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与重庆誉颜签署股权投资&产品独家经销协议,重组肉毒进一步完善公司肉毒管线布局

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研报

与重庆誉颜签署股权投资&产品独家经销协议,重组肉毒进一步完善公司肉毒管线布局

  华东医药(000963)   事件:(1)华东医药全资子公司欣可丽美学、y]杭州产投、拱墅国投与重庆誉颜制药有限公司及其股东代表共同签订股权投资协议,各投资方以共计人民币3亿元认购重庆誉颜新增注册资本人民币210.226万元,对应于本次交易后共计8.5714%的股权;其中欣可丽美学出资人民币1.5亿元,本次交易后持有重庆誉颜4.2857%的股权(据此测算重庆誉颜估值为35亿元)。(2)华东医药与重庆誉颜签署独家经销协议,获得重庆誉颜拥有的重组A型肉毒毒素YY001产品在中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区医美适应症领域的独家商业化权益。   行业角度来看,肉毒使用率较高,中国市场庞大且快速增长。根据ISAPS,肉毒素是使用率最高的非手术类医美项目,2022年全球整形外科医师施行922万例,占所有非手术类医美项目比例为48.9%,同比增长26.1%,均高于玻尿酸。中国的肉毒素市场庞大,且具有快速增长的特点。根据弗若斯特沙利文的数据,2017-2021年,中国肉毒素产品的市场规模由人民币19亿元增加至人民币46亿元,复合年增长率为25.6%,预计市场规模将于2025年及2030年分别达到人民币126亿元及人民币390亿元,复合增速为25.4%。   重组肉毒毒素YY001具备相比天然肉毒更高的安全性和较低的制备成本。根据弗若斯特沙利文报告,天然肉毒毒素存在:①免疫源性问题:天然肉毒通常包含辅助蛋白及其他梭菌蛋白,该等蛋白在注射中无活性,并潜在增加免疫原性,而引发安全性问题。②生产成本较高:天然肉毒毒素的生产过程较为复杂、需要在储存运输过程中维持冷链,导致成本较高。YY001作为通过新型重组蛋白生产途径生产的重组肉毒毒素,具备以下优势:①纯度、安全性较高:YY001的150kDa神经毒素比例可达98%,远超天然肉毒毒素产品中的150kDa神经毒素比例,其高纯度降低了外源蛋白质进入人体并避免相关免疫源性风险,提高产品安全性。②制备成本较低:产品可从简单培养基中通过扩展、重复的方式高效制备,有效降低YY001生产成本。临床进度&产能方面,YY001于2022年3月获得中国药监局批准开展临床研究,目前已成功完成以改善中度至重度眉间纹为适应症的I/II期药物临床试验,正在积极推进III期临床试验,其冻干制剂生产线已于2023年Q1开始投入使用,年产能可达200万瓶。   重组肉毒加入后公司肉毒管线进一步丰富,未来继续合作探索长效肉毒研发。公司近期引进的韩国肉毒素产品ATGC-110为零复合蛋白成分的肉毒杆菌素,通过去除导致抗药性的无毒蛋白来减少抗药性,具有对重复治疗和大剂量治疗相对安全的优点。从产品效果上看,YY001和ATGC-110两款肉毒素产品可根据差异化的疗效满足求美者年轻化与高安全性的需求;从覆盖市场来看,ATGC-110将主要聚焦全球医美肉毒素市场,计划在全球多个国家和地区同步启动注册工作,YY001主要覆盖中国大陆、香港&澳门特别行政区;从临床注册进度来看,YY001将有望早于ATGC-110在中国市场上市。未来研发合作方面,公司将与重庆誉颜达成长期战略合作,充分利用各自优势合作研发长效肉毒毒素产品,有望在肉毒毒素市场中实现差异化竞争。   盈利预测:今年以来公司国内医美核心产品伊妍仕持续亮眼增长、海外医美有望于今年实现盈利,公司整体医美业务的盈利能力继续增强,此外,利拉鲁肽减重适应症产品亦在持续放量,可期待24年对公司收入、利润有更好贡献,近期肉毒管线的布局完善有助于公司打造“一站式”面部年轻化塑美方案,公司医美业务综合竞争力有望继续得到强化。我们预计2023-2025年公司归母净利润为29.42/36.08/43.71亿元,同比分别增长17.7%/22.6%/21.2%,对应PE分别为25/20/17X。   风险因素:研发临床进度不及预期、市场推广效果不及预期,医美产品竞争加剧。
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  • 发布日期:

