2025中国医药研发创新与营销创新峰会
战略聚焦中药创新,“338”产品矩阵使公司快速增长

战略聚焦中药创新,“338”产品矩阵使公司快速增长

研报

战略聚焦中药创新,“338”产品矩阵使公司快速增长

  方盛制药(603998)   投资要点   公司聚焦中药创新,产品矩阵优异、剥离非主业资产促使公司实现高速增长。公司优秀的“338”产品矩阵,布局儿科、骨伤科、呼吸科、妇科等。战略布局中药创新主业,收购滕王阁药业等丰富产品矩阵;另一方面逐步剥离亏损医疗服务等非核心业务。年内小儿荆杏止咳颗粒创新药谈判有望续约,玄七健骨片创新药谈判,小儿荆杏止咳颗粒等产品有望进入新基药。剥离非主业资产导致 2023 年表观增速慢,我们预计 2023 年中医药工业收入增长 20%以上,2024 年核心产品进入医保谈判及基药后有望 35%以上增长;未来三年扣非归母利润复合增速超 45%增长,成为中药板块稀缺标的。   二十大报告指出中医药创新传承发展, 药审中心及医保局等支持其发展, 中成药需求持续增长。2020 年 4 月、2021 年 12 月国家药监局、医保局分别发布《中药注册管理专门规定(征求意见稿)》、《关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见》,支持创新中药审批及医保支付。二十大报告中再次指出,推进健康中国建设,把保障人民健康放在优先发展的战略位置,促进中医药传承创新发展。 2021 年中药创新药审批制度改革初显成效,2019-2021 年获批的 17 款创新中药,方盛制药占 2 款。中成药在 2018 版基药目录中的占比提升至 39.12%,较 2009 版提升 6pct,各级医院基本药物使用金额、使用频度占比均有所上升。中成药作为基药目录的重要成分,有望借此加速放量。2021 年,公司实现营收 15.67 亿元,同比增长 22.54%,其中,销售过亿的产品包括藤黄健骨片、血塞通分散片,依折麦布销售收入近亿元;2022年 H1,强力枇杷膏半年销售额已超过 2021 年全年销售额,创新中药小儿荆杏止咳颗粒销售收入同比增长超过 800%,增长势头强劲。   打造“338”大品种,销售收入有望突破 50 亿。公司通过对政策影响和行业变化趋势进行研判,进一步聚焦专业品类领域,战略提出打造单品“338 工程”的产品集群目标。“338 工程”即 5-10 年内,助力打造 3 个 10 亿元大产品、3 个 5 亿元大产品和 8 个超亿元产品,按照该口径计算,5-10 年后,仅大品种的销售额可达到 53亿,较 2021 年 15.67 亿元的收入体量有较大提升。公司挖掘市场潜能,调校营销方式,已逐步建立起从产品开发、上市以及上市后市场营销的系统方法,后续有望借助基药、医保及集采政策,加快产品上量速度实现快速增长。   盈利预测与投资评级:我们预计 2022-2024 年归母净利润为 2.89/1.63/2.36 亿元,2022 年归母净利润的大幅提升系转让佰骏医疗股权所得投资收益, 剔除后公司扣非归母净利润预计为 1.0/1.6/2.3 亿元,对应当前市值的 PE 为 34X/21X/15X。考虑到公司产品矩阵丰富,未来三年具有较高的复合增速, 首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示:产品放量不及预期风险,政策风险,竞争加剧风险,产品研发不及预期风险等。
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    东吴证券股份有限公司

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    2022-11-01

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  方盛制药(603998)

  投资要点

  公司聚焦中药创新,产品矩阵优异、剥离非主业资产促使公司实现高速增长。公司优秀的“338”产品矩阵,布局儿科、骨伤科、呼吸科、妇科等。战略布局中药创新主业,收购滕王阁药业等丰富产品矩阵;另一方面逐步剥离亏损医疗服务等非核心业务。年内小儿荆杏止咳颗粒创新药谈判有望续约,玄七健骨片创新药谈判,小儿荆杏止咳颗粒等产品有望进入新基药。剥离非主业资产导致 2023 年表观增速慢,我们预计 2023 年中医药工业收入增长 20%以上,2024 年核心产品进入医保谈判及基药后有望 35%以上增长;未来三年扣非归母利润复合增速超 45%增长,成为中药板块稀缺标的。

