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深度报告:国内水痘疫苗龙头,带状疱疹疫苗有望率先上市

深度报告:国内水痘疫苗龙头,带状疱疹疫苗有望率先上市

研报

深度报告:国内水痘疫苗龙头,带状疱疹疫苗有望率先上市

  百克生物(688276)   非免疫规划疫苗的市场容量将不断扩大。由于公众对疫苗接种的作用认识不足等因素,国内人均疫苗支出长期以来处于较低水平。由于全球新冠肺炎疫情的影响,我国居民健康防护和免疫接种的意识显著提升。此外,随着中国医疗改革持续,监管部门对创新疫苗的审批有加速趋势。预期未来将出现更多创新疫苗,从而进一步促进疫苗接种率的提升,非免疫规划疫苗的市场容量有望进一步扩大。   公司主要产品水痘疫苗所在的市场空间有望进一步提升。水痘疫苗是公司的现阶段营收主要贡献者,2020年营业收入占比接近80%。①与发达国家比,国内水痘疫苗接种率相比仍有一定的提升空间;②“两针法”逐步普及,市场规模有望持续扩容。   公司冻干鼻喷流感疫苗具有差异化竞争优势,狂犬疫苗有望在2022年恢复生产。公司是国内唯一流感减毒活疫苗生产厂家,公司冻干鼻喷流感疫苗相较于其他已上市流感疫苗,具备差异化的竞争优势。①接种者依从性更高,有利于提高疫苗接种率;②可诱导黏膜免疫;③生产效率高,有利于应对流感大规模流行。此外,公司预计2021年年底完成对狂犬疫苗生产线设备设施改造及工艺技术提升,完成升级改造后,狂犬疫苗将会给公司2022年业绩贡献增量。   公司在大品种带状疱疹疫苗研发进度方面处于国内领先地位。目前全球范围内仅有两款带状疱疹疫苗上市,中国地区仅有葛兰素史克生产的Shingrix已上市销售。2020年,GSK的新型重组带状疱疹病毒疫苗在全球实现销售收入25.7亿美元,为2020年的全球销量第五大疫苗,是全球重磅的疫苗产品。从国内企业研发进度来看,百克生物目前处于Ⅲ期临床,进展最快。公司的带状疱疹疫苗有望在2023年率先获批上市,给公司带来业绩增量。   投资建议:预计公司2021年、2022年每股收益分别为0.76元和1.31元,对应估值分别为71倍和41倍。公司系国内一流的疫苗企业,目前核心产品为水痘疫苗、冻干鼻喷流感疫苗和狂犬疫苗。随着公司狂犬疫苗复产,以及带状疱疹疫苗有望在2023年率先获批上市,公司有望进入下一个成长周期。首次覆盖,给予对公司“推荐”评级。   风险提示。长期技术迭代风险、在研项目临床进度不及预期的风险、产品结构较为单一的风险等。
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    东莞证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2022-02-10

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    32页

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  百克生物(688276)

  非免疫规划疫苗的市场容量将不断扩大。由于公众对疫苗接种的作用认识不足等因素,国内人均疫苗支出长期以来处于较低水平。由于全球新冠肺炎疫情的影响,我国居民健康防护和免疫接种的意识显著提升。此外,随着中国医疗改革持续,监管部门对创新疫苗的审批有加速趋势。预期未来将出现更多创新疫苗,从而进一步促进疫苗接种率的提升,非免疫规划疫苗的市场容量有望进一步扩大。

  公司主要产品水痘疫苗所在的市场空间有望进一步提升。水痘疫苗是公司的现阶段营收主要贡献者,2020年营业收入占比接近80%。①与发达国家比,国内水痘疫苗接种率相比仍有一定的提升空间;②“两针法”逐步普及,市场规模有望持续扩容。

  公司冻干鼻喷流感疫苗具有差异化竞争优势,狂犬疫苗有望在2022年恢复生产。公司是国内唯一流感减毒活疫苗生产厂家,公司冻干鼻喷流感疫苗相较于其他已上市流感疫苗,具备差异化的竞争优势。①接种者依从性更高,有利于提高疫苗接种率;②可诱导黏膜免疫;③生产效率高,有利于应对流感大规模流行。此外,公司预计2021年年底完成对狂犬疫苗生产线设备设施改造及工艺技术提升,完成升级改造后,狂犬疫苗将会给公司2022年业绩贡献增量。

