商业化稳步推进，APL-1702国内递交NDA

中心思想

本报告对亚虹医药（688176）2024年半年报进行了深度分析，核心观点如下：

• 商业化稳步推进与研发投入加大： 公司营业收入增长主要得益于培唑帕尼片和马来酸奈拉替尼片的商业化推广，同时公司持续投入大量资金用于研发。
• 核心产品进展顺利： APL-1702 国内 NDA 申请已递交，并积极寻求海外合作；APL-1202 联合替雷利珠单抗新辅助治疗 MIBC 的 II 期试验数据预计将于 9 月读出。
• 营销体系日趋成熟： 公司在泌尿生殖领域和乳腺癌领域引入新产品，并积极探索新的商业机会和市场拓展方式。

核心产品线分析

本报告对亚虹医药的核心产品线进行了深入分析，包括 APL-1702、APL-1202 以及两款仿制药的市场前景和潜在收入进行了预测，为投资者提供了重要的参考信息。

主要内容

公司概况

• 公司发布2024年半年度报告，报告期内实现营业收入8049.3万元，研发投入1.5亿元。营业收入的增长源于培唑帕尼片（商品名：迪派特）和马来酸奈拉替尼片（商品名：欧优比®）在报告期内商业化推广的稳步推进。

APL-1702 国内递交 NDA

• APL-1702（希维她）是集药物和器械为一体的光动力治疗产品，其国际多中心Ⅲ期临床试验获得成功，在主要疗效终点方面，APL-1702治疗组的应答率较安慰剂对照组显著提高。APL-1702的上市申请于2024年5月获国家药品监督管理局受理，并计划向 EMA 提交上市申请前的沟通申请，以及与美国 FDA 沟通交流在北美市场的注册临床方案设计。

APL-1202 联合替雷利珠单抗新辅助治疗 MIBC

• APL-1202是同类首款（First-in-class）进入 III期临床开发的口服、可逆性 MetAP2抑制剂。APL-1202联合替雷利珠单抗新辅助治疗肌层浸润性膀胱癌Ⅱ期临床试验期中分析结果积极，pCR 率相较于替雷利珠单抗单药治疗组大幅提升。APL-1202联合替雷利珠单抗预计将于2024年 9月读出Ⅱ期试验的数据。

营销团队及体系日趋成熟

• 公司围绕泌尿生殖领域、乳腺癌引入培唑帕尼片和马来酸奈拉替尼片，两款药物均为口服片剂，服用方便，且已纳入医保报销。公司持续完善产品APL-1706的上市规划，在原来手术治疗场景的基础上，积极探索门诊检查场景、第三方战略合作等方式，以期进一步拓展APL-1706的商业机会，惠及更多患者；逐步规划和落实产品上市后准入、定价、流通专家支持、临床合作及经销商体系搭建。

盈利预测

• 随着APL-1702、APL-1706和仿制药的落地及放量，预计公司2024-2026年收入分别为2、3.7和6.2亿元。

盈利预测关键假设

• APL-1702： 假设 2025年下半年上市，2026年底纳入国家医保目录，2025-2026年渗透率分别为 0.5%和 1.5%，预计 2025-2026年收入为0.5和1.8亿元。
• 培唑帕尼： 假设 2024-2026年亚虹医药市占率 20%、25%和30%，对应收入6000、7500和9000万元。
• 奈拉替尼： 假设奈拉替尼 2024-2026年增速分别为 50%、30%和 20%，假设亚虹医药市占率分别为 18%、22%和 25%，对应收入为 1.4、2.2和 3.1亿元。

总结

亚虹医药2024年半年报显示，公司商业化进程稳步推进，研发投入持续加大，核心产品线进展顺利。APL-1702 的 NDA 申请已递交，APL-1202 联合疗法数据值得期待。公司营销体系日趋成熟，为未来业绩增长奠定基础。预计未来几年公司收入将显著增长，但同时也需关注研发进展、商业化进展以及政策风险。