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公司事件点评报告:车间恢复正常顺利投产,未来流感疫苗放量可期

公司事件点评报告:车间恢复正常顺利投产,未来流感疫苗放量可期

研报

公司事件点评报告:车间恢复正常顺利投产,未来流感疫苗放量可期

  金迪克(688670)   事件   金迪克生物技术股份发布公告:公司流感疫苗车间已恢复四价流感疫苗产品的正式生产,新生产的四价流感疫苗产品经公司自检合格已报送中国食品药品检定研究院申请批签发。目前只是公司新生产的四价流感疫苗产品报送中检院申请批签发,但尚未获得批签发,产品暂不能正式销售。   由于中检院疫苗批签发审批需要一定时间,公司四价流感疫苗产品还需要等待通过中检院批签发审批合格后方可恢复销售。   投资要点   公司车间恢复正常投入生产,主营产品四价流感疫苗开始报送申请批签发   公司开发的四价流感病毒裂解疫苗已于2019年11月实现上市销售,为国内唯一以预防用生物制品1类向CDE进行申报的四价流感疫苗。公司部分车间生产环境因特大暴雨受渗水影响,经持续环境监测并综合评估,公司决定自2023年7月15日起流感疫苗车间临时停产,造成产品上市销售时间晚于流感疫苗销售旺季9-12月,2023Q3公司没有营收。2023年11月4日,公司流感疫苗车间已恢复四价流感疫苗产品的正式生产,预计11月获批签发后销售收入将获回升。   受疫情干扰流感疫苗接种下降,2023Q1表现优秀,复产后看好明年流感疫苗销售增长   公司作为流感疫苗的新军,产品自2020年上市销售以来,市场占有率稳定在10%左右。四价流感疫苗占公司业务收入100%。2020年营业收入5.89亿元,2021年和2022年受新冠疫情干扰,流感疫苗接种数量有所下降,两年营业收入分别为3.91亿元和3.18亿元。2023Q1公司营业收入增长至1.06亿元,同比增长751.94%,净利润3634.62万元。主要是2023Q1国内多地流感疫情高发,促进了流感疫苗的销售;同时,公司积极开展销售活动,服务终端用户,部分2022Q4因接种不便受到影响的用户需求在2023Q1实现接种,四价流感疫苗销量同比大幅增长所致。随着公司复产已报批签发,经营有望恢复正常,看好明年流感疫苗销售放量,促进公司业绩快速恢复和增长。   成功扩建四价流感疫苗产能,助力公司未来流感   疫苗销售放量   据统计,目前我国流感疫苗渗透率3%左右,低于欧美50%和欧亚国家20-30%的接种率。中国约14亿人口,按照20%全人群接种率计算,未来中国流感疫苗市场将达到约3亿人份。公司现有流感疫苗车间年产能为1000万人份/年,新车间建成后可新增产能3000万人份/年,合计4000万人份/年。公司新车间设备已到位,正同步进行GMP验证前的相关准备工作,待药监部门的验收通过后可正式投入生产。产能的扩建在未来将助力公司流感疫苗的销售放量。   盈利预测   推荐逻辑:(1)国内流感疫苗接种率处于低位,其中2021-2022年流感流行季接种率不足3%。随着流感预防意识增强,相关政策的推动和支持,流感疫苗接种率将持续提升,国内流感疫苗空间广阔;此外,流感病毒属于高度变异品种,人群每年需要接种新疫苗,看好流感疫苗赛道的消费属性和可持续性发展;(2)公司流感疫苗市占率在10%左右,停产恢复生产后,经营将转向正常,看好公司流感疫苗明年和未来的销售放量,助力公司业绩快速增长。   公司因2023年7月遭特大暴雨影响生产环境,造成2023Q3流感疫苗销售旺季没有营收,导致公司2023年和2024年营收和盈利有波动。但随着复产,公司经营恢复正常,未来流感疫苗销售有望放量。我们预测公2023E-2025E年收入分别为1.73、7.68、13.84亿元,归母净利润为-0.12、2.34、4.31亿元,EPS分别为-0.10、1.90、3.50元,当前股价对应PE分别为-346.3、18.4、10.0倍,首次覆盖,给予“买入”投资评级。   风险提示   产品结构相对单一风险、疫苗批签发不及预期风险、疫苗销售不及预期风险、市场竞争加剧风险、研发不及预期等风险。
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    华鑫证券有限责任公司

  • 发布日期:

    2023-11-27

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  金迪克(688670)

  事件

  金迪克生物技术股份发布公告:公司流感疫苗车间已恢复四价流感疫苗产品的正式生产,新生产的四价流感疫苗产品经公司自检合格已报送中国食品药品检定研究院申请批签发。目前只是公司新生产的四价流感疫苗产品报送中检院申请批签发,但尚未获得批签发,产品暂不能正式销售。

