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贝达药业:上市品种增至5个,三代EGFR放量可期

贝达药业:上市品种增至5个,三代EGFR放量可期

研报

贝达药业:上市品种增至5个,三代EGFR放量可期

  贝达药业(300558)   事件:公司近日发布ummary2023年半年报,2023上半年实现营收13.14亿元(yoy+4.83%),归母净利1.48亿元(yoy+56.58%),扣非归母净利润0.88亿元(yoy+46.51%);2023Q2实现营收7.82亿元(yoy+16.99%),环比增长46.99%,归母净利0.97亿元(yoy+778%),扣非归母净利润0.70亿元(yoy+593%)。   点评:   产品销量稳中有升,上市品种增长至5个   目前公司拥有5款上市产品:①埃克替尼用于EGFR突变NSCLC一线、二线及术后辅助三项适应症纳入国家医保目录,销量同比下滑4.21%,主要系2022H1高基数影响。②恩沙替尼一线适应症于2023年3月1日开始执行医保价格,销量同比增长12.02%,主要系2022H1高基数影响。③贝安汀(贝伐珠单抗)销量同比增长162.26%。④贝福替尼(三代EGFR-TKI)二线疗法于23年5月获批上市,一线适应症已于23年1月报NDA受理,术后辅助适应症III期3月完成首例受试者入组。⑤伏罗尼布(RTKs抑制剂,二线肾癌)6月获批上市,为目前唯一获批肾癌的国产VEGFR-TKI。   公司2023H1归母净利润同比提升了56.58%,主要原因为上年同期股权激励费用为3.09亿元,2023H1减少为2.04亿元。   40余个在研项目持续推进,4项III期临床进行中   公司持续加大新药研发投入,研发投入达5.35亿元(yoy+16.43%),占营业收入比例40.69%,其中费用化研发费用3.35亿元(yoy+5.5%)。2023年4月,公司自主研发的CDK4/6抑制剂BPI-16350项目“联合氟维司群对比安慰剂联合氟维司群治疗既往接受内分泌治疗后进展的HR+/HER2-的局部晚期、复发或转移性乳腺癌受试者”的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究完成受试者入组。7月,MCLA-129(EGFR/c-Met双抗)和贝福替尼联合用药“用于具有EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的治疗”临床试验获批。7月,自EyePointPharmaceuticals,Inc.引进的EYP-1901玻璃体内植入剂“拟用于病理性近视脉络膜新生血管(pmCNV)适应症”的临床试验获批。   盈利预测:我们预计公司2023-2025年营业收入分别为28亿元、36.75亿元和44.23亿元;归母净利润分别为3.18亿元、5.03亿元和7.25亿元;2023-2025年EPS分别为0.76元、1.21元和1.74元,对应PE估值分别为64、40和28倍。   风险因素:行业政策的风险;在研项目临床进度不及预期的风险;产品销售不及预期的风险;市场竞争加剧的风险。
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    信达证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2023-09-07

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  贝达药业(300558)

  事件:公司近日发布ummary2023年半年报,2023上半年实现营收13.14亿元(yoy+4.83%),归母净利1.48亿元(yoy+56.58%),扣非归母净利润0.88亿元(yoy+46.51%);2023Q2实现营收7.82亿元(yoy+16.99%),环比增长46.99%,归母净利0.97亿元(yoy+778%),扣非归母净利润0.70亿元(yoy+593%)。

  点评:

  产品销量稳中有升,上市品种增长至5个

  目前公司拥有5款上市产品:①埃克替尼用于EGFR突变NSCLC一线、二线及术后辅助三项适应症纳入国家医保目录,销量同比下滑4.21%,主要系2022H1高基数影响。②恩沙替尼一线适应症于2023年3月1日开始执行医保价格,销量同比增长12.02%,主要系2022H1高基数影响。③贝安汀(贝伐珠单抗)销量同比增长162.26%。④贝福替尼(三代EGFR-TKI)二线疗法于23年5月获批上市,一线适应症已于23年1月报NDA受理,术后辅助适应症III期3月完成首例受试者入组。⑤伏罗尼布(RTKs抑制剂,二线肾癌)6月获批上市,为目前唯一获批肾癌的国产VEGFR-TKI。

