跬步千里，鱼跃龙门

中心思想

国产重组蛋白试剂与mRNA原料酶领域的领军者

近岸蛋白作为国内重组蛋白试剂的先行者，凭借十余年的深耕与积累，已构建起功能强大的核心技术平台，并在此基础上开发出超过7,700种产品及服务项目，覆盖领域广泛。公司在重组蛋白试剂和mRNA原料酶市场均占据领先地位，尤其在诊断原料和mRNA疫苗药物原料市场需求激增的背景下，公司已迈入大规模生产供应的新阶段。

核心业务高速增长，盈利能力显著提升

得益于重组蛋白行业的稳步发展、新冠疫情带来的诊断需求以及mRNA疫苗市场的崛起，公司核心业务进入快速成长期。2021年公司营收达到3.41亿元，三年复合增速高达136%，并实现扣非净利润1.49亿元，成功扭亏为盈。随着业务规模的扩大和市场认可度的提升，公司客户数量持续增加，平均订单量稳步提升，盈利能力显著增强。本次IPO募资将进一步增强诊断核心原料及创新诊断试剂产业化能力，并持续提升重组蛋白领域的研发实力，为公司未来发展注入强劲动力。

主要内容

国内重组蛋白试剂先行者，行业发展助推驶入快车道

依托丰富技术平台，构建全面重组蛋白产品线

• 公司概况与业务范围： 近岸蛋白是一家专注于蛋白质技术与应用解决方案的高新技术企业，主营业务涵盖生物药、体外诊断、mRNA疫苗药物、生命科学基础研究等领域的原料与技术解决方案，包括靶点及因子类蛋白、重组抗体、酶及试剂的研发、生产和销售及相关技术服务。
• 技术积累与产品布局： 公司深耕重组蛋白行业十余年，拥有上万种重组蛋白的开发经验，自主研发了7大综合性技术平台和23项核心技术，拥有19项专利。目前已推出3,500余种产品，包括2,989种靶点及因子类蛋白、63种重组抗体、544种酶及试剂，并成功交付4,500余种CRO服务项目。
• 产学研合作与市场认可： 公司在上海、江苏、山东建有研发或生产基地，与阿斯利康、罗氏、恒瑞医药、沃森生物、艾博生物、雅培、万孚生物、明德生物等国内外知名企业建立了合作关系。同时，为哈佛大学、斯坦福大学、中国科学院、清华大学等科研单位提供产品与技术支持，产品及服务相关数据被上千篇SCI论文引用，总影响因子达13518.32，平均影响因子6.235。
• 发展历程与战略方向： 公司自2009年成立以来，经历了蛋白制备技术完善、细分领域产品开发、技术应用平台建立和大规模生产四个发展阶段。未来将继续坚持“满足下游客户未来应用”和“前瞻性研发”双导向，依托Legotein®蛋白工程平台、蛋白分子进化平台等持续创新。
• 股权结构与核心团队： 公司实际控制人朱化星通过多种方式合计拥有公司71.24%股份的表决权，股权结构稳定。公司拥有五家全资子公司和一家全资孙公司，其中上海创稷将作为研发中心项目主体，菏泽近岸定位为mRNA原料酶生产基地。核心技术人员团队由董事长朱化星等9人组成，具备丰富的研发生产经验。
• 核心技术平台优势： 公司基于Legotein®蛋白工程平台和计算机辅助蛋白表达设计（CAPE）平台，结合蛋白序列与三维结构进行科学设计，实现蛋白最佳理想结构，并通过规模化生产与质控平台保证产品的大量、及时、稳定供应和完善的质量控制。

