深度报告：国内模式动物领先企业-摩熵咨询

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　药康生物(688046)

　　投资要点：

　　公司是国内模式动物领先企业。公司是一家专业从事实验动物小鼠模型的研发、生产、销售及相关技术服务的高新技术企业，为国内外知名创新药企和CRO研发企业客户提供具有自主知识产权的商品化小鼠模型，同时开展模型定制、定制繁育、功能药效分析等一站式服务，满足客户在基因功能认知、疾病机理解析、药物靶点发现、药效筛选验证等基础研究和新药开发领域的实验动物小鼠模型相关需求。

　　中国啮齿类实验动物产品和服务市场规模呈高速增长态势。中国动物模型市场相对处于发展早期，啮齿类实验动物（包括小鼠、大鼠、豚鼠和地鼠）作为实验动物模型中最重要的一大类，其国内产品和相关服务市场规模近些年保持高速增长态势，市场规模从2015年的10亿元人民币增长至2019年的33亿元人民币，年复合增长率达到34.7%。随着国内基础医学研究和新药开发的快速发展，预计到2030年，国内啮齿类实验动物（包括小鼠、大鼠、豚鼠和地鼠）产品和服务的总市场规模有望达到272亿元人民币。

　　公司多项技术市场领先，小鼠模型品系数量大幅领先同行。公司开发出优化的电转批量受精卵基因打靶体系，可对上百枚受精卵同步开展基因打靶，实现了基因敲除小鼠模型的高通量制作，同时降低了制作成本。公司还针对CRISPR/Cas9技术开发出特有基因串联检测技术，可快速高效地检验基因工程类小鼠在胚胎期打靶是否成功，大幅提升小鼠模型制作的效率。除了提高效率、增加通量以外，公司还实现了长片段基因CKO小鼠等复杂模型的制作。公司技术团队作为国内最早开展小鼠模型研究及产业化应用的团队之一，构建了基因工程小鼠模型构建平台、创新药物筛选与表型分析平台、小鼠繁育与种质保存平台以及无菌小鼠与菌群定植平台，并形成了相关核心技术，并通过专利、商业秘密等方式进行保护。在此基础上，截至2021年6月30日，公司通过“斑点鼠计划”研发项目已完成的品系约19000个，其中CKO模型8000余例，涵盖了肿瘤、代谢、免疫、发育、DNA及蛋白修饰等研究方向的基因。加上前期自研究院受让的2612个品系，公司已累计形成约20000种小鼠模型品系，数量大幅领先同行，拥有业内规模领先、技术先进、品系齐备的基因敲除小鼠品系资源库，能为生命科学研究提供全新工具选择。

　　投资建议：预计公司2022年、2023年每股收益分别为0.41元和0.59元，对应估值分别为59倍和41倍。公司作为国内模式动物领先企业，小鼠模型品系数量大幅领先同行。首次覆盖，给予对公司“推荐”评级。

　　风险提示。新产品研发风险、技术升级迭代风险、行业竞争加剧的风险和原材料质量风险等。

中心思想

药康生物：模式动物领域的领军者与市场增长的受益者

药康生物（688046）作为中国模式动物领域的领先企业，凭借其在实验动物小鼠模型研发、生产、销售及相关技术服务方面的深厚积累和创新能力，展现出强劲的市场竞争力。公司通过自主知识产权的商品化小鼠模型、定制服务及功能药效分析等一站式解决方案，满足了国内外创新药企和CRO研发企业在基础研究和新药开发领域的广泛需求。

技术创新与市场份额的双重领先

公司在基因编辑技术（如优化的CRISPR/Cas9体系）和高通量小鼠模型制作方面取得显著突破，特别是“斑点鼠计划”使其小鼠模型品系数量大幅领先同行，构建了业内规模领先、技术先进、品系齐备的基因敲除小鼠品系资源库。受益于中国医药市场向创新药的转型、临床试验风险前置以及基因编辑技术的迭代升级，啮齿类实验动物市场正经历高速增长。药康生物凭借其核心业务（商品化小鼠模型销售和功能药效业务）的高速增长以及在多项业务领域的市场份额位居前列，实现了营收和归母净利润的持续高速增长，净利率显著提升，具备长期投资价值。

