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业绩符合预期,二线品种有望持续放量,加大研发投入丰富产品线

业绩符合预期,二线品种有望持续放量,加大研发投入丰富产品线

研报

业绩符合预期,二线品种有望持续放量,加大研发投入丰富产品线

中心思想 业绩稳健增长与产品线优化 信立泰2018年上半年业绩符合市场预期,核心品种泰嘉表现稳健,并通过一致性评价和循证医学推广加速进口替代。同时,公司积极培育二线品种,如比伐芦定和阿利沙坦,已进入高速增长期,有效丰富了核心销售品种组合。 研发投入加大与未来增长潜力 公司持续加大研发投入,上半年研发费用同比增长34%,显著增强了品种储备和创新能力。多个创新药和仿制药项目进入临床或申报生产阶段,器械领域也逐步形成梯队,预示着公司未来产品线的多元化和持续增长潜力。 主要内容 2018年上半年业绩回顾与展望 信立泰于2018年8月21日公布的半年报显示,2018年上半年实现营业收入22.67亿元,同比增长11.42%;归母净利润为7.90亿元,同比增长8.12%。其中,2018年第二季度营收11.41亿元,同比增长7.36%;归母净利润3.74亿元,同比增长5.76%,整体业绩表现符合预期。公司同时预计2018年前三季度归母净利润为11.49-12.58亿元,同比增长5%-15%。 核心品种泰嘉市场策略与表现 核心品种泰嘉(氯吡格雷75mg、25mg)已成为首家通过一致性评价的产品,市场竞争力显著增强。公司通过加强销售推广(销售费用同比增长11.66%),深化基层市场覆盖,并利用进口替代策略提升泰嘉在二、三级医院的市场份额。此外,公司还加大了基础医院的渠道渗透和零售市场的推广力度。泰嘉重回广东省市场(75mg中标价7.6元/片,基本为全国最低价)带来了新的增量,预计上半年增速约为12%-13%。这一策略也同步加速了信立坦及泰加宁的销售放量。 二线品种高速增长与产品组合优化 公司二线品种比伐芦定和阿利沙坦已进入高速增长期。阿利沙坦通过谈判进入医保目录乙类范围后,进院数量快速增长,销售放量加快,预计上半年销售额约4000万元。比伐芦定市场准入工作全面落实,已进入河南、宁夏、山东、安徽、四川等多个省市的地方医保目录,销量持续增长,预计上半年销售增速超过40%。此外,替格瑞洛已获批上市,与首仿+创新的泰嘉、首仿的泰加宁以及专利药信立坦共同构成了极具市场竞争力的产品组合。 研发投入加大与产品线储备 信立泰持续加大研发投入,2018年上半年研发费用达2.55亿元,同比增长34%。在研项目进展顺利,抗心衰创新药S086和生物药“重组胰高血糖素样肽-1-Fc融合蛋白注射液”已申报临床并获CDE受理。甲磺酸伊马替尼、奥美沙坦酯、盐酸莫西沙星等仿制药项目申报生产获CDE受理,目前处于不同审评阶段。辅助生殖类首仿药物“重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液”获得临床批件。在器械领域,公司逐步形成梯队,“Alpha Stent药物洗脱冠脉支架系统”有望实现药械协同,同时获得了Bullfrog®微针输送系统和雷帕霉素药物洗脱球囊Selution™的大陆独家许可使用权。 盈利预测与投资评级 根据东吴证券的盈利预测,信立泰2018-2020年营业收入预计分别为47.81亿元、56.88亿元和67.31亿元,同比增长15.1%、19.0%和18.3%。归属于母公司净利润预计分别为16.46亿元、19.65亿元和23.57亿元,对应PE分别为18.8倍、15.8倍和13.1倍。鉴于公司作为国内优质仿制药企业之一,未来有望进一步强化在心脑血管治疗领域的优势地位,维持“增持”评级。 风险提示 报告提示了潜在风险,包括药品招标价格低于预期、中标药品落地情况低于预期、新药研发进度低于预期以及一致性评价工作进度低于预期等。 总结 信立泰2018年上半年业绩表现稳健,符合市场预期,主要得益于核心品种泰嘉通过一致性评价后的市场份额提升和销售策略优化。同时,公司在比伐芦定和阿利沙坦等二线品种上实现了高速增长,有效拓宽了产品组合。公司持续加大研发投入,积极布局创新药和仿制药,并在医疗器械领域取得进展,为未来的多元化增长奠定了基础。尽管面临药品招标和研发进度等风险,但凭借其在心脑血管治疗领域的优势地位和不断丰富的产品线,公司未来增长潜力依然值得期待,因此维持“增持”评级。
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    东吴证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2018-08-21

