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深度报告:蛟龙出海,全产业一体化战略打破周期

深度报告:蛟龙出海,全产业一体化战略打破周期

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深度报告:蛟龙出海,全产业一体化战略打破周期

  东富龙(300171)   生物制药上游市场空间广阔, 东富龙作为国产制药装备龙头引领发展。 东富龙致力于智能药厂交付者,向设备耗材以及工程领域全方向发展,提供整体解决方案。 东富龙厚积薄发,生物工程与耗材进入放量阶段, 2022 年 H1 合同负债39 亿元,同比增长 41%, 彰显公司业绩增长势能强劲。   生物制药流程前端布局,数智化加强整体解决方案交付能力,国产化助力药企成本降低。 2021 年生物制药上游设备耗材全球市场规模超过 300 亿美元。国内生物制药行业高速发展打开国内生物制药设备市场空间,生物制药装备相较于化药装备品类多,链条长,行业周期属性明显减弱,国产化替代意愿强。 成本控制是主要利好国产替代因素之一, 对于 500L 规模反应器,设备价格下降 50%则单抗生产成本下降 30%;对于 15000L 规模,下降幅度约 24%。制药装备的国产替代将有效促进我国生物医药产业健康发展。数智化系统和设备工艺配套增强整体解决方案交付能力,增强和国际供应商的竞争力。   东富龙深度布局生物工程板块, 生产链条长、壁垒高、迭代快、周期性弱。东富龙厚积薄发,实施 M+E+C 战略全品类布局,从单机向系统、工程、总体解决方案逐步过渡,在不锈钢反应器、一次性反应器及耗材等多个品类快速放量。公司布局 CGT 领域奠定中长期增长, 细胞培养基获美国 FDA 的 DMF 备案,助力生物药物申报。 2021 年生物工程和医疗器械板块收入合计约 14 亿元, 同比提高 200%。 公司有望通过产品管线持续丰富打开成长天花板,保持业绩稳定增长。   投资建议: 公司作为国产制药装备龙头,致力于成为药物制造科学领域的国际一流供应商,在生物制药和 CGT 领域有望实现订单持续增长, 我们预计 2022-2024 年归母净利润分别为 9.9、 12.7、 15.8 亿元,分别同比增长 20.1%、 28%、24%,对应 PE 分别为 17、 13、 11 倍,维持“推荐”评级。   风险提示: 国产替代和海外业务拓展不及预期、 国内新药研发数量和进展不及预期、 定增不及预期风险
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    民生证券股份有限公司

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    2022-10-17

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  东富龙(300171)

  生物制药上游市场空间广阔, 东富龙作为国产制药装备龙头引领发展。 东富龙致力于智能药厂交付者,向设备耗材以及工程领域全方向发展,提供整体解决方案。 东富龙厚积薄发,生物工程与耗材进入放量阶段, 2022 年 H1 合同负债39 亿元,同比增长 41%, 彰显公司业绩增长势能强劲。

  生物制药流程前端布局,数智化加强整体解决方案交付能力,国产化助力药企成本降低。 2021 年生物制药上游设备耗材全球市场规模超过 300 亿美元。国内生物制药行业高速发展打开国内生物制药设备市场空间,生物制药装备相较于化药装备品类多,链条长,行业周期属性明显减弱,国产化替代意愿强。 成本控制是主要利好国产替代因素之一, 对于 500L 规模反应器,设备价格下降 50%则单抗生产成本下降 30%;对于 15000L 规模,下降幅度约 24%。制药装备的国产替代将有效促进我国生物医药产业健康发展。数智化系统和设备工艺配套增强整体解决方案交付能力,增强和国际供应商的竞争力。

  东富龙深度布局生物工程板块, 生产链条长、壁垒高、迭代快、周期性弱。东富龙厚积薄发,实施 M+E+C 战略全品类布局,从单机向系统、工程、总体解决方案逐步过渡,在不锈钢反应器、一次性反应器及耗材等多个品类快速放量。公司布局 CGT 领域奠定中长期增长, 细胞培养基获美国 FDA 的 DMF 备案,助力生物药物申报。 2021 年生物工程和医疗器械板块收入合计约 14 亿元, 同比提高 200%。 公司有望通过产品管线持续丰富打开成长天花板,保持业绩稳定增长。