乘行业发展之东风，公司核心业务进入快速成长期

• 营收与净利润双升： 2021年公司营收达3.42亿元，同比增长90.11%，主要得益于重组蛋白市场需求增加、新冠检测试剂原料销售增长以及mRNA疫苗原料市场机遇。公司于2020年实现盈利，2021年扣非后归母净利润达1.49亿元，同比增长74.40%。
• 业务收入结构分析： 2020年及2021年，新冠相关业务收入分别为1.13亿元和2.56亿元，占主营业务收入比重分别为63%和75%，呈现快速增长。其中，2021年新冠诊断抗原收入0.06亿元，有所回落；新冠诊断抗体试剂收入1.20亿元，实现较大增长；mRNA原料酶及试剂收入1.29亿元，得益于与沃森生物的合作而迅速扩张。常规业务（靶点及因子类蛋白、重组抗体、酶及试剂和CRO服务）2021年收入0.86亿元，同比增长29.43%。
• 毛利率与费用率表现： 公司整体毛利率维持较高水平并逐年稳步提升。2021年靶点及因子类蛋白毛利率为85.47%，重组抗体业务毛利率大幅提升，酶及试剂业务毛利率达到85.14%。CRO服务业务毛利率相对波动，2021年降至23.05%。2020年后，随着业务规模快速扩张，公司期间费用率从100%左右迅速下降至30%左右，净利率提升至40%以上。
• 销售区域与模式： 公司收入以国内为主，近年来占比均在70%以上，境外业务主要分布在韩国、美国、加拿大等国家。销售模式以直销为主，占比超过90%，且呈上升趋势。
• 产能利用与客户拓展： 公司产能从2018年的11,237.18升扩张至2021年的64,827.05升，产能利用率保持在85%左右。客户总数从2019年的1,373个增至2021年的1,988个，平均订单量稳步提升。体外诊断和mRNA疫苗药物领域是2020-2021年收入的主要增量来源。
• IPO募投项目与研发实力： 公司本次IPO拟募资15亿元，用于诊断核心原料及创新诊断试剂产业化项目、研发中心建设项目和补充流动资金。诊断核心原料项目建成后可实现年产诊断核心原料10,280克。研发中心项目将新增研发人员250人，进一步提升研发实力，推进在研项目进展。截至2021年末，公司拥有多项主要在研项目，涵盖细胞株构建、多聚体平台开发、高通量抗体构建、快速分子诊断技术、mRNA合成工艺优化等。

蛋白类试剂市场稳定扩容，国产替代正当时

蛋白类试剂应用场景广泛，国产替代仍有较大空间

• 蛋白类试剂定义与应用： 蛋白类试剂主要指围绕蛋白质大分子进行的实验所需试剂，通过基因重组、细胞工程、蛋白纯化等技术获得，包括靶点及因子类重组蛋白和抗体试剂等。主要用户为科研机构、高校实验室以及制药企业、疫苗生产企业和体外诊断试剂生产商等工业用户。应用场景分为科研与药物发现相关试剂和体外诊断试剂原料。
• 靶点及因子类重组蛋白市场扩容： 全球医疗保健需求增长和各国生物医疗研发投入增加是科研试剂行业增长的基础驱动力。细胞治疗（如CAR-T、CAR-NK）的兴起以及类器官培养技术的发展，显著提升了对抗体和细胞因子的需求。全球重组蛋白生物科研试剂市场规模从2015年的5亿美元增长到2019年的8亿美元，预计2024年将达到15亿美元。中国市场增速更快，预计2019年至2024年复合增速达17.9%。
• 中国重组蛋白科研试剂市场格局与国产替代： 2020年中国市场中，R&D和PeproTech占据主导地位，国内义翘科技、近岸蛋白和百普赛斯等企业市场份额合计20.30%，且市占率快速提升。尽管国内企业起步晚，但随着海归人才回流、研发投入加大和技术水平提升，国产试剂已取得长足进步。近岸蛋白依托Legotein®和CAPE等技术平台，产品具备高产量、高活性、高纯度、批间一致性好等优势，市场认可度高，被2168篇SCI论文引用。国产试剂在价格和货期上具备优势，未来国产替代趋势明显。
• 体外诊断原料市场与国产化： 2019年中国IVD行业市场规模为864亿元，预计2024年将增长至1,957亿元，复合年增长率17.8%。人口老龄化、经济水平提升、健康意识增强以及国家政策支持是主要驱动力。IVD原料市场同样保持稳定增长，预计2024年可达200亿元。抗原抗体是IVD原料的核心成分，长期以来由国外品牌主导。但随着国内生物药产业发展和技术突破，国产原料销售额从2016年的4亿元增长至2021年的15亿元，国产率从9.76%提升至12.3%，国产替代趋势逐步增强。菲鹏生物、诺唯赞等国产企业脱颖而出。

