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公司深度报告:仿生矿化胶原技术领先,人工骨修复材料市场龙头正扬帆

公司深度报告:仿生矿化胶原技术领先,人工骨修复材料市场龙头正扬帆

研报

公司深度报告:仿生矿化胶原技术领先,人工骨修复材料市场龙头正扬帆

  奥精医疗(688613)   本期内容提要:   核心观点:我们认为受“集采降价后性价比凸显”、“同种异体骨舆论事件”等因素影响,人工骨修复材料临床用量有望加速释放,奥精医疗作为国内深耕人工骨修复材料领域的领先企业,拥有“骼金”、“齿贝”、“颅瑞”等产品,种类丰富,可充分满足临床骨缺损修复需求,随着对市场开拓和研发的投入持续加大,公司成长有望步入成长快车道。   行业层面:国内骨修复市场持续扩容,人工骨修复材料渗透率持续提升,仿生矿化胶原技术优势明显,发展潜力较大。①随着骨修复手术渗透率提升,以及人口老龄化进程加速,我国骨修复材料市场持续扩容,有望保持快速增长趋势。②在骨修复材料使用上,我国非自体骨使用比例远低于美国,存在较大的提升空间。由于自体骨供给有限,且易造成二次创伤与并发症,叠加同种异体骨在临床使用的法律和伦理问题引发社会关注,我们认为人工骨替代天然骨的速度有望加快。③矿化胶原人工骨修复材料具有“制备工艺仿生、微观结构仿生、组织成分仿生”的特点,生物相容性、成骨速度、孔结构等各项性能比肩自体骨,且供给充足,具有较好的临床应用前景,发展潜力较大。   公司层面:产品管线丰富,加大市场和研发投入,紧抓行业发展机遇,骨科、口腔、神外三大领域齐发力,成长可期。   ①骨科:2018年我国骨科骨缺损修复材料市场三分之二为天然骨(其中90%为同种异体骨),人工骨修复材料渗透率存在较大的提升空间。公司骼金产品具备优良的生物相容性、无免疫原性及毒副作用,性能优异,2023年骼金产品以330元/cm3的价格在集采A组中标,年度采购需求量在全部人工骨企业中按包数排名第一,我们认为集采降价后,公司骼金产品性价比优势更为凸显,有望呈现加速增长趋势。此外,公司积极拓展海外市场,Bongold为国内首个获批美国FDA510(k)的国产人工骨产品,美国市场的突破有望给公司增长提供更持续的动力。   ②口腔:随着种植牙需求扩大,口腔骨修复材料市场规模有望持续扩容。从市场格局来看,外资瑞士盖氏占比达70%,国产仅占15%(其中公司占16%),进口替代空间较大。公司的齿贝产品具有无免疫排异风险、可降解等优势,为推动口腔骨修复业务发展,2024年公司完成对德国口腔种植产品企业HumanTech Dental公司的收购,口腔种植体和齿贝有望形成较好的协同效应,为公司打造第二增长曲线。   ③神经外科:随着颅骨缺损疾病发病率提升,神经外科颅骨缺损修复材料市场规模不断扩大,公司神经外科骨修复产品为颅瑞,骨传导能力优良,在颅骨小缺损病症应用上具有领先优势,满足了开颅钻孔致颅骨缺损,需修复治疗的临床需求,未来有望替代部分钛合金、钛网等金属材料的使用,呈现快速增长态势。   盈利预测与投资建议:我们预计公司2024-2026年营业收入分别为2.07、3.01、4.19亿元,同比增速分别为-8.5%、45.4%、39.2%,归母净利润分别为0.07、0.61、0.97亿元,同比增速分别为-86.7%、739.8%、59.3%,对应当前股价PE分别为318、38、24倍,公司正处于业绩高速增长期,首次覆盖,给予“买入”评级。   风险因素:人工骨替代天然骨进程不及预期的风险;下游市场需求扩容不及预期的风险;产品结构单一的风险;产品注册风险。
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    信达证券股份有限公司

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    2025-01-05

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  奥精医疗(688613)

  本期内容提要:

