净利润快速增长，创新成果持续兑现

中心思想

业绩显著增长与成本效益优化

• 贝达药业在2024年上半年展现出强劲的财务表现，实现营业收入15亿元，同比增长14.2%。归属于母公司股东的净利润达到2.2亿元，同比大幅增长51%；扣除非经常性损益后归母净利润同样为2.2亿元，同比增速高达145%，这表明公司在剔除偶发性因素后，核心业务的盈利能力实现了爆发式增长，远超营收增速，体现了经营效率的显著提升。
• 利润高增长主要得益于公司加强期间费用管理，通过预算、招投标、费用考核和系统控制等机制实现降本增效，期间费用占营业收入的比例从去年同期的77.14%显著下降至67.25%，降低了9.89个百分点。这一数据直接反映了公司在成本控制和运营效率方面的巨大进步，有效提升了利润空间。
• 公司的现金流状况亦表现优异，经营活动现金流量净额达到52,169.23万元，同比增长44.77%，远高于净利润增速。净利润现金含量高达232.95%，销售创现率达到109.28%，这些指标共同描绘了一个现金流充裕、回款能力强劲的企业形象，为公司的研发投入和未来发展提供了坚实的资金保障。

创新管线持续推进与未来增长潜力

• 公司核心创新药研发进展顺利，恩莎替尼一线适应症在美国FDA的上市许可申请相关申报文件已完成审查，并确定材料完整，审查工作正在顺利推进中，有望在年底前获得FDA批准。这不仅是贝达药业产品国际化战略的关键一步，也预示着其创新药物在全球市场的竞争力将得到进一步验证，有望为公司带来新的增长极。
• 在国内市场，CDK4/6抑制剂BPI-16350的NDA已获NMPA受理，植物源重组人血清白蛋白项目也已完成Ⅲ期临床并推进上市申请。这些进展表明公司在不同治疗领域均有重磅产品储备，且正逐步进入商业化阶段，有望在未来几年内贡献显著营收。
• 早期临床管线如pan-EGFR抑制剂BPI-520105、IDH1/IDH2双抑制剂BPI-221351、眼科药物EYP-1901以及CFT8919胶囊等均取得IND获批或受理。这些多元化的在研项目覆盖了肿瘤、眼科等多个高潜力治疗领域，展现了公司强大的研发实力和持续创新能力，为中长期发展提供了丰富的战略储备。
• 分析师预计2024-2026年归母净利润将持续增长，维持“持有”评级，看好公司创新成果的持续兑现，以及核心产品埃克替尼的稳健表现和新产品恩沙替尼、贝福替尼等带来的业绩增量。

主要内容

业绩总结与财务表现

• 2024年上半年财务亮点： 贝达药业在2024年上半年表现出色，实现营业收入15亿元，同比增长14.2%，显示出公司产品市场需求的稳健增长。归属于母公司股东的净利润达到2.2亿元，同比大幅增长51%；扣除非经常性损益后归母净利润同样为2.2亿元，同比增速高达145%，这表明公司在剔除偶发性因素后，核心业务的盈利能力实现了爆发式增长，远超营收增速，体现了经营效率的显著提升。
• 降本增效显著： 公司通过精细化管理，有效控制期间费用开支。报告期内，期间费用占营业收入的比例从去年同期的77.14%显著下降至67.25%，降低了9.89个百分点。这一数据直接反映了公司在成本控制和运营效率方面的巨大进步，通过精细化管理，有效提升了利润空间。
• 现金流健康： 公司的经营活动现金流量净额达到52,169.23万元，同比增长44.77%，远高于净利润增速。净利润现金含量高达232.95%，销售创现率达到109.28%。这些指标共同描绘了一个现金流充裕、回款能力强劲的企业形象，为公司的研发投入和未来发展提供了坚实的资金保障。