    2023-11-15

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  华东医药(000963)

  事件:(1)华东医药全资子公司欣可丽美学、y]杭州产投、拱墅国投与重庆誉颜制药有限公司及其股东代表共同签订股权投资协议,各投资方以共计人民币3亿元认购重庆誉颜新增注册资本人民币210.226万元,对应于本次交易后共计8.5714%的股权;其中欣可丽美学出资人民币1.5亿元,本次交易后持有重庆誉颜4.2857%的股权(据此测算重庆誉颜估值为35亿元)。(2)华东医药与重庆誉颜签署独家经销协议,获得重庆誉颜拥有的重组A型肉毒毒素YY001产品在中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区医美适应症领域的独家商业化权益。

  行业角度来看,肉毒使用率较高,中国市场庞大且快速增长。根据ISAPS,肉毒素是使用率最高的非手术类医美项目,2022年全球整形外科医师施行922万例,占所有非手术类医美项目比例为48.9%,同比增长26.1%,均高于玻尿酸。中国的肉毒素市场庞大,且具有快速增长的特点。根据弗若斯特沙利文的数据,2017-2021年,中国肉毒素产品的市场规模由人民币19亿元增加至人民币46亿元,复合年增长率为25.6%,预计市场规模将于2025年及2030年分别达到人民币126亿元及人民币390亿元,复合增速为25.4%。

  重组肉毒毒素YY001具备相比天然肉毒更高的安全性和较低的制备成本。根据弗若斯特沙利文报告,天然肉毒毒素存在:①免疫源性问题:天然肉毒通常包含辅助蛋白及其他梭菌蛋白,该等蛋白在注射中无活性,并潜在增加免疫原性,而引发安全性问题。②生产成本较高:天然肉毒毒素的生产过程较为复杂、需要在储存运输过程中维持冷链,导致成本较高。YY001作为通过新型重组蛋白生产途径生产的重组肉毒毒素,具备以下优势:①纯度、安全性较高:YY001的150kDa神经毒素比例可达98%,远超天然肉毒毒素产品中的150kDa神经毒素比例,其高纯度降低了外源蛋白质进入人体并避免相关免疫源性风险,提高产品安全性。②制备成本较低:产品可从简单培养基中通过扩展、重复的方式高效制备,有效降低YY001生产成本。临床进度&产能方面,YY001于2022年3月获得中国药监局批准开展临床研究,目前已成功完成以改善中度至重度眉间纹为适应症的I/II期药物临床试验,正在积极推进III期临床试验,其冻干制剂生产线已于2023年Q1开始投入使用,年产能可达200万瓶。

  重组肉毒加入后公司肉毒管线进一步丰富,未来继续合作探索长效肉毒研发。公司近期引进的韩国肉毒素产品ATGC-110为零复合蛋白成分的肉毒杆菌素,通过去除导致抗药性的无毒蛋白来减少抗药性,具有对重复治疗和大剂量治疗相对安全的优点。从产品效果上看,YY001和ATGC-110两款肉毒素产品可根据差异化的疗效满足求美者年轻化与高安全性的需求;从覆盖市场来看,ATGC-110将主要聚焦全球医美肉毒素市场,计划在全球多个国家和地区同步启动注册工作,YY001主要覆盖中国大陆、香港&澳门特别行政区;从临床注册进度来看,YY001将有望早于ATGC-110在中国市场上市。未来研发合作方面,公司将与重庆誉颜达成长期战略合作,充分利用各自优势合作研发长效肉毒毒素产品,有望在肉毒毒素市场中实现差异化竞争。

  盈利预测:今年以来公司国内医美核心产品伊妍仕持续亮眼增长、海外医美有望于今年实现盈利,公司整体医美业务的盈利能力继续增强,此外,利拉鲁肽减重适应症产品亦在持续放量,可期待24年对公司收入、利润有更好贡献,近期肉毒管线的布局完善有助于公司打造“一站式”面部年轻化塑美方案,公司医美业务综合竞争力有望继续得到强化。我们预计2023-2025年公司归母净利润为29.42/36.08/43.71亿元,同比分别增长17.7%/22.6%/21.2%,对应PE分别为25/20/17X。

