昭衍新药(603127)
报告摘要
中国药物安评行业市场规模高速增长，景气度仍维持较高水平。药物安全性评价是医药研发外包行业重要组成部分，全球及中国的药物安全性评价市场规模分别占全球及中国 CRO 行业市场规模的 7.7%和6.1%。根据 Frost&Sullivan 报告，中国市场规模从 2015 年的 1.4 亿美元增加到 2019 年的 4.2 亿美元，CAGR 高达 31.7%。从 CDE 受理创新药 IND 数量上来看， 2020 年受理数达到 1526 个，同比增长 51.99%，2016-2020 年复合增长率为 32.04%。从国内医药研发投入来看，中国医药研发投入 2021 年将达到 335 亿美元，而 2016 年仅为 119 亿美元， 2016-2021 年复合增长率为 21.3%。从国内医疗健康产业投融资情况来看，2011-2021 年国内总融资额快速增长，复合年增长率为41.45%，预计 2021 年同比增长超 38%，综合来看，中国药物安评行业景气度将继续维持较高水平。
公司为国内药物安评领域优质公司，开启全球化布局。公司成立于1995 年，截至 2021 年底已拥有超过 2000 人的专业技术团队，在北京、苏州、重庆、梧州、广州、上海以及美国加州、波士顿均设有子公司。公司业务主要包括药物安全性评价、药代动力学及药理和药效学研究，其中药物安全性评价为公司核心业务。根据 Frost&Sullivan数据，公司已成为国内最大的药物非临床安全性评价合同研究组织，按 2019 年的收入计，市场份额高达 15.7%。在全球化布局方面，公司于 2019 年 12 月以 2728 万美元现金收购美国临床前 CRO 公司 Biomere，2020 年全年承接订单总额为 1.6 亿元， 助推公司境外客户数量大幅提升，从 2019 年末的 24 个增长至 2020 年 9 月末的 111 个，2021 上半年母公司新签海外订单约 7300 万元人民币，同比增长超过 80%。公司股权激励常态化，较好实现员工利益与公司利益的绑定。2018-2020 年公司连续 3 年对高管团队和核心技术人员实施大范围股权激励计划，涉及约 1200 人次，实现员工利益与公司利益的绑定。
生物药领域发展快速+动物资源保障，推升公司未来业绩确定性。 公司业务生物大分子占比较高，在大分子领域的项目经验丰富，竞争力强，数据显示我国生物药 IND 增速大于化药，未来公司有望依托生物药快速发展。对于动物资源，公司从 2019 年 11 月开始在广西梧州建设动物基地，截止 2021 年 6 月底，基地的主体工程已经竣工，投入使用后能饲养约 1 万头非人灵长类动物，料将提高公司动物实验模型的自给率，有效控制成本，同时为订单增速提供保障。GLP 资质是公司高速增长护城河。从事药物安全性评价服务的 CRO 企业需具备 GLP 认证， GLP 实验室建设标准高，难度大，时间长，且各国 GLP 认证标准及流程存在差异。 2017 年至 2020 年， 全国有 28 家合同研究组织获得国家药监局颁发的 GLP 证书；OECD 与 FDA 在 GLP 资质的审批方面更为严格，目前在中国通过 FDA 审评的实验室仅有 14 个，昭衍新药共两个。
盈利预测和评级：
我们认为，2022-2023 年公司业绩仍将维持较高增速，一方面，我国药物安评市场继续维持高景气，且公司处于行业领先地位，将显著受益行业红利；另一方面，公司正向产业链上下游及国际化方向做拓展，业绩新增长点明确。 截止至 2022 年 3 月 9 日，公司的收盘价为 106.15元，总市值为 405 亿元，我们预计 2022-2023 年营业收入分别为 21.43亿元和 30.34 亿元，归属于上市公司股东的净利润分别为 7.81 亿元和 10.80 亿元，对应的 2022-2023 年 EPS 分别为 2.05 元/股和 2.83 元/股，市盈率分别为 51.82 倍和 37.48 倍。首次覆盖，给予“买入”评级。
风险提示：政策风险；产能投放不及预期；汇兑损失风险。
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