  投资建议: 公司作为国产制药装备龙头,致力于成为药物制造科学领域的国际一流供应商,在生物制药和 CGT 领域有望实现订单持续增长, 我们预计 2022-2024 年归母净利润分别为 9.9、 12.7、 15.8 亿元,分别同比增长 20.1%、 28%、24%,对应 PE 分别为 17、 13、 11 倍,维持“推荐”评级。

  风险提示: 国产替代和海外业务拓展不及预期、 国内新药研发数量和进展不及预期、 定增不及预期风险

中心思想

国产制药装备龙头地位与战略转型

  • 东富龙作为国产制药装备的领军企业,正积极从单一设备供应商向智能药厂整体解决方案交付者转型,全面布局设备、耗材及工程领域。
  • 公司通过深度布局生物制药上游市场,特别是生物工程与耗材板块,展现出强劲的业绩增长势能,2022年上半年合同负债同比增长41%至39亿元。
  • 其全产业一体化战略旨在打破传统制药装备行业的周期性,通过数智化提升整体解决方案交付能力,并以国产化优势助力药企降低成本。

生物制药上游市场机遇与业绩增长动能

  • 全球生物制药上游设备耗材市场空间广阔,2021年规模已超300亿美元,国内生物制药行业的高速发展为国产设备提供了巨大的市场机遇。
  • 公司在细胞与基因治疗(CGT)等新兴高壁垒领域进行前瞻性布局,并积极推进一次性使用系统等先进技术,有望重塑上游市场格局并实现中长期增长。
  • 通过持续的产品线丰富、收并购策略以及国际化、数智化、自动化发展,东富龙正加速迈向国际一流的药物制造科学领域供应商,预计未来几年归母净利润将持续保持20%以上的增长。

主要内容

市场地位与战略布局深化

东富龙股权结构与业务多元化

  • 股权结构清晰,实控人稳定: 东富龙的股权结构清晰,董事长郑效东及其一致行动人郑可青合计持股41.25%,确保了公司战略的稳定性和执行力。
  • 生物工艺业务全面布局: 自2014年起,公司通过设立及收购多家子公司,如东富龙生物试剂(培养基)、千纯生物和海崴生物(填料和层析过滤)、东富龙医用包装材料(生物反应袋、一次性储液袋)、赛普过滤(超滤膜包)等,全面布局生物制药流程前端,覆盖完整的设备、耗材和填料系统。
  • 产品线多元化与转型: 公司致力于打造制药系统解决方案,产品线从冻干系统单机逐步拓展至原料药设备、制剂设备、净化工程设备等,并向生物工程和生命科学领域过渡,提供定制化的整体解决方案。
  • 营收稳步增长与毛利率回升: 公司营收自2011年上市以来保持稳步增长,2018年后毛利率呈现回升趋势,2019年起营收实现较快同比增长。
  • 业务结构变化: 2019年后,生物工程和耗材板块成为公司业绩的主要增长动力,显示出公司战略转型的成效。

生物制药前端布局与高端市场发力

  • 业务结构持续转变: 自2016年以来,公司持续加大生物工程领域投入,产品线从生产链条后端向前端拓展,涵盖生物反应器、超滤层析、细胞培养设备及耗材等。
  • 32亿元定增项目奠定成长基础: 公司于2022年4月发布32亿元定增项目,拟投资建设生物制药装备产业试制中心及复杂制剂核心装备产线,旨在增强创新能力、提升制药工艺理解,并扩充微球、脂质体等复杂制剂配液系统的产能。
  • 财务指标彰显增长势能: 2022年第一季度,公司在建工程、合同负债、存货、应收账款均大幅增加,其中合同负债同比显著增长,表明公司业绩增长势头强劲,净资产收益率(ROE)也稳步提高。

