模式动物赛道具备多条成长路径，龙头药康大有可为

中心思想

模式动物赛道领跑者：药康生物核心优势与业绩表现

药康生物作为模式动物领域的领跑者，凭借其深厚的技术背景、领先的研发能力和庞大的品系库，在高速增长的模式动物赛道中展现出强劲的成长潜力。公司提供具有自主知识产权的商品化小鼠模型，并拓展模型定制、定制繁育、功能药效分析等一站式服务，已成为国际品系最多的小鼠模型供应商之一。在业绩方面，公司实现了营收和归母净利润的双高增长，2018-2021年营收复合年增长率（CAGR）高达95.17%，归母净利润CAGR达89.63%，盈利能力稳步提升。

行业高景气度与多元化成长路径

模式动物行业正处于快速扩容阶段，其高成长性由供给端的技术突破（如CRISPR/Cas9基因编辑技术）和需求端生命科学研发投入的持续增长共同驱动。中国市场增速远超全球平均水平，且渗透率仍有巨大提升空间。药康生物的成长逻辑清晰，主要体现在：1) 模式动物行业景气度持续提升，支持其动物模型业务高速增长；2) 功能药效CRO服务高速成长，2018-2021年营收CAGR高达171%；3) 海外业务发展前景乐观，公司凭借人源化模型等优势积极拓展国际市场。报告首次覆盖药康生物，并给予“买入”评级，预计公司2022-2024年营收复合增速有望超过40%。

主要内容

药康生物：模式动物领域的深厚积累与强劲增长

• 1.1. 公司具备深厚技术背景，成立以来迅速发展

  • 公司概况与业务范围： 集萃药康生物科技股份有限公司成立于2017年12月，专注于实验动物小鼠模型的研发、生产、销售及相关技术服务。公司为全球客户提供自主知识产权的商品化小鼠模型，并开展模型定制、定制繁育、功能药效分析等一站式服务。其销售网络覆盖全国，并在美国设立子公司及欧洲办事处，年销售小鼠模型超百万只，服务客户超千家。
  • 团队与股权结构： 公司控股股东为南京老岩，实际控制人高翔博士通过多个平台合计持有公司发行后33.41%股份。高翔博士作为教育部长江学者特聘教授，曾获国家科学技术进步奖二等奖，核心技术团队拥有约20年实验动物领域研究经验，是国内最早开展小鼠模型研究及产业化应用的团队之一，保障了公司技术的持续领先。公司实质上具有接近二十年的积累与沉淀，团队稳定性高。

• 1.2. 业绩高速增长，盈利能力稳步提升

  • 营收与利润表现： 2021年公司营收达3.94亿元，同比增长50.35%，2018-2021年CAGR高达95.17%。2022年第一季度营收1.16亿元，同比增长51.2%。归母净利润方面，2021年为1.25亿元，同比增长63.45%，2019-2021年CAGR达89.63%。2022年第一季度归母净利润3032万元，同比增长66.95%。
  • 业务结构与增长驱动： 公司主营业务包括商品化小鼠模型销售、定制繁育、功能药效、模型定制等。其中，商品化小鼠模型销售是主要营收来源，2021年营收2.53亿元，同比增长66.0%，营收占比64%。功能药效业务发展迅速，2021年营收5348万元，同比增长67.1%，2018-2021年CAGR高达171%。模型定制业务增长较慢，主要因部分需求转移至商品化小鼠模型销售。
  • 盈利能力分析： 公司毛利率稳步提升，从2018年的68.2%增至2021年的74.3%，2022年第一季度进一步提升至76.7%。商品化小鼠模型销售业务毛利率最高，2021年以来超过80%。净利率也从2019年的18%提升至2021年的31.7%。公司研发费用率保持较高水平（2021年为14.0%），长期来看期间费用率有望进一步降低，盈利能力持续提升。

