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研发平台临近兑现,创新转型大幕已启

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研报

研发平台临近兑现,创新转型大幕已启

  丽珠集团(000513)   报告摘要   各项业务稳健增长,合伙人计划保障长期发展趋势。公司是国内老牌制药企业之一,目前己形成原料药+制剂+诊断试剂全面发展的业务布局,其中1)原料药:特色品种如高端抗生素和宠物药逐年增多;   2)制剂业务:经历由普药到专科制剂驱动的转型升级,亮丙瑞林等重磅产品放量带动板块实现快速增长;   3)诊断试剂:稳扎稳打,19年起新品陆续上市,20年疫情下研发上市新冠抗体检测试剂盒带动板块收入快速增长。   展望未来,亮丙瑞林和艾普拉唑保持稳定增长,原料药和诊断试剂受益于特色产品和新品放量,公司整体业绩稳定增长基础坚实;中长期合伙人持股计划锁定未来十年净利润不低于15%复合增长,长期稳健发展动力充足。   打造丰富在研管线,二次转型大幕已启,有望于22年后进入重磅新品兑现期。聚焦创新药及高壁垒复杂制剂,布局微球、生物药等五大技术平台,有望于22年后进入重磅新品兑现期,并借助公司强大的销售网络顺利实现产品更替接续。公司现有业务贡献丰沛现金流,为保持竞争力公司研发投入逐年稳定增长,此外公司在手现金超过90亿元,后续将通过BD或投资布局前沿技术如基因编辑和细胞疗法等,长期创新研发实力值得期待。   微球制剂参与壁垒高企,市场竞争格局优异。微球研发与产业化壁垒极高,市场参与者较少,国内戈舍瑞林等GnRH-a类药物仍有广阔长效升级和进口替代空间,重磅阿立哌唑微球在国内为空白市场,整体市场空间巨大,公司作为国内微球制剂龙头,产业化经验丰富,品种布局全面,将充分受益于市场扩容。   单抗研发助力公司掘金自免与肿瘤广阔市场。生物药是全球新药研发的核心领域,公司是国内最早布局单抗药物的企业之一,近年通过领导变更和管线梳理,已初步确立研发布局思路和方向。除即将上市的r-hCG外,公司已储备IL-6R单抗(III期)、IL-17A/F单抗(I期、me-better)等自免重磅在研以及PD-1(胸腺癌II期)、Pro-IFN(I期)和CD19/CD20CAR-T(临床前)等差异化肿瘤创新药,公司生物药研发即将进入兑现期。   首次覆盖,给予“买入”评级。预计公司预计公司20/21/22年收入分别为105.21/113.40/126.56亿元,归母净利润分别为17.52/20.74/23.72亿元,对应当前PE分别为22/18/16/倍。参考板块内综合性药企估值,考虑到公司发展前景,给与公司21年25倍PE,对应目标价为55元,给与“买入”评级。   风险提示:制剂产品降价风险,在研产品获批不及预期的风险,市场竞争加剧的风险
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    太平洋证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2021-02-24

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    45页

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报告摘要

  丽珠集团(000513)

  报告摘要

  各项业务稳健增长,合伙人计划保障长期发展趋势。公司是国内老牌制药企业之一,目前己形成原料药+制剂+诊断试剂全面发展的业务布局,其中1)原料药:特色品种如高端抗生素和宠物药逐年增多;

  2)制剂业务:经历由普药到专科制剂驱动的转型升级,亮丙瑞林等重磅产品放量带动板块实现快速增长;

  3)诊断试剂:稳扎稳打,19年起新品陆续上市,20年疫情下研发上市新冠抗体检测试剂盒带动板块收入快速增长。

  展望未来,亮丙瑞林和艾普拉唑保持稳定增长,原料药和诊断试剂受益于特色产品和新品放量,公司整体业绩稳定增长基础坚实;中长期合伙人持股计划锁定未来十年净利润不低于15%复合增长,长期稳健发展动力充足。

  打造丰富在研管线,二次转型大幕已启,有望于22年后进入重磅新品兑现期。聚焦创新药及高壁垒复杂制剂,布局微球、生物药等五大技术平台,有望于22年后进入重磅新品兑现期,并借助公司强大的销售网络顺利实现产品更替接续。公司现有业务贡献丰沛现金流,为保持竞争力公司研发投入逐年稳定增长,此外公司在手现金超过90亿元,后续将通过BD或投资布局前沿技术如基因编辑和细胞疗法等,长期创新研发实力值得期待。

  微球制剂参与壁垒高企,市场竞争格局优异。微球研发与产业化壁垒极高,市场参与者较少,国内戈舍瑞林等GnRH-a类药物仍有广阔长效升级和进口替代空间,重磅阿立哌唑微球在国内为空白市场,整体市场空间巨大,公司作为国内微球制剂龙头,产业化经验丰富,品种布局全面,将充分受益于市场扩容。

  单抗研发助力公司掘金自免与肿瘤广阔市场。生物药是全球新药研发的核心领域,公司是国内最早布局单抗药物的企业之一,近年通过领导变更和管线梳理,已初步确立研发布局思路和方向。除即将上市的r-hCG外,公司已储备IL-6R单抗(III期)、IL-17A/F单抗(I期、me-better)等自免重磅在研以及PD-1(胸腺癌II期)、Pro-IFN(I期)和CD19/CD20CAR-T(临床前)等差异化肿瘤创新药,公司生物药研发即将进入兑现期。