主要内容

1、公司是国内模式动物领先企业

公司概况与核心竞争力

药康生物是一家专业从事实验动物小鼠模型研发、生产、销售及相关技术服务的高新技术企业。公司总部位于南京，并在国内主要市场及海外设有分支机构，建立了符合国际AAALAC标准的SPF级动物设施和标准化实验动物质量管控体系。公司掌握了基因编辑、辅助生殖、表型验证、免疫系统人源化、靶点人源化及药效筛选等关键技术，并以此构建了基因工程小鼠模型构建平台、创新药物筛选与表型分析平台、小鼠繁育与种质保存平台以及无菌小鼠与菌群定植平台。这些平台使其能够为清华大学、北京大学、恒瑞医药、百济神州、药明康德等国内外知名科研机构和创新药企提供具有自主知识产权的商品化小鼠模型及一站式服务。公司实际控制人为高翔先生，其核心技术团队深耕行业多年，拥有丰富的研发经验，是国内最早开展小鼠模型研究及产业化应用的团队之一，曾率先制作国内首个基于胚胎干细胞重组技术的条件性基因敲除小鼠，并在国内率先将CRISPR/Cas9基因编辑技术用于小鼠模型制作。

多元化业务布局与核心业务驱动

公司业务以商品化小鼠模型销售为核心，并涵盖模型定制、定制繁育和功能药效分析等多项服务。

商品化小鼠模型销售：公司利用转基因、ES打靶、CRISPR/Cas9等基因编辑技术，开发出免疫缺陷小鼠模型、人源化小鼠模型、疾病小鼠模型等多种品系。其中，“斑点鼠计划”旨在建立小鼠全部2万余个蛋白编码基因的敲除品系库，截至2021年6月30日已完成约19000个品系，大幅缩短了客户定制交付周期并降低了费用。公司还持续改造NCG小鼠，推出了NCG-B2M-KO、NCG-SGM3等免疫缺陷鼠衍生品系，并掌握了无菌净化技术，可稳定供应6种无菌级小鼠品系。
模型定制业务：针对商品化模型无法满足的特定研究需求，公司提供基因工程小鼠模型定制服务，能够快速设计基因编辑策略，创制复杂小鼠模型，包括技术难度较大的大片段基因改造小鼠模型（如BAC转基因）。
定制繁育业务：鉴于基因工程小鼠的特殊饲养和繁育要求，公司依托专业的繁育管理团队和标准化设施，提供个性化、专业化的繁育方案，包括常规繁育、活体保种、快速扩繁、冷冻保种、活体净化和辅助生殖等服务。
功能药效业务：公司提供一站式功能药效分析服务，包括体内药效学和毒性反应评价、靶点概念性验证，以及体外药物作用机理研究、抗体类药物靶点结合力评价等。在肿瘤药效业务方面，公司拥有不同类型肿瘤的CDX和PDX组织/细胞库，并开发了原位接种技术和活体示踪技术，用于抗肿瘤药物的临床前研究。在代谢类疾病模型药效业务方面，公司提供基于DIO、B6-ob、BKS-db等模型的肥胖、糖尿病、NASH药效评价服务，以及基于ApoEKO、LdlrKO等模型的降脂药效评价服务。

财务表现：营收与净利润高速增长，净利率显著提升

公司近年来营收和归母净利润均保持高速增长态势。2018-2021年，公司营收从0.53亿元增长至3.94亿元，年复合增长率（CAGR）达94.78%；归母净利润从2019年的0.35亿元增长至2021年的1.25亿元，CAGR达89.62%。2022年前三季度，公司营收达3.86亿元（同比增长38.09%），归母净利润达1.28亿元（同比增长50.00%），显示出强劲的增长韧性。其中，商品化小鼠模型销售业务和功能药效业务是主要的增长驱动力，前者营收占比维持在60%左右，后者营收占比从2018年的5.03%提升至2022年上半年的18.54%。随着营收规模的扩大和规模效应的增强，公司期间费用率从2018年的62.38%下降至2022年前三季度的31.02%，净利率从2018年的-11.33%显著提升至2022年前三季度的33.17%。

2、动物模型行业快速发展

实验动物小鼠模型：基础性与广泛性

实验动物是科学研究、教学和新药开发不可或缺的基础资源。在各类实验动物中，啮齿类动物（特别是小鼠）因其繁殖能力强、世代周期短、饲养成本低、与人类基因高度同源等优势，应用最为广泛。根据2017年数据，实验小鼠生产数量约占全部实验动物的70.56%。小鼠模型在解析疾病发病机理、发现潜在疾病治疗靶点、验证新药安全性与有效性方面具有不可比拟的优势。随着基因编辑技术的发展，基因工程小鼠模型已成为主流，能够对小鼠基因组进行精准修饰并实现稳定遗传。人源化小鼠模型（包括基因人源化、细胞/组织人源化、微生物人源化）也日益丰富，为肿瘤学、免疫学、肝病等研究提供了更贴近人类生理系统的模型。

