动物资源夯实护城河,生物药引领订单高增长

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券商报告

动物资源夯实护城河,生物药引领订单高增长

  昭衍新药(603127)   投资要点   中国药物安评行业市场规模高速增长,景气度仍维持较高水平。药物安全性评价是医药研发外包行业重要组成部分,全球及中国的药物安全性评价市场规模分别占全球及中国CRO行业市场规模的7.7%及6.1%。根据Frost&Sullivan报告,该行业全球市场规模从2015年的34亿美元增加到2019年的48亿美元,2015-2019年复合年增长率也达到9.4%,中国市场规模从2015年的1.4亿美元增加到2019年的4.2亿美元,期间复合年增长率高达31.7%;从CDE受理创新药IND数量上来看,2021年达1832个,2016-2021年复合增长率为30%,2022年上半年为809个,与上年同期相比有所下降;从国内医药研发投入来看,中国医药研发投入2022年将达到411亿美元,预计同比增长23%,而2014年仅为93亿美元,研发投入持续增长;从国内医疗健康产业投融资情况来看,2011-2021年国内总融资额快速增长,由126亿元增长至2192亿元,复合年增长率为33%,融资事件数也从百余次增长至千次,综合来看,中国药物安评行业景气度将继续维持较高水平。   公司为国内药物安评领域优质公司,开启全球化布局。公司成立于1995年,截至2022年7月31日已拥有超过2600人的专业技术团队,在北京、苏州、重庆、广州、上海、无锡、梧州、南宁、云南以及美国加州、波士顿设有子公司。公司业务主要包括药物安全性评价服务、药效学研究服务、药代动力学研究服务和药物筛选服务,其中药物安全性评价为公司核心业务。根据Frost&Sullivan数据,公司已成为国内最大的药物非临床安全性评价合同研究组织,按2019年的收入计,市场份额高达15.7%。在全球化布局方面,公司于2019年12月以2728万美元现金收购美国临床前CRO公司Biomere,2022年上半年新签订单约为2亿元,同比增长近30%。2022上半年昭衍国内公司新签海外订单同比增长超100%,延续高增长趋势。公司股权激励常态化,较好实现员工利益与公司利益的绑定。2018-2022年公司连续5年对高管团队和核心技术人员实施大范围股权激励计划,涉及员工超1800人次,实现员工利益与公司利益的绑定。   生物药领域发展快速+动物资源保障,提升公司未来业绩确定性。公司业务生物大分子占比较高,订单约占70%,在大分子领域的项目经验丰富,竞争力强,数据显示我国生物药IND增速大于化学药,未来公司有望依托生物药快速发展。公司于2019年11月开始在广西梧州建设动物繁殖基地,截止2022年6月底,已经完成检疫场建设,投入使用后能饲养约1.5万头非人灵长类动物。此外,公司于今年上半年收购了两家实验猴供应商玮美生物和英茂生物,为生物资源供应提供了保障。   GLP资质是公司高速增长护城河。从事药物安全性评价服务的CRO企业需具备GLP认证,GLP实验室建设标准高,难度大,时间长,且各国GLP认证标准及流程存在差异。截至2022年3月24日,共有76家机构符合国家药监局GLP要求,其中同时具备OECDGLP资质的实验室共有8家,接受过FDAGLP检查的机构共有12家,其中包括昭衍两家。产能建设持续进行,保障中长期业绩增长。从现有产能来看,实验室面积超1.78万㎡,动物房面积超4.76万㎡,且公司仍处于大规模扩建阶段。昭衍苏州拟新建20000㎡饲养设施及配套设施,预计2022下半年进行内部装修;梧州拟新建50000㎡动物房及配套设施,目前已开工建设;重庆拟新建实验室20000㎡,预计2023年投入运营;广州拟新建实验室18000㎡,预计2023年一期投入运营;无锡拟新建实验室3000㎡,预计2022年下半年投入运营。   盈利预测   我们预测公司2022/23/24年营收为22.04/29.78/40.25亿元,归母净利润为10.11/12.91/17.05亿元,对应当前PE为33/26/20X,首次覆盖给予“推荐”评级。   风险提示   政策风险,产能投放不及预期,一级市场投融资额下降风险,生物资产公允价值变动风险
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    中邮证券有限责任公司

