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深耕慢病领域,国内罕有“产品+团队”组合

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研报

深耕慢病领域,国内罕有“产品+团队”组合

  信立泰(002294)   投资逻辑:公司以心脑血管为核心,拓展肾科、代谢、骨科等领域,销售和产品协同性较强,阿利沙坦持续放量,恩那度司他、阿利沙坦酯氨氯地平(SAL0107)、阿利沙坦酯明达帕胺(SAL0108)、沙库巴曲阿利沙坦(S086)上市在即,百亿级新药有望兑现;仿制药集采风险基本出清,存量业务稳定提供现金流,助力公司创新转型。   慢病产品线丰富,延展性强、梯队清晰。阿利沙坦为1类降压药,已上市,公司协同布局了S086、复方制剂SAL0107、SAL0108,处于NDA/Ⅱ期临床。恩那度司他已上市(肾性贫血),肾科联合降压产品群。复格列汀(降糖)、SAL056(特立帕肽长效,骨质疏松)处于NDA/ⅡI期临床。国际化推进JK07(重组人神经调节蛋白1-抗HER3抗体融合蛋白,慢性心衰)、JK08(IL-15/L-15Ra复合物与抗CTLA-4抗体融合蛋白,肿瘤)把点广泛布局PSCK9、GLP1、FXla等,慢病管线丰富。   S086有望成为“降压领域的恩必普”,4个品种潜力合计高达80亿元:高血压患者超2.4亿人,终端市场超550亿元。阿利沙坦已经获批上市5086、SAL0107、SAL0108预计于2024年前陆续上市,覆盖轻度、高危、合并症高血压患者。阿利沙坦酯已成长为10亿级品种,仍在快速放量证明了公司的商业化能力。S086预计成为国内第二款ARN类降压药,对标沙库巴曲须沙坦(诺欣妥,2021年销售近30亿元)。SAL0107、SAL0108定位于单药控制不佳的患者,复方制剂壁垒高、价格稳定。我们认为,4款产品协同性强,2030年销售峰值有望达到80亿元。   恩那司他峰值销售有望达29亿元:慢性肾病患者高达1.3亿,近50%伴发贫血,终端市场高达132亿元。恩那度司他为HIF-PH类药物,可促进内源促红细胞生成素生成。国内HIF-PHI类药物仅罗沙司他上市,2022年销售近17亿元。恩那司他对标罗沙司他,为第2个上市的HIF-PHI类药物定位于非透析肾性贫血患者,口服给药,使用方便,适用范围广。我们预计,恩那司他将于2030年达到销售峰值29.5亿元,对应肾性贫血患者2278万人,恩那司他渗透率1.3%,用药人数30.1万人,治疗费用9788元/年。   盈利预测与投资评级:我们预计2023-25年归母净利润分别为7.2/8.3/10.3亿元,同比增速为13/16/23%,当前市值对应PE分别为50/43/34。由于:1)恩那度司他上市,S086即将上市,商业潜力大;2)阿利沙坦持续放量,公司团队和商业化能力已被证明:3)慢病领域用药人群巨大,市场星辰大海。首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示:创新药放量不及预期、集采续约降价、新冠疫情反复
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    东吴证券股份有限公司

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    2023-07-26

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  信立泰(002294)

  投资逻辑:公司以心脑血管为核心,拓展肾科、代谢、骨科等领域,销售和产品协同性较强,阿利沙坦持续放量,恩那度司他、阿利沙坦酯氨氯地平(SAL0107)、阿利沙坦酯明达帕胺(SAL0108)、沙库巴曲阿利沙坦(S086)上市在即,百亿级新药有望兑现;仿制药集采风险基本出清,存量业务稳定提供现金流,助力公司创新转型。

  慢病产品线丰富,延展性强、梯队清晰。阿利沙坦为1类降压药,已上市,公司协同布局了S086、复方制剂SAL0107、SAL0108,处于NDA/Ⅱ期临床。恩那度司他已上市(肾性贫血),肾科联合降压产品群。复格列汀(降糖)、SAL056(特立帕肽长效,骨质疏松)处于NDA/ⅡI期临床。国际化推进JK07(重组人神经调节蛋白1-抗HER3抗体融合蛋白,慢性心衰)、JK08(IL-15/L-15Ra复合物与抗CTLA-4抗体融合蛋白,肿瘤)把点广泛布局PSCK9、GLP1、FXla等,慢病管线丰富。

  S086有望成为“降压领域的恩必普”,4个品种潜力合计高达80亿元:高血压患者超2.4亿人,终端市场超550亿元。阿利沙坦已经获批上市5086、SAL0107、SAL0108预计于2024年前陆续上市,覆盖轻度、高危、合并症高血压患者。阿利沙坦酯已成长为10亿级品种,仍在快速放量证明了公司的商业化能力。S086预计成为国内第二款ARN类降压药,对标沙库巴曲须沙坦(诺欣妥,2021年销售近30亿元)。SAL0107、SAL0108定位于单药控制不佳的患者,复方制剂壁垒高、价格稳定。我们认为,4款产品协同性强,2030年销售峰值有望达到80亿元。

