艾可宁收入翻倍增长，抗HIV新药市场值得期待

中心思想

艾可宁驱动业绩增长，研发投入持续加码

前沿生物2022年年报显示，公司营业收入实现8474万元，同比增长109.2%，主要得益于其核心抗HIV创新药艾可宁的销售收入翻倍增长。艾可宁通过广泛的营销网络建设，已覆盖全国28个省份的250余家HIV定点治疗医院及130余家DTP药房，并在24个省份被纳入医保“双通道”及单独支付药品名录，显著提升了市场渗透率和患者用药粘性。同时，公司持续加大研发投入，2022年研发费用达2.7亿元，同比增长59.4%，全面推进包括抗新冠药物FB2001、抗HIV病毒产品FB1002在内的多条在研管线，为未来发展奠定基础。

抗HIV市场潜力巨大，公司未来发展可期

尽管公司2022年归母净利润亏损3.6亿元，但艾可宁作为国内首个自主研发的国家1.1类抗HIV新药，已成功塑造国产创新药品牌。面对国内超百万的HIV存量患者和每年新增超十万人的市场需求，以及病患结构年轻化和医保动态扩容的趋势，国内抗HIV新药市场展现出巨大的增长潜力。公司通过艾可宁的市场拓展和多元化创新管线的布局，有望在这一充满活力的市场中占据有利地位，并预计未来几年亏损将逐年收窄，长期发展前景值得期待。

主要内容

2022年财务表现与核心产品贡献

事件回顾与财务概览

前沿生物于2022年实现营业收入约8474万元，同比大幅增长109.2%。然而，公司同期归属于上市公司股东的净利润亏损3.6亿元，归属于上市公司股东的扣非净利润亏损4亿元，显示出公司在市场拓展和研发投入阶段的持续亏损状态。

艾可宁销售收入翻倍增长

公司营业收入的显著增长主要来源于抗HIV创新药艾可宁的销售收入。截至2022年12月31日，艾可宁的营销网络已覆盖全国28个省份的250余家HIV定点治疗医院及130余家DTP药房，渠道建设和学术推广进入收获期。艾可宁在24个省份被纳入医保“双通道”及单独支付药品名录，有效提升了其在住院及重症患者中的渗透率，患者平均用药周期逐步延长，用药粘性不断提升。

艾可宁市场渗透与医保策略

医保续约与给药方式优化

2022年，艾可宁原支付标准成功续约医保，这不仅体现了国家对其临床价值的肯定，也认可了其对患者获益性及产品创新性。同时，静脉推注给药方式的获批，将注射时间显著缩短至不小于30秒，相较于静脉滴注更便捷，有利于产品在门诊患者中的渗透，进一步推动后续产品的销售和商业化推广。

创新研发投入与管线布局

研发投入显著增长

公司持续加大创新研发力度，2022年研发投入约2.7亿元，同比增长59.4%。这一投入水平体现了公司对创新驱动发展的坚定承诺。

多元化在研管线进展

前沿生物的在研管线全面推进：

• 抗新冠小分子药物FB2001： 注射用及雾化吸入用FB2001的II/III期临床试验持续推进。
• 特立帕肽仿制药FB4001： ANDA已获FDA受理。
• 抗HIV病毒在研产品FB1002： 联合疗法、维持治疗、多重耐药及免疫疗法三个适应症均处于II期临床阶段。
• 治疗肌肉骨骼关节疼痛在研产品透皮贴FB3001： 正在积极筹备II/III期无缝设计的临床研究。

国内抗HIV新药市场展望

国产创新药品牌塑造

艾可宁作为国内首个自主研发的国家1.1类抗HIV新药，通过广泛的营销渠道铺设和学术化推广，已在传染病领域打造了优秀的国产创新药品牌。

市场潜力与驱动因素

国内抗HIV新药市场潜力巨大。目前，我国HIV存量患者超百万，每年新增超十万人，且以性传播为主，病患结构逐渐向年轻化转变。叠加国内医保动态扩容和国产新药纷纷入局，为国内抗HIV新药市场注入了强劲的增长动能。

盈利预测与风险提示

未来盈利预测

根据预测，公司归母净利润预计在2023-2025年分别为-2.7亿元、-2.3亿元、-1.9亿元，显示出亏损逐年收窄的趋势。考虑到艾可宁纳入医保后渗透率持续提升，以及新冠药物等在研管线的市场潜力，建议投资者积极关注。

主要风险

报告提示的主要风险包括艾可宁市场推广或不及预期，以及研发进展或不及预期。

总结

前沿生物2022年年报显示，公司营业收入在核心产品艾可宁的强劲销售带动下实现翻倍增长，达到8474万元。艾可宁通过广泛的渠道覆盖和医保续约，显著提升了市场渗透率和患者粘性。尽管公司目前仍处于亏损状态，2022年归母净利润亏损3.6亿元，但其持续加大的研发投入（2.7亿元，同比增长59.4%）和多元化的创新管线布局，预示着未来的增长潜力。面对国内庞大且不断增长的抗HIV市场需求，艾可宁作为国产创新药的品牌优势，结合医保政策支持，有望推动公司业绩逐步改善，预计未来几年亏损将持续收窄。公司在创新药领域的战略布局和市场拓展，使其在充满活力的医药市场中具备长期发展前景。