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重磅产品布地奈德吸入混悬液获批,向吸入制剂领军企业再进一步

重磅产品布地奈德吸入混悬液获批,向吸入制剂领军企业再进一步

研报

重磅产品布地奈德吸入混悬液获批,向吸入制剂领军企业再进一步

中心思想 核心观点: 健康元凭借重磅产品布地奈德吸入混悬液的获批,在吸入制剂领域更进一步,未来发展潜力巨大。 投资建议: 维持对健康元的“买入”评级,看好公司在吸入制剂领域的发展,以及其他研发管线的推进。 市场潜力: 预计到2025年,健康元呼吸板块产品收入将超过50亿元。 主要内容 公司公告及产品获批 重磅产品获批: 公司公告吸入用布地奈德混悬液获得NMPA核准签发的《药品注册证书》,视同通过一致性评价。 吸入制剂领域进展: 这是公司继去年4月和10月后,第三个获批的吸入制剂,标志着公司在打造吸入制剂领军企业方面迈出关键一步。 布地奈德市场分析 市场规模巨大: 2019年中国公立医疗机构终端布地奈德销售额超80亿元,且持续增长。 竞争格局: 目前国内仅有阿斯利康、正大天晴和健康元获批布地奈德混悬液,公司具有一定先发优势,有望快速占据市场份额。 哮喘人群及市场需求 患病率高且增长: 中国哮喘人群达4750万人,且有逐年增长趋势。 治疗需求: 长期规范化治疗可使大多数哮喘患者达到良好控制,市场需求潜力大。 研发平台及管线布局 研发投入: 公司注重研发投入,2019年研发费用占比7.6%,在医药企业中排名靠前。 四大研发平台: 公司重点布局吸入制剂、单抗、脂微球以及缓释微球平台,研发管线丰富。 盈利预测及评级 盈利预测: 预计公司2020/2022年净利润分别为10.96、12.90、15.66亿元,EPS分别为0.56、0.66及0.80元。 投资评级: 维持“买入”评级,看好公司吸入制剂发展潜力。 风险提示 风险因素: 吸入制剂研发进展及销售低于预期,艾普拉唑等化学制剂增长低于预期,已有产品具有集采降价的风险,单抗等创新研发管线进度低于预期,中药业务下滑超预期,原料药价格回落导致业绩下滑。 总结 核心驱动力: 健康元凭借重磅产品布地奈德吸入混悬液的获批,巩固了其在吸入制剂领域的地位,并有望快速占据市场份额。 未来增长点: 公司在吸入制剂、单抗、脂微球以及缓释微球等领域的研发管线持续推进,有望为公司带来长远发展。 投资建议重申: 维持对健康元的“买入”评级,看好公司未来的发展前景。
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    天风证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2020-07-24

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中心思想

  • 核心观点: 健康元凭借重磅产品布地奈德吸入混悬液的获批,在吸入制剂领域更进一步,未来发展潜力巨大。
  • 投资建议: 维持对健康元的“买入”评级,看好公司在吸入制剂领域的发展,以及其他研发管线的推进。
  • 市场潜力: 预计到2025年,健康元呼吸板块产品收入将超过50亿元。

主要内容

公司公告及产品获批

  • 重磅产品获批: 公司公告吸入用布地奈德混悬液获得NMPA核准签发的《药品注册证书》,视同通过一致性评价。
  • 吸入制剂领域进展: 这是公司继去年4月和10月后,第三个获批的吸入制剂,标志着公司在打造吸入制剂领军企业方面迈出关键一步。

布地奈德市场分析

  • 市场规模巨大: 2019年中国公立医疗机构终端布地奈德销售额超80亿元,且持续增长。
  • 竞争格局: 目前国内仅有阿斯利康、正大天晴和健康元获批布地奈德混悬液,公司具有一定先发优势,有望快速占据市场份额。

哮喘人群及市场需求

  • 患病率高且增长: 中国哮喘人群达4750万人,且有逐年增长趋势。
  • 治疗需求: 长期规范化治疗可使大多数哮喘患者达到良好控制,市场需求潜力大。

研发平台及管线布局

  • 研发投入: 公司注重研发投入,2019年研发费用占比7.6%,在医药企业中排名靠前。
  • 四大研发平台: 公司重点布局吸入制剂、单抗、脂微球以及缓释微球平台,研发管线丰富。

盈利预测及评级

  • 盈利预测: 预计公司2020/2022年净利润分别为10.96、12.90、15.66亿元,EPS分别为0.56、0.66及0.80元。
  • 投资评级: 维持“买入”评级,看好公司吸入制剂发展潜力。

风险提示

  • 风险因素: 吸入制剂研发进展及销售低于预期,艾普拉唑等化学制剂增长低于预期,已有产品具有集采降价的风险,单抗等创新研发管线进度低于预期,中药业务下滑超预期,原料药价格回落导致业绩下滑。

总结

  • 核心驱动力: 健康元凭借重磅产品布地奈德吸入混悬液的获批,巩固了其在吸入制剂领域的地位,并有望快速占据市场份额。
  • 未来增长点: 公司在吸入制剂、单抗、脂微球以及缓释微球等领域的研发管线持续推进,有望为公司带来长远发展。
  • 投资建议重申: 维持对健康元的“买入”评级,看好公司未来的发展前景。
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