2023年中报点评：业绩基本符合预期，国内+国际创新加速推进-摩熵咨询(原药融咨询)

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　信立泰(002294)

　　业绩分析：1H23，公司实现收入16.8亿元（+1.0%，同比，下同），其中：制剂收入13.6亿元（-6.8%），原料药2.0亿元（+51.4%），器械0.9亿元（+83.1%），其他0.3亿元（+22.8%）。归母净利润3.4亿元（-3.0%），扣非归母净利润3.03亿元（+6.9%）。研发投入4.98亿元（+17.1%），占营收比29.56%，研发费用1.6亿元。2Q23，收入8.0亿元（+8.7%），归母净利润1.3亿元（+14.4%），扣非归母净利润1.1亿元（11.2%），销售费用率30.0%（-5.4pct），研发费用率10.9%（-9.6pct），管理费用率8.5%（-0.3pct），毛利率66.7%（-8.1pct），净利率16.0%（+0.9pct）。

　　研发方面：截止2023年中报，恩那度司他片(恩那罗®)获批上市；三个新产品处于上市申请阶段：ARB/CCB类复方制剂SAL0107、苯甲酸复格列汀片均已完成药学及临床现场检查，S086(高血压适应症)NDA获CDE受理。S086片240mg、480mg组治疗12周后平均诊室坐位收缩压的降幅均值分别为25.07、28.22mmHg，较阳性对照药奥美沙坦酯20mg组降幅均值高了1.90、5.04mmHg，提示S086片降压疗效显著，且呈剂量依赖性。3个产品处于3期临床：S086(慢性心衰)、SAL0108、SAL056。2个产品处于临床2期：SAL0133、SAL003。

　　国际化方面：公司自主创新研发的口服小分子免疫抑制剂SAL0119实现中美双报，标志着公司国内小分子研发产品向国际化迈进。SAL0119拟开发适应症包括类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病关节炎，目前正在国内开展I期临床试验。公司第一个中美双报的创新生物药JK07(SAL007)准备在美国提交在HFrEF和HFpEF患者中评估JK07重复给药的II期临床试验申请。JK08(重组人IL15-IL15Rα-抗CTLA-4抗体融合蛋白)正在欧洲开展I/II期临床试验，并进行第六组患者的入组。

　　盈利预测与投资评级：由于受到氯吡格雷续约降价和反腐影响，我们将2023-25年归母净利润由7.5/9.1/11.1亿元，下调至6.8/7.9/9.6亿元，对应增速为6/16/22%，当前市值对应PE分别为45/39/32。由于：1）S086、恩那司他商业潜力大；2）阿利沙坦持续放量，公司团队和商业化能力已被证明；3）慢病领域用药人群巨大，市场星辰大海。维持“买入”评级。

　　风险提示：创新药放量不及预期、集采续约降价、新冠疫情反复

# 中心思想

## 业绩符合预期，创新加速推进

信立泰2023年中报显示，公司业绩基本符合预期，同时国内和国际创新药的研发和商业化都在加速推进。

## 维持“买入”评级，看好未来发展

尽管受到氯吡格雷续约降价和反腐等因素的影响，东吴证券仍然维持对信立泰的“买入”评级，主要基于S086、恩那司他等创新药的商业潜力，阿利沙坦的持续放量，以及慢病领域用药人群的巨大市场。

# 主要内容

## 业绩分析

*   **1H23业绩表现：** 公司上半年实现收入16.8亿元，同比增长1.0%。其中，制剂收入同比下降6.8%，原料药收入同比增长51.4%，器械收入同比增长83.1%。归母净利润同比下降3.0%，扣非归母净利润同比增长6.9%。研发投入占营收比29.56%。
*   **2Q23业绩表现：** 公司二季度收入8.0亿元，同比增长8.7%。归母净利润同比增长14.4%，扣非归母净利润同比增长11.2%。销售费用率、研发费用率和管理费用率均有所下降，毛利率和净利率有所波动。

## 研发方面

*   **新药获批与申报：** 恩那度司他片已获批上市，ARB/CCB类复方制剂SAL0107、苯甲酸复格列汀片均已完成药学及临床现场检查，S086(高血压适应症)NDA获CDE受理。
*   **S086临床数据：** S086片在高血压治疗中显示出显著的降压疗效，且呈剂量依赖性。
*   **临床试验进展：** 多个产品处于不同阶段的临床试验中，包括S086(慢性心衰)、SAL0108、SAL056（3期），SAL0133、SAL003（2期）。

## 国际化方面

*   **SAL0119中美双报：** 自主创新研发的口服小分子免疫抑制剂SAL0119实现中美双报，拟开发适应症包括类风湿关节炎等。
*   **JK07(SAL007)临床试验申请：** 公司第一个中美双报的创新生物药JK07准备在美国提交在HFrEF和HFpEF患者中评估JK07重复给药的II期临床试验申请。
*   **JK08临床试验进展：** JK08正在欧洲开展I/II期临床试验，并进行第六组患者的入组。

## 盈利预测与投资评级

*   **盈利预测调整：** 由于受到氯吡格雷续约降价和反腐影响，下调2023-25年归母净利润预期。
*   **维持“买入”评级：** 基于创新药潜力、阿利沙坦放量以及慢病市场前景，维持“买入”评级。

## 信立泰三大财务预测表

*   **资产负债表：** 对公司未来几年的流动资产、非流动资产、流动负债、非流动负债以及股东权益等进行了预测。
*   **利润表：** 对公司未来几年的营业总收入、营业成本、各项费用、利润总额以及净利润等进行了预测。
*   **现金流量表：** 对公司未来几年的经营活动现金流、投资活动现金流以及筹资活动现金流等进行了预测。

# 总结

本报告对信立泰2023年中报进行了点评，分析了公司的业绩表现、研发进展和国际化布局。虽然面临一些挑战，但公司在创新药研发和商业化方面取得显著进展，尤其是在S086和恩那司他等产品上具有较大潜力。维持“买入”评级，反映了对公司未来发展的信心。

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