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公司首次覆盖报告:聚焦多肽全产业链,新产能落地打开成长空间

公司首次覆盖报告:聚焦多肽全产业链,新产能落地打开成长空间

研报

公司首次覆盖报告:聚焦多肽全产业链,新产能落地打开成长空间

  圣诺生物(688117)   聚焦多肽全产业链,多业务协同发展   圣诺生物聚焦多肽药物领域,重点布局多肽原料药、多肽制剂与多肽CDMO业务。三大核心板块近年来稳健发展,多款多肽原料药产品获得海内外备案,多肽制剂产品注射用生长抑素与醋酸阿托西班注射液已中标全国第八批集采,CDMO在研管线项目持续向后期推进,不断打开成长空间。同时,公司加快多肽产能建设,技改项目与募投项目产能将陆续落地,为未来主营业务发展提供产能支撑。我们看好公司的长期发展,预计2023-2025年公司的归母净利润为0.70/1.41/1.76亿元,EPS为0.63/1.26/1.57元,当前股价对应PE为49.5/24.7/19.8倍,公司2024与2025年估值低于可比公司平均估值,首次覆盖,给予“买入”评级。   GLP-1重磅单品频出,催化多肽产业链蓬勃发展   近年来GLP-1药物发展方兴未艾,以司美格鲁肽、替尔泊肽为代表的重磅单品频出,重点布局2型糖尿病、肥胖等患者基数较大的慢性病领域,全球年销售额快速攀升,也吸引更多企业布局GLP-1药物管线。目前已上市及在研阶段的GLP-1产品大部分为多肽类药物,随着下游市场的快速放量以及管线向后期推进,药企对上游多肽产能的需求大幅提升,国内多肽产业链相关的头部企业有望凭借自身较强的开发能力以及高性能产品获得更多订单,将进入快速发展期。   新产能落地突破供给端瓶颈,三大核心子业务发展势头强劲   公司持续推进多肽产能建设,技改项目与募投项目预计将于2024年陆续落地,多肽产能预计将提升至1200+kg。随着国内多肽药物研发热情高涨以及客户项目逐步向后期临床推进,公司多肽CDMO业务快速发展,已先后为40+个项目提供药学研究及定制生产服务。公司多肽原料药品类丰富,截至2023年6月底已拥有16个自主研发的多肽类原料药品种,产品已远销海外。多肽制剂业务近年来受集采影响波动较大,“光脚”品系醋酸阿托西班注射液与注射用生长抑素中标全国第八批集采,预计将为制剂业务的未来发展贡献新增量。   风险提示:医药政策变动、项目进度不及预期、多肽药物研发需求下降。
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    开源证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2024-03-24

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    28页

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  圣诺生物(688117)

  聚焦多肽全产业链,多业务协同发展

  圣诺生物聚焦多肽药物领域,重点布局多肽原料药、多肽制剂与多肽CDMO业务。三大核心板块近年来稳健发展,多款多肽原料药产品获得海内外备案,多肽制剂产品注射用生长抑素与醋酸阿托西班注射液已中标全国第八批集采,CDMO在研管线项目持续向后期推进,不断打开成长空间。同时,公司加快多肽产能建设,技改项目与募投项目产能将陆续落地,为未来主营业务发展提供产能支撑。我们看好公司的长期发展,预计2023-2025年公司的归母净利润为0.70/1.41/1.76亿元,EPS为0.63/1.26/1.57元,当前股价对应PE为49.5/24.7/19.8倍,公司2024与2025年估值低于可比公司平均估值,首次覆盖,给予“买入”评级。

  GLP-1重磅单品频出,催化多肽产业链蓬勃发展

  近年来GLP-1药物发展方兴未艾,以司美格鲁肽、替尔泊肽为代表的重磅单品频出,重点布局2型糖尿病、肥胖等患者基数较大的慢性病领域,全球年销售额快速攀升,也吸引更多企业布局GLP-1药物管线。目前已上市及在研阶段的GLP-1产品大部分为多肽类药物,随着下游市场的快速放量以及管线向后期推进,药企对上游多肽产能的需求大幅提升,国内多肽产业链相关的头部企业有望凭借自身较强的开发能力以及高性能产品获得更多订单,将进入快速发展期。

  新产能落地突破供给端瓶颈,三大核心子业务发展势头强劲

  公司持续推进多肽产能建设,技改项目与募投项目预计将于2024年陆续落地,多肽产能预计将提升至1200+kg。随着国内多肽药物研发热情高涨以及客户项目逐步向后期临床推进,公司多肽CDMO业务快速发展,已先后为40+个项目提供药学研究及定制生产服务。公司多肽原料药品类丰富,截至2023年6月底已拥有16个自主研发的多肽类原料药品种,产品已远销海外。多肽制剂业务近年来受集采影响波动较大,“光脚”品系醋酸阿托西班注射液与注射用生长抑素中标全国第八批集采,预计将为制剂业务的未来发展贡献新增量。

