2025中国医药研发创新与营销创新峰会
康替唑胺稳健增长,针剂MRX-4上市进程快速推进

康替唑胺稳健增长,针剂MRX-4上市进程快速推进

研报

康替唑胺稳健增长,针剂MRX-4上市进程快速推进

  盟科药业(688373)   l康替唑胺持续快速放量   2024年公司实现收入1.3亿元(+43.51%),归母净利润-4.41亿元(-4.65%),扣非净利润-4.59亿元(-1.14%),经营现金流净额-4.47亿元(-35.89%)。对应2024Q4营业收入0.33亿元(+45.35%),归母净利润-1.49亿元(+15.42%),扣非净利润-1.56亿元(+16.55%)。康替唑胺销售额持续快速放量,目前已覆盖全国582家医院,实现正式准入及批量临采医院达150家,进院数量及处方量增长带动产品销售规模持续攀升,2024年销量同比增长42.17%。2024年公司销售毛利率为82.8%,同比提升1.19pct。报告期内,公司推出了康替唑胺片12片装新包装规格,并已开始探索代理销售模式,产品进院进程有望加速。康替唑胺上市后在复杂性皮肤和软组织感染、血流感染、耐药结核等领域积累了大量成功真实世界案例,临床认可度较高。2024年底,《康替唑胺治疗结核病专家共识》正式发布,产品有望凭借安全性和长疗程优势,在结核领域取得良好突破。   l MRX-4有望明年国内上市,MRX-5和MRX-8研发进展稳步推进   注射用MRX-4转口服康替唑胺片治疗复杂性皮肤和软组织感染成人患者的中国Ⅲ期临床试验已经完成并达到主要治疗终点,预计2025H1报产、2026年上市。针剂产品在医院端使用占比更高,市场规模有望达到片剂康替唑胺的2-3倍。注射用MRX-4序贯康替唑胺片治疗糖尿病足感染的国际多中心Ⅲ期临床试验处于入组阶段,截至报告期末已入组324例患者,临床进展快速推进。抗耐药革兰阴性菌感染产品MRX-8中国Ⅰ期临床试验已完成并达到预期目标,公司正积极探索开发MRX-8吸入剂型。抗非结核分枝杆菌感染FIC潜力药物MRX-5的澳大利亚I期临床试验已完成并达到预期目标,并已经获得FDA孤儿药资格认定。公司研发进程稳步推进,2024年研发费用为3.7亿(+6.87%)。   l盈利预测与投资建议:   公司为抗生素领域稀缺优质创新药企,目前上市品种为康替唑胺,随着进院和处方量的增长,预计维持快速放量趋势。公司第二款针剂产品MRX-4即将报产,预计2026年上市后拉动整体销售规模快速攀升。我们预计公司2025-2027营收分别为1.92、2.88、5.20亿元,归母净利润分别为-3.85、-2.31、0.14亿元。首次覆盖,给予“买入”评级。   l风险提示:   药品进院及销售不及预期风险;国内医药行业政策风险;药品研发进展不及预期风险。
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    中邮证券有限责任公司

  • 发布日期:

    2025-03-21

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  盟科药业(688373)

  l康替唑胺持续快速放量

  2024年公司实现收入1.3亿元(+43.51%),归母净利润-4.41亿元(-4.65%),扣非净利润-4.59亿元(-1.14%),经营现金流净额-4.47亿元(-35.89%)。对应2024Q4营业收入0.33亿元(+45.35%),归母净利润-1.49亿元(+15.42%),扣非净利润-1.56亿元(+16.55%)。康替唑胺销售额持续快速放量,目前已覆盖全国582家医院,实现正式准入及批量临采医院达150家,进院数量及处方量增长带动产品销售规模持续攀升,2024年销量同比增长42.17%。2024年公司销售毛利率为82.8%,同比提升1.19pct。报告期内,公司推出了康替唑胺片12片装新包装规格,并已开始探索代理销售模式,产品进院进程有望加速。康替唑胺上市后在复杂性皮肤和软组织感染、血流感染、耐药结核等领域积累了大量成功真实世界案例,临床认可度较高。2024年底,《康替唑胺治疗结核病专家共识》正式发布,产品有望凭借安全性和长疗程优势,在结核领域取得良好突破。