  二十大报告指出中医药创新传承发展, 药审中心及医保局等支持其发展, 中成药需求持续增长。2020 年 4 月、2021 年 12 月国家药监局、医保局分别发布《中药注册管理专门规定(征求意见稿)》、《关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见》,支持创新中药审批及医保支付。二十大报告中再次指出,推进健康中国建设,把保障人民健康放在优先发展的战略位置,促进中医药传承创新发展。 2021 年中药创新药审批制度改革初显成效,2019-2021 年获批的 17 款创新中药,方盛制药占 2 款。中成药在 2018 版基药目录中的占比提升至 39.12%,较 2009 版提升 6pct,各级医院基本药物使用金额、使用频度占比均有所上升。中成药作为基药目录的重要成分,有望借此加速放量。2021 年,公司实现营收 15.67 亿元,同比增长 22.54%,其中,销售过亿的产品包括藤黄健骨片、血塞通分散片,依折麦布销售收入近亿元;2022年 H1,强力枇杷膏半年销售额已超过 2021 年全年销售额,创新中药小儿荆杏止咳颗粒销售收入同比增长超过 800%,增长势头强劲。

  打造“338”大品种,销售收入有望突破 50 亿。公司通过对政策影响和行业变化趋势进行研判,进一步聚焦专业品类领域,战略提出打造单品“338 工程”的产品集群目标。“338 工程”即 5-10 年内,助力打造 3 个 10 亿元大产品、3 个 5 亿元大产品和 8 个超亿元产品,按照该口径计算,5-10 年后,仅大品种的销售额可达到 53亿,较 2021 年 15.67 亿元的收入体量有较大提升。公司挖掘市场潜能,调校营销方式,已逐步建立起从产品开发、上市以及上市后市场营销的系统方法,后续有望借助基药、医保及集采政策,加快产品上量速度实现快速增长。

  盈利预测与投资评级:我们预计 2022-2024 年归母净利润为 2.89/1.63/2.36 亿元,2022 年归母净利润的大幅提升系转让佰骏医疗股权所得投资收益, 剔除后公司扣非归母净利润预计为 1.0/1.6/2.3 亿元,对应当前市值的 PE 为 34X/21X/15X。考虑到公司产品矩阵丰富,未来三年具有较高的复合增速, 首次覆盖,给予“买入”评级。

  风险提示:产品放量不及预期风险,政策风险,竞争加剧风险,产品研发不及预期风险等。

中心思想

战略聚焦与增长潜力

方盛制药正通过战略性聚焦中药创新主业,并积极剥离非核心亏损业务,以优化资产结构并提升核心竞争力。公司已初步构建起以“338工程”为核心的创新中药产品矩阵,涵盖儿科、骨伤科、呼吸科、妇科及心脑血管等多个高增长潜力疾病领域。在国家大力支持中医药传承创新发展的政策背景下,方盛制药凭借其丰富的创新中药储备和明确的市场策略,有望实现扣非归母净利润的持续高速增长,成为中药板块的稀缺标的。

政策红利与产品矩阵

二十大报告及国家药监局、医保局等部门出台的多项政策,为中医药行业,特别是创新中药的发展提供了前所未有的政策红利和市场机遇。中成药市场需求持续增长,创新药审批提速,基药目录占比提升,这些都为方盛制药的创新中药产品(如小儿荆杏止咳颗粒、玄七健骨片)加速放量创造了有利条件。公司通过收购滕王阁药业等方式丰富产品线,并结合“创仿结合”的策略,在化药仿制领域也积极抓住集采机遇,共同驱动公司业绩的快速增长。

