公司事件点评报告：稳步推进新药研发

　　众生药业(002317) 　　事件 　　众生药业发布公告：昂拉地韦颗粒（ZSP1273颗粒）新药上市申请获得受理。 　　投资要点 　　新增儿童颗粒剂型申请，推动昂拉地韦市场扩容 　　昂拉地韦是公司开发的针对甲流的创新药，成人片剂于2025年5月获批上市，适合儿童的颗粒剂型于2026年2月取得Ⅲ期临床结果。儿童是流感高发且用药需求强烈的群体，新增剂型和儿童适应症将有效推动市场扩容。5月19日，昂拉地韦颗粒申请优先审评品种纳入公示，有望加速上市进程。 　　昂拉地韦持续累积优效临床证据 　　昂拉地韦为全球首款流感RNA聚合酶PB2蛋白抑制剂，靶点差异于奥司他韦和玛巴洛沙韦。昂拉地韦颗粒儿童Ⅲ期临床试验，采用磷酸奥司他韦干混悬剂对照，临床结果显示，有效性终点指标流感症状中位缓解时间，昂拉地韦颗粒组和奥司他韦组分别为82.5小时和107.1小时，昂拉地韦颗粒组较奥司他韦组缩短了23%；发热中位缓解时间，昂拉地韦颗粒组和奥司他韦组分别为21.0小时和28.9小时，昂拉地韦颗粒组较奥司他韦组缩短了27%。 　　ZSP1601有望成为MASH新药中的BIC 　　ZSP1601片是公司具有全球自主知识产权、全新作用机制的治疗MASH首创一类创新药（First-in-Class）。Ⅱb期临床试验强效抗肝纤维化的潜力，其中100mg组与安慰剂组相比，肝活检组织学显示达到纤维化改善≥1分且MASH无恶化、纤维化改善≥2分且MASH无恶化参与者比例扣除安慰剂后的率差分别为29.50%和10.60%。目前美国FDA仅批准了Resmetirom一款口服MASH新药的上市，Resmetirom的Ⅲ期纤维化改善最高剂量组扣除安慰剂组后比例为11.7%，ZSP1601展现更强的效果，未来具备成为MASH新药的BIC潜力。 　　盈利预测 　　预测公司2026-2028年收入分别为26.97、30.14、32.40亿元，EPS分别为0.38、0.49、0.60元，当前股价对应PE分别为61.5、47.8、38.7倍，考虑更多创新管线进入上市阶段，维持“买入”投资评级。 　　风险提示 　　ZSP1601后续Ⅲ期临床的不确定性；流感用药市场需求的不确定性；中成药集采降价风险。