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深耕糖尿病领域二十载,仿创结合盈利稳升

深耕糖尿病领域二十载,仿创结合盈利稳升

研报

深耕糖尿病领域二十载,仿创结合盈利稳升

  德源药业(832735)   投资要点   深耕糖尿病领域二十载,仿创结合稳健经营:公司专注于内分泌治疗领域,历经20年深耕发展。目前已成为国内有一定知名度的慢性病、代谢病药物研发、生产、销售的制药企业。2023年前三季度,公司实现营业收入/归母净利润/扣非归母净利润分别为5.28/0.85/0.73亿元,分别同比增长12.25%/20.42%/21.39%,2019-2022年的CAGR分别为为27.00%/37.03%/39.71%。2023年前三季度实现毛利率81.93%,同比增长2.08%;净利率16.01%,同比增长1.09%。   糖尿病及高血压市场需求旺盛,诊断治疗存在大量空白:1)糖尿病领域临床需求稳定,新药研发热度高:我国是糖尿病大国,仍存在大量未被满足的临床需求。糖尿病血糖控制不佳、病程迁延可引起多系统并发症,疾病负担沉重。糖尿病患病率与城市化、老龄化、超重和肥胖患病率及疾病的遗传易感性相关。目前,前沿用药策略正在发生改变,新旧轮替制造研发热点。2)高血压市场随人口老龄化不断扩容,复方制剂成为发展重点:人口老龄化催生了抗高血压药物的巨大市场需求。未来,降压药物研发三大方向是新靶点、缓控释产品和固定复方制剂,其中,复方制剂将贡献不可忽视的新的增长点。3)仿制药集采逐步深化,推动产品快速放量:2018年以来集采政策不断深化,加速国产替代快速放量。集采的不断深化,推动制药领域国产替代进程,帮助药企降低销售费用,节约医保基金,减轻患者的疾病负担,行业竞争格局重新洗牌。   两大首仿复方制剂持续放量,销售规模高速增长:1)复瑞彤:作为吡格列酮和二甲双胍的复方制剂,两种组分机制互补,复瑞彤相较单药、其他复方产品可获得更好的控糖效果及安全性。在保证突出降糖效果的前提下,复瑞彤还能带来心脑血管系统的多重获益。2)波开清:波开清是德源药业旗下独家仿制的品牌,原研药未在国内上市,药效与原研药一致。波开清疗效优,不良反应少,对于心、脑、肾等靶器官也有良好的保护作用。   盈利预测与投资评级:我们预测德源药业2023-2025年的归母净利润分别为1.39/1.71/1.97亿元,对应EPS分别为1.78/2.19/2.51元/股,对应当前股价的PE分别为13.69/11.13/9.69倍,估值水平较可比公司估值均值低,首次覆盖给予“增持”评级。   风险提示:行业竞争加剧,产品放量不及预期,研发进展不及预期,北交所流动性风险
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    东吴证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2024-01-31

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    20页

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  德源药业(832735)

  投资要点

  深耕糖尿病领域二十载,仿创结合稳健经营:公司专注于内分泌治疗领域,历经20年深耕发展。目前已成为国内有一定知名度的慢性病、代谢病药物研发、生产、销售的制药企业。2023年前三季度,公司实现营业收入/归母净利润/扣非归母净利润分别为5.28/0.85/0.73亿元,分别同比增长12.25%/20.42%/21.39%,2019-2022年的CAGR分别为为27.00%/37.03%/39.71%。2023年前三季度实现毛利率81.93%,同比增长2.08%;净利率16.01%,同比增长1.09%。

  糖尿病及高血压市场需求旺盛,诊断治疗存在大量空白:1)糖尿病领域临床需求稳定,新药研发热度高:我国是糖尿病大国,仍存在大量未被满足的临床需求。糖尿病血糖控制不佳、病程迁延可引起多系统并发症,疾病负担沉重。糖尿病患病率与城市化、老龄化、超重和肥胖患病率及疾病的遗传易感性相关。目前,前沿用药策略正在发生改变,新旧轮替制造研发热点。2)高血压市场随人口老龄化不断扩容,复方制剂成为发展重点:人口老龄化催生了抗高血压药物的巨大市场需求。未来,降压药物研发三大方向是新靶点、缓控释产品和固定复方制剂,其中,复方制剂将贡献不可忽视的新的增长点。3)仿制药集采逐步深化,推动产品快速放量:2018年以来集采政策不断深化,加速国产替代快速放量。集采的不断深化,推动制药领域国产替代进程,帮助药企降低销售费用,节约医保基金,减轻患者的疾病负担,行业竞争格局重新洗牌。

  两大首仿复方制剂持续放量,销售规模高速增长:1)复瑞彤:作为吡格列酮和二甲双胍的复方制剂,两种组分机制互补,复瑞彤相较单药、其他复方产品可获得更好的控糖效果及安全性。在保证突出降糖效果的前提下,复瑞彤还能带来心脑血管系统的多重获益。2)波开清:波开清是德源药业旗下独家仿制的品牌,原研药未在国内上市,药效与原研药一致。波开清疗效优,不良反应少,对于心、脑、肾等靶器官也有良好的保护作用。