公司是国内蛋白类试剂先行者，自研技术平台加持构筑强大竞争力

• 全面且具竞争力的产品布局： 近岸蛋白专注于重组蛋白产品研发，依托早期建立的多系统重组表达技术等平台，形成了全面的重组蛋白产品线。
  • 靶点及因子类蛋白： 截至2022年初，公司靶点及因子类蛋白合计2989种，产品数量位居行业第二。包括408种诊断抗原、2201种靶点蛋白和380种细胞因子。代表产品如非洲猪瘟p72蛋白复合物、Claudin18.2系列、TGF-Beta系列、GMP级细胞因子IL-15等，广泛应用于免疫诊断、抗体药、生命科学基础研究、细胞治疗等领域。
  • 重组抗体： 主要分为51种诊断抗体和12种其他抗体。公司主打重组抗体，通过多策略抗体开发平台等自主研发生产，产品具备序列明确、特异性强、种子稳定性好、批次差异小等优点。
• 靶点及因子类蛋白业务表现： 2021年靶点及因子类蛋白合计收入0.53亿元，同比下降35.30%。其中，2020年新冠诊断抗原销量激增，毛利率高达98.64%，但2021年因市场需求下降而回落。非新冠常规产品实现快速增长，2021年收入0.47亿元，同比增长80.53%，2018-2021年复合增速达41.38%。公司开发了380种细胞因子，包括20余种类器官培养因子和30余种GMP级细胞因子，市场竞争力强。2021年靶点蛋白和细胞因子类产品收入分别达0.19亿元和0.24亿元。公司客户涵盖百济神州、金斯瑞生物科技等大中型药企及科研机构。
• 重组抗体业务表现： 2021年重组抗体收入1.23亿元，同比增长97.34%，主要由新冠诊断抗体贡献，销量大幅增加，毛利率稳定在97%以上。公司拥有库容3.97x10^10半合成全人源噬菌体抗体库，采用自主研发的原核表达载体，具备重组抗体开发优势。公司新冠诊断抗体对现有新冠病毒突变株表现出较好性能。客户包括雅培、BD、万孚、艾康等知名IVD企业。非新冠抗体产品如流感抗体、猴痘抗体、IL-6抗体等，在传染病、炎症、肿瘤、心血管疾病临床诊断试剂盒研发生产中具有巨大潜力。

近十年积淀迎来收获期，国产mRNA酶龙头蓝海掘金

技术加速产业发展，mRNA疗法市场潜力巨大

• mRNA疗法应用前景广阔： 随着分子层面基础研究和基因编辑、核苷酸修饰技术等突破，mRNA药物通过直接控制指导蛋白质合成，应用场景广泛。目前主要应用于预防性疫苗（如流感、非洲猪瘟）、治疗性疫苗（如肿瘤疫苗）和直接疗法（如蛋白替代疗法）。mRNA疫苗具有研发速度快、易于大规模生产、免疫效果好、基因安全性好等优点。
• mRNA疫苗推动技术进步与常态防控： 新冠疫情加速了mRNA疫苗的开发，LNP递送系统有效性得到验证，mRNA疗法前景明朗。国内外新冠mRNA疫苗研发如火如荼，国内艾博-沃森的mRNA疫苗已进入IIIb期临床。考虑到病毒变异和医疗体系负荷，快速开发mRNA疫苗并定期接种将成为中长期动态防疫的核心工作。
• mRNA疫苗中长期市场空间： 除新冠疫苗外，mRNA疫苗在其他传染病（如流感、RSV）和肿瘤（如黑色素瘤、非小细胞肺癌）等领域同样值得期待。截至2021年7月，全球已有180项mRNA疫苗药物进入