研发管线进展与创新成果

• 核心产品国际化突破： 恩莎替尼（Ensartinib）作为公司核心创新药，其一线适应症在美国FDA的上市许可申请相关申报文件已完成审查，并确定材料完整，审查工作正在顺利推进中，有望在年底前获得FDA批准。这不仅是贝达药业产品国际化战略的关键一步，也预示着其创新药物在全球市场的竞争力将得到进一步验证，有望为公司带来新的增长极。
• 国内新药上市申请进展： CDK4/6抑制剂BPI-16350联合氟维司群治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌的NDA（新药上市申请）已于2024年5月获得国家药品监督管理局（NMPA）受理，有望为乳腺癌患者提供新的治疗选择。
• 战略投资项目成果： 公司战略投资的禾元生物在植物源重组人血清白蛋白项目上取得重大进展，其在肝硬化低白蛋白血症患者中的Ⅲ期临床试验已顺利完成，目前正在积极推进新药上市申请，预示着该项目即将迎来产业化和商业化的重要阶段。
• 早期临床管线加速推进：
  • Pan-EGFR小分子抑制剂BPI-520105片和IDH1/IDH2双抑制剂BPI-221351片的IND（临床试验申请）均于2024年3月获得批准，进入临床研究阶段。
  • 与EYPT合作申报的EYP-1901玻璃体内植入剂用于湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）适应症的IND已于7月获批，拓展了公司在眼科领域的布局。
  • CFT8919胶囊拟用于携带EGFR突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的IND也已于7月获得NMPA受理，进一步丰富了公司在肺癌治疗领域的创新管线。这些多元化的在研项目覆盖了肿瘤、眼科等多个高潜力治疗领域，展现了公司强大的研发实力和持续创新能力，为中长期发展提供了丰富的战略储备。

盈利预测与投资建议

• 未来业绩展望： 分析师预计贝达药业在2024年至2026年将持续保持稳健增长。预计归母净利润分别为4.5亿元、5.8亿元和7.4亿元，年复合增长率保持在较高水平。这一预测基于公司现有产品的稳健销售和新药上市带来的增量，反映了市场对公司未来盈利能力的信心。
• 估值分析： 对应预测的归母净利润，公司未来三年的市盈率（PE）分别为32倍、25倍和20倍。随着盈利能力的持续提升，公司的估值水平将逐步优化，对于长期投资者而言，当前估值具有一定的吸引力。
• 增长驱动因素： 核心产品埃克替尼预计将保持稳健的市场表现，新产品恩沙替尼的获批和放量将贡献显著的业绩增量。同时，在研管线的顺利推进以及贝福替尼等新药的上市，将为公司未来业绩提供持续的增长动力。这种多层次的产品组合和研发管线布局，有效分散了单一产品风险，增强了公司的抗风险能力和持续增长潜力。
• 投资评级： 基于公司强劲的业绩增长、丰富的创新管线和良好的发展前景，分析师维持对贝达药业的“持有”评级。

风险提示

• 研发进展风险： 公司面临产品研发进展可能低于预期的风险，包括临床试验失败、审批延期等。新药研发周期长、投入大、不确定性高，任何临床试验的挫折或审批延期都可能对公司业绩产生负面影响。
• 销售不及预期风险： 已上市产品的市场销售情况可能不及预期，这可能受到行业竞争加剧、国家医保政策调整、市场准入障碍等多种因素的影响。投资者应充分评估这些潜在风险。

总结

贝达药业在2024年上半年展现出强劲的财务表现，营业收入和归母净利润均实现快速增长，尤其扣非后净利润增速显著。这主要得益于公司在降本增效方面的成功实践，通过优化期间费用管理，有效提升了盈利能力和现金流水平。

在创新研发方面，公司取得了多项重要进展。恩莎替尼在美国FDA的上市申请顺利推进，有望实现国际化突破；BPI-16350和植物源重组人血清白蛋白在国内的上市申请也取得实质性进展。此外，多个早期临床管线如pan-EGFR抑制剂、IDH1/IDH2双抑制剂、EYP-1901和CFT8919胶囊等均获得IND批准或受理，为公司未来持续增长奠定了坚实基础。

分析师对公司未来业绩持乐观态度，预计2024-2026年归母净利润将持续增长，并维持“持有”评级。尽管存在研发进展和产品销售不及预期的风险，但贝达药业凭借其持续的创新能力和高效的运营管理，有望在医药生物领域保持竞争优势，并持续兑现创新成果，为投资者带来长期价值。