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深耕CGT外包行业近十载,全产业链布局待见花开

深耕CGT外包行业近十载,全产业链布局待见花开

研报

深耕CGT外包行业近十载,全产业链布局待见花开

  和元生物(688238)   报告摘要   我们认为公司作为国内早期进入基因与细胞治疗业务领域的公司之一,专业积淀深厚,拥有全方位、一体化的 CRO/CDMO 服务能力。目前全球基因与细胞治疗行业需求旺盛,公司凭借战略先发优势,构建先进技术平台、灵活 GMP 生产平台及高效项目管理流程,通过“院校合作+基因治疗先导研究+基因治疗产业化”的商业模式,实现从基因治疗先导研究到药物商业化的良好协同。我们认为公司将凭借全领域、全产业链布局优势,不断加深竞争壁垒,未来业绩有望维持高速增长。   投资要点   提供全方位综合服务,覆盖从研发到商业化全过程   公司服务横向覆盖多品种,包括腺相关病毒、慢病毒、溶瘤病毒以及细胞治疗领域; 纵向贯穿全流程,建立两大技术集群七大技术平台,具备从基因治疗载体构建到商业化 GMP 生产的全方位 CRO/CDMO 服务能力。公司通过自主研发形成基因治疗载体开发技术和基因治疗载体生产工艺及质控技术两大核心技术集群,着力突破基因治疗行业关键技术瓶颈;紧跟行业发展前沿,采用“一次性工艺”等先进开发理念,建成大规模、高灵活性GMP 生产平台,质量控制体系与国际接轨,为质粒、细胞、病毒载体的大规模生产提供先进、充足的产能保障。未来和元智造精准医疗产业基地投产后也将极大扩充 GMP 产能,高效满足客户多样化生产需求,助力公司腾飞发展。   打造一体化商业模式,助力基因治疗研究产业化   公司创新性的采用“院校合作+基因治疗先导研究+基因治疗产业化”商业模式,与众多知名科研机构和 CGT 新药企业密切合作,实现从基因治疗先导研究到药物商业化的良好协同。通过服务科研院所,从源头把握基因治疗研究发展趋势,保持自身技术的先进性,合理开展业务布局;通过服务制药企业,提供载体大规模制备工艺开发和 GMP 服务,深入把握前沿技术工艺方向,关注市场动态和业务机会,瞄准实际应用针对性地开展研发、生产工作,不断提高核心技术竞争力;同时助推产学研精准对接,实现科技成果的高效转化,助力基因治疗药物的开发与产业化。   盈利预测与投资评级   我们预计公司 2022-2024 年总体收入分别为 3.61、 5.57、 8.46 亿元; 归母净利润分别为 0.79、 1.23、 1.88 亿元; EPS 分别为 0.16/0.25/0.38 元。 我们看好公司全领域、全产业链布局优势, 首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示: 下游行业发展不及预期风险、 政策变化风险、 下游技术路径不确定风险、 新药研发商业化不及预期风险、 尚未取得药品生产许可证风险、短期内股价波动风险
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  • 发布机构:

    天风证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2022-03-25

  • 页数:

    25页

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报告摘要

  和元生物(688238)

  报告摘要

  我们认为公司作为国内早期进入基因与细胞治疗业务领域的公司之一,专业积淀深厚,拥有全方位、一体化的 CRO/CDMO 服务能力。目前全球基因与细胞治疗行业需求旺盛,公司凭借战略先发优势,构建先进技术平台、灵活 GMP 生产平台及高效项目管理流程,通过“院校合作+基因治疗先导研究+基因治疗产业化”的商业模式,实现从基因治疗先导研究到药物商业化的良好协同。我们认为公司将凭借全领域、全产业链布局优势,不断加深竞争壁垒,未来业绩有望维持高速增长。

  投资要点

  提供全方位综合服务,覆盖从研发到商业化全过程

  公司服务横向覆盖多品种,包括腺相关病毒、慢病毒、溶瘤病毒以及细胞治疗领域; 纵向贯穿全流程,建立两大技术集群七大技术平台,具备从基因治疗载体构建到商业化 GMP 生产的全方位 CRO/CDMO 服务能力。公司通过自主研发形成基因治疗载体开发技术和基因治疗载体生产工艺及质控技术两大核心技术集群,着力突破基因治疗行业关键技术瓶颈;紧跟行业发展前沿,采用“一次性工艺”等先进开发理念,建成大规模、高灵活性GMP 生产平台,质量控制体系与国际接轨,为质粒、细胞、病毒载体的大规模生产提供先进、充足的产能保障。未来和元智造精准医疗产业基地投产后也将极大扩充 GMP 产能,高效满足客户多样化生产需求,助力公司腾飞发展。