主要内容

战略转型与财务表现

  • 1. 中药创新第一梯队,聚焦主业、打造 338大品种战略

    • 1.1. 历史悠久,从湖南领军到国内一流: 方盛制药成立于2002年,2014年在上海证券交易所上市。公司通过积极并购重组,如收购滕王阁药业,不断丰富产品矩阵。2021年,公司入选“2021年度中国医药工业百强-2021年度中国中药企业TOP100排行榜”并位列第71位。截至2022年Q3,实控人张庆华先生持股36%,股权结构集中。公司正通过“关、停、并、转”方式优化非主业业务,提升核心竞争力。
    • 1.2. 中药集群初具雏形,着力打造“338”大品种: 公司基于政策和行业趋势研判,提出“338工程”产品集群目标,即在5-10年内打造3个10亿元大产品、3个5亿元大产品和8个超亿元产品,预计届时仅大品种销售额可达53亿元,较2021年15.67亿元收入有显著提升。公司核心产品广泛布局儿科(小儿荆杏止咳颗粒)、骨科(藤黄健骨片、玄七健骨片)、妇科(金英胶囊)、呼吸系统(强力枇杷膏)、心脑血管(血塞通分散片)等多个疾病领域。公司拥有蛭龙通络片、益气消瘤颗粒等深厚创新中药研发储备,形成以创新药和国家基药为“锥尖”的“锥形产品集群”战略,为业绩持续提升奠定基础。
    • 1.3. 营业收入稳步增长,经营能力有所提升: 2014-2021年,公司营业收入复合年增长率达20.86%。2022年H1营收8.73亿元,同比增长19.66%。医药制造业务是公司主要收入来源,骨伤科和心脑血管产品是主力,总收入占比均稳定在20%以上。2021年,公司归母净利润0.70亿元,同比增长9.79%。2022年H1归母净利润0.63亿元,剔除佰骏医疗新增亏损后,扣非归母净利润为0.54亿元,同比增长36.6%。医药制造毛利率稳中有升,2022年H1回升至77.47%。销售费用率因推广活动增加略有回升,研发费用率稳定在4%左右,未来有望逐步提升。
  • 2. 中医药行业持续扩容,公司战略聚焦创新中药

    • 2.1. 中成药市场需求持续增长,政策利好行业发展: 我国人口老龄化加剧、慢性病及亚健康人群增长,推动中成药需求持续增加。根据欧睿报告,中国中成药市场规模预计将从2019年的8149亿元增至2024年的11375亿元,年复合增长率约6.8%。等级医院中成药销售额占比由2020年的14%回升至2022年H1的16%。国家出台多项政策鼓励中医药发展,包括扩大医保支付范围、中成药集采降价温和、中药创新药审批提速等。二十大报告再次强调促进中医药传承创新发展。2019-2021年获批的17款创新中药中,方盛制药占2款。2018版基药目录中成药占比提升至39.12%,"986"政策(基层医疗机构、二级公立医院、三级公立医院基本药物配备品种数量占比原则上分别不低于90%、80%、60%)有望刺激中成药加速放量。
    • 2.2. 公司聚焦中药主业,非核心业务逐步优化: 公司通过收购滕王阁药业100%股权,有效丰富了中药大品种目录,其主打产品强力枇杷膏(蜜炼)2021年同比增长超10%,2022年H1销售额近6000万元,超过2021年全年。滕王阁药业2022年H1营收及归母净利润显著提升。同时,公司逐步剥离非核心业务,如转让佰骏医疗股权(2022年10月1日起不再纳入合并报表),转让恒兴科技50%股权,以补充现金流并更好地专注创新中药核心业务。