  公司在大品种带状疱疹疫苗研发进度方面处于国内领先地位。目前全球范围内仅有两款带状疱疹疫苗上市,中国地区仅有葛兰素史克生产的Shingrix已上市销售。2020年,GSK的新型重组带状疱疹病毒疫苗在全球实现销售收入25.7亿美元,为2020年的全球销量第五大疫苗,是全球重磅的疫苗产品。从国内企业研发进度来看,百克生物目前处于Ⅲ期临床,进展最快。公司的带状疱疹疫苗有望在2023年率先获批上市,给公司带来业绩增量。

  投资建议:预计公司2021年、2022年每股收益分别为0.76元和1.31元,对应估值分别为71倍和41倍。公司系国内一流的疫苗企业,目前核心产品为水痘疫苗、冻干鼻喷流感疫苗和狂犬疫苗。随着公司狂犬疫苗复产,以及带状疱疹疫苗有望在2023年率先获批上市,公司有望进入下一个成长周期。首次覆盖,给予对公司“推荐”评级。

  风险提示。长期技术迭代风险、在研项目临床进度不及预期的风险、产品结构较为单一的风险等。

中心思想

国内水痘疫苗龙头地位稳固,创新疫苗驱动未来增长

百克生物凭借其在水痘疫苗市场的领先地位,以及国内独家的冻干鼻喷流感疫苗,在非免疫规划疫苗市场中占据重要份额。公司通过持续的研发投入和技术平台建设,构建了丰富且具有竞争力的产品管线,尤其在带状疱疹疫苗研发方面处于国内领先地位,有望率先上市,为公司带来新的业绩增长点。

丰富在研管线与市场扩容共振,开启新一轮成长周期

随着中国居民健康防护和免疫接种意识的显著提升,以及国家对创新疫苗研发的政策支持,非免疫规划疫苗市场容量将持续扩大。百克生物的狂犬疫苗有望在2022年恢复生产,水痘疫苗“两针法”的逐步普及将进一步提升市场空间,加之带状疱疹疫苗的上市预期,公司有望凭借多元化的产品组合和领先的研发优势,进入下一个高速成长周期。

主要内容

1、公司是国内水痘疫苗龙头,在研管线丰富

1.1 公司概况

百克生物成立于2004年,专注于人用疫苗的研发、生产和销售。公司目前拥有水痘疫苗、狂犬疫苗以及冻干鼻喷流感疫苗三款已获批上市的疫苗产品。其中,水痘疫苗的市场份额长期保持领先地位,而冻干鼻喷流感疫苗则是国内独家经鼻喷接种的流感减毒活疫苗,具备差异化竞争优势。经过逾13年的产业化规模疫苗生产经验积累,公司已掌握细胞工厂和生物反应器等先进生产技术,能够高效、稳定、规模化培养动物细胞,并建立了成熟的生产工艺和完善的质量管理体系。公司拥有专业的营销团队和广泛的销售渠道,产品覆盖中国除港澳台以外的31个省份,并已实现出口。百克生物是长春高新的控股子公司,长春新区国资委通过间接持股为公司的实际控制人。公司高度重视研发体系和技术平台的建设,目前拥有14项在研疫苗和2项在研的全人源单克隆抗体,其中4个在研项目已进入临床试验阶段,12个处于临床前研究阶段,为公司未来发展奠定了坚实基础。

1.2 公司建立四大技术平台

1.2.1 公司现阶段贡献营收的产品

公司主营业务收入主要来源于水痘减毒活疫苗、人用狂犬疫苗(Vero细胞)和冻干鼻喷流感疫苗。水痘减毒活疫苗是公司现阶段的核心营收贡献者,2020年其批签发量占比高达32.01%,位居市场第一。狂犬疫苗由公司的全资子公司惠康生物(原迈丰生物)拥有。冻干鼻喷流感疫苗于2020年2月获批生产并于同年下半年上市销售,作为国内独家鼻喷流感疫苗,已成为公司新的利润增长点。

1.2.2 公司建立四大技术平台

百克生物通过自主研发,逐步建立了“病毒规模化培养技术平台”、“制剂及佐剂技术平台”、“基因工程技术平台”及“细菌性疫苗技术平台”四大核心技术平台。

  • 病毒规模化培养技术平台:该平台基于人二倍体细胞和Vero细胞培养技术,通过优化培养体系和条件,实现病毒的大规模培养,提高了单位体积细胞培养面积和病毒产量。目前已上市的水痘疫苗和狂犬疫苗(Vero细胞)以及在研的冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)、带状疱疹减毒活疫苗等产品均受益于此平台。
  • 制剂及佐剂技术平台:公司通过持续研发新型疫苗佐剂体系、优化处方工艺、评估抗原与佐剂兼容性等,成功研制出世界上首个有效期达36个月的水痘减毒活疫苗,并将狂犬疫苗液
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