  • 发布日期:

    2022-10-27

  • 页数:

    41页

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报告摘要

  昭衍新药(603127)

  投资要点

  中国药物安评行业市场规模高速增长,景气度仍维持较高水平。药物安全性评价是医药研发外包行业重要组成部分,全球及中国的药物安全性评价市场规模分别占全球及中国CRO行业市场规模的7.7%及6.1%。根据Frost&Sullivan报告,该行业全球市场规模从2015年的34亿美元增加到2019年的48亿美元,2015-2019年复合年增长率也达到9.4%,中国市场规模从2015年的1.4亿美元增加到2019年的4.2亿美元,期间复合年增长率高达31.7%;从CDE受理创新药IND数量上来看,2021年达1832个,2016-2021年复合增长率为30%,2022年上半年为809个,与上年同期相比有所下降;从国内医药研发投入来看,中国医药研发投入2022年将达到411亿美元,预计同比增长23%,而2014年仅为93亿美元,研发投入持续增长;从国内医疗健康产业投融资情况来看,2011-2021年国内总融资额快速增长,由126亿元增长至2192亿元,复合年增长率为33%,融资事件数也从百余次增长至千次,综合来看,中国药物安评行业景气度将继续维持较高水平。

  公司为国内药物安评领域优质公司,开启全球化布局。公司成立于1995年,截至2022年7月31日已拥有超过2600人的专业技术团队,在北京、苏州、重庆、广州、上海、无锡、梧州、南宁、云南以及美国加州、波士顿设有子公司。公司业务主要包括药物安全性评价服务、药效学研究服务、药代动力学研究服务和药物筛选服务,其中药物安全性评价为公司核心业务。根据Frost&Sullivan数据,公司已成为国内最大的药物非临床安全性评价合同研究组织,按2019年的收入计,市场份额高达15.7%。在全球化布局方面,公司于2019年12月以2728万美元现金收购美国临床前CRO公司Biomere,2022年上半年新签订单约为2亿元,同比增长近30%。2022上半年昭衍国内公司新签海外订单同比增长超100%,延续高增长趋势。公司股权激励常态化,较好实现员工利益与公司利益的绑定。2018-2022年公司连续5年对高管团队和核心技术人员实施大范围股权激励计划,涉及员工超1800人次,实现员工利益与公司利益的绑定。

  生物药领域发展快速+动物资源保障,提升公司未来业绩确定性。公司业务生物大分子占比较高,订单约占70%,在大分子领域的项目经验丰富,竞争力强,数据显示我国生物药IND增速大于化学药,未来公司有望依托生物药快速发展。公司于2019年11月开始在广西梧州建设动物繁殖基地,截止2022年6月底,已经完成检疫场建设,投入使用后能饲养约1.5万头非人灵长类动物。此外,公司于今年上半年收购了两家实验猴供应商玮美生物和英茂生物,为生物资源供应提供了保障。

  GLP资质是公司高速增长护城河。从事药物安全性评价服务的CRO企业需具备GLP认证,GLP实验室建设标准高,难度大,时间长,且各国GLP认证标准及流程存在差异。截至2022年3月24日,共有76家机构符合国家药监局GLP要求,其中同时具备OECDGLP资质的实验室共有8家,接受过FDAGLP检查的机构共有12家,其中包括昭衍两家。产能建设持续进行,保障中长期业绩增长。从现有产能来看,实验室面积超1.78万㎡,动物房面积超4.76万㎡,且公司仍处于大规模扩建阶段。昭衍苏州拟新建20000㎡饲养设施及配套设施,预计2022下半年进行内部装修;梧州拟新建50000㎡动物房及配套设施,目前已开工建设;重庆拟新建实验室20000㎡,预计2023年投入运营;广州拟新建实验室18000㎡,预计2023年一期投入运营;无锡拟新建实验室3000㎡,预计2022年下半年投入运营。

  盈利预测

  我们预测公司2022/23/24年营收为22.04/29.78/40.25亿元,归母净利润为10.11/12.91/17.05亿元,对应当前PE为33/26/20X,首次覆盖给予“推荐”评级。

  风险提示

  政策风险,产能投放不及预期,一级市场投融资额下降风险,生物资产公允价值变动风险

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