中心思想
国产基因测序龙头地位与技术创新优势
华大智造作为中国基因测序设备领域的领军企业，凭借其自主研发的DNBSEQ测序技术、规则阵列芯片技术及测序仪光机电系统技术等核心技术，成功打破了国外在基因测序上游市场的垄断，构建了完整的高中低通量产品矩阵，并在测序准确率、重复序列控制等方面达到国际先进水平。公司不仅在基因测序仪业务上表现突出，其实验室自动化业务和新兴的细胞组学、远程超声机器人等新业务板块也展现出强大的市场竞争力，为精准医疗、精准农业和精准健康等领域提供全生命周期的生命数字化设备和系统。
全球化战略布局与市场增长潜力
公司积极推进全球化战略，已初步构建覆盖六大洲80多个国家和地区的业务网络，境外收入占比持续提升。通过与Illumina达成专利和解，华大智造成功打开了美国市场，为其全球渗透率的进一步提升奠定了基础。面对基因测序行业高景气赛道中下游应用场景的多元化和高速增长，特别是NIPT、肿瘤早筛、肿瘤诊断与精准治疗等领域的巨大增量市场，华大智造有望凭借其领先的技术优势和全球化布局，持续扩大市场份额，实现业绩的稳健增长，并逐步消除历史亏损，迈向盈利新阶段。
主要内容
1 公司简介
1.1 发展历史：9年研发探索，领路国产测序
华大智造（688114.SH）成立于2016年，并于2022年9月9日在上交所科创板上市，是中国国产基因测序设备领域的先行者。公司是全球少数几家能够自主研发并量产临床级高通量基因测序仪的企业之一。其核心业务涵盖基因测序仪、实验室自动化和新业务三大板块，主要从事仪器设备、试剂耗材的研发、生产和销售，旨在为精准医疗、精准农业和精准健康等行业提供生命数字化设备和系统。公司总部位于深圳，并在全球六大洲80多个国家和地区设有分支机构，服务累计超过1300个用户。截至2021年末，公司已拥有217项境内专利和258项境外专利，形成了自主可控的源头性核心技术体系，产品质量和性能获得广泛认可。
1.2 股权结构：股权结构保持稳定，核心团队集中持股
截至2022年第二季度，公司股权结构保持稳定，董事长汪建通过智造控股、华瞻创投合计间接持有公司52.30%的股份，为实际控制人。智造控股和华瞻创投分别为公司第一和第二大股东，持股比例分别为41.15%和11.15%。公司拥有18家境内控股子公司和20家境外子公司，业务范围广泛，覆盖基因测序仪、配套设备试剂、芯片、软件、医疗机器人、智能医疗产品、新型样本提取装置、超声介入机器人系统以及实验室自动化产品等。
1.3 团队：行业领军人物掌舵，研发团队实力雄厚
公司拥有一支行业顶尖的管理层和科学家团队。董事长汪建在基因测序行业拥有30余年经验，是“基因科技造福人类”理念的倡导者和行业产业化的重要推动者。公司还汇聚了徐讯、Radoje Drmanac等全球一流科学家，以及牟峰、余德健等兼具管理能力的行业领军人物。华大智造高度重视研发工作，核心技术主要来源于自主研发和持续改进。截至2021年12月31日，公司研发人员达710人，占员工总数的约35%，其中超过50%拥有硕士及以上学位。公司通过持续的人才培养和技术积累，已获得155项主要软件著作权和475项境内外有效授权专利，构筑了坚实的技术和专利壁垒。
1.4 历次融资与股权变动：投资队伍壮大，估值持续上升
华大智造自2016年4月由华大控股全资子公司MGIHK设立以来，经历了五次股权转让和四次增资变动，并于2020年6月整体变更为股份有限公司。在此过程中，公司的投资队伍不断壮大，估值持续上升，例如在2020年1月的第一次增资中，投后估值达到168.91亿元，并在同年6月的第四次增资中进一步提升至220.49亿元，吸引了中信并购、金石智娱、松禾成长等众多知名机构的投资。
1.5 业绩表现：业绩呈现高速增长，疫情占据主导因素
