业绩略有承压,在研管线高效推进

业绩略有承压,在研管线高效推进

研报

业绩略有承压,在研管线高效推进

  信立泰(002294)   投资要点   2023H1业绩略有承压。公司发布2023年半年度报告:(1)2023H1,公司实现营收16.84亿元(+0.97%);信立坦、欣复泰及Maurora®支架销量增加,但泰嘉受集采续标降价影响有所承压。归母净利润3.38亿元(-3.04%),扣非归母净利润3.03亿元(+6.91%);毛利率为69.86%(-5.59%)。销售费用5.14亿元(-13.03%),销售费用率30.49%(-4.91pp),销售结构不断优化。(2)2023Q2,公司实现营收7.97亿元(+8.71%),归母净利润1.27亿元(+14.35%),扣非归母净利润1.12亿元(+11.17%)。   在研管线高效推进,国际化进程加速。2023H1研发投入4.98亿元(+17.06%),营收占比29.56%(+4.06pp)。2023H1公司提交6个IND,2个NDA;获得4个临床试验通知,2个产品批件。截至2023H1公司主要在研化学创新项目32个,生物药创新项目12个。(1)产品管线积极推进。肾性贫血新药恩那度司他已于2023年6月获批,目前正积极开展挂网、医院准入等工作,并已通过国谈药品初步审查进入公示期,有望纳入医保后快速放量;首个国产ARB/CCB类复方制剂SAL0107及苯甲酸复格列汀片的上市审评已完成现场检查;S086(高血压适应症)已提交NDA并获受理;S086(慢性心衰适应症)、SAL0108、SAL0130及SAL056均处于Ⅲ期临床。(2)国际化进程加速。首个中美双报创新生物药JK07准备在美国提交Ⅱ期临床申请,计划2023年内启动Ⅱ期临床试验;自研抗肿瘤生物药JK08(SAL008)正于欧洲开展I/II期临床,并进行第六组患者入组;自研口服小分子免疫抑制剂SAL0119实现中美双报,标志着公司国内小分子研发产品向国际化迈进。   S086降压疗效显著,有望打开心血管领域市场。S086为全球第二款进入临床的ARNi类小分子化学药,目前关于高血压适应症已提交NDA并获受理,慢性心衰适应症处于临床Ⅲ期。其药物相互作用风险小,安全性好,对心、肾等靶器官均有保护作用。Ⅱ期临床数据显示,S086降压疗效显著,且呈剂量依赖性;240mg、480mg组治疗12周后平均诊室坐位收缩压的降幅均值分别为25.07、28.22mmHg,较阳性对照药奥美沙坦酯20mg组降幅均值高1.90、5.04mmHg;与已上市同类药物的不良事件信息比较,尚未发现有新的需要关注的安全性风险,整体安全性良好。   投资建议:公司聚焦慢病领域,持续创新研发,在研管线高效推进,国际化进程加速。考虑到泰嘉集采续约降价影响叠加新药商业化推广费用有望扩大,我们调低原有盈利预测,将公司2023-2025年归母净利润7.78/9.55/11.63亿元调整为6.76/7.84/9.51亿元,增速6.2%/15.9%/21.4%,对应PE分别为44/38/32倍。维持“买入-A”建议。   风险提示:行业政策风险、新药研发风险、在研产品上市不确定风险、商业化不及预期风险等。
报告标签:
  • 个股研报
报告专题:
  • 下载次数:

    1391

  • 发布机构:

    华金证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2023-08-29

  • 页数:

    5页

下载全文
定制咨询
报告内容
报告摘要

  信立泰(002294)

  投资要点

  2023H1业绩略有承压。公司发布2023年半年度报告:(1)2023H1,公司实现营收16.84亿元(+0.97%);信立坦、欣复泰及Maurora®支架销量增加,但泰嘉受集采续标降价影响有所承压。归母净利润3.38亿元(-3.04%),扣非归母净利润3.03亿元(+6.91%);毛利率为69.86%(-5.59%)。销售费用5.14亿元(-13.03%),销售费用率30.49%(-4.91pp),销售结构不断优化。(2)2023Q2,公司实现营收7.97亿元(+8.71%),归母净利润1.27亿元(+14.35%),扣非归母净利润1.12亿元(+11.17%)。