  公司2023H1归母净利润同比提升了56.58%,主要原因为上年同期股权激励费用为3.09亿元,2023H1减少为2.04亿元。

  40余个在研项目持续推进,4项III期临床进行中

  公司持续加大新药研发投入,研发投入达5.35亿元(yoy+16.43%),占营业收入比例40.69%,其中费用化研发费用3.35亿元(yoy+5.5%)。2023年4月,公司自主研发的CDK4/6抑制剂BPI-16350项目“联合氟维司群对比安慰剂联合氟维司群治疗既往接受内分泌治疗后进展的HR+/HER2-的局部晚期、复发或转移性乳腺癌受试者”的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究完成受试者入组。7月,MCLA-129(EGFR/c-Met双抗)和贝福替尼联合用药“用于具有EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的治疗”临床试验获批。7月,自EyePointPharmaceuticals,Inc.引进的EYP-1901玻璃体内植入剂“拟用于病理性近视脉络膜新生血管(pmCNV)适应症”的临床试验获批。

  盈利预测:我们预计公司2023-2025年营业收入分别为28亿元、36.75亿元和44.23亿元;归母净利润分别为3.18亿元、5.03亿元和7.25亿元;2023-2025年EPS分别为0.76元、1.21元和1.74元,对应PE估值分别为64、40和28倍。

  风险因素:行业政策的风险;在研项目临床进度不及预期的风险;产品销售不及预期的风险;市场竞争加剧的风险。

# 中心思想

本报告的核心观点如下:

*   **业绩增长与产品线扩张:** 贝达药业2023年上半年营收和净利润均实现增长,主要受益于产品销量的稳步提升和上市品种的增加。公司目前拥有5款上市产品,覆盖肺癌、肾癌等领域,且多项在研项目持续推进。
*   **研发投入与未来增长潜力:** 公司持续加大研发投入,多个III期临床试验正在进行中,预示着未来业绩增长的潜力。报告预计公司2023-2025年营业收入和净利润将保持快速增长,但同时也提示了行业政策、研发进度、产品销售和市场竞争等风险。

# 主要内容

## 公司业绩与产品表现

*   **业绩增长分析:** 贝达药业发布2023年半年报,上半年营收13.14亿元,同比增长4.83%;归母净利1.48亿元,同比增长56.58%。Q2营收7.82亿元,同比增长16.99%,环比增长46.99%;归母净利0.97亿元,同比增长778%。
*   **核心产品销售情况:**
    *   埃克替尼销量同比下滑4.21%,主要受2022H1高基数影响。
    *   恩沙替尼销量同比增长12.02%,受益于一线适应症纳入医保。
    *   贝安汀销量同比增长162.26%。
    *   贝福替尼(三代EGFR-TKI)二线疗法已上市,一线适应症NDA已受理,术后辅助适应症III期完成首例受试者入组。
    *   伏罗尼布(RTKs抑制剂,二线肾癌)已获批上市。

## 研发进展与临床试验

*   **研发投入力度:** 公司研发投入达5.35亿元,同比增长16.43%,占营业收入比例40.69%。
*   **重点研发项目进展:**
    *   CDK4/6抑制剂BPI-16350的III期临床研究完成受试者入组。
    *   MCLA-129(EGFR/c-Met双抗)和贝福替尼联合用药的临床试验获批。
    *   EYP-1901玻璃体内植入剂的临床试验获批。

## 盈利预测与估值

*   **未来业绩预测:** 预计公司2023-2025年营业收入分别为28亿元、36.75亿元和44.23亿元;归母净利润分别为3.18亿元、5.03亿元和7.25亿元;EPS分别为0.76元、1.21元和1.74元。
*   **估值分析:** 对应PE估值分别为64、40和28倍。

## 风险因素

*   行业政策的风险
*   在研项目临床进度不及预期的风险
*   产品销售不及预期的风险
*   市场竞争加剧的风险

# 总结

贝达药业凭借其不断丰富的产品线和持续的研发投入,在2023年上半年取得了良好的业绩增长。公司核心产品销量稳中有升,多个在研项目进入临床阶段,为未来的增长奠定了基础。报告预测公司未来几年将保持快速增长,但同时也提示了投资者需要关注的风险因素。
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