  打造一体化商业模式,助力基因治疗研究产业化

  公司创新性的采用“院校合作+基因治疗先导研究+基因治疗产业化”商业模式,与众多知名科研机构和 CGT 新药企业密切合作,实现从基因治疗先导研究到药物商业化的良好协同。通过服务科研院所,从源头把握基因治疗研究发展趋势,保持自身技术的先进性,合理开展业务布局;通过服务制药企业,提供载体大规模制备工艺开发和 GMP 服务,深入把握前沿技术工艺方向,关注市场动态和业务机会,瞄准实际应用针对性地开展研发、生产工作,不断提高核心技术竞争力;同时助推产学研精准对接,实现科技成果的高效转化,助力基因治疗药物的开发与产业化。

  盈利预测与投资评级

  我们预计公司 2022-2024 年总体收入分别为 3.61、 5.57、 8.46 亿元; 归母净利润分别为 0.79、 1.23、 1.88 亿元; EPS 分别为 0.16/0.25/0.38 元。 我们看好公司全领域、全产业链布局优势, 首次覆盖,给予“买入”评级。

  风险提示: 下游行业发展不及预期风险、 政策变化风险、 下游技术路径不确定风险、 新药研发商业化不及预期风险、 尚未取得药品生产许可证风险、短期内股价波动风险

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中心思想

本报告的核心观点如下:

  • 基因与细胞治疗(CGT)行业前景广阔: 和元生物作为国内早期进入基因与细胞治疗业务领域的公司之一,凭借其战略先发优势和全产业链布局,有望在快速增长的CGT市场中占据重要地位。
  • 全方位服务与一体化模式构筑竞争壁垒: 公司提供从研发到商业化的全方位综合服务,并创新性地采用“院校合作+基因治疗先导研究+基因治疗产业化”商业模式,不断加深竞争壁垒,实现业绩高速增长。

深度布局基因治疗领域

和元生物深耕CGT外包行业近十年,拥有全方位、一体化的CRO/CDMO服务能力,通过技术平台、GMP生产平台及高效项目管理流程,实现从基因治疗先导研究到药物商业化的良好协同。

打造一体化商业模式

公司创新性的采用“院校合作+基因治疗先导研究+基因治疗产业化”商业模式,与众多知名科研机构和CGT新药企业密切合作,实现从基因治疗先导研究到药物商业化的良好协同。

主要内容

和元生物:深度布局基因治疗领域

  • 管理层行业经验丰富,战略布局先发制胜: 公司管理层在基因工程药物相关领域拥有丰富的研发和管理经验,战略布局具有前瞻性。
  • 商业模式打造核心竞争力,CDMO板块成营收主力: 公司创新性的采用“院校合作+基因治疗先导研究+基因治疗产业化”商业模式,与众多知名科研机构和CGT新药企业密切合作,实现从基因治疗先导研究到药物商业化的良好协同。
  • 技术领域积淀深厚,研究成果丰硕: 公司持续重视研发投入,拥有多项专利和商标,科研实力出众。

行业分析:天时地利,外包服务助推CGT行业快速发展

  • CGT CDMO市场规模持续扩大,外包趋势日益凸显: 全球和国内CGT CDMO市场规模均呈现快速增长态势,外包服务需求日益凸显。
  • 驱动力:内生三大壁垒高筑,外生融资拓展行业空间,支持政策持续发力: CGT研发生产具有监管严、难度大、成本高等特点,促使药企倾向于外包服务。同时,投融资交易持续升温和政策引导标准化也推动行业快速发展。
  • 竞争力:专业化叠加规模化,助推企业脱颖而出: 拥有专业平台和充足产能的CGT CDMO企业更具竞争力,易于在市场中脱颖而出。

基因治疗CDMO:担当营收主力,高歌猛进

  • CDMO板块渐成营收主力,长期增长动力十足: 基因治疗CDMO服务收入高速增长,已成为公司营收主要来源。
  • 两大核心技术集群,不断突破行业瓶颈: 公司拥有基因治疗载体开发技术和基因治疗载体生产工艺及质控技术两大核心技术集群,不断突破行业瓶颈。
  • 产能储备充足,成长空间可期: 公司拥有大规模、高灵活GMP生产平台,并加速推进和元智造精准医疗产业基地建设,为未来发展提供充足产能保障。

总结

本报告对和元生物进行了首次覆盖,认为公司作为国内早期进入基因与细胞治疗业务领域的公司之一,凭借其战略先发优势、全方位服务能力和一体化商业模式,有望在快速增长的CGT市场中占据重要地位。公司CDMO板块已成为营收主力,未来随着产能扩张和技术进步,业绩有望维持高速增长。首次覆盖,给予“买入”评级。

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