2023年三季报点评：APL-1702达到主要终点，期待产品落地

中心思想

核心产品研发突破，市场潜力巨大

亚虹医药在2023年第三季度报告中展现了其核心产品管线的显著进展。APL-1702（希维她）的国际多中心Ⅲ期临床试验已达到主要研究终点，有望成为全球首个针对宫颈高级别鳞状上皮内病变（HSIL）的疗效确证的非疫苗产品，预示着巨大的市场潜力。同时，APL-1202（唯施可）作为全球首个进入关键性/Ⅲ期临床试验的口服MetAP2抑制剂，有望填补非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）治疗领域的市场空白，进一步巩固公司在泌尿生殖肿瘤领域的领先地位。

营收实现爆发式增长，战略布局持续深化

公司在报告期内实现了营业收入的爆发式增长，第三季度营收同比增长37334%，年初至报告期末营收同比增长17580%，主要得益于APL-1706在海南博鳌乐城先行区的收益及许可费收入。此外，亚虹医药通过引入培唑帕尼片和马来酸奈拉替尼片，并搭建“泌医荟”线上医生服务平台，积极加强泌尿生殖领域产品协同，加速全病程管理战略落地，构建了从早筛、诊断到治疗和随访的诊疗一体化布局，为未来的商业化成功奠定基础。

主要内容

2023年第三季度财务表现

亚虹医药2023年第三季度实现营业收入291万元，同比大幅增长37334%。年初至报告期末，公司累计实现营业收入299万元，同比增长17580%。这一显著增长主要来源于APL-1706在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区作为临床急需进口药品及医疗器械申报并实现的收益，以及公司对外授权数据产生的许可费收入。尽管营收实现高速增长，但公司仍处于研发投入期，预计2023年归属母公司净利润为-197.55百万元。

核心产品临床进展与市场定位

APL-1202：填补NMIBC治疗空白

APL-1202（唯施可）是全球首个在抗肿瘤领域进入关键性/Ⅲ期临床试验的口服、可逆性MetAP2抑制剂。该产品旨在联合化疗灌注治疗中高危非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC），有望填补该治疗领域的市场空白。目前，该项目正处于关键性/Ⅲ期临床试验阶段，已达到目标事件数，后续将进行锁库、揭盲和统计分析。

APL-1702：宫颈HSIL治疗的突破性进展

APL-1702（希维她）是一种集药物和器械为一体的光动力治疗产品，用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变（HSIL）。2022年7月，该产品的国际多中心Ⅲ期临床试验完成所有受试者入组。2023年9月，APL-1702的国际多中心Ⅲ期临床试验达到主要研究终点，有望成为全球首个针对宫颈HSIL的疗效确证的非疫苗产品，具有巨大的临床价值和市场潜力。

泌尿生殖领域战略布局

亚虹医药围绕泌尿生殖领域，通过引入培唑帕尼片和马来酸奈拉替尼片，加强了产品管线的协同效应。这两款口服片剂服用方便且已纳入医保报销，有效减轻了患者负担。公司还自主搭建了“泌医荟”线上医生服务平台，为泌尿外科医生提供膀胱癌早筛、诊断、手术、药物治疗和随访的全路径专业教育。通过线上与线下结合的模式，公司致力于提供泌尿生殖系统疾病的全病程管理服务，进一步深化其在该领域的诊疗一体化布局。

盈利预测与风险提示

根据西南证券的盈利预测，随着APL-1202和APL-1702等核心产品的逐步落地，预计公司2023年至2025年的营业收入将分别达到0.05亿元、0.4亿元和6.1亿元，呈现高速增长态势。然而，报告也提示了潜在风险，包括研发进展或不及预期、核心品种商业化进展或不及预期以及政策风险，这些因素可能影响公司的未来业绩。

总结

亚虹医药未来发展展望

亚虹医药2023年三季报显示，公司在核心产品研发和市场战略布局方面取得了显著进展。APL-1702国际多中心Ⅲ期临床试验达到主要终点，有望成为宫颈HSIL治疗领域的全球首创非疫苗产品，市场前景广阔。APL-1202作为NMIBC治疗领域的创新口服药物，也正处于关键临床阶段，有望填补市场空白。在财务方面，公司营收实现爆发式增长，反映出其商业化能力的初步显现。同时，通过引入新产品和构建“泌医荟”平台，公司正积极深化泌尿生殖领域全病程管理战略，为未来产品落地和市场拓展奠定坚实基础。尽管面临研发和商业化不及预期以及政策风险，但凭借其创新管线和战略布局，亚虹医药有望在泌尿生殖肿瘤领域实现持续增长和市场突破。