  盈利预测与投资评级:我们预测德源药业2023-2025年的归母净利润分别为1.39/1.71/1.97亿元,对应EPS分别为1.78/2.19/2.51元/股,对应当前股价的PE分别为13.69/11.13/9.69倍,估值水平较可比公司估值均值低,首次覆盖给予“增持”评级。

  风险提示:行业竞争加剧,产品放量不及预期,研发进展不及预期,北交所流动性风险

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中心思想

本报告深度剖析了北交所上市公司德源药业(832735)的发展现状、市场前景及投资价值,核心观点如下:

  • 深耕糖尿病领域,仿创结合驱动增长: 德源药业专注于内分泌治疗领域二十载,凭借仿创结合的策略,在糖尿病及高血压市场需求旺盛的背景下,实现了稳健经营和盈利能力的持续提升。
  • 复方制剂放量,业绩增长可期: 公司的两大首仿复方制剂——复瑞彤(吡格列酮二甲双胍片)和波开清(坎地氢噻片)市场潜力巨大,销售规模高速增长,有望成为未来业绩增长的主要驱动力。
  • 首次覆盖给予“增持”评级: 考虑到公司在糖尿病领域的深厚积累、复方制剂的放量前景以及相对较低的估值水平,首次覆盖给予德源药业“增持”评级。

主要内容

深耕糖尿病领域二十载,仿创结合稳健经营

  • 专注内分泌领域,迎来黄金发展阶段: 德源药业深耕内分泌领域,已成为国内知名的慢性病、代谢病药物研发、生产、销售企业,并建立了完整的糖尿病产品管线布局。
  • 股权结构稳定,管理层经验丰富: 公司股权结构清晰稳定,核心团队成员拥有多年医药产业经验,对行业发展趋势有深刻洞察。
  • 经营稳健,盈利能力持续增长: 公司凭借丰富的产品矩阵和良好的品牌形象,销售收入不断提升,经营业绩稳步增长。
  • 仿创结合推动未来发展潜力,现金流稳定: 公司高度重视产品研发及技术储备工作,坚持“以仿为主、仿创结合、以仿养创”的产品研发策略,研发费用逐年提升,现金流稳定,偿债能力优秀。

糖尿病及高血压市场需求旺盛,诊断治疗存在大量空白

  • 糖尿病领域临床需求稳定,新药研发热度高: 我国是糖尿病大国,仍存在大量未被满足的临床需求,糖尿病血糖控制不佳、病程迁延可引起多系统并发症,疾病负担沉重。
  • 高血压市场随人口老龄化不断扩容,复方制剂成为发展重点: 人口老龄化催生了抗高血压药物的巨大市场需求,未来,降压药物研发三大方向是新靶点、缓控释产品和固定复方制剂,其中,复方制剂将贡献不可忽视的新的增长点。
  • 仿制药集采逐步深化,推动产品快速放量: 2018年以来集采政策不断深化,加速国产替代快速放量,推动制药领域国产替代进程,帮助药企降低销售费用,节约医保基金,减轻患者的疾病负担,行业竞争格局重新洗牌。

两大复方制剂持续放量,销售规模高速增长

  • 复瑞彤(吡格列酮二甲双胍片,复方降糖药物): 作为吡格列酮和二甲双胍的复方制剂,复瑞彤相较单药可获得更好的控糖效果,两种组分机制互补,且在保证突出降糖效果的前提下,还能带来心脑血管系统的多重获益。
  • 波开清(坎地氢噻片,复方降压药物): 波开清是德源药业旗下独家仿制的品牌,原研药未在国内上市,药效与原研药一致,疗效更优,不良反应更少,对于心、脑、肾等靶器官也有良好的保护作用。

盈利预测与估值

  • 盈利预测: 预计公司2023-2025年糖尿病药物分别实现营收 5.37/5.82/6.30亿元,分别同增8.67%/8.41%/8.23%;高血压药物分别实现营收 2.03/2.90/3.97亿元,分别同增 48.20%/42.60%/36.80%。
  • 估值及投资建议: 预测德源药业2023-2025年的归母净利润分别为1.39 /1.71 /1.97亿元,对应EPS分别为1.78 /2.19 /2.51元/股,对应当前股价的PE分别为13.69 /11.13 /9.69倍,估值水平较可比公司估值均值低,首次覆盖给予“增持”评级。

风险提示

  • 行业竞争加剧: 竞品获批后进入市场,竞争格局更为严峻,可能造成公司盈利水平下降。
  • 产品放量不及预期: 若公司产品销量增长不及预期,则有可能影响营收增长情况。
  • 研发进展不及预期: 若公司在研管线进展不顺利,则可能会影响后续新产品的上市速度,短期看来可能会需要更高的研发投入。
  • 北交所流动性风险: 由于设立时间相对较短,存在一定流动性风险。

总结

德源药业作为深耕糖尿病领域的制药企业,凭借其稳健的经营策略、持续的研发投入以及两大复方制剂的放量增长,展现出良好的发展前景。在糖尿病和高血压市场需求持续增长的背景下,公司有望继续保持盈利能力的提升。考虑到公司目前的估值水平相对较低,首次覆盖给予“增持”评级。但同时也需关注行业竞争加剧、产品放量不及预期、研发进展以及北交所流动性等风险。

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