公司业绩持续高速增长。2021年实现营业收入39.29亿元，同比增长41.32%；归母净利润4.84亿元，同比增长85.38%。2017-2021年营收复合年增长率（CAGR）为48.76%。值得注意的是，2019年公司归母净利润为-2.44亿元，主要系同一控制下合并及经营性亏损所致。自2020年起，公司净利润扭亏为盈，并实现了经营性盈利。
新冠疫情对公司业绩产生了显著影响。2020年和2021年，与新冠疫情相关的收入分别为19.85亿元和23.44亿元，占当期营业收入的比例分别为71.41%和59.67%，主要得益于实验室自动化业务板块产品需求的增加。同期，与疫情不相关的营业收入也呈增长趋势，分别为7.95亿元和15.84亿元。
从业务线构成看，2021年基因测序业务收入为12.76亿元，同比增长107.48%，得益于行业快速发展和疫情缓解。实验室自动化业务在2020年因疫情需求爆发式增长至20.62亿元，同比增长3396.09%，2021年仍维持21.93亿元的增长。新业务板块在2019-2021年间营收也呈上升趋势。
从产品构成看，公司定位于高端装备制造业。2017-2019年，仪器设备是主营业务收入的主要来源。2020年和2021年，受新冠疫情影响，试剂耗材类收入大幅增长，成为主要贡献者，分别实现营收18.24亿元（占主营业务收入的66.26%）和22.84亿元（占58.61%）。
期间费用率方面，2017-2021年销售费用率略有增长，研发费率在2019年达到31.5%的历史最高点后，随收入增长而下降至2021年的15.5%。管理费用率因上市计划相关支出而持续高位。毛利率在2019-2021年间分别为51.87%、74.69%、66.44%，维持较高水平，2020年毛利率显著升高主要受实验室自动化业务中疫情相关产品出口收入占比高所致。2021年净利率为12.11%，同比上升31.77%。
2 基因测序全产业链分析
2.1 上游：国内起步初期，海外寡头垄断
基因测序产业链上游主要包括基因测序仪器、配套耗材及IVD试剂。该领域正处于高速成长阶段，技术革新推动了基因测序仪的商业化应用。全球基因测序仪及耗材市场规模保持两位数高增速，2015-2019年CAGR为19.97%，2019年市场规模达38.98亿美元，预计2030年将达到245.8亿美元。中国市场增速更高，2015-2019年CAGR为24.79%，2019年市场规模为42.22亿元，预计2030年将达到303.9亿元。测序成本已降至500美元，未来有望以超摩尔定律速度下降。
基因测序技术已发展至四代，其中二代高通量测序（NGS）是目前商业化最成熟、应用最广的方法。二代测序具有通量高、成本低的优势，但读长短、存在PCR偏向性。三代和四代技术解决了读长短的问题，但在准确率和成本方面仍有局限性，商业应用尚不广泛。
上游市场呈现高毛利、高壁垒和海外寡头垄断格局。Illumina、Thermo Fisher、Roche在2020年市占率分别高达83.9%、9.9%、5.3%。国内本土测序仪生产商处于起步阶段，主要分为自主研发企业（如华大智造）和与国外厂商联合的企业。由于技术壁垒和渠道壁垒较高，国内企业短期内难以突破垄断。
2.2 中游：本土竞争激烈，聚焦细分潜力赛道
中游测序服务业是产业链中市场规模最大的一环，公司数量众多，竞争格局分散。根据BCC Research预测，全球基因测序服务市场将于2023年达到140亿美元，中国市场将达到18亿美元。测序服务业对上下游议价能力较低，发展受上游技术和下游需求驱动。国内有数百家测序服务公司，行业集中度低，未来企业将向全产业链延伸以提升综合实力。
