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一致性评价获批,海外ANDA转报国内

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一致性评价获批,海外ANDA转报国内

好的,我将根据您提供的报告内容和要求,生成一份专业、分析性的Markdown文档。 中心思想 本报告的核心观点如下: 一致性评价与ANDA双轮驱动: 华海药业凭借其海外ANDA优势,有望通过一致性评价和ANDA转报国内,显著增厚公司业绩,重塑国内仿制药市场格局。 制剂出口进入收获期: 公司ANDA获批数量进入井喷期,高技术壁垒产品陆续获批,制剂出口业务迎来收获期,为公司带来可观的收入和利润增量。 主要内容 打造全球仿制药优质企业,海外ANDA获批进入收获期 技术实力与研发投入 华海药业拥有雄厚的技术实力和高素质的研发团队,持续加强研发投入,研发费用复合增速显著,研发费率持续提升。 ANDA获批与质量提升 公司凭借高质量生产水平获得各国监管部门认可,ANDA获批数量逐年增加,产品质量不断提升,逐步攻克技术难度更高的缓释剂型。 ANDA产品海外上市的业绩弹性测算 对公司2017年新获批的ANDA产品进行业绩弹性测算,预计将给公司带来显著的收入和利润增量。 海外制剂回归国内,全方位政策支持 一致性评价强势推进 一致性评价是影响中国医药行业未来3年最大的政策,堪称医药行业的供给侧改革。 政策支持与简化流程 国内政策对已在海外获批的高质量ANDA品种提供了全方位的支持,从注册到招标到医保都提供了配套政策,简化了一致性评价相关流程。 ANDA回归与业绩增厚 海外ANDA回归和一致性评价获批在即,有望显著增厚公司业绩,提升市场占有率。 盈利预测与估值 盈利预测 基于关键假设,对公司未来几年的分业务收入成本进行预测,并对公司未来盈利能力进行评估。 投资建议 综合行业估值和可比公司,给予公司合理的PE估值,并给出投资评级和目标价。 总结 本报告分析了华海药业通过一致性评价和海外ANDA转报国内的策略,以及其制剂出口业务的增长潜力。报告指出,公司有望凭借政策支持和自身优势,在未来几年内实现业绩的显著增长。同时,报告也提示了ANDA获批进度、一致性评价获批进度、药品销售和招标降价等风险。
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    西南证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2018-01-02

  • 页数:

    16页

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好的,我将根据您提供的报告内容和要求,生成一份专业、分析性的Markdown文档。

中心思想

本报告的核心观点如下:

  • 一致性评价与ANDA双轮驱动: 华海药业凭借其海外ANDA优势,有望通过一致性评价和ANDA转报国内,显著增厚公司业绩,重塑国内仿制药市场格局。
  • 制剂出口进入收获期: 公司ANDA获批数量进入井喷期,高技术壁垒产品陆续获批,制剂出口业务迎来收获期,为公司带来可观的收入和利润增量。

主要内容

打造全球仿制药优质企业,海外ANDA获批进入收获期

  • 技术实力与研发投入

    华海药业拥有雄厚的技术实力和高素质的研发团队,持续加强研发投入,研发费用复合增速显著,研发费率持续提升。
  • ANDA获批与质量提升

    公司凭借高质量生产水平获得各国监管部门认可,ANDA获批数量逐年增加,产品质量不断提升,逐步攻克技术难度更高的缓释剂型。
  • ANDA产品海外上市的业绩弹性测算

    对公司2017年新获批的ANDA产品进行业绩弹性测算,预计将给公司带来显著的收入和利润增量。

海外制剂回归国内,全方位政策支持

  • 一致性评价强势推进

    一致性评价是影响中国医药行业未来3年最大的政策,堪称医药行业的供给侧改革。
  • 政策支持与简化流程

    国内政策对已在海外获批的高质量ANDA品种提供了全方位的支持,从注册到招标到医保都提供了配套政策,简化了一致性评价相关流程。
  • ANDA回归与业绩增厚

    海外ANDA回归和一致性评价获批在即,有望显著增厚公司业绩,提升市场占有率。

盈利预测与估值

  • 盈利预测

    基于关键假设,对公司未来几年的分业务收入成本进行预测,并对公司未来盈利能力进行评估。
  • 投资建议

    综合行业估值和可比公司,给予公司合理的PE估值,并给出投资评级和目标价。

总结

本报告分析了华海药业通过一致性评价和海外ANDA转报国内的策略,以及其制剂出口业务的增长潜力。报告指出,公司有望凭借政策支持和自身优势,在未来几年内实现业绩的显著增长。同时,报告也提示了ANDA获批进度、一致性评价获批进度、药品销售和招标降价等风险。

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