2021年年报点评：收入稳步增长，后续管线推动力强劲

　　贝达药业(300558) 　　2021 年业绩符合我们预期，营业收入稳步增长： 公司 2021 年营业收入为22.46 亿元，同比增长 20.08%；销售费用为 8.15 亿元，同比增长 19.11%；研发费用为 5.66 亿元，同比增长 55.97%；归母净利润为 3.83 亿元，扣非归母净利润为 3.45 亿元，同比增长 3.52%，增速下降，主要系公司临床早期管线所投入的研发占比增加，导致资本化研发投入占比下降，费用化比例增加。公司资产总额为 62.71 亿元同比增加 19.92%。 　　核心产品埃克替尼医保续约谈判降价，术后辅助适应症进入医保，助力维持埃克替尼销售额，三代抑制剂上市在即，帮助承接一代市场： 埃克替尼术后辅助适应症成功纳入医保，年治疗费用从 7 万降低至 4.3 万，降幅约38%，尽管价格降低，但 2022 年贝达取消了赠药，预计降价给埃克替尼销售收入带来的影响会随着取消赠药，以及术后辅助适应症的放量而逐渐消失。而埃克替尼本身对脑转患者明确且经过验证的疗效、对 L858R 突变患者的有效性、对术后辅助患者长达 47 个月的无病生存期，叠加贝达在非小细胞肺癌领域积累的市场资源和品牌影响力，以及埃克替尼凭借术后辅助适应症额外获取 5 年数据保护期，将助力埃克替尼的保持稳定的销售额。贝达的 EGFR 三代抑制剂贝福替尼的 NDA 已在 2021 年 3 月获受理，上市在即，将帮助贝达承接一代药物耐药后的患者。 　　恩沙替尼二线适应症进入医保加速放量，国内一线适应症即将上市： 恩沙替尼二线适应症以年费 12.4 万的年治疗费用进入医保，助力恩沙替尼在今年的销售中快速放量。此外恩沙替尼的一线适应症的 NDA 已于 2021年 7 月获得受理，我们预计今年年中上市。其美国一线适应症的申报，可能会由于剂型的改进稍作延迟，但扎实的临床数据奠定了其获批的确定性，此外贝达也在积极寻求海外商业化合作对象，充分发挥恩沙替尼在海外市场的价值。 　　多个产品研发进度顺利，驱动收入增长： 贝达的贝伐珠单抗生物类似物于2021 年 11 月上市，贝达将发挥自己的优势，充分发掘其在非小细胞肺癌领域的商业价值，并通过该 2022H2 的生物类似物集采，在激烈的竞争中，获得一定的市场份额。此外， 2022 年 1 月，贝达安全性优异的抗血管生成抑制剂 CM082 二线肾癌适应症 NDA 获受理，即将成为贝达第四个上市的产品。潜在重磅产品 EGFR/cMet 双抗 MCLA-129，正在剂量爬坡中。 　　盈利预测与投资评级： 由于公司核心产品埃克替尼新适应症纳入医保降价影响，以及公司管线研发投入增加，费用化比例增加， 我们将公司 2022-2023 年归母净利润从 8.06/11.82 下调至 5.47/7.96 亿元，我们预测 2024 年公司归母净利润为 10.34 亿元，当前市值对应 2022-2024 年 PE 分别为36/25/19 倍， 但由于今年及明年将陆续有新产品上市销售，收入动力依然强劲， 维持“买入”评级。 　　风险提示： 管线研发进度不及预期风险；市场竞争格局恶化风险；生物类似物未纳入集采风险；疫情对产品销售以及临床推进造成负面影响风险