  核心观点:我们认为受“集采降价后性价比凸显”、“同种异体骨舆论事件”等因素影响,人工骨修复材料临床用量有望加速释放,奥精医疗作为国内深耕人工骨修复材料领域的领先企业,拥有“骼金”、“齿贝”、“颅瑞”等产品,种类丰富,可充分满足临床骨缺损修复需求,随着对市场开拓和研发的投入持续加大,公司成长有望步入成长快车道。

  行业层面:国内骨修复市场持续扩容,人工骨修复材料渗透率持续提升,仿生矿化胶原技术优势明显,发展潜力较大。①随着骨修复手术渗透率提升,以及人口老龄化进程加速,我国骨修复材料市场持续扩容,有望保持快速增长趋势。②在骨修复材料使用上,我国非自体骨使用比例远低于美国,存在较大的提升空间。由于自体骨供给有限,且易造成二次创伤与并发症,叠加同种异体骨在临床使用的法律和伦理问题引发社会关注,我们认为人工骨替代天然骨的速度有望加快。③矿化胶原人工骨修复材料具有“制备工艺仿生、微观结构仿生、组织成分仿生”的特点,生物相容性、成骨速度、孔结构等各项性能比肩自体骨,且供给充足,具有较好的临床应用前景,发展潜力较大。

  公司层面:产品管线丰富,加大市场和研发投入,紧抓行业发展机遇,骨科、口腔、神外三大领域齐发力,成长可期。

  ①骨科:2018年我国骨科骨缺损修复材料市场三分之二为天然骨(其中90%为同种异体骨),人工骨修复材料渗透率存在较大的提升空间。公司骼金产品具备优良的生物相容性、无免疫原性及毒副作用,性能优异,2023年骼金产品以330元/cm3的价格在集采A组中标,年度采购需求量在全部人工骨企业中按包数排名第一,我们认为集采降价后,公司骼金产品性价比优势更为凸显,有望呈现加速增长趋势。此外,公司积极拓展海外市场,Bongold为国内首个获批美国FDA510(k)的国产人工骨产品,美国市场的突破有望给公司增长提供更持续的动力。

  ②口腔:随着种植牙需求扩大,口腔骨修复材料市场规模有望持续扩容。从市场格局来看,外资瑞士盖氏占比达70%,国产仅占15%(其中公司占16%),进口替代空间较大。公司的齿贝产品具有无免疫排异风险、可降解等优势,为推动口腔骨修复业务发展,2024年公司完成对德国口腔种植产品企业HumanTech Dental公司的收购,口腔种植体和齿贝有望形成较好的协同效应,为公司打造第二增长曲线。

  ③神经外科:随着颅骨缺损疾病发病率提升,神经外科颅骨缺损修复材料市场规模不断扩大,公司神经外科骨修复产品为颅瑞,骨传导能力优良,在颅骨小缺损病症应用上具有领先优势,满足了开颅钻孔致颅骨缺损,需修复治疗的临床需求,未来有望替代部分钛合金、钛网等金属材料的使用,呈现快速增长态势。

  盈利预测与投资建议:我们预计公司2024-2026年营业收入分别为2.07、3.01、4.19亿元,同比增速分别为-8.5%、45.4%、39.2%,归母净利润分别为0.07、0.61、0.97亿元,同比增速分别为-86.7%、739.8%、59.3%,对应当前股价PE分别为318、38、24倍,公司正处于业绩高速增长期,首次覆盖,给予“买入”评级。

  风险因素:人工骨替代天然骨进程不及预期的风险;下游市场需求扩容不及预期的风险;产品结构单一的风险;产品注册风险。

中心思想

仿生矿化胶原技术驱动市场增长

奥精医疗作为国内人工骨修复材料领域的领先企业,凭借其独特的仿生矿化胶原技术,有望在骨修复材料市场加速扩容的背景下实现快速增长。受国家集采降价后产品性价比凸显以及同种异体骨舆论事件的影响,人工骨修复材料的临床用量预计将加速释放。公司拥有“骼金”、“齿贝”、“颅瑞”等丰富的产品线,可充分满足骨科、口腔和神经外科等临床骨缺损修复需求。随着公司持续加大市场开拓和研发投入,其成长有望迈入快车道。