  风险提示:医药政策变动、项目进度不及预期、多肽药物研发需求下降。

中心思想

多肽全产业链布局与新产能驱动增长

圣诺生物作为多肽药物领域的领军企业,通过前瞻性地布局多肽原料药、多肽制剂与多肽CDMO三大核心业务,构建了覆盖多肽全产业链的协同发展格局。公司在多肽合成与修饰技术方面拥有深厚积累,具备先进高效的工艺研发和规模化生产能力。当前,公司正积极推进多肽产能建设,包括技改项目和募投项目,预计将于2024年陆续落地,这将显著提升其多肽产能至1200+kg/年,有效突破现有供给瓶颈,为未来主营业务的快速增长提供坚实支撑。

GLP-1市场爆发与集采中标贡献新动能

全球GLP-1药物市场正经历爆发式增长,以司美格鲁肽、替尔泊肽为代表的重磅单品销售额快速攀升,极大地催化了多肽产业链的蓬勃发展,对上游多肽原料药和CDMO服务需求大幅提升。圣诺生物凭借其强大的开发能力和高性能产品,有望在此轮市场机遇中获得更多订单。在国内市场,公司多肽制剂业务通过“光脚”品种(如注射用生长抑素和醋酸阿托西班注射液)成功中标全国第八批集采,预计将为制剂业务贡献显著新增量,实现快速成长。基于对公司长期发展的看好,预计2023-2025年归母净利润将实现稳健增长,并给予“买入”评级。

主要内容

圣诺生物:全产业链布局的多肽赛道领军企业

公司战略定位与业务协同

  • 圣诺生物自成立以来,始终专注于多肽药物领域,是一家拥有多肽合成与修饰技术的高新技术企业。公司主营业务涵盖多肽原料药的自主研发与销售、多肽制剂产品的生产与销售,以及多肽创新药CDMO服务。公司以多肽创新药CRO/CDMO业务为起点,凭借强劲的研发技术优势,逐步拓展至多肽原料药和多肽制剂,目前已形成三大核心业务板块协同发展的格局。此外,公司在小分子化学药物领域也提供左西孟旦制剂代加工及原料药生产出口服务。
  • 近年来,圣诺生物在多肽原料药方面取得了显著进展,多款产品获得海内外备案。在多肽制剂方面,注射用生长抑素与醋酸阿托西班注射液已成功中标全国第八批集采,预计将为制剂业务带来新增量。同时,公司正加快多肽产能建设,技改项目与募投项目产能将陆续落地,为未来主营业务发展提供产能支撑。
  • 公司股权结构清晰,截至2023年9月底,成都赛诺持有圣诺生物37.5%的股份,为控股股东;公司实际控制人为文永均与马兰文夫妇,合计持有公司约38.29%的股份。公司旗下拥有成都凯捷多肽科技、成都晖蓉生物科技、成都圣诺生物制药等多家子公司,业务范围覆盖生物医药中间体、原料药、制剂的研发、生产、销售(进出口)、技术咨询和技术转让,以及多肽化妆品等,为圣诺生物布局多肽全产业链奠定了坚实基础。
  • 为有效调动公司高管与核心业务骨干的积极性,将人才与公司长期稳定发展深度绑定,公司设置了员工持股平台成都圣诺企业管理中心,截至2023年底共持有公司2.97%的股份。此外,公司于2023年发布限制性股票激励计划,对董事、高级管理人员以及核心技术人员等77人授予总计224万股的限制性股票,有助于充分调动授予对象的积极性和创造性,有效提升核心团队凝聚力和企业核心竞争力。
  • 公司核心技术人员背景雄厚,首席科学家文永均是国内最早研究多肽药物领域的专家之一,曾主持开发国内第一个经国家批准并取得新药证书的多肽药物胸腺五肽,并主持完成胸腺法新的国内首仿。公司其余核心技术人员均拥有15年以上多肽合成领域研究和实践经验,团队成员曾获得四川省高层次人才引进顶尖创新创业团队称号,核心技术人员团队稳定。公司员工数量稳健增长,2022年底达879人,同比增长29.3%;其中生产人员与技术研发人员分别为411人/304人,占比约46.8%/34.6%。
  • 圣诺生物聚焦多肽原料药及制剂与多肽CDMO业务,客户覆盖海内外多家知名药企。公司针对多种具有较大市场容量和较强市场竞争力的多肽仿制药品种进行研发,目前已涉及免疫、消化道、抗病毒、妇产科、糖尿病、心脑血管、罕见病、骨科等多个领域,拥有二十余项发明专利。多肽制剂产品包括注射用恩夫韦肽和卡贝缩宫素注射液,多肽原料药包括比伐芦定、利拉鲁肽、胸腺法新、艾替班特、恩夫韦肽等,核心客户包括费森尤斯、Masung、上药第一生化、扬子江等。同时,公司为海内外多个知名药企提供CDMO业务,包括前沿生物、百奥泰、派格生物等,管线涵盖多个国内进度较快的GLP-1多肽创新药产品。

财务表现与业务结构分析

  • 公司核心业务近年来保持稳健发展。2022年实现营业收入3.96亿元,同比增长2.38%;扣非归母净利润0.57亿元,同比下滑2.59%,业绩承压主要系核心制剂产品受集采影响销售额有所下滑。2023年公司实现营收4.34亿元
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