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收入符合预期,在研管线持续推进

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研报

收入符合预期,在研管线持续推进

  盟科药业(688373)   投资要点   事件:公司发布2023年报,公司实现收入9078万元(+88.3%),归母净利润为-4.2亿元。   康替唑胺收入快速增长。全年收入增速较快主要系康替唑胺持续放量。公司持续推动康替唑胺进院及推广销售,全年销售额符合此前预期。全年毛利率81.6%,同比-0.1pp,毛利率基本保持稳定。费用端,2023年公司研发费用9610万元,销售费用3.4亿元,管理费用6117万元。截至2023年末,公司货币资金和交易性金融资产合计9.5亿元。   持续推进在研管线临床开发。(1)康替唑胺片拓展适用人群至儿童复杂性皮肤和软组织感染患者的药物临床试验于2023年4月启动;(2)注射用MRX-4和康替唑胺片序贯用于治疗糖尿病足感染的全球Ⅲ期临床试验国内首家中心于2023年7月启动;(3)注射用MRX-4针对复杂性皮肤和软组织感染适应症的中国Ⅲ期临床试验于2023年9月启动;(4)美国FDA于2023年9月授予康替唑胺片和MRX-4用于治疗中度至重度糖尿病足感染且不伴有骨髓炎适应症合格传染病产品(QIDP)和快速通道(Fast Track)资格认定;(5)MRX-5的澳洲I期临床试验于2023年11月启动;(6)中国国家药品监督管理局(NMPA)于2023年11月核准签发关于康替唑胺片和注射用MRX-4序贯治疗耐药革兰阳性菌感染适应症的《药物临床试验批准通知书》;(7)MRX-8项目于2023年11月已完成中国I期临床试验入组。   盈利预测与投资建议。预计2024-2026年EPS分别为-0.90元、-0.60元、-0.76元,考虑到康替唑胺的临床价值突出且具备出海潜力,维持“买入”评级。   风险提示:产品价格下降风险、新产品市场化进度及销售不及预期的风险、市场竞争风险。
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    西南证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2024-04-07

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  盟科药业(688373)

  投资要点

  事件:公司发布2023年报,公司实现收入9078万元(+88.3%),归母净利润为-4.2亿元。

  康替唑胺收入快速增长。全年收入增速较快主要系康替唑胺持续放量。公司持续推动康替唑胺进院及推广销售,全年销售额符合此前预期。全年毛利率81.6%,同比-0.1pp,毛利率基本保持稳定。费用端,2023年公司研发费用9610万元,销售费用3.4亿元,管理费用6117万元。截至2023年末,公司货币资金和交易性金融资产合计9.5亿元。

  持续推进在研管线临床开发。(1)康替唑胺片拓展适用人群至儿童复杂性皮肤和软组织感染患者的药物临床试验于2023年4月启动;(2)注射用MRX-4和康替唑胺片序贯用于治疗糖尿病足感染的全球Ⅲ期临床试验国内首家中心于2023年7月启动;(3)注射用MRX-4针对复杂性皮肤和软组织感染适应症的中国Ⅲ期临床试验于2023年9月启动;(4)美国FDA于2023年9月授予康替唑胺片和MRX-4用于治疗中度至重度糖尿病足感染且不伴有骨髓炎适应症合格传染病产品(QIDP)和快速通道(Fast Track)资格认定;(5)MRX-5的澳洲I期临床试验于2023年11月启动;(6)中国国家药品监督管理局(NMPA)于2023年11月核准签发关于康替唑胺片和注射用MRX-4序贯治疗耐药革兰阳性菌感染适应症的《药物临床试验批准通知书》;(7)MRX-8项目于2023年11月已完成中国I期临床试验入组。

  盈利预测与投资建议。预计2024-2026年EPS分别为-0.90元、-0.60元、-0.76元,考虑到康替唑胺的临床价值突出且具备出海潜力,维持“买入”评级。

  风险提示:产品价格下降风险、新产品市场化进度及销售不及预期的风险、市场竞争风险。

中心思想

本报告对盟科药业(688373)2023年报进行了点评,核心观点如下:

  • 康替唑胺收入增长迅速,未来可期: 公司全年收入增长主要得益于康替唑胺的持续放量,销售额符合预期,且该产品具备出海潜力。
  • 在研管线稳步推进,研发投入持续: 公司持续推进多个在研管线的临床开发,包括康替唑胺片和注射用MRX-4的国内外临床试验,以及MRX-5的澳洲I期临床试验。
  • 维持“买入”评级,关注风险因素: 考虑到康替唑胺的临床价值和出海潜力,维持“买入”评级,但需关注产品价格下降、新产品市场化进度不及预期以及市场竞争等风险。

主要内容

公司财务表现分析

  • 营收与利润: 盟科药业2023年实现营业收入9078万元,同比增长88.3%,但归母净利润为-4.2亿元。
  • 毛利率与费用: 全年毛利率为81.6%,同比略有下降0.1个百分点,基本保持稳定。研发费用为9610万元,销售费用3.4亿元,管理费用6117万元。
  • 现金流: 截至2023年末,公司货币资金和交易性金融资产合计9.5亿元。

在研管线进展

  • 康替唑胺拓展适应症: 康替唑胺片拓展至儿童复杂性皮肤和软组织感染患者的药物临床试验于2023年4月启动。
  • MRX-4临床试验推进: 注射用MRX-4和康替唑胺片序贯用于治疗糖尿病足感染的全球Ⅲ期临床试验国内首家中心于2023年7月启动,注射用MRX-4针对复杂性皮肤和软组织感染适应症的中国Ⅲ期临床试验于2023年9月启动。
  • 海外认证与资格认定: 美国FDA于2023年9月授予康替唑胺片和MRX-4用于治疗中度至重度糖尿病足感染且不伴有骨髓炎适应症合格传染病产品(QIDP)和快速通道(Fast Track)资格认定。
  • MRX-5与MRX-8进展: MRX-5的澳洲I期临床试验于2023年11月启动,MRX-8项目于2023年11月已完成中国I期临床试验入组。
  • NMPA批准: 中国国家药品监督管理局(NMPA)于2023年11月核准签发关于康替唑胺片和注射用MRX-4序贯治疗耐药革兰阳性菌感染适应症的《药物临床试验批准通知书》。

盈利预测与投资建议

  • 盈利预测: 预计2024-2026年EPS分别为-0.90元、-0.60元、-0.76元。
  • 投资建议: 维持“买入”评级,考虑到康替唑胺的临床价值突出且具备出海潜力。

关键假设与收入预测

  • 康替唑胺销量增长: 假设2024-2026年康替唑胺销量同比增长64%、74%、80%。
  • 终端售价不变: 假设康替唑胺2024-2026年终端售价不变。
  • 收入预测: 预测公司2024-2026年收入分别为1.50亿元、2.62亿元、4.72亿元。

总结

本报告分析了盟科药业2023年报,指出公司康替唑胺收入快速增长,在研管线持续推进。公司在2023年报中显示,全年收入增速较快主要系康替唑胺持续放量,全年销售额符合此前预期。公司持续推动康替唑胺进院及推广销售,全年毛利率基本保持稳定。同时,公司持续推进在研管线临床开发,多个项目取得重要进展。考虑到康替唑胺的临床价值和出海潜力,维持“买入”评级,但需关注产品价格下降、新产品市场化进度不及预期以及市场竞争等风险。

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