  l MRX-4有望明年国内上市,MRX-5和MRX-8研发进展稳步推进

  注射用MRX-4转口服康替唑胺片治疗复杂性皮肤和软组织感染成人患者的中国Ⅲ期临床试验已经完成并达到主要治疗终点,预计2025H1报产、2026年上市。针剂产品在医院端使用占比更高,市场规模有望达到片剂康替唑胺的2-3倍。注射用MRX-4序贯康替唑胺片治疗糖尿病足感染的国际多中心Ⅲ期临床试验处于入组阶段,截至报告期末已入组324例患者,临床进展快速推进。抗耐药革兰阴性菌感染产品MRX-8中国Ⅰ期临床试验已完成并达到预期目标,公司正积极探索开发MRX-8吸入剂型。抗非结核分枝杆菌感染FIC潜力药物MRX-5的澳大利亚I期临床试验已完成并达到预期目标,并已经获得FDA孤儿药资格认定。公司研发进程稳步推进,2024年研发费用为3.7亿(+6.87%)。

  l盈利预测与投资建议:

  公司为抗生素领域稀缺优质创新药企,目前上市品种为康替唑胺,随着进院和处方量的增长,预计维持快速放量趋势。公司第二款针剂产品MRX-4即将报产,预计2026年上市后拉动整体销售规模快速攀升。我们预计公司2025-2027营收分别为1.92、2.88、5.20亿元,归母净利润分别为-3.85、-2.31、0.14亿元。首次覆盖,给予“买入”评级。

  l风险提示:

  药品进院及销售不及预期风险;国内医药行业政策风险;药品研发进展不及预期风险。

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中心思想

康替唑胺市场潜力巨大,MRX-4上市在即

本报告核心观点在于盟科药业凭借其核心产品康替唑胺的稳健增长以及创新药MRX-4的快速推进,展现出良好的发展前景。康替唑胺在复杂性皮肤和软组织感染等领域积累了大量成功案例,市场认可度高,且随着医院覆盖率的提升,销量有望持续增长。同时,MRX-4的上市将进一步扩大公司的销售规模,提升盈利能力。

研发管线稳步推进,未来增长可期

盟科药业在研产品线丰富,MRX-5和MRX-8等多个项目稳步推进,为公司未来的发展提供了充足的动力。公司持续投入研发,不断探索新的治疗方案,有望在抗感染领域取得更多突破。

主要内容

1. 公司业绩分析:康替唑胺持续快速放量

  • 2024年公司实现收入1.3亿元,同比增长43.51%,主要得益于康替唑胺销售额的快速增长。
  • 康替唑胺已覆盖全国582家医院,实现正式准入及批量临采医院达150家,销量同比增长42.17%。
  • 公司推出康替唑胺片12片装新包装规格,并探索代理销售模式,有望加速产品进院进程。
  • 《康替唑胺治疗结核病专家共识》正式发布,产品有望在结核领域取得良好突破。

2. 产品研发进展:MRX-4 有望明年国内上市

  • 注射用MRX-4转口服康替唑胺片治疗复杂性皮肤和软组织感染成人患者的中国Ⅲ期临床试验已经完成并达到主要治疗终点,预计2025H1报产、2026年上市。
  • 注射用 MRX-4 序贯康替唑胺片治疗糖尿病足感染的国际多中心Ⅲ期临床试验处于入组阶段,截至报告期末已入组324例患者,临床进展快速推进。
  • 抗耐药革兰阴性菌感染产品MRX-8中国Ⅰ期临床试验已完成并达到预期目标,公司正积极探索开发MRX-8吸入剂型。
  • 抗非结核分枝杆菌感染FIC潜力药物MRX-5的澳大利亚I期临床试验已完成并达到预期目标,并已经获得FDA孤儿药资格认定。

3. 盈利预测与投资建议

  • 预计公司2025-2027营收分别为1.92、2.88、5.20亿元,归母净利润分别为-3.85、-2.31、0.14亿元。
  • 首次覆盖,给予“买入”评级。

4. 财务报表和主要财务比率

  • 提供了2024A、2025E、2026E、2027E的详细财务报表和主要财务比率,包括利润表、资产负债表、现金流量表以及成长能力、获利能力、偿债能力、营运能力等指标。

总结

康替唑胺驱动增长,MRX-4带来新增量

盟科药业作为抗生素领域的创新药企,凭借康替唑胺的持续放量和MRX-4的上市预期,展现出良好的增长潜力。公司在研产品线丰富,研发进展稳步推进,为未来的发展提供了充足的动力。

首次覆盖给予“买入”评级,未来可期

综合来看,盟科药业在抗感染领域具有较强的竞争力,未来发展值得期待。首次覆盖,给予“买入”评级。

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