模式动物市场：供需驱动下的高速扩容与国产替代机遇

• 2.1. 供给与需求决定赛道的高成长属性

  • 模式动物的战略地位： 模式动物是生命科学研究与新药研发的刚需产品，其中小鼠应用最为广泛，占实验动物生产数量的70.56%，因其与人类基因组高度同源、繁殖能力强、世代周期短、饲养成本低等优势。模式动物在药物发现和临床前阶段的研究中扮演关键角色。
  • 2.1.1. 供给端：技术取得突破，品类日趋丰富，供给创造需求
    • 基因编辑技术革新： CRISPR/Cas9等第三代基因编辑技术的突破，使得基因修饰动物模型的制备更加简单、成本更低、效率更高，推动了模式动物品类的日趋丰富。公司能够提供转基因、基因敲除、基因点突变、基因敲入等多种基因修饰小鼠。
    • 多样化模型发展： 为满足科研和工业需求，模式动物企业开发了免疫缺陷小鼠、基因人源化小鼠模型、细胞/组织人源化模型、疾病小鼠模型以及无菌小鼠等多样化品类。
    • 一站式服务模式： 国内头部模式动物企业已发展为提供标准化模型销售、模型定制、饲养繁育、药理药效CRO等一站式服务，有效拓展了客户范围并增强了客户黏性。
  • 2.1.2. 需求端：生命科学研发投入持续增长，模式动物需求旺盛
    • 研发投入驱动： 全球生命科学领域研究资金投入稳步增长，2015-2019年CAGR为6.7%。中国生命科学领域研究资金投入增长更快，2015-2019年CAGR达18.8%。中国生物医药企业研发投入预计2020-2024年CAGR约为17.7%，持续的研发投入为模式动物市场扩容奠定基础。
    • 临床试验风险前置： 创新药物研发是全球投资热点，临床试验数量快速增长。模式动物在药物发现和临床前阶段能有效将临床试验风险前置，降低后期高投入阶段的失败率。
    • 靶向与免疫治疗需求： 肿瘤免疫是模式动物主要应用场景（市场占比66%）。随着靶向治疗和免疫治疗的迅速发展，预计到2030年将占据中国抗肿瘤药物市场的54.0%和35.7%，这将持续提升对基因修饰动物模型的需求。
  • 2.1.3. 供给与需求推动赛道持续扩容
    • 市场规模与增速： 2019年全球动物模型市场规模146亿美元，预计2024年达226亿美元，CAGR为9.2%。中国市场起步较晚但增速迅猛，2019年市场规模4亿美元，预计2019-2024年CAGR可达28.1%，远高于全球平均水平。
    • 渗透率提升空间： 中国模式动物市场占全球比例仅为3%，远低于中国制药市场占全球18%的比例，表明国内模式动物行业发展存在滞后，具有巨大的发展机遇和国产替代空间。
    • 实验小鼠市场： 中国实验小鼠产品及服务市场规模预计从2019年的28亿元增长至2024年的85亿元，CAGR达24.9%。其中，非CMC临床前服务（包括药代、药效、安评）的CAGR可达38.0%。

• 2.2. 国内企业后发优势，国产替代前景乐观

  • 国内外竞争格局： 全球模式动物主要玩家包括Jackson Lab、Charles River等，国内主要有集萃药康、南模生物、百奥赛图等。国内企业在营收体量和国际化程度上与国际龙头仍有差距。
  • 国内企业竞争优势： 国内企业具备价格优势（如Jackson Lab作为非营利组织，小鼠进入中国市场价格较高），工程师红利（能以更低成本和更高效率开发人源化基因修饰模型，数量已全球领先），以及更完善的服务体系。
  • 市场细分与龙头： 在成品小鼠销售领域，维通利华市场份额领先；在小鼠模型定制化服务领域，南模生物市占率较高；在非CMC临床前药物研发技术服务市场，百奥赛图居首位，集萃药康位居第二。目前市场尚未形成绝对龙头，各家企业均处于快速发展阶段。

• 2.3. 三条路径打开国内模式动物企业发展空间

  • 新需求持续涌现： 模式动物赛道的需求持续旺盛，新技术、新靶点的出现将不断扩充市场规模。药康生物拥有20000+“斑点鼠”品系，目前仅有1500-2000种形成销售，存在巨大的潜在市场空间。
  • 功能药效CRO服务的高增长与高盈利： 药理药效CRO服务是模式动物企业的重要业务拓展方向。药康生物的功能药效业务2021年毛利率高达75.81%，仅次于商品化模型销售，且2018-2021年营收CAGR高达171%，显示出高增长和高盈利空间。工业客户订单平均单价远高于科研客户。
  • 人源化产品全球领先，出海前景乐观： CRISPR/Cas9技术使国内外企业处于同一起跑线，国内工程师红利使得企业在人源化基因修饰模型开发效率和品类数量上已超越国际巨头。药康生物海外营收占比逐年提高，海外市场定价为国内的3-5倍，且仍低于国外企业，具备明显的价格优势和盈利空间。公司通过与UC Davis、Charles River等国际机构合作，加速海外市场布局。

国内模式动物龙头，海外拓展未来可期

• 3.1. 发展历史悠久，技术与规模国内领先

  • 深厚历史积淀： 药康生物虽成立于2017年，但其创始人高翔博士及核心团队的工作背景可追溯至2001年南京大学国家遗传工程小鼠资源库，拥有近二十年的行业积累。
  • 完善技术平台与领先效率： 公司构建了基因工程小鼠模型构建、创新药物筛选与表型分析、小鼠繁育与种质保存、无菌小鼠与菌群定植四大平台。在CRISPR/Cas9技术应用上，公司项目一次通过率达86.74%，项目周期短于可比公司。此外，公司开发的长片段条件型基因敲除小鼠模型制作技术，突破了基因片段大小限制，最长可达23Mb。
  • 全球领先的品系数量与产能规模： 截至2021年底，公司拥有小鼠品系22000余种，全球领先。公司持续投资建设研发生产基地，现有SPF小鼠笼位22万+，无菌小鼠笼位2000+，规模为国内最大。公司已在南京、常州、佛山、成都设立生产基地，并筹建北京、美国及欧洲基地，进一步扩大覆盖范围。
  • 营收与盈利能力领先： 2021年营收3.94亿元，2018-2021年CAGR高达95.17%，营收体量与增速均业内领先。相较可比公司，药康生物拥有更高的毛利率和净利率。