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中心思想

业绩稳健增长与产品线优化

信立泰2018年上半年业绩符合市场预期,核心品种泰嘉表现稳健,并通过一致性评价和循证医学推广加速进口替代。同时,公司积极培育二线品种,如比伐芦定和阿利沙坦,已进入高速增长期,有效丰富了核心销售品种组合。

研发投入加大与未来增长潜力

公司持续加大研发投入,上半年研发费用同比增长34%,显著增强了品种储备和创新能力。多个创新药和仿制药项目进入临床或申报生产阶段,器械领域也逐步形成梯队,预示着公司未来产品线的多元化和持续增长潜力。

主要内容

2018年上半年业绩回顾与展望

信立泰于2018年8月21日公布的半年报显示,2018年上半年实现营业收入22.67亿元,同比增长11.42%;归母净利润为7.90亿元,同比增长8.12%。其中,2018年第二季度营收11.41亿元,同比增长7.36%;归母净利润3.74亿元,同比增长5.76%,整体业绩表现符合预期。公司同时预计2018年前三季度归母净利润为11.49-12.58亿元,同比增长5%-15%。

核心品种泰嘉市场策略与表现

核心品种泰嘉(氯吡格雷75mg、25mg)已成为首家通过一致性评价的产品,市场竞争力显著增强。公司通过加强销售推广(销售费用同比增长11.66%),深化基层市场覆盖,并利用进口替代策略提升泰嘉在二、三级医院的市场份额。此外,公司还加大了基础医院的渠道渗透和零售市场的推广力度。泰嘉重回广东省市场(75mg中标价7.6元/片,基本为全国最低价)带来了新的增量,预计上半年增速约为12%-13%。这一策略也同步加速了信立坦及泰加宁的销售放量。

二线品种高速增长与产品组合优化

公司二线品种比伐芦定和阿利沙坦已进入高速增长期。阿利沙坦通过谈判进入医保目录乙类范围后,进院数量快速增长,销售放量加快,预计上半年销售额约4000万元。比伐芦定市场准入工作全面落实,已进入河南、宁夏、山东、安徽、四川等多个省市的地方医保目录,销量持续增长,预计上半年销售增速超过40%。此外,替格瑞洛已获批上市,与首仿+创新的泰嘉、首仿的泰加宁以及专利药信立坦共同构成了极具市场竞争力的产品组合。

研发投入加大与产品线储备

信立泰持续加大研发投入,2018年上半年研发费用达2.55亿元,同比增长34%。在研项目进展顺利,抗心衰创新药S086和生物药“重组胰高血糖素样肽-1-Fc融合蛋白注射液”已申报临床并获CDE受理。甲磺酸伊马替尼、奥美沙坦酯、盐酸莫西沙星等仿制药项目申报生产获CDE受理,目前处于不同审评阶段。辅助生殖类首仿药物“重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液”获得临床批件。在器械领域,公司逐步形成梯队,“Alpha Stent药物洗脱冠脉支架系统”有望实现药械协同,同时获得了Bullfrog®微针输送系统和雷帕霉素药物洗脱球囊Selution™的大陆独家许可使用权。

盈利预测与投资评级

根据东吴证券的盈利预测,信立泰2018-2020年营业收入预计分别为47.81亿元、56.88亿元和67.31亿元,同比增长15.1%、19.0%和18.3%。归属于母公司净利润预计分别为16.46亿元、19.65亿元和23.57亿元,对应PE分别为18.8倍、15.8倍和13.1倍。鉴于公司作为国内优质仿制药企业之一,未来有望进一步强化在心脑血管治疗领域的优势地位,维持“增持”评级。

风险提示

报告提示了潜在风险,包括药品招标价格低于预期、中标药品落地情况低于预期、新药研发进度低于预期以及一致性评价工作进度低于预期等。

总结

信立泰2018年上半年业绩表现稳健,符合市场预期,主要得益于核心品种泰嘉通过一致性评价后的市场份额提升和销售策略优化。同时,公司在比伐芦定和阿利沙坦等二线品种上实现了高速增长,有效拓宽了产品组合。公司持续加大研发投入,积极布局创新药和仿制药,并在医疗器械领域取得进展,为未来的多元化增长奠定了基础。尽管面临药品招标和研发进度等风险,但凭借其在心脑血管治疗领域的优势地位和不断丰富的产品线,公司未来增长潜力依然值得期待,因此维持“增持”评级。

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