  首次覆盖,给予“买入”评级。预计公司预计公司20/21/22年收入分别为105.21/113.40/126.56亿元,归母净利润分别为17.52/20.74/23.72亿元,对应当前PE分别为22/18/16/倍。参考板块内综合性药企估值,考虑到公司发展前景,给与公司21年25倍PE,对应目标价为55元,给与“买入”评级。

  风险提示:制剂产品降价风险,在研产品获批不及预期的风险,市场竞争加剧的风险

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中心思想

本报告的核心观点如下:

  • 各项业务稳健增长,合伙人计划保障长期发展趋势: 丽珠集团作为国内老牌制药企业,已形成原料药、制剂、诊断试剂全面发展的业务布局。各项业务稳健增长,中长期合伙人持股计划锁定未来十年净利润不低于 15% 复合增长,长期稳健发展动力充足。
  • 打造丰富在研管线,二次转型大幕已启,有望于 22 年后进入重磅新品兑现期: 公司聚焦创新药及高壁垒复杂制剂,布局微球、生物药等五大技术平台,有望于 22 年后进入重磅新品兑现期,并借助公司强大的销售网络顺利实现产品更替接续。

主要内容

一、大型制药巨头二次转型大幕拉起

  • 各项业务基础雄厚: 公司是国内老牌制药企业之一,已形成制剂(中药+化药+生物制品)、原料药和诊断试剂全面发展的业务布局。
  • 与时俱进,打造丰富在研管线铸就转型基础: 公司已通过持续的研发投入布局丰富在研管线,并为公司第二次战略转型奠定基础。根据发展规划,公司计划围绕肿瘤、消化、精神和生殖等重点领域,打造微球、生物药和细胞治疗、化药、多肽制剂和中药 5 大技术平台,预期 2022 年起每年将有 2-4 个重磅新品获批上市。

二、微球品种布局全面,公司有望引领产业发展大潮

  • 微球技术壁垒高企,市场参与者较少: 微球制剂的壁垒主要在于产业化生产方面,原料端仅有的聚合物材料 PLA 和 PLGA 均依赖进口、生产设备无通用设备,属企业核心机密,需要自行定制和改良;生产端则受药物处方工艺复杂影响,产业化线性放大生产难度较大。
  • 瑞林类为微球主力品种,国内仍有进口替代空间: 根据 Wind 医药库样本医院销售数据,我国长效制剂市场规模近三年复合增速达到 21%,品种则主要集中于瑞林类药物,其中亮丙瑞林和戈舍瑞林合计 83.35%。
  • GnRH-a 类药物潜在市场空间广阔: GnRH-a 类药物在治疗性激素相关疾病,如子宫内膜异位症、功血、子宫肌瘤、女性不育症、儿童中枢性性早熟以及前列腺癌中都可以起到重要作用。
  • 奥曲肽和阿立哌唑市场有待开发: 奥曲肽长效升级替代进程有望持续,阿立哌唑有望引领国内精神分类症长效制剂发展之路。
  • 公司微球技术积淀深厚,品种布局全面: 公司为国内首批成功产业化生产微球品种的国产企业,通过引进微球国产化领军人徐朋博士成功建立微球技术平台,亮丙瑞林微球上市已超十年,累计销售额接近 70 亿元。

三、梳理管线、明确方向,生物药研发再启航

  • 从类似物切入,逐步建立具有竞争优势的技术平台: 公司是国内较早布局单抗类生物药的企业之一,诸多热门品种如 PD-1 单抗等立项时间均为国内首批,前期受限于临床推进品种兑现不及预期。
  • r-hCG(LZM003)将进一步丰富辅助生殖产品线: 重组 hCG 具备进口替代和产品升级空间,辅助生殖市场广阔,公司产品线协同效应突出。
  • IL-6R 单抗获批在即,公司自免产品销售值得期待: IL-6 信号通路与多种自身免疫疾病有关,国内 IL-6 类单抗渗透率仍有较大提升空间,公司 IL-6R 单抗研发进度处于第一梯队。
  • 潜在 ME-BETTER IL-17A/F 单抗助力公司掘金银屑病市场: IL-17 类单抗主要用于银屑病领域,全球 IL-17 单抗市场表现优异,IL-17A/F 单抗有望成为 me-better 的 IL-17 药物,国内银屑病市场空间广阔,IL-17 类单抗市场规模有望超百亿。
  • 其他在研品种彰显公司差异化研发追求: 除辅助生殖和自免领域外,公司还布局一系列针对肿瘤领域的在研新药。

四、盈利预测及估值

  • 盈利预测: 预计公司 20/21/22 年收入分别为 105.21/113.40/126.56 亿元,毛利率分别为 68.92%/69.24%/69.30%,归母净利润分别为 17.52/20.74/23.72 亿元,对应 EPS 为 1.87/2.21/2.53 元,对应当前 PE 分别为 22/18/16/倍。
  • 估值及投资建议: 考虑到公司发展前景,结合 21 年可比公司平均 PE,给与公司 21 年 25 倍 PE,对应目标价为 55 元,给与“买入”评级。

五、风险提示

制剂产品降价风险,在研产品获批不及预期的风险,市场竞争加剧的风险。

总结

丽珠集团作为国内老牌制药企业,各项业务稳健增长,合伙人计划保障长期发展趋势。公司聚焦创新药及高壁垒复杂制剂,布局微球、生物药等五大技术平台,有望于 22 年后进入重磅新品兑现期。公司在研管线布局全面,生物药研发再启航,有望在辅助生殖、自免、肿瘤等领域取得突破。预计公司未来收入和利润将保持稳定增长,给予“买入”评级。但同时也需关注制剂产品降价、在研产品获批不及预期以及市场竞争加剧等风险。

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