生物制药上游市场机遇与技术趋势

生物制药生产链条特性与一次性使用系统

  • 生产链条长、壁垒高、迭代快: 生物制药相较于传统化药,生产工艺更为复杂,技术壁垒高,且上下游工艺处于快速迭代期,产品升级换代快,周期性明显减弱。
  • 一次性使用系统(SUS)快速增长: SUS作为先进的生物制药工艺解决方案,因其建设周期短、前期投资成本低、设备组合便捷等优势,以及在运营中能大幅降低清洗消毒投入、缩短生产周期、增加灵活性、减少交叉污染风险等特点,在细胞培养、纯化、生物反应、储存、运输、分装等多个环节得到广泛应用。
  • 一次性反应器优势: 相较于不锈钢反应器,一次性反应器启动成本更低、操作更简便可控,在能耗、人工劳动、周转时间、微生物污染风险等方面具有优势,尽管耗材消耗更多,但其在病毒过滤环节的成本更低。

生物制药行业蓬勃发展与CGT产业机遇

  • 生物制药成为主流: 细胞培养技术在现代生物医药技术中占据主流地位,1995-2011年EMA批准的生物医药中,78.3%采用细胞培养技术生产。
  • 全球市场规模: 2021年全球生物制药设备耗材上游市场规模约75亿美元,下游市场约266亿美元,合计约341亿美元。预计2021-2026年下游市场复合增速为8-11%。
  • 中国产能提升空间大: 2021年5月,全球生物药总产能约1740万升,其中中国产能约180万升,相较于欧美日地区仍有较大提升空间。
  • CGT产业如日初生: 细胞与基因治疗(CGT)产业处于发展早期,全球CGT相关产能在生物药产能中占比极低,但研发与应用日新月异,2021年CGT公司获得240亿美元的现金和投资,为上游供应商提供了弯道超车的机会。

连续式生产工艺与海外龙头发展

  • 连续式生产工艺趋势: 连续工艺在产能管理和成本控制方面优势显著,具备更小的设备占有空间和更高的生产效率。按2000L生产规模,连续流工艺可降低填料使用量60%、Buffer使用量40%、人力成本33%。全球连续生物工艺市场预计2019-2025年复合增速约10.4%。
  • 对供应商整合要求提高: 连续生产工艺将多个操作单元高度整合,对设备和系统的整合能力提出了更高要求。
  • 海外龙头高增长与收并购: 赛多利斯等海外巨头通过收并购(如CellGenix和Xell)加速产品迭代升级和覆盖面,并与Waters等公司合作推进生物工艺数字化与自动化,实现上下游工艺整合,2021年订单和收入均保持约50%的增速。

业务增长引擎与全球化拓展

生物工程业务全面覆盖与M+E+C战略

  • 生物工艺系统解决方案全面覆盖: 东富龙在疫苗、单抗、血制品、重组蛋白等领域具备完整的生物工艺解决方案能力,通过收并购海崴生物、千纯生物、赛普过滤等子公司,打通了上游表达与下游纯化的全流程覆盖,产品包括生物反应器、层析、过滤的填料和耗材,并向连续化生产和整体解决方案供应推进。
  • 收并购支持M+E+C战略: 2021年公司加快前端业务拓展,收购千纯生物(专注生物大分子纯化介质与技术)和海崴生物(国内首批全自动纯化设备研发团队),落实下游解决方案布局能力,完善生产链条,致力于成为生物制药整体解决方案提供商。
  • 一次性使用系统解决方案: 公司整合资源,提供一次性使用系统(SUS)解决方案,其医用包装材料子公司支持无菌袋生产,覆盖细胞培养、纯化、生物反应、原液储存、药液运输、成品分装等多个环节。

国际化、数智化、自动化发展

  • 数智化发展追赶国际一流: 公司携手鼎捷软件等合作伙伴,通过数字化软件对工厂布局、产线设计进行虚拟规划仿真和优化验证,实现车间布局、物料配送、人工及设备数量优化,节约制造成本,缩短开发周期。
  • MES系统提升效率: 通过引进MES、PLM、CRM、PMS等系统并与现有系统集成,大大提高了生产效率和管理水平,场地利用率增加30%以上,设备利用率提高10%左右,车间产能综合利用率达到85%以上。
  • 技术平台: 公司基于自研HIBase4.0平台的分布式数字化控制平台,对接GMP和FDA法规要求。