中游细分赛道众多，临床医疗方向具备高增长动力。主要分为基础研究方向（客户为大学、科研机构、生物医药公司，如诺禾致源）和临床医疗方向（客户为医疗服务机构或个人，服务包括NIPT、肿瘤基因检测等，如燃石医学、世和基因）。华大基因、贝瑞基因等公司则同时覆盖两方向。
上游巨头正向中游版图延伸，聚焦潜力细分赛道“肿瘤筛查服务业”。Roche于2018年收购Foundation Medicine，Illumina于2020年收购GRAIL，均旨在强化在临床医学基因组领域的定位，利用母公司产品组合优势，扩大癌症筛查研究的病种覆盖，发挥NGS测序技术在肿瘤筛查服务中的高临床价值。
2.3 下游：应用领域广泛，发展周期差异化
产业链下游为医院、医检体检机构、实验室等基因检测服务使用者，应用领域广泛，包括科研及新兴应用领域（多组学研究、人群队列测序、新药研发、微生物检测、农林牧渔、食品安全、海关检疫、公共卫生管理、消费者基因组测序）和临床医疗领域。
核心应用领域所处发展周期存在差异：
- 无创产前检测（NIPT）：处于成熟期，是发展最快、市场规模最大的应用场景，具有准确率高（99.9%）、无创、无流产风险等显著优势。
- 辅助生殖：处于摸索期，在政策推动下（如北京市医保将16项辅助生殖技术项目纳入报销）未来有较大上升空间。
- 肿瘤诊断与精准治疗：处于平稳成长期，随着新靶点发现和靶向药物上市，未来有较大上升空间。
- 肿瘤早筛：处于加速成长期，具有“技术+渠道”双壁垒，随着“早发现、早诊断、早治疗”理念深入和产品获批落地，市场前景广阔。
3 公司竞争力分析
3.1 基因测序仪业务：自主研发打破国外垄断，下游需求增长强劲
华大智造的基因测序仪业务板块由基因测序仪及配套设备、测序配套试剂、数据处理系统、售后维保服务和产品技术支持服务构成，适用于全基因组测序、外显子组测序、肿瘤测序等多种应用场景。
试剂耗材收入呈高增态势，仪器设备和服务疫情边际影响减弱。 2021年，仪器设备收入达4.65亿元（+99.6%），从2020年疫情影响下的低谷中复苏。试剂耗材收入持续高增，2021年达7.69亿元（+110.1%），占基因测序仪板块收入的60.3%，主要得益于测序仪存量增长和测序通量提高带来的配套试剂需求增加。服务及其他收入也随仪器销售回升而增长，2021年达0.42亿元（+162.5%）。
3.1.1 基因测序仪及配套设备
公司基因测序仪业务的研发和生产处于全球领先地位，具备独立自主研发能力并实现了临床级测序仪的量产。公司建立了以“DNBSEQ测序技术”、“规则阵列芯片技术”、“测序仪光机电系统技术”为代表的核心技术体系，并发展了“关键文库制备技术”、“自动化样本处理技术”和“远程超声诊断技术”等新型生命数字化技术。
华大智造基因测序仪采用先进的DNBSEQTM测序核心技术，打造了完整的高中低通量产品矩阵，包括DNBSEQ-T7（超高日通量）、MGISEQ-2000（灵活、大通量）、DNBSEQ-G99（快速、中小通量）和DNBSEQ-E25（便携、小通量）等。DNBSEQ测序技术具有独特优势：测序准确率高（约99.4%），灵敏度高（约98.8%），高于Illumina Genetic Analyzer的98%精准度；重复序列低（小于3%）；标签跳跃发生率低（0.0001%-0.0004%），有效支持全基因组测序与外显子测序，保证数据质量。
3.1.2 测序配套试剂
公司的测序试剂主要用于文库制备和测序反应，分为通用测序试剂套装（含测序芯片，需与公司测序仪配套使用）和通用文库制备试剂套装（将核酸分子转化为适用于测序的文库，可与公司或第三方自动化设备配套使用），涵盖DNA、RNA文库制备及定制化试剂等。
3.2 实验室自动化业务：核酸检测需求驱动板块高增长