  由于中检院疫苗批签发审批需要一定时间,公司四价流感疫苗产品还需要等待通过中检院批签发审批合格后方可恢复销售。

  投资要点

  公司车间恢复正常投入生产,主营产品四价流感疫苗开始报送申请批签发

  公司开发的四价流感病毒裂解疫苗已于2019年11月实现上市销售,为国内唯一以预防用生物制品1类向CDE进行申报的四价流感疫苗。公司部分车间生产环境因特大暴雨受渗水影响,经持续环境监测并综合评估,公司决定自2023年7月15日起流感疫苗车间临时停产,造成产品上市销售时间晚于流感疫苗销售旺季9-12月,2023Q3公司没有营收。2023年11月4日,公司流感疫苗车间已恢复四价流感疫苗产品的正式生产,预计11月获批签发后销售收入将获回升。

  受疫情干扰流感疫苗接种下降,2023Q1表现优秀,复产后看好明年流感疫苗销售增长

  公司作为流感疫苗的新军,产品自2020年上市销售以来,市场占有率稳定在10%左右。四价流感疫苗占公司业务收入100%。2020年营业收入5.89亿元,2021年和2022年受新冠疫情干扰,流感疫苗接种数量有所下降,两年营业收入分别为3.91亿元和3.18亿元。2023Q1公司营业收入增长至1.06亿元,同比增长751.94%,净利润3634.62万元。主要是2023Q1国内多地流感疫情高发,促进了流感疫苗的销售;同时,公司积极开展销售活动,服务终端用户,部分2022Q4因接种不便受到影响的用户需求在2023Q1实现接种,四价流感疫苗销量同比大幅增长所致。随着公司复产已报批签发,经营有望恢复正常,看好明年流感疫苗销售放量,促进公司业绩快速恢复和增长。

  成功扩建四价流感疫苗产能,助力公司未来流感

  疫苗销售放量

  据统计,目前我国流感疫苗渗透率3%左右,低于欧美50%和欧亚国家20-30%的接种率。中国约14亿人口,按照20%全人群接种率计算,未来中国流感疫苗市场将达到约3亿人份。公司现有流感疫苗车间年产能为1000万人份/年,新车间建成后可新增产能3000万人份/年,合计4000万人份/年。公司新车间设备已到位,正同步进行GMP验证前的相关准备工作,待药监部门的验收通过后可正式投入生产。产能的扩建在未来将助力公司流感疫苗的销售放量。

  盈利预测

  推荐逻辑:(1)国内流感疫苗接种率处于低位,其中2021-2022年流感流行季接种率不足3%。随着流感预防意识增强,相关政策的推动和支持,流感疫苗接种率将持续提升,国内流感疫苗空间广阔;此外,流感病毒属于高度变异品种,人群每年需要接种新疫苗,看好流感疫苗赛道的消费属性和可持续性发展;(2)公司流感疫苗市占率在10%左右,停产恢复生产后,经营将转向正常,看好公司流感疫苗明年和未来的销售放量,助力公司业绩快速增长。

  公司因2023年7月遭特大暴雨影响生产环境,造成2023Q3流感疫苗销售旺季没有营收,导致公司2023年和2024年营收和盈利有波动。但随着复产,公司经营恢复正常,未来流感疫苗销售有望放量。我们预测公2023E-2025E年收入分别为1.73、7.68、13.84亿元,归母净利润为-0.12、2.34、4.31亿元,EPS分别为-0.10、1.90、3.50元,当前股价对应PE分别为-346.3、18.4、10.0倍,首次覆盖,给予“买入”投资评级。

  风险提示

  产品结构相对单一风险、疫苗批签发不及预期风险、疫苗销售不及预期风险、市场竞争加剧风险、研发不及预期等风险。

中心思想

复产驱动业绩反弹与市场潜力

金迪克公司流感疫苗车间在经历特大暴雨导致的临时停产后,已于2023年11月恢复四价流感疫苗的正式生产,并已报送批签发。此次复产是公司业绩恢复和增长的关键驱动因素。尽管2023年第三季度因停产导致营收缺失,但随着批签发预期在11月完成,公司经营有望恢复正常。结合国内流感疫苗市场渗透率远低于欧美国家,以及流感病毒高度变异需每年接种的特性,公司主营产品四价流感疫苗未来市场空间广阔。

市场机遇与产能扩张

中国流感疫苗市场存在巨大的增长潜力,目前渗透率仅约3%,远低于欧美50%和欧亚20-30%的水平。按照20%的全人群接种率计算,未来市场需求可达约3亿人份。为抓住这一市场机遇,金迪克公司正积极扩建产能,在现有1000万人份/年的基础上,新车间建成后可新增3000万人份/年,合计年产能将达到4000万人份。产能的显著提升将为公司未来流感疫苗的销售放量提供坚实基础,助力公司业绩实现快速恢复和持续增长。

