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销售收入快速增长,全球三期临床加速推进
下载次数:
74 次
发布机构:
西南证券股份有限公司
发布日期:
2023-09-04
页数:
5页
盟科药业(688373)
投资要点
事件:公司发布]2023年半年报,公司实现收入4211万元(+106.6%),归母净利润为-1.3亿元,扣非归母净利润-1.4亿元。
上半年收入快速增长。23H1收入增速较快主要系康替唑胺持续放量。截至2023年6月底康替唑胺已覆盖404家医院,实现正式准入的医院及批量零采超110家。公司医院渠道销售占比约66%,药店渠道销售占比约34%。公司2023H1毛利率81.3%,同比-1.2pp,毛利率基本保持稳定。费用端,2023H1公司研发费用9610万元,销售费用4473万元,管理费用3009万元。截至2023年6月末,公司货币资金和交易性金融资产合计11.4亿元。
持续推进在研管线临床开发。1)公司注射用MRX-4序贯口服康替唑胺片治疗复杂性皮肤和软组织感染的中国Ⅲ期临床试验已顺利举办研究者会议,计划将有超过50家研究中心参加本次临床试验,计划入组不少于300例患者。2)MRX-4序贯康替唑胺片治疗糖尿病足感染全球三期临床新增获得欧洲、南美地区多国批准。2023年6月公司获得包括以色列,保加利亚,斯洛伐克,克罗地亚,波兰和巴西等6个国家的批准。此为继美国、中国、法国、希腊、匈牙利、意大利、拉脱维亚、立陶宛、葡萄牙、西班牙和爱沙尼亚之后公司最新获准开展临床研究的国家。
积极开展上市后研究扩大康替唑胺适应症。公司于2023年开展了康替唑胺片治疗6至17周岁儿童复杂性皮肤和软组织感染的单臂II期临床试验,共有12家中心计划参加本研究。目前8家中心已获得伦理批件,3家中心已启动。此外,公司正在支持9个研究者发起的研究。
盈利预测与投资建议。预计2023-2025年EPS分别为-0.56元、-0.85元、-0.56元,考虑到康替唑胺的临床价值突出且具备出海潜力,维持“买入”评级。
风险提示:产品价格下降风险、在研管线进展或不及市场预期、市场竞争风险。
# 中心思想
本报告对盟科药业(688373)2023年半年报进行了深度分析,核心观点如下:
* **康替唑胺销售增长强劲:** 公司上半年收入快速增长,主要得益于康替唑胺的持续放量,医院和药店渠道均有良好表现。
* **临床研发稳步推进:** 公司积极推进在研管线的临床开发,包括MRX-4序贯口服康替唑胺片治疗复杂性皮肤和软组织感染以及糖尿病足感染的全球三期临床试验。
* **维持“买入”评级:** 考虑到康替唑胺的临床价值和出海潜力,维持对盟科药业的“买入”评级。
# 主要内容
## 公司业绩与财务分析
* **营收大幅增长:** 2023年上半年,公司实现收入4211万元,同比增长106.6%。
* **亏损持续:** 归母净利润为-1.3亿元,扣非归母净利润-1.4亿元。
* **毛利率稳定:** 毛利率为81.3%,同比略有下降1.2个百分点,基本保持稳定。
* **研发投入大:** 研发费用9610万元,销售费用4473万元,管理费用3009万元。
* **资金充裕:** 截至2023年6月末,公司货币资金和交易性金融资产合计11.4亿元。
## 临床管线进展
* **MRX-4 临床试验推进:** 注射用MRX-4序贯口服康替唑胺片治疗复杂性皮肤和软组织感染的中国Ⅲ期临床试验已顺利举办研究者会议,计划有超过50家研究中心参加。
* **国际批准增加:** MRX-4序贯康替唑胺片治疗糖尿病足感染全球三期临床新增获得欧洲、南美地区多国批准。
* **扩大适应症研究:** 开展康替唑胺片治疗6至17周岁儿童复杂性皮肤和软组织感染的单臂II期临床试验。
## 盈利预测与投资建议
* **盈利预测:** 预计2023-2025年EPS分别为-0.56元、-0.85元、-0.56元。
* **投资建议:** 维持“买入”评级,看好康替唑胺的临床价值和出海潜力。
## 风险提示
* **产品价格下降风险**
* **在研管线进展或不及市场预期**
* **市场竞争风险**
# 总结
盟科药业2023年上半年业绩表现亮眼,销售收入大幅增长,主要受益于核心产品康替唑胺的持续放量。公司在临床研发方面也取得了积极进展,多个临床试验稳步推进,并获得了国际批准。尽管公司目前仍处于亏损状态,但考虑到康替唑胺的临床价值和市场潜力,以及公司积极的研发投入,西南证券维持对盟科药业的“买入”评级。投资者应关注产品价格、研发进展和市场竞争等风险因素。
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