公司实验室自动化业务板块产品包括自动化样本处理系统、实验室自动化流水线和样本处理试剂耗材，遵循模块化和定制化设计理念，广泛应用于生命科学、基因测序、临床诊断、生物医药等多样化场景。
新冠疫情带来的核酸检测需求推动了实验室自动化业务收入高增。2021年该业务收入达21.93亿元（+6.4%）。剔除疫情相关收入后，该板块常规收入为1.66亿元（+49.5%），2017-2021年常规收入CAGR为140%，显示出稳健增长。
国内实验室自动化业务处于成长初期，自动化技术及上游零部件仍呈现国外企业垄断格局，主要竞争者包括Tecan、Hamilton、Beckman Coulter等。华大智造在提供应用解决方案方面具有优势，但产品灵活性有待提升。
下游应用场景多元化，实验室自动化业务发展空间广阔。未来实验室将向高通量、规模化、全面整体自动化方向发展，自动化设备在多组学、免疫、生化、血液等多个应用场景快速普及。根据Grand View Research报告，全球实验室自动化设备市场规模从2016年的37.8亿美元增长到2019年的45.1亿美元，年复合增长率6.1%。预计到2025年，常规移液设备和样本处理等细分市场规模可达24.7亿美元，约占总市场规模的36%。华大智造的自动化业务未来将向全自动化及检测领域发展，市场空间巨大。
3.3 新业务板块：丰富产品矩阵，多元协同增强市场竞争力
3.3.1 细胞组学解决方案 DNBelab C系列
DNBelab C系列细胞组学整体解决方案基于公司单细胞文库制备技术和高通量测序技术，主要由DNBelab C4便携式单细胞系统和DNBelab C系列单细胞文库制备套装组成。该方案配合MGISP系列自动化建库及DNBSEQ系列测序平台，为生命科学实验室提供小巧便捷、经济友好的单细胞组学研究工具。其产品优势包括：轻量便携（免安装、无电源、负压驱动液滴生成系统），泛用性好（适配多种自动化建库和测序平台，支持30+物种、172+样本/组织类型分析），性能卓越（单次实验有效捕获细胞数量1000-12000个，多胞率<8%，每个细胞基因个数平均数>4000）。
3.3.2 远程超声机器人 MGIUS-R3
MGIUS-R3远程超声诊断系统集机器人技术、实时远程控制技术和超声影像技术于一体，已获得国家药监局NMPA三类医疗器械认证及欧盟CE认证，可实现远程超声诊断。该系统包括医生端（超声显示系统和控制系统）和病人端（超声影像系统和六自由度机械臂），通过网络通讯实现实时视频语音沟通和远程超声诊断。其优势在于突破了传统超声诊疗的时空限制，有利于改善医疗资源分布不均衡，市场前景广阔。MGIUS-R3具有操作体验良好（高灵敏度探头、仿真人操作、高清晰音视频）、操作响应快速（毫秒级远程控制）、安全保障（精确力传感器、柔性接触、碰撞躲避）等先进性。
3.3.3 BIT 产品
BIT产品主要由ZTRON、MegaBOLT、ZSM、ZLIMS等软硬件产品组成，结合生物科技和信息科技，全面覆盖生物样本管理、实验室生产、生物信息分析、基因数据治理等功能，用于基因测序全流程和基因数据全周期管理。
- ZTRON基因数据中心：专注于高通量测序生物信息分析硬件加速系统，支持胚系突变与体细胞突变的全基因组、全外显子组、Panel靶向测序数据分析，具有高性能、高智能、高性价比等优势。
- MegaBOLT生信分析加速器：采用CPU与FPGA计算异构方式，实现分析大幅提速，并具有深度学习变异检测模块MegaBOLT-DV，可实现超高精度。
- ZSM生物样本管理系统：提供样本信息采集、生物样本库管理、队列研究等服务，帮助样本库遵守国际标准，实现
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