深度报告：国内生产格列齐特和盐酸罗哌卡因原料药龙头企业

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中心思想

科源制药投资价值分析：原料药与制剂一体化战略

科源制药作为国内格列齐特和盐酸罗哌卡因原料药的龙头企业，通过以下几个核心优势，展现出良好的投资价值：

• 市场地位稳固： 在降糖类和麻醉类原料药市场占据领先地位，产品经过市场长期检验。
• 一体化战略： 积极发展“原料药+制剂”一体化，增强产业链控制力，为未来业绩增长提供新动力。
• 盈利能力提升： 通过“四降四提升”策略，有效控制成本，提升管理水平，实现归母净利润增速快于营收增速。

主要内容

1、公司致力于化学原料药及制剂一体化发展

• 公司概况： 科源制药专注于化学原料药及制剂的研发、生产和销售，产品覆盖降糖类、麻醉类、心血管类及精神类等领域。公司实际控制人为高元坤先生，拥有多家全资子公司，分别负责制剂研发生产、原材料采购和药物研发。
• 公司主要产品及其市场概况：
  • 公司主要产品包括格列齐特、盐酸二甲双胍、盐酸罗哌卡因、单硝酸异山梨酯等原料药，以及盐酸氟西汀分散片、单硝酸异山梨酯缓释片等制剂。
  • 降糖类药物市场中，二甲双胍和格列齐特制剂市场份额领先。
  • 盐酸罗哌卡因在局麻药物中销售额占比最大，市场地位稳固。
  • 单硝酸异山梨酯制剂在心血管药物市场中占据一定地位。
  • 精神障碍用药市场保持持续增长态势。
• 公司财务状况分析：
  • 公司近几年归母净利润增速快于营收增速，盈利能力显著提升。
  • 公司主营业务收入主要来源于化学原料药业务收入。
  • 公司近几年毛利率和净利率持续提升，费用控制有效。

2、原料药行业概况

• 原料药产业链： 原料药是药物活性成分的基础物质，通过化学合成或生物发酵等方式从上游基础化学品或动植物中提取，最终应用于药品制剂等领域。
• 原料药分类： 原料药通常划分为大宗原料药、特色原料药和专利原料药。
• 全球原料药市场规模及格局：
  • 全球原料药市场规模持续扩大，预计2026年将达到2459亿美元。
  • 原料药应用领域主要分布在心血管、内分泌、中枢神经、肿瘤等。
  • 印度、中国等发展中国家成为承接全球原料药转移的重点地区。
• 我国化学药品原料药产量和出口情况：
  • 我国近两年化学药品原料药产量恢复增长，环保安全监管趋严，行业集中度提升。
  • 我国原料药出口金额整体呈上涨趋势。
• 原料药行业发展驱动因素：
  • 专利到期促进仿制药市场持续增长，带动原料药市场需求扩大。
  • 原料药市场壁垒和集中度逐步提高，政策促进行业规范化发展。
  • 原料药产业加快升级转型，向下游延伸，原料制剂一体化升级，逐步向CDMO转型。

3、国内生产格列齐特和盐酸罗哌卡因龙头企业

• 公司拥有生产制造优势： 具有较强的化学原料药生产能力，合成装备完整、合成工艺成熟、产业化能力强并且质量控制规范。
• 公司已积累了丰富的客户资源： 与下游客户建立了良好的合作与信任关系，主要客户为行业大型、知名医药企业。
• 公司拥有产品结构和规模优势： 形成降糖类、麻醉类、心血管类以及精神类等多种类别药品并举的产品格局。

4、投资建议

• 首次覆盖，给予公司“增持”评级。预计公司 2023 年、2024 年每股收益分别为 0.99 元和 1.17 元，对应估值分别为 28 倍和 23 倍。

5、风险提示

• 上游原材料价格上涨导致价格及毛利率下滑风险。
• 下游制剂纳入国家药品集采使得原料药产品价格下降风险。
• 主要产品集中的风险。
• 市场竞争风险。
• 在研产品研发失败或销售未及预期带来业绩成长性风险。

总结

投资亮点与风险并存：科源制药的未来展望

科源制药作为国内领先的原料药企业，凭借其在格列齐特和盐酸罗哌卡因等产品上的龙头地位，以及积极推进的“原料药+制剂”一体化战略，展现出良好的发展前景。然而，投资者也应关注原材料价格波动、集采政策影响、市场竞争加剧以及研发风险等潜在风险。综合来看，科源制药在医药行业转型升级的背景下，具备一定的投资价值，但需谨慎评估风险因素。