  在研管线高效推进,国际化进程加速。2023H1研发投入4.98亿元(+17.06%),营收占比29.56%(+4.06pp)。2023H1公司提交6个IND,2个NDA;获得4个临床试验通知,2个产品批件。截至2023H1公司主要在研化学创新项目32个,生物药创新项目12个。(1)产品管线积极推进。肾性贫血新药恩那度司他已于2023年6月获批,目前正积极开展挂网、医院准入等工作,并已通过国谈药品初步审查进入公示期,有望纳入医保后快速放量;首个国产ARB/CCB类复方制剂SAL0107及苯甲酸复格列汀片的上市审评已完成现场检查;S086(高血压适应症)已提交NDA并获受理;S086(慢性心衰适应症)、SAL0108、SAL0130及SAL056均处于Ⅲ期临床。(2)国际化进程加速。首个中美双报创新生物药JK07准备在美国提交Ⅱ期临床申请,计划2023年内启动Ⅱ期临床试验;自研抗肿瘤生物药JK08(SAL008)正于欧洲开展I/II期临床,并进行第六组患者入组;自研口服小分子免疫抑制剂SAL0119实现中美双报,标志着公司国内小分子研发产品向国际化迈进。

  S086降压疗效显著,有望打开心血管领域市场。S086为全球第二款进入临床的ARNi类小分子化学药,目前关于高血压适应症已提交NDA并获受理,慢性心衰适应症处于临床Ⅲ期。其药物相互作用风险小,安全性好,对心、肾等靶器官均有保护作用。Ⅱ期临床数据显示,S086降压疗效显著,且呈剂量依赖性;240mg、480mg组治疗12周后平均诊室坐位收缩压的降幅均值分别为25.07、28.22mmHg,较阳性对照药奥美沙坦酯20mg组降幅均值高1.90、5.04mmHg;与已上市同类药物的不良事件信息比较,尚未发现有新的需要关注的安全性风险,整体安全性良好。

  投资建议:公司聚焦慢病领域,持续创新研发,在研管线高效推进,国际化进程加速。考虑到泰嘉集采续约降价影响叠加新药商业化推广费用有望扩大,我们调低原有盈利预测,将公司2023-2025年归母净利润7.78/9.55/11.63亿元调整为6.76/7.84/9.51亿元,增速6.2%/15.9%/21.4%,对应PE分别为44/38/32倍。维持“买入-A”建议。

  风险提示:行业政策风险、新药研发风险、在研产品上市不确定风险、商业化不及预期风险等。

报告正文
摩熵医药企业版
9大数据库,200+子数据库,一站查询药品研发、临床、上市、销售、投资、政策等数据了解更多
我要试用
1 / 5
试读已结束,如需全文阅读可点击
下载全文
如果您有其他需求,请点击
定制服务咨询
华金证券股份有限公司最新报告
关于摩熵咨询

摩熵咨询是摩熵数科旗下生物医药专业咨询服务品牌,由深耕医药领域多年的专业人士组成,核心成员均来自国际顶级咨询机构和行业标杆企业,涵盖立项、市场、战略、投资等从业背景,依托摩熵数科丰富的外部专家资源及全面的医药全产业链数据库,为客户提供专业咨询服务和定制化解决方案

1W+
医药行业研究报告
200+
真实项目案例
1300+
业内高端专家资源
市场洞察与营销赋能
市场洞察与营销赋能
分析市场现状,洞察行业趋势,依托数据分析和深度研究,辅助商业决策。
立项评估及管线规划
立项评估及管线规划
提供疾病领域品种调研、专家访谈、品种立项、项目交易整套服务。
产业规划及研究服务
产业规划及研究服务
以数据为基础,为组织、园区、企业提供科学的决策依据和趋势线索。
多渠道数据分析及定制服务
多渠道数据分析及定制服务
帮助客户深入了解目标领域和市场情况,发现潜在机会,优化企业决策。
投资决策与交易估值
投资决策与交易估值
依托全球医药全产业链数据库与顶级投行级分析模型,为并购、融资、IPO提供全周期决策支持。
立即定制
洞察市场格局
解锁药品研发情报

咨询业务联系电话

18980413049