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“杂质”事件接近尾声,短期阵痛换长期发展

“杂质”事件接近尾声,短期阵痛换长期发展

研报

“杂质”事件接近尾声,短期阵痛换长期发展

好的,我已阅读您的要求,以下是根据您提供的报告内容生成的MarkDown格式的总结: 中心思想 本报告主要围绕华海药业“缬沙坦杂质”事件展开分析,并对公司未来发展进行展望。核心观点如下: 事件影响有限,长期向好:本次“缬沙坦杂质”事件短期内会对公司业绩产生一定影响,但公司积极采取措施,优化生产工艺,有望在短期内恢复生产,长期来看影响有限。 基本面良好,投资评级:公司仿制药一致性评价进展迅速,医改政策利好,基本面良好,维持“增持-B”评级。 主要内容 一、“杂质”事件始末理清,调查结果基本落地 事件回顾与定性:华海药业主动上报缬沙坦原料药中检出NDMA杂质,并采取召回措施。NDMA属于2A类致癌物,但本次涉事药物不会对患者造成严重的健康风险。 责任界定与影响:公司缬沙坦符合国际药品质量标准,不属于劣质药品。本次事件是随着科学认知和检测手段提升而新发现的杂质,不应被定性为公司主观造假。 二、心血管药物市场需求仍然强劲 市场需求分析:心血管疾病是人类的头号杀手,心血管药物市场需求强烈,市场空间巨大。 缬沙坦市场地位:缬沙坦属于血管紧张素II受体拮抗剂类高血压药物,市场竞争激烈,但仍是国内市场份额最大的品种。 三、短期或有阵痛,长期影响有限 产品结构与收入占比:公司缬沙坦相关产品包括原料药和制剂,2017年合计占公司营业收入9.33%。 应对措施与未来展望:公司正在优化生产工艺,避免产生NDMA杂质,预计将在短时间内恢复生产。长期来看,“缬沙坦杂质”事件对公司的影响有限。 四、盈利预测 盈利预测:预测公司2018年至2020年每股收益分别为0.62、0.78和0.94元。 投资建议:基于“缬沙坦杂质”事件的负面影响有望在短期内逐步消除、公司是国内仿制药一致性评价进展最快的公司之一、医改政策利好等因素综合考虑,给予公司增持-B评级。 五、风险提示 风险提示:公司声誉受影响,新工艺研发不达预期,市场竞争加剧。 总结 本报告对华海药业“缬沙坦杂质”事件进行了全面分析,认为该事件短期内会对公司业绩产生一定影响,但公司积极应对,有望在短期内恢复生产。长期来看,公司基本面良好,仿制药一致性评价进展迅速,医改政策利好,维持“增持-B”评级。同时,报告也提示了公司声誉受影响、新工艺研发不达预期、市场竞争加剧等风险。
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    华金证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2018-07-31

  • 页数:

    11页

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好的,我已阅读您的要求,以下是根据您提供的报告内容生成的MarkDown格式的总结:

中心思想

本报告主要围绕华海药业“缬沙坦杂质”事件展开分析,并对公司未来发展进行展望。核心观点如下:

  • 事件影响有限,长期向好:本次“缬沙坦杂质”事件短期内会对公司业绩产生一定影响,但公司积极采取措施,优化生产工艺,有望在短期内恢复生产,长期来看影响有限。
  • 基本面良好,投资评级:公司仿制药一致性评价进展迅速,医改政策利好,基本面良好,维持“增持-B”评级。

主要内容

一、“杂质”事件始末理清,调查结果基本落地

  • 事件回顾与定性:华海药业主动上报缬沙坦原料药中检出NDMA杂质,并采取召回措施。NDMA属于2A类致癌物,但本次涉事药物不会对患者造成严重的健康风险。
  • 责任界定与影响:公司缬沙坦符合国际药品质量标准,不属于劣质药品。本次事件是随着科学认知和检测手段提升而新发现的杂质,不应被定性为公司主观造假。

二、心血管药物市场需求仍然强劲

  • 市场需求分析:心血管疾病是人类的头号杀手,心血管药物市场需求强烈,市场空间巨大。
  • 缬沙坦市场地位:缬沙坦属于血管紧张素II受体拮抗剂类高血压药物,市场竞争激烈,但仍是国内市场份额最大的品种。

三、短期或有阵痛,长期影响有限

  • 产品结构与收入占比:公司缬沙坦相关产品包括原料药和制剂,2017年合计占公司营业收入9.33%。
  • 应对措施与未来展望:公司正在优化生产工艺,避免产生NDMA杂质,预计将在短时间内恢复生产。长期来看,“缬沙坦杂质”事件对公司的影响有限。

四、盈利预测

  • 盈利预测:预测公司2018年至2020年每股收益分别为0.62、0.78和0.94元。
  • 投资建议:基于“缬沙坦杂质”事件的负面影响有望在短期内逐步消除、公司是国内仿制药一致性评价进展最快的公司之一、医改政策利好等因素综合考虑,给予公司增持-B评级。

五、风险提示

  • 风险提示:公司声誉受影响,新工艺研发不达预期,市场竞争加剧。

总结

本报告对华海药业“缬沙坦杂质”事件进行了全面分析,认为该事件短期内会对公司业绩产生一定影响,但公司积极应对,有望在短期内恢复生产。长期来看,公司基本面良好,仿制药一致性评价进展迅速,医改政策利好,维持“增持-B”评级。同时,报告也提示了公司声誉受影响、新工艺研发不达预期、市场竞争加剧等风险。

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