国际化战略加速推进

  • 海外业务快速增长: 2021年公司海外营收体量实现较高增长,其中欧洲地区营收7.29亿元,同比增长约150%;亚洲地区营收2.98亿元,同比增长约60%。海外营收占比达到24.5%,同比增加约6.8%。
  • 新冠疫情提供窗口期: 公司把握海外产能转移窗口期,成功切入欧洲供应链,并加强在欧洲地区的品牌力,例如为全球十大CDMO公司之一的瑞士Recipharm提供mRNA疫苗生产核心装备。俄罗斯作为第二大出口客户,有望持续提供增量市场。
  • 全球布局: 2021年新增设亚非地区6家子公司,海外办事处达上百个,覆盖亚洲、欧美多个国家,预计未来几年将加速提高海外营收占比。

财务展望与投资价值评估

盈利预测假设与业务拆分

  • 整体预测: 预计公司在原有冻干设备及系统业务稳定的基础上,生物工程和耗材领域将受益于生物药行业高景气发展,平滑制药装备行业周期性,实现业绩稳定增长。
  • 分业务预测(2022E-2024E):
    • 注射剂单机及系统: 营收维持10%稳定增长,毛利率略有下调(45%->43%)。
    • 医疗装备及耗材: 营收高速增长(60.3%->53.9%),毛利率维持70%。
    • 生物工程单机及系统: 营收高速增长(65.4%->26.3%),毛利率有望缓慢提升(48%->50%)。
    • 净化工程及设备: 营收维持20%增速,毛利率稳定在14%。
    • 其他板块: 原料药、食品设备、检查包装、售后服务、口服固体等板块根据行业趋势和公司策略进行相应预测。
  • 费用端预测: 销售费用率稳定在5%,管理费用率维持在10%,研发费用率因产品研发投入需求预计逐步提升(7%->9.5%)。

估值分析与投资建议

  • 估值对比: 与国内可比公司楚天科技和泰林生物相比,东富龙2022-2023年的PE估值水平(17x, 13x)低于行业可比平均(19x, 14x)。
  • 投资建议: 维持“推荐”评级。预计2022-2024年公司营收分别为54.4亿元、67.4亿元、83.9亿元,归母净利润分别为9.9亿元、12.7亿元、15.8亿元,分别同比增长20.1%、28%、24%,对应PE分别为13倍、10倍、8倍。

风险提示

  • 市场拓展不及预期风险: 国产替代和海外业务拓展可能因下游药企资本开支下降而受阻。
  • 新药研发不及预期风险: 国内创新药、CGT等临床项目研发进度或数量不及预期,可能影响公司生物工程相关设备耗材的放量。
  • 定增不及预期风险: 公司拟募资金额较大,定增项目的推进进展可能不及预期。

总结

东富龙作为中国领先的制药装备企业,正通过其全产业一体化战略,积极转型为智能药厂整体解决方案的国际一流供应商。公司深度聚焦生物制药上游市场,特别是生物工程和耗材领域,通过一系列战略性收并购,如千纯生物和海崴生物,全面覆盖生物工艺系统解决方案,并积极布局细胞与基因治疗(CGT)等高景气新兴赛道。

财务数据显示,东富龙展现出强劲的增长势头,2022年上半年合同负债同比增长41%,且在建工程、存货、应收账款等指标均大幅增加。公司通过数智化、自动化发展,提升了生产效率和管理水平,并利用新冠疫情提供的窗口期,加速推进国际化战略,海外营收占比显著提升。

展望未来,报告预计东富龙在生物制药和CGT板块的景气度驱动下,生物工程及耗材领域将保持快速增长,从而平滑制药装备行业的周期性。预计2022-2024年归母净利润将分别同比增长20.1%、28%和24%,对应PE估值低于行业可比平均水平,具备投资吸引力。然而,公司仍面临国产替代和海外业务拓展不及预期、国内新药研发进展不及预期以及定增项目推进不及预期等风险。

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