市场机遇与核心产品策略

  • 3. 聚焦创新中药,打造各领域重磅产品
    • 3.1. 儿科领域中成药需求强劲,小儿荆杏止咳颗粒疗效确切,有望打造为 10亿大产品
      • 3.1.1. 儿科中成药市场需求强劲,儿药中成药成为企业发展重点: 儿科中成药终端市场规模(不含基层医疗机构及互联网药店)2021年达104亿元,较2015年增长43%。其中儿童感冒用药和止咳祛痰药销售份额由2015年的64.8%提升至2021年的68.5%。2021年国内儿童感冒用药和止咳祛痰TOP10品牌销售额均大幅上涨。国家出台多项政策鼓励儿药研发和生产,中成药因其温和、副作用低等特点,在儿科用药市场优势明显。
      • 3.1.2. 小儿荆杏止咳疗效确切,具有较高商业价值: 小儿荆杏止咳颗粒是公司2019年获批的1.1类中药创新药,2020年纳入医保,2022年有望续约。该产品源于名老中医经验方,由十二味药材组方,具有疏风散寒、宣肺清热、祛痰止咳之功。临床试验显示,其治疗小儿急性支气管炎风寒化热证愈显率62.57%、总有效率87.71%,显著优于对照组,且安全性优异。2021年销售额0.119亿元,2022年H1销售额0.185亿元。预计2023年销售额有望提升至约1亿元,未来将持续放量,有望成为10亿级潜力品种。
    • 3.2. 骨科中成药新老产品形成梯度,市场布局持续拓宽
      • 3.2.1. 骨科中成药行业回暖且将持续扩容: 骨骼肌肉系统疾病是中成药第四大优势领域。2021年公立医院和实体药店骨骼肌肉系统疾病中成药销售额达230亿元,其中消肿止痛药和风湿性疾病用药占比达93%。随着人口老龄化加剧,骨关节炎等疾病发病率上升,市场容量将持续扩容。
      • 3.2.2. 藤黄健骨片临床价值深入人心: 源于名老中医刘柏龄教授经验方,2009年获批上市,为方盛制药全国独家剂型,纳入国家医保乙类目录。该产品补肾壮骨、活血止痛,对骨关节炎有标本兼治效果,临床观察显示疗效显著,能改善局部疼痛和功能障碍。已纳入《膝骨关节炎中医诊疗指南(2020年版)》等多个指南推荐。2021年销售额3.31亿元,同比增长19%。预计2023年因纳入全国中成药首次集采,销售额将与2021年持平,但公司将通过精准营销巩固市场地位。
      • 3.2.3. 玄七健骨片凭借临床优势有望快速切入市场: 全国独家中药1.1类创新药,近五年获批的三个骨科中药新药之一。处方为临床效验方,具有活血舒筋、通脉止痛、补肾健骨功效。临床试验显示,用药4周后,主要疗效指标WOMAC疼痛评分较基线下降值,试验组为32.69mm,安慰剂组仅为11.41mm,疗效优越,安全性良好。2022年医保谈判正在进行。
    • 3.3. 呼吸咳喘市场增长稳健,强力枇杷膏产品放量陡峭
      • 3.3.1. 呼吸系统疾病用药整体增长迅速: 呼吸系统疾病是中成药销售的优势领域。2021年公立医院和实体药店呼吸系统疾病中成药销售总额近500亿元,其中止咳祛痰平喘用药和清热解毒用药分别占比约33%和36%。
      • 3.3.2. 强力枇杷膏(蜜炼)为高资格准入中药大品种,产品放量陡峭: 方盛制药子公司滕王阁药业主打产品,由枇杷叶、罂粟壳等7味药组成,具有养阴敛肺、镇咳祛痰之功,适用于支气管炎咳嗽。该产品为国家医保甲类品种、国家基药目录、全国独家品种、中国药典收录,并具有独家蜜炼专利工艺。临床试验显示对慢性/急性支气管炎咳嗽疗效明确。2021年强力枇杷膏(蜜炼)销售额0.362亿元,2022年H1已达0.59亿元,增长迅猛,预计将持续高速增长。
    • 3.4. 妇科领域用药系统布局,金英胶囊竞争优势独特
      • 3.4.1. 妇科市场稳健增长,实体药店终端为主要渠道: 妇科疾病用药市场规模(不含互联网药店和基层医疗机构)接近150亿元。妇科调经药和妇科炎症用药是两大主力,2021年分别占据34.4%和39.1%的市场份额。我国女性人口基数大,妇科疾病患病率高,市场需求加速增长。实体药店是妇科炎症用药的主要销售渠道,2021年TOP10产品销售额达106亿元。
      • 3.4.2. 金英胶囊循证医学证据充分: 全国独家中药六类新药,源于河南省首席中医妇科专家门成福教授经验方,具有清热解毒、祛湿止带、化瘀止痛功效,专门用于妇科慢性盆腔炎(湿热证)治疗。Ⅲ期临床研究显示,总有效率达99.1%,对症状改善明显。该产品已纳入《盆腔炎性疾病的中医药治疗》等多个高级别循证医学证据和指南。金英胶囊销售规模稳定在0.55亿元左右,未来有望凭借充分的临床证据进一步开拓市场。
    • 3.5. 心脑血管领域市场广阔,血塞通分散片适应症丰富,具有较大增长潜力
      • 3.5.1. 心血管领域中成药规模庞大: 人口老龄化和城镇化进程加速导致心血管病发病人数持续增加。中药在慢性疾病治疗和病后调理方面具有优势,符合心脑血管疾病长期用药
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