细胞基因治疗CDMO高速成长,核心能力铸就一体化稀缺平台

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研报

细胞基因治疗CDMO高速成长,核心能力铸就一体化稀缺平台

  和元生物(688238)   十年磨一剑,细胞基因治疗CXO稀缺标的:和元生物为国内较早开始布局CGTCXO的企业,经过近十年发展,已经成为为基因治疗药物开发提供全面解决方案的一体化平台。公司业绩高速增长,2021年营收2.55亿元,同比增长78.57%,2014-2021年CAGR约为65.34%。公司为首家实现盈利的CGTCXO企业,2021年公司归母净利润5425.73万元,较2020年有所下滑主要系2020年存在艾迪斯处置收益。2021年扣非归母净利润4098.67万元,同比增长53.69%。CGTCDMO业务作为公司目前占比最大的业务,发展动能充足,有望继续带动公司业绩高速增长。   细胞基因治疗市场持续扩容,创造外包繁荣沃土:基因治疗目前正处于萌芽期,有望引导下一代治疗技术的浪潮,行业景气度高涨,融资活跃,BigPharma与Biotech积极布局,全球市场规模有望从2020年的20.8亿美元增长至2025年的305.4亿美元,2020-2025年CAGR高达71.2%,处于快速增长前夕。CGT药物高昂的生产成本、较难的生产工艺以及匮乏的GMP产能创造了CGT外包的沃土,外加CGT药物的商业化加速开启,重磅产品开始放量,细胞基因治疗CXO市场需求旺盛,其中CDMO的全球市场规模有望从2020年的17.19亿美元快速增长至2025年的78.55亿美元,2020-2025年CAGR为35.5%。   公司先发优势明显,丰富的项目经验有望不断加深护城河:公司由于布局较早,已经形成了完备的技术平台,同时公司加速产能建设,现有5000㎡+的综合研发生产平台和10000㎡+的GMP生产车间,在临港新建77000㎡GMP生产基地一期有望2023年投产,规模已达国外同类企业水平。此外公司具备丰富的项目经验,累计合作CDMO项目超过100个,执行中CDMO项目超过50个,我们认为公司的项目经验有望进一步加深公司护城河。截至2021年8月公司在手项目42个,未执行订单31259.64万元,具备充足且持续的发展动能。   盈利预测与投资评级:公司为国内细胞基因治疗外包稀缺标的,行业具备高景气发展,我们预计公司2021-2023年营收分别为2.55亿元,3.68亿元,6.57亿元;归母净利润分别为0.54亿元,0.81亿元,1.23亿元;以发行价计算估值分别为120×,80×,53×,我们认为公司后续增长空间较大,建议投资者积极关注。   风险提示:技术快速迭代风险;政策及监管收严风险;上游原材料及设备提价风险等
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    东吴证券股份有限公司

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    2022-03-21

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    28页

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  和元生物(688238)

  十年磨一剑,细胞基因治疗CXO稀缺标的:和元生物为国内较早开始布局CGTCXO的企业,经过近十年发展,已经成为为基因治疗药物开发提供全面解决方案的一体化平台。公司业绩高速增长,2021年营收2.55亿元,同比增长78.57%,2014-2021年CAGR约为65.34%。公司为首家实现盈利的CGTCXO企业,2021年公司归母净利润5425.73万元,较2020年有所下滑主要系2020年存在艾迪斯处置收益。2021年扣非归母净利润4098.67万元,同比增长53.69%。CGTCDMO业务作为公司目前占比最大的业务,发展动能充足,有望继续带动公司业绩高速增长。

  细胞基因治疗市场持续扩容,创造外包繁荣沃土:基因治疗目前正处于萌芽期,有望引导下一代治疗技术的浪潮,行业景气度高涨,融资活跃,BigPharma与Biotech积极布局,全球市场规模有望从2020年的20.8亿美元增长至2025年的305.4亿美元,2020-2025年CAGR高达71.2%,处于快速增长前夕。CGT药物高昂的生产成本、较难的生产工艺以及匮乏的GMP产能创造了CGT外包的沃土,外加CGT药物的商业化加速开启,重磅产品开始放量,细胞基因治疗CXO市场需求旺盛,其中CDMO的全球市场规模有望从2020年的17.19亿美元快速增长至2025年的78.55亿美元,2020-2025年CAGR为35.5%。

  公司先发优势明显,丰富的项目经验有望不断加深护城河:公司由于布局较早,已经形成了完备的技术平台,同时公司加速产能建设,现有5000㎡+的综合研发生产平台和10000㎡+的GMP生产车间,在临港新建77000㎡GMP生产基地一期有望2023年投产,规模已达国外同类企业水平。此外公司具备丰富的项目经验,累计合作CDMO项目超过100个,执行中CDMO项目超过50个,我们认为公司的项目经验有望进一步加深公司护城河。截至2021年8月公司在手项目42个,未执行订单31259.64万元,具备充足且持续的发展动能。

  盈利预测与投资评级:公司为国内细胞基因治疗外包稀缺标的,行业具备高景气发展,我们预计公司2021-2023年营收分别为2.55亿元,3.68亿元,6.57亿元;归母净利润分别为0.54亿元,0.81亿元,1.23亿元;以发行价计算估值分别为120×,80×,53×,我们认为公司后续增长空间较大,建议投资者积极关注。

  风险提示:技术快速迭代风险;政策及监管收严风险;上游原材料及设备提价风险等

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