市场规模：全球与中国市场均高速增长

全球动物模型市场规模持续稳定增长。根据Frost&Sullivan数据，全球动物模型市场（不含相关服务）规模从2015年的108亿美元增长至2019年的146亿美元，复合年增长率为7.8%，预计到2024年有望达到226亿美元。

中国啮齿类实验动物产品和服务市场呈现高速增长态势。市场规模从2015年的10亿元人民币增长至2019年的33亿元人民币，年复合增长率高达34.7%。预计到2024年将增长至98亿元人民币（CAGR约24.2%），到2030年有望达到272亿元人民币（CAGR约18.5%）。其中，小鼠模型占据啮齿类实验动物市场的85%比例，预计到2030年，国内实验小鼠产品和服务的整体市场规模将达到236亿元人民币。

下游客户与疾病领域分布

国内实验小鼠产品及服务的下游客户主要分为科研客户和工业客户。2019年，科研客户（高校、研究所、三甲医院）市场规模为15.9亿元人民币，占比56.0%；工业客户（创新药企、CRO研发企业）市场规模为12.5亿元人民币，占比44.0%。按疾病领域拆分，市场主要集中在肿瘤免疫（18.7亿元，66.0%）、代谢疾病（4.2亿元，14.8%）和神经系统疾病（3.2亿元，11.2%）。

行业发展驱动因素

国内药物研发快速发展：中国医药行业正从仿制药为主向自主创新为主转型。2019年中国创新药物市场规模达9639亿元，占医药市场的55.7%，预计未来将保持8%以上的年增速。新药研发的快速发展带动了非CMC临床前药物研发技术服务市场的增长，该市场规模预计将从2019年的88亿元人民币增长至2030年的358亿元人民币，其中实验小鼠临床前服务提供商的占比将增至10.3%（约37亿元人民币）。此外，2015-2019年中国临床试验数量从339增至1031，复合年增长率达32.03%，进一步增加了对临床前研究和实验动物小鼠模型的需求。
临床试验风险前置：药物研发临床阶段投入巨大且成功率较低（19.3%），远低于药物发现阶段（51%）和临床前阶段（31.8%）。因此，在临床前阶段通过更恰当地构造和使用动物模型筛选药物，有助于风险前置，是降低成本和提高效率的关键因素。
技术更迭助力效率提升：CRISPR/Cas9等基因编辑技术的出现，相比传统的ES打靶技术，具有操作简便、成本较低、可实现高通量精准编辑的优势，极大地提高了动物模型创建效率，降低了生产成本，推动了小鼠模型的普及应用。

3、公司多项技术市场领先，多项业务市场份额占比位居前列

领先的技术优势

药康生物自主开发出多项市场领先技术，有效解决了基因工程小鼠模型制作中高度依赖人工、通量受限的难题。公司对CRISPR/Cas9基因编辑技术进行了一系列技术改进与流程优化，提高了基因编辑效率，降低了制作难度和成本。例如，在“斑点鼠计划”中，公司开发了基因敲除自动化设计系统，将基因编辑路线设计、策略优化、鉴定方案确定等过程自动化，大幅提高了效率并节省了成本。此外，公司还开发了优化的电转批量受精卵基因打靶体系，实现了基因敲除小鼠模型的高通量制作；特有的基因串联检测技术可快速高效检验胚胎期打靶成功率，大幅提升模型制作效率；并实现了长片段基因CKO小鼠等复杂模型的制作。公司技术团队构建了多个核心技术平台，并通过专利和商业秘密进行保护。

小鼠模型品系数量遥遥领先

国内缺乏体系化的蛋白编码基因敲除小鼠品系资源库，而药康生物的“斑点鼠计划”旨在利用5年左右时间预先构建小鼠所有2万余个蛋白编码基因的KO和CKO小鼠品系库，品系规模预计超4万种。截至2021年6月30日，公司已完成约19000个品系，加上前期受让的2612个品系，累计形成约20000种小鼠模型品系。这一数量大幅领先同行，例如南模生物为6017个，百奥赛图约2500个，The Jackson Laboratory为11628个，Charles River为56个，Taconic Biosciences为2725个。公司拥有业内规模领先、技术先进、品系齐备的基因敲除小鼠品系资源库，为生命科学研究提供了全新工具选择。