主要内容

流感疫苗车间复产与批签发进展

金迪克生物技术股份公司于2023年11月27日发布公告,其流感疫苗车间已恢复四价流感疫苗产品的正式生产。新生产的四价流感疫苗产品经公司自检合格后,已报送中国食品药品检定研究院申请批签发。公司开发的四价流感病毒裂解疫苗于2019年11月实现上市销售,是国内唯一以预防用生物制品1类向CDE申报的四价流感疫苗。此前,由于部分车间生产环境在2023年7月15日因特大暴雨受渗水影响,公司决定临时停产,导致产品上市销售时间晚于流感疫苗销售旺季(9-12月),进而造成2023年第三季度公司没有营收。目前,产品尚未获得批签发,暂不能正式销售,仍需等待中检院批签发审批合格后方可恢复销售。预计11月获批签发后,销售收入将获得回升。

市场表现、增长驱动与未来展望

金迪克作为流感疫苗市场的新军,其产品自2020年上市销售以来,市场占有率稳定在10%左右,且四价流感疫苗占公司业务收入的100%。受新冠疫情干扰,流感疫苗接种数量在2021年和2022年有所下降,导致公司营业收入从2020年的5.89亿元降至2021年的3.91亿元和2022年的3.18亿元。然而,2023年第一季度公司表现优秀,实现营业收入1.06亿元,同比增长751.94%,净利润3634.62万元。这主要得益于2023年第一季度国内多地流感疫情高发,促进了流感疫苗的销售;同时,公司积极开展销售活动,服务终端用户,部分2022年第四季度因接种不便受到影响的用户需求在2023年第一季度实现接种,从而带动四价流感疫苗销量同比大幅增长。随着公司复产并已报批签发,经营有望恢复正常,预计明年流感疫苗销售将放量,促进公司业绩快速恢复和增长。

产能扩建与市场空间分析

目前,我国流感疫苗渗透率约为3%,远低于欧美国家50%和欧亚国家20-30%的接种率。中国约14亿人口,按照20%的全人群接种率计算,未来中国流感疫苗市场将达到约3亿人份的巨大规模。为满足未来市场需求,金迪克公司正积极扩建产能。公司现有流感疫苗车间年产能为1000万人份/年,新车间建成后可新增产能3000万人份/年,合计年产能将达到4000万人份。公司新车间设备已到位,正同步进行GMP验证前的相关准备工作,待药监部门验收通过后即可正式投入生产。产能的成功扩建将在未来有力助力公司流感疫苗的销售放量,抓住市场增长机遇。

盈利预测与投资评级

基于对国内流感疫苗市场广阔空间和公司复产后经营恢复的判断,华鑫证券对金迪克公司给予“买入”投资评级。推荐逻辑主要包括:1)国内流感疫苗接种率处于低位(2021-2022年不足3%),随着流感预防意识增强和相关政策推动,接种率将持续提升,市场空间广阔;流感病毒高度变异需每年接种,看好其消费属性和可持续发展。2)公司流感疫苗市占率约10%,复产后经营将转向正常,看好公司流感疫苗明年及未来的销售放量,助力业绩快速增长。 尽管2023年7月特大暴雨导致停产,造成2023年第三季度流感疫苗销售旺季没有营收,预计将导致公司2023年和2024年营收和盈利有所波动。华鑫证券预测公司2023E-2025E年收入分别为1.73亿元、7.68亿元、13.84亿元,归母净利润分别为-0.12亿元、2.34亿元、4.31亿元,摊薄每股收益(EPS)分别为-0.10元、1.90元、3.50元。当前股价对应PE分别为-346.3倍、18.4倍、10.0倍。

潜在风险因素

报告提示了金迪克公司面临的潜在风险,包括产品结构相对单一的风险、疫苗批签发不及预期的风险、疫苗销售不及预期的风险、市场竞争加剧的风险以及研发不及预期的风险。这些因素可能对公司的未来业绩产生不利影响。

总结

金迪克公司在经历流感疫苗车间临时停产后,已于2023年11月恢复生产并报送批签发,标志着公司经营活动重回正轨。尽管2023年第三季度因停产导致营收缺失,但公司在2023年第一季度已展现出强劲的业绩增长,得益于流感疫情高发和积极的市场销售策略。中国流感疫苗市场渗透率低,未来增长空间巨大,预计可达3亿人份。金迪克通过扩建产能至4000万人份/年,为抓住这一市场机遇奠定了基础。华鑫证券基于国内流感疫苗市场的广阔前景、公司稳定的市场份额以及产能扩张的战略布局,对金迪克公司未来业绩恢复和增长持乐观态度,并首次覆盖给予“买入”评级,预测2024年和2025年营收和净利润将实现显著增长。同时,报告也提示了产品单一、批签发及销售不及预期、市场竞争和研发等潜在风险。

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