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净利润快速增长,创新成果持续兑现

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研报

净利润快速增长,创新成果持续兑现

  贝达药业(300558)   投资要点   业绩总结:公司发布2024年半年报,2024上半年实现营业收入15亿元(+14.2%),归母净利润2.2亿元(+51%),扣非后归母净利润2.2亿元(+145%)。   利润高增主要系公司加强期间费用开支管理,降本增效。公司注重投入产出效率,重视研发项目质量,通过预算管理、招投标管理、费用考核、系统控制等机制,合理管理期间费用开支,稳步实现降本增效。报告期内期间费用占营业收入比例从77.14%降低到67.25%,下降9.89pp。公司加强经销商管理、信用管理,扩大销量同时积极增加现金回笼。报告期内经营活动产生的现金流量净额52,169.23万元,同比增长44.77%,净利润现金含量达232.95%,销售创现率达109.28%。。   恩莎替尼有望年底于FDA获批,重组人白正在推进上市申请。上半年,美国FDA完成恩莎替尼一线适应症上市许可申请相关申报文件的审查,确定申请材料完整,审查工作顺利推进中。CDK4/6抑制剂BPI-16350“联合氟维司群对比安慰剂联合氟维司群治疗既往接受内分泌治疗后进展的HR+/HER2-的局部晚期、复发或转移性乳腺癌”NDA于2024年5月获得NMPA受理。2024年2月,公司战略投资项目禾元生物顺利完成植物源重组人血清白蛋白在肝硬化低白蛋白血症患者中的Ⅲ期临床,正在推进新药上市申请,植物源重组人血清白蛋白项目将迎来产业化、商业化的重要里程碑。   早期临床快速推进,EYP-1901、pan-EGFR等值得期待。Pan-EGFR小分子抑制剂BPI-520105片、IDH1/IDH2双抑制剂BPI-221351片IND于2024年3月获批;公司与EYPT共同申报的EYP-1901玻璃体内植入剂湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)适应症IND于7月获批;7月,CFT8919胶囊“拟用于携带EGFR突变的NSCLC患者”的IND已获得NMPA受理。   盈利预测与投资建议:预计2024-2026年归母净利润分别为4.5亿元、5.8亿元、7.4亿元,对应PE分别为32、25、20倍。公司核心产品埃克替尼保持稳健,新产品恩沙替尼贡献增量,在研管线顺利推进,贝福替尼等新药上市贡献未来业绩增量。维持“持有”评级。   风险提示:产品研发进展低于预期、已上市产品销售低于预期等风险。
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  • 发布机构:

    西南证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2024-08-06

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    5页

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  贝达药业(300558)

  投资要点

  业绩总结:公司发布2024年半年报,2024上半年实现营业收入15亿元(+14.2%),归母净利润2.2亿元(+51%),扣非后归母净利润2.2亿元(+145%)。

  利润高增主要系公司加强期间费用开支管理,降本增效。公司注重投入产出效率,重视研发项目质量,通过预算管理、招投标管理、费用考核、系统控制等机制,合理管理期间费用开支,稳步实现降本增效。报告期内期间费用占营业收入比例从77.14%降低到67.25%,下降9.89pp。公司加强经销商管理、信用管理,扩大销量同时积极增加现金回笼。报告期内经营活动产生的现金流量净额52,169.23万元,同比增长44.77%,净利润现金含量达232.95%,销售创现率达109.28%。。

  恩莎替尼有望年底于FDA获批,重组人白正在推进上市申请。上半年,美国FDA完成恩莎替尼一线适应症上市许可申请相关申报文件的审查,确定申请材料完整,审查工作顺利推进中。CDK4/6抑制剂BPI-16350“联合氟维司群对比安慰剂联合氟维司群治疗既往接受内分泌治疗后进展的HR+/HER2-的局部晚期、复发或转移性乳腺癌”NDA于2024年5月获得NMPA受理。2024年2月,公司战略投资项目禾元生物顺利完成植物源重组人血清白蛋白在肝硬化低白蛋白血症患者中的Ⅲ期临床,正在推进新药上市申请,植物源重组人血清白蛋白项目将迎来产业化、商业化的重要里程碑。

  早期临床快速推进,EYP-1901、pan-EGFR等值得期待。Pan-EGFR小分子抑制剂BPI-520105片、IDH1/IDH2双抑制剂BPI-221351片IND于2024年3月获批;公司与EYPT共同申报的EYP-1901玻璃体内植入剂湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)适应症IND于7月获批;7月,CFT8919胶囊“拟用于携带EGFR突变的NSCLC患者”的IND已获得NMPA受理。

  盈利预测与投资建议:预计2024-2026年归母净利润分别为4.5亿元、5.8亿元、7.4亿元,对应PE分别为32、25、20倍。公司核心产品埃克替尼保持稳健,新产品恩沙替尼贡献增量,在研管线顺利推进,贝福替尼等新药上市贡献未来业绩增量。维持“持有”评级。

  风险提示:产品研发进展低于预期、已上市产品销售低于预期等风险。

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中心思想

  • 业绩增长与盈利能力提升: 贝达药业2024年上半年净利润大幅增长,主要得益于公司加强费用管理和提升运营效率。
  • 创新产品与研发管线: 恩莎替尼有望获得FDA批准,多个早期临床项目快速推进,为公司未来发展提供增长动力。

主要内容

公司业绩总结

  • 营收与利润双增长: 贝达药业2024年上半年实现营业收入15亿元,同比增长14.2%;归母净利润2.2亿元,同比增长51%;扣非后归母净利润2.2亿元,同比增长145%。
  • 降本增效显著: 公司通过预算管理、招投标管理、费用考核等机制,有效控制期间费用,期间费用占营业收入比例显著下降。

核心产品与研发进展

  • 恩莎替尼审批进展: 恩莎替尼一线适应症上市许可申请已完成FDA审查,有望在年底获批。
  • 新药上市申请: CDK4/6抑制剂BPI-16350的NDA已获NMPA受理;禾元生物的植物源重组人血清白蛋白正在推进上市申请。
  • 早期临床推进: Pan-EGFR小分子抑制剂BPI-520105片、IDH1/IDH2双抑制剂BPI-221351片IND获批;与EYPT合作的EYP-1901玻璃体内植入剂wAMD适应症IND获批;CFT8919胶囊的IND获NMPA受理。

盈利预测与投资建议

  • 盈利预测: 预计2024-2026年归母净利润分别为4.5亿元、5.8亿元、7.4亿元,对应PE分别为32、25、20倍。
  • 投资建议: 维持“持有”评级,理由是公司核心产品埃克替尼保持稳健,新产品恩沙替尼贡献增量,在研管线顺利推进,贝福替尼等新药上市贡献未来业绩增量。

财务数据分析

  • 现金流状况良好: 报告期内经营活动产生的现金流量净额同比增长44.77%,净利润现金含量达232.95%,销售创现率达109.28%。
  • 费用控制有效: 期间费用占营业收入比例从77.14%降低到67.25%,下降9.89个百分点。

总结

贝达药业2024年上半年业绩表现亮眼,净利润实现快速增长,这主要得益于公司有效的成本控制和运营效率的提升。同时,公司在创新药研发方面取得显著进展,恩莎替尼有望获批,多个早期临床项目也在快速推进中,为公司未来的发展提供了强劲动力。维持“持有”评级,看好公司未来的发展前景。

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