市场扩容与国产替代双重机遇

中国骨修复材料市场正持续扩容,且人工骨修复材料的渗透率有望进一步提升。相较于自体骨和天然骨,仿生矿化胶原人工骨材料在生物相容性、成骨速度和可降解性等方面表现优异,发展潜力巨大。同时,国内市场对外资产品的高度依赖为奥精医疗等国产企业提供了广阔的进口替代空间。公司在骨科、口腔和神经外科三大领域齐发力,通过产品创新和市场策略,有望抓住“天然骨替代”和“进口替代”的双重机遇,实现业绩的持续增长。

主要内容

公司概况与财务表现分析

清华系背景与核心技术优势

奥精医疗成立于2004年,由清华大学材料学院专家崔福斋创立,是一家专注于人工骨修复材料领域的国家级专精特新“小巨人”企业。公司以体外仿生矿化技术平台为核心,成功将矿化胶原人工骨修复材料实现临床转化和产业化。目前,公司产品线覆盖骨科(骼金、Bongold)、口腔科(齿贝)和神经外科(颅瑞)三大领域,其中骨科产品“骼金”于2015年获得美国FDA 510(k)市场准入许可,是国内首个获批的国产人工骨产品。公司实际控制人及一致行动人共同控股20.71%,核心管理团队具备深厚的技术背景和行业经验。

集采与投入加码下的短期承压与未来展望

从财务表现来看,奥精医疗在2018年至2023年间营业收入从1.24亿元增长至2.26亿元,年均复合增长率达12.86%。然而,受2023年集采降价和医药行业整顿影响,公司营收和归母净利润短期承压。2023年营收同比下滑7.7%,归母净利润同比下滑43.0%。2024年前三季度,公司营业收入同比下降19.22%,归母净利润同比下降90.95%,主要原因在于集采导致产品价格下降以及公司加大了人员激励、研发和市场拓展投入,导致销售费用率和管理费用率显著提升。尽管短期承压,但随着集采落地执行,人工骨修复材料性价比凸显,市场需求有望加速释放,公司营业收入和净利润预计将恢复增长。公司骼金产品是收入主力军,2024年上半年收入占比超60%,颅瑞毛利率最高,达90%左右。

骨修复材料市场机遇与仿生矿化胶原技术优势

国内市场扩容与人工骨渗透率提升

中国骨修复材料市场正经历快速扩容,2018年市场规模达39.3亿元,2014年至2018年年均复合增长率高达16.0%,远超全球平均水平(4.1%)。市场主要应用于骨科(占比超50%)、口腔科(26.7%)和神经外科(21.9%)。在骨修复材料选择上,我国非自体骨使用比例远低于美国,存在巨大提升空间。由于自体骨供给有限且易造成二次创伤,以及同种异体骨面临法律和伦理问题,人工骨替代天然骨的速度有望加快。复合材料因其仿生微观结构、可控降解性和广泛应用前景,成为人工骨领域的重要发展方向。

仿生矿化胶原技术的三重仿生优势

奥精医疗的仿生矿化胶原人工骨修复材料具有“制备工艺仿生、微观结构仿生、组织成分仿生”的三重特点。该技术通过模拟人体内骨骼形成的生物矿化过程,以胶原分子为模板引导羟基磷灰石成核并有序排列,使得材料在微观结构和物相组成上与自体骨高度相似。这种三重仿生特性赋予了公司产品优异的生物相容性、成骨速度、孔结构和可降解性,各项性能可比肩自体骨,具有良好的临床应用前景和巨大的发展潜力。

三大核心业务领域协同发展

骨科:集采加速市场扩容,骼金/Bongold双轮驱动

骨科骨修复材料市场受益于人口老龄化加速和骨科手术量增加而持续扩容。2018年我国骨科骨缺损修复材料市场中,天然骨(其中90%为同种异体骨)占据三分之二,人工骨渗透率提升空间巨大。2024年8月山西奥瑞事件引发的同种异体骨伦理问题,预计将进一步加速人工骨的替代进程。国家集采后,公司“骼金”产品以330元/cm³的价格中标,年度采购需求量在全部人工骨企业中排名第一,覆盖1464家医疗机构,性价比优势凸显,有望加速放量。预计到2030年,骨科人工骨市场规模有望达到34亿元,奥精医疗有望实现10亿元收入。此外,公司“Bongold”作为国内首个获批美国FDA 510(k)的国产人工骨产品,正积极拓展海外市场,为公司增长提供持续动力。