• 3.2. 商品化小鼠模型领跑市场，功能药效快速成长

  • 商品化小鼠模型优势： 2021年营收2.53亿元，业务占比64.3%，2018-2021年CAGR达97.4%，毛利率高达80.44%。
    • “斑点鼠”计划： 公司于2019年启动“斑点鼠”计划，旨在预先构建小鼠所有2万余个蛋白编码基因的KO/CKO小鼠品系库，将定制化模型转为标准化产品，将交付周期从4-7个月缩短至7天。截至2021年底已完成近2万种品系，虽然目前有销量的仅1500-2000种，但其前瞻性布局有望成为未来重要增长点。2020年平均单价1.17万元/只。
    • 人源化小鼠模型： 需求旺盛，2018-2020年CAGR达139.3%。2021年平均单价1795元/只，随着多靶点模型开发，有望实现量价齐升。
    • 免疫缺陷鼠： 作为人源肿瘤移植模型等核心素材，2018-2020年CAGR为75.4%，有望保持快速增长。
  • 功能药效业务高速增长： 2021年营收5348万元，同比增长67%，2018-2021年营收CAGR高达171%。2020年功能药效订单319个，平均单价10.03万元，其中工业客户平均单价12.93万元，远高于科研客户。随着服务能力提升和市场推广，该业务有望量价齐升。
  • 定制繁育与模型定制： 定制繁育业务2021年营收5669万元，保持稳健增长，公司在生物净化、繁育按期达成率等方面建立了良好口碑。模型定制业务2021年营收2456万元，增长较慢，主要因部分需求转化为标准化模型销售。
  • 真实世界动物模型布局未来： 公司募投项目“真实世界动物模型研发及转化平台建设项目”重点研发无菌小鼠与野生型鼠模型，已突破无菌净化技术瓶颈，可现货供应6种无菌级小鼠品系，巩固公司在动物模型发展趋势中的领先地位。

• 3.3. 海外布局加速开启，广阔市场未来可期

  • 海外业务快速增长： 2021年海外营收约2500万元，2018-2021年CAGR约为225%，业务占比从2018年的1.4%迅速提升至2021年的6.0%。
  • 差异化竞争优势： 药康生物凭借国内工程师红利，在模型开发效率和人源化小鼠模型品系数量上领先全球，可与主要提供基础品系小鼠的国际巨头形成差异化竞争。公司成本更低（2021年毛利率74.3%远高于Charles River RMS业务的40%），海外产品定价虽低于国际巨头，但仍为国内价格的3-5倍，盈利空间巨大。
  • 国际合作与市场拓展： 公司于2020年成立美国药康子公司，并聘请国际专家担任总经理。通过与UC Davis合作存储品系，以及与Charles River合作授权hACE2-NCG等品系小鼠，药康生物正加速海外市场布局，有望缔造二次成长曲线。

盈利预测与投资评级

• 盈利预测： 预计药康生物2022-2024年营收分别为5.64/7.99/11.30亿元；归母净利润分别为1.78/2.52/3.59亿元。
• 投资评级： 考虑到行业快速增长和公司竞争优势，首次覆盖给予“买入”评级。

风险提示

• 海外市场拓展不及预期风险。
• 技术授权与更新迭代风险（如CRISPR/Cas专利授权、新基因编辑技术未能快速运用）。
• 下游景气度下降风险（如创新药行业景气度下降）。
• 毛利率下滑、市场竞争加剧等其他行业风险。

总结

本报告深入分析了药康生物作为模式动物赛道领跑者的核心竞争力、市场机遇与未来成长路径。公司凭借其深厚的技术积累、全球领先的品系数量（22000余种）和国内最大的产能规模，实现了营收和归母净利润的持续高速增长，2018-2021年营收CAGR高达95.17%，归母净利润CAGR达89.63%。

模式动物行业在全球和中国市场均呈现高景气度，尤其在中国，市场增速远超全球平均水平，且在基因编辑技术突破和生命科学研发投入持续增长的双重驱动下，行业扩容潜力巨大。药康生物的成长逻辑清晰，不仅受益于模式动物本身需求的增长，更通过功能药效CRO服务和海外市场拓展打开了多元化的发展空间。其“斑点鼠”计划和人源化模型在技术和市场稀缺性方面具备显著优势，为公司未来业绩增长提供了坚实基础。

尽管面临海外市场拓展、技术授权与迭代以及下游景气度波动等风险，但药康生物凭借其差异化竞争优势、高盈利能力和积极的全球化战略，有望在广阔的模式动物市场中持续巩固龙头地位并实现长期发展。报告首次覆盖并给予“买入”评级，预计公司未来三年营收复合增速将超过40%。