  恩那司他峰值销售有望达29亿元:慢性肾病患者高达1.3亿,近50%伴发贫血,终端市场高达132亿元。恩那度司他为HIF-PH类药物,可促进内源促红细胞生成素生成。国内HIF-PHI类药物仅罗沙司他上市,2022年销售近17亿元。恩那司他对标罗沙司他,为第2个上市的HIF-PHI类药物定位于非透析肾性贫血患者,口服给药,使用方便,适用范围广。我们预计,恩那司他将于2030年达到销售峰值29.5亿元,对应肾性贫血患者2278万人,恩那司他渗透率1.3%,用药人数30.1万人,治疗费用9788元/年。

  盈利预测与投资评级:我们预计2023-25年归母净利润分别为7.2/8.3/10.3亿元,同比增速为13/16/23%,当前市值对应PE分别为50/43/34。由于:1)恩那度司他上市,S086即将上市,商业潜力大;2)阿利沙坦持续放量,公司团队和商业化能力已被证明:3)慢病领域用药人群巨大,市场星辰大海。首次覆盖,给予“买入”评级。

  风险提示:创新药放量不及预期、集采续约降价、新冠疫情反复

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中心思想

本报告的核心观点如下:

  • 慢病领域潜力巨大: 信立泰深耕心脑血管慢病领域,并积极拓展肾科、代谢、骨科等,受益于人口老龄化,市场空间广阔。
  • 创新转型价值凸显: 公司以阿利沙坦为基础,积极布局S086、恩那度司他等创新药,有望在未来几年内迎来业绩爆发期。
  • “产品+团队”优势显著: 信立泰拥有国内罕见的“产品+团队”组合,商业化能力强,为创新药的快速放量奠定基础。
  • 集采风险充分释放: 仿制药集采影响已基本消化,存量业务稳定提供现金流,助力公司创新转型。

主要内容

投资逻辑:聚焦慢病领域,差异优势明显

  • 国际资本认可,投资安全边际高: 凯雷投资集团战略入股,彰显公司价值,加速全球化进程。
  • 百亿新药尚待兑现,慢病领域空间大: 预计2030年创新药整体收入达到122亿元,具有3倍增长潜力。
  • 集采利空释放,仿制药提供稳定现金流: 核心仿制药品种提供稳定现金流,支撑公司创新转型。

公司概况:创新亟待兑现,集采利空释放

  • 加速创新转型,新药即将收获: 公司专注心脑血管领域,拓展降血糖、骨科、肾病等领域,多个重磅品种已上市/预计于2024年前陆续上市。
  • 集采反应充分,贡献稳定现金: 核心品种为氢氯吡格雷、头孢呋辛钠、替格瑞洛、比伐芦定、那普利片等,销售体量约 10 亿元,占比达 38%,存量制剂大部分已经被纳入带量采购。

产品布局:心血管为核心,肾科、骨科逐渐拓展

  • 公司重点聚焦高血压、心衰、肾科、骨科等慢病领域,在人口老龄化的大背景下,用药需求将持续上升。

创新药:S086、恩那司他为国内罕有大品种

高血压&心衰:单药、复方深入布局,多机制合纵连横

  • 产品矩阵:国内罕有品种,产品协同性强: 阿利沙坦已经获批上市,S086、SAL0107、SAL0108预计于2024年之前陆续上市,SAL007为NRG-1/HER3融合蛋白,为具有FIC潜力的心衰治疗药物。
  • S086 有望成为“降压领域的恩必普”: S086对标沙库巴曲缬沙坦(诺欣妥),预计2030年销售峰值有望达到44亿元。
  • SAL0107/SAL0108 定位明确,市场潜力可期: SAL0107/SAL0108定位于单药控制不佳的患者,复方制剂壁垒高、价格稳定,预计2030年销售峰值分别达到9.3亿元和8.4亿元。

恩那司他:口服给药更便利,国内第二款 HIF-PHI

  • 口服给药,优势明显: 恩那度司他为口服HIF-PHI类药物,使用方便,适用范围广,有望成为国内第二款上市的HIF-PHI类药物。
  • 市场潜力巨大: 预计恩那司他将于2030年达到销售峰值29.5亿元,对应肾性贫血患者2278万人,恩那司他渗透率1.3%,用药人数30.1万人,治疗费用9788元/年。

特立帕肽:多剂型全面布局,促推渗透率提升

  • 多剂型布局,满足不同需求: 信立泰特立帕肽有粉针、水针和长效三种剂型,可满足不同患者的需求,提高用药便利性和依从性。
  • 市场空间广阔: 预计特立帕肽(水、粉、长)将于2030年达到销售峰值8.6亿元,对应骨质疏松患者数量超5760万人,对应特立帕肽渗透率0.16%,用药人数为8.9万人。

盈利预测和投资评级

  • 盈利预测: 预计2022-2024年信立泰收入为36.0/43.3/53.8亿元,增速为18/20/24%。
  • 投资评级: 首次覆盖,给予“买入”评级。

总结

信立泰作为深耕慢病领域的国内领先制药企业,凭借其强大的研发实力和商业化能力,有望在未来几年内迎来业绩的快速增长。公司以心脑血管为核心,积极拓展肾科、骨科等领域,并拥有一系列具有市场潜力的新药,如S086、恩那度司他等。此外,公司还积极布局国际化,有望在海外市场取得突破。综合来看,信立泰具有良好的投资价值,值得重点关注。

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