口腔:种植牙需求提升,齿贝与种植体协同发展

口腔骨修复材料市场受益于种植牙需求的扩大而持续增长。2011年至2018年,我国种植牙数量年均复合增长率超50%,但人均种植牙数量远低于韩国,市场潜力巨大。目前,口腔骨修复材料市场主要由进口产品占据(瑞士盖氏占比70%),国产产品仅占15%(奥精医疗占国产份额的16%),进口替代空间广阔。公司“齿贝”产品具有无免疫排异风险和可降解等优势,有望逐步替代煅烧牛骨材料。2024年4月,公司完成对德国口腔种植产品企业HumanTech Dental的收购,口腔种植体业务与“齿贝”有望形成良好协同效应,成为公司业绩的第二增长曲线。预计到2030年,口腔骨修复材料市场规模有望达到51亿元,奥精医疗有望实现3-4亿元收入。

神经外科:颅瑞开创小缺损修复,复合材料潜力巨大

神经外科颅骨缺损疾病发病率的提升,推动了颅骨缺损修复材料市场规模的扩大。目前市场主流材料为钛网和PEEK,但存在温度敏感、影像伪影等缺点,复合材料具备发展潜能。公司“颅瑞”产品主要用于开颅钻孔及颅骨小面积缺损的填充和再生修复,有效满足了直径小于3cm颅骨缺损的临床需求,具有领先优势和较大的临床意义。2020年,奥精医疗在神经外科骨缺损修复市场占有率约为3%,进口替代空间广阔。预计到2030年,神经外科颅骨小缺损修复市场规模有望达到2亿元,奥精医疗凭借先发优势和产品性能,有望占据80%的市场份额,实现约1.6亿元收入。

持续高研发投入与丰富在研管线

奥精医疗始终坚持以研发技术为核心,研发费用率在2018-2023年间维持在14.57%至23.45%的高水平,常年高于同业平均水平。公司多次牵头国家级科研项目,并与国内千余家头部三甲医院建立合作,产品已获得数百万例临床应用,凸显其卓越的产品力。公司围绕矿化胶原技术平台,积极拓展在研管线,包括矿化胶原/聚酯人工骨、口腔引导组织再生膜、颅骨修复定制体、胶原蛋白贴敷料、神经管鞘、人工皮肤等,并已于2024年11月获得可吸收胶原蛋白止血海绵的注册证。这些丰富的在研产品和新产品上市,将为公司提供新的成长动力,实现产品品种、应用科室和市场区域的多元化发展。

总结

奥精医疗作为国内人工骨修复材料领域的佼佼者,正乘着市场扩容和国产替代的东风扬帆远航。公司以其独有的仿生矿化胶原技术为核心,在骨科、口腔和神经外科三大领域构建了丰富的产品矩阵,并已在临床应用中展现出优异的性能和广阔的前景。尽管短期内受到集采降价和加大投入的影响,公司营收和利润增长面临压力,但随着集采政策的逐步落地,人工骨修复材料的性价比优势将进一步凸显,市场需求有望加速释放。

展望未来,中国骨修复材料市场持续扩容,人工骨替代天然骨的趋势日益明显,加之国内市场对外资产品的高度依赖,为奥精医疗提供了巨大的进口替代空间。公司通过收购德国口腔种植企业,进一步拓展了口腔业务的协同效应,并持续投入研发,储备了多款创新产品。我们预计公司业绩将从2024年开始逐步恢复并进入高速增长期。然而,公司仍需关注人工骨替代进程不及预期、下游市场需求扩容不及预期、产品结构单一以及产品注册风险等潜在挑战。总体而言,奥精医疗凭借其领先的技术、丰富的产品线和积极的市场策略,有望在骨修复材料市场中占据更重要的地位,实现长期可持续发展。

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