细胞基因治疗CDMO高速成长，核心能力铸就一体化稀缺平台-摩熵咨询(原药融咨询)

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　和元生物(688238)

　　十年磨一剑，细胞基因治疗CXO稀缺标的：和元生物为国内较早开始布局CGTCXO的企业，经过近十年发展，已经成为为基因治疗药物开发提供全面解决方案的一体化平台。公司业绩高速增长，2021年营收2.55亿元，同比增长78.57%，2014-2021年CAGR约为65.34%。公司为首家实现盈利的CGTCXO企业，2021年公司归母净利润5425.73万元，较2020年有所下滑主要系2020年存在艾迪斯处置收益。2021年扣非归母净利润4098.67万元，同比增长53.69%。CGTCDMO业务作为公司目前占比最大的业务，发展动能充足，有望继续带动公司业绩高速增长。

　　细胞基因治疗市场持续扩容，创造外包繁荣沃土：基因治疗目前正处于萌芽期，有望引导下一代治疗技术的浪潮，行业景气度高涨，融资活跃，BigPharma与Biotech积极布局，全球市场规模有望从2020年的20.8亿美元增长至2025年的305.4亿美元，2020-2025年CAGR高达71.2%，处于快速增长前夕。CGT药物高昂的生产成本、较难的生产工艺以及匮乏的GMP产能创造了CGT外包的沃土，外加CGT药物的商业化加速开启，重磅产品开始放量，细胞基因治疗CXO市场需求旺盛，其中CDMO的全球市场规模有望从2020年的17.19亿美元快速增长至2025年的78.55亿美元，2020-2025年CAGR为35.5%。

　　公司先发优势明显，丰富的项目经验有望不断加深护城河：公司由于布局较早，已经形成了完备的技术平台，同时公司加速产能建设，现有5000㎡+的综合研发生产平台和10000㎡+的GMP生产车间，在临港新建77000㎡GMP生产基地一期有望2023年投产，规模已达国外同类企业水平。此外公司具备丰富的项目经验，累计合作CDMO项目超过100个，执行中CDMO项目超过50个，我们认为公司的项目经验有望进一步加深公司护城河。截至2021年8月公司在手项目42个，未执行订单31259.64万元，具备充足且持续的发展动能。

　　盈利预测与投资评级：公司为国内细胞基因治疗外包稀缺标的，行业具备高景气发展，我们预计公司2021-2023年营收分别为2.55亿元，3.68亿元，6.57亿元；归母净利润分别为0.54亿元，0.81亿元，1.23亿元；以发行价计算估值分别为120×，80×，53×，我们认为公司后续增长空间较大，建议投资者积极关注。

　　风险提示：技术快速迭代风险；政策及监管收严风险；上游原材料及设备提价风险等

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中心思想

本报告的核心观点如下：

细胞基因治疗CDMO稀缺标的：和元生物是国内较早布局细胞基因治疗（CGT）CXO的企业，已发展成为提供全面解决方案的一体化平台，业绩高速增长，且为业内首家实现盈利的企业。
市场扩容与外包繁荣：细胞基因治疗市场持续扩容，融资活跃，CGT药物高昂的生产成本、较难的生产工艺以及匮乏的GMP产能创造了CGT外包的需求，CDMO市场规模有望快速增长。
先发优势与经验积累：和元生物具备先发优势，拥有完备的技术平台和丰富的项目经验，加速产能建设，有望不断加深护城河，具备充足且持续的发展动能。

主要内容

十年磨一剑，细胞基因治疗 CRO+CDMO 稀缺标的

一体化平台：和元生物成立于2013年，专注于为基因治疗提供CRO和CDMO服务，已形成基因治疗药物开发全面解决方案的一体化平台。
业绩增长与盈利能力：公司业绩迅速增长，2020年扭亏为盈，基因治疗CDMO业务迎来迅速增长期，CRO业务稳健增长，毛利率有望进一步提升。

细胞基因治疗市场持续扩容，创造外包繁荣沃土

下一代疗法：基因治疗目前正处于萌芽期，有望引导下一代治疗技术的浪潮，适应症与获批药品数量逐渐增加。
市场规模与研发管线攀升：行业融资活跃，政策支持，Big Pharma与Biotech积极布局，IND申请数量迅速攀升，市场规模持续扩容。
CDMO需求驱动因素：成本、工艺、GMP产能将企业推向CDMO，CGT CXO难度高于传统药物，CGT CXO 拥有更高的外包渗透率。
商业化加速与市场空间：商业化加速开启，大量早期项目带来更多CDMO需求，全球重磅产品开始放量，中国本土产品催生CGT领域供应缺口，细胞基因治疗CDMO市场空间广阔。

从技术、产能及项目经验分析和元竞争力

技术与产能优势：和元生物战略先发布局CGT CXO，形成核心技术平台优势，技术布局更加全面，加速GMP产能建设，提升大规模生产能力。
项目经验与客户粘性：CRO业务利于公司把握行业方向，项目经验丰富，在手订单充足，核心客户订单持续增加，凸显客户高度粘性。

盈利预测与投资评级

业绩预测：预计公司2021-2023年营收分别为2.55亿元，3.68亿元，6.57亿元；归母净利润分别为0.54亿元，0.81亿元，1.23亿元。
投资建议：公司为细胞与基因治疗CXO领域的稀缺标的，参考可比公司估值以及行业的较高景气度，建议投资者积极关注。

风险提示

技术迭代风险：CGT领域技术迭代速度较快，可能对行业竞争格局造成较大影响。
政策监管风险：细胞基因治疗领域政策趋于严厉，可能对公司经营造成一定影响。
原材料提价风险：上游设备与耗材为外资垄断，若出现上游材料提价，将增加企业成本。

总结

本报告分析了和元生物作为国内细胞基因治疗CDMO稀缺标的的投资价值。报告指出，细胞基因治疗市场正处于快速发展期，市场规模不断扩大，外包需求旺盛。和元生物凭借先发优势、技术积累、产能扩张和丰富的项目经验，有望在CGT CDMO领域占据领先地位，实现业绩高速增长。同时，报告也提示了技术迭代、政策监管和原材料提价等风险。总体而言，和元生物具备较大的增长潜力，建议投资者积极关注。

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