  风险因素:研发临床进度不及预期、市场推广效果不及预期,医美产品竞争加剧。

中心思想

华东医药战略布局重组肉毒,强化医美核心竞争力

华东医药通过对重庆誉颜的股权投资及重组A型肉毒毒素YY001的独家经销协议,成功切入重组肉毒市场,此举显著增强了公司在医美领域的战略布局和核心竞争力。

YY001产品优势显著,抢占高增长肉毒素市场

YY001凭借其高纯度、高安全性及低制备成本的优势,有望在中国庞大且快速增长的肉毒素市场中占据重要份额。此次合作不仅完善了华东医药的医美产品管线,也为其未来的业绩增长提供了新的驱动力。

主要内容

事件概述:华东医药战略投资与独家经销

  • 股权投资细节: 华东医药全资子公司欣可丽美学联合杭州产投、拱墅国投,共同出资人民币3亿元认购重庆誉颜新增注册资本210.226万元,合计获得8.5714%股权。其中,欣可丽美学出资1.5亿元,持有重庆誉颜4.2857%股权,据此测算重庆誉颜估值为35亿元。
  • 产品独家经销: 华东医药与重庆誉颜签署独家经销协议,获得重组A型肉毒毒素YY001在中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区医美适应症领域的独家商业化权益。

肉毒素市场分析:高增长与巨大潜力

  • 全球医美项目使用率: 根据ISAPS数据,肉毒素是使用率最高的非手术类医美项目,2022年全球整形外科医师施行922万例,占所有非手术类医美项目比例达48.9%,同比增长26.1%,均高于玻尿酸。
  • 中国市场规模及增速: 中国肉毒素市场庞大且快速增长。弗若斯特沙利文数据显示,2017-2021年,中国肉毒素产品的市场规模由人民币19亿元增加至人民币46亿元,复合年增长率为25.6%。预计市场规模将于2025年及2030年分别达到人民币126亿元及人民币390亿元,复合增速为25.4%。

YY001产品优势与临床进展

  • 重组肉毒毒素YY001的独特优势: 相较于天然肉毒毒素,YY001通过新型重组蛋白生产途径,具备更高纯度(150 kDa神经毒素比例可达98%)、更高安全性(降低外源蛋白质进入人体并避免相关免疫源性风险)和更低制备成本(可从简单培养基中通过扩展、重复的方式高效制备)。天然肉毒毒素存在免疫源性问题和生产成本较高的问题。
  • 临床试验与产能: YY001于2022年3月获得中国药监局批准开展临床研究,目前已成功完成以改善中度至重度眉间纹为适应症的I/II期药物临床试验,正在积极推进III期临床试验。其冻干制剂生产线已于2023年Q1开始投入使用,年产能可达200万瓶。

华东医药医美管线布局与未来展望

  • 肉毒管线丰富化: YY001的加入进一步丰富了华东医药的肉毒管线,与近期引进的韩国肉毒素产品ATGC-110(零复合蛋白成分)形成互补。YY001主要覆盖中国大陆、香港及澳门市场,有望早于ATGC-110在中国市场上市;ATGC-110则将主要聚焦全球医美肉毒素市场。两者可根据差异化的疗效满足求美者年轻化与高安全性的需求。
  • 长效肉毒研发合作: 公司将与重庆誉颜达成长期战略合作,充分利用各自优势合作研发长效肉毒毒素产品,有望在肉毒毒素市场中实现差异化竞争。

盈利能力与财务预测

  • 医美业务驱动增长: 今年以来,公司国内医美核心产品伊妍仕持续亮眼增长,海外医美有望于今年实现盈利,公司整体医美业务的盈利能力继续增强。
  • 新产品贡献: 利拉鲁肽减重适应症产品亦在持续放量,可期待2024年对公司收入、利润有更好贡献。
  • 财务预测: 预计2023-2025年公司归母净利润分别为29.42亿元、36.08亿元和43.71亿元,同比分别增长17.7%、22.6%和21.2%。对应PE分别为25/20/17X。
  • 风险因素: 研发临床进度不及预期、市场推广效果不及预期,医美产品竞争加剧。

总结

华东医药通过对重庆誉颜的股权投资和重组A型肉毒毒素YY001的独家经销权,成功布局重组肉毒素市场,显著完善了其医美产品管线。YY001凭借其高纯度、高安全性及低成本的优势,有望在中国庞大且快速增长的肉毒素市场中占据重要地位。此次战略合作不仅强化了华东医药在医美领域的综合竞争力,也为其未来的业绩增长提供了新的驱动力,预计公司未来几年归母净利润将保持稳健增长,为投资者带来长期价值。

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