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医药日报:诺华CD20单抗Kesimpta临床结果积极,用于治疗RMS

医药日报:诺华CD20单抗Kesimpta临床结果积极,用于治疗RMS

研报

医药日报:诺华CD20单抗Kesimpta临床结果积极,用于治疗RMS

  报告摘要   市场表现:   2025年9月25日,医药板块涨跌幅+0.19%,跑输沪深300指数0.41pct,涨跌幅居申万31个子行业第6名。各医药子行业中,医疗设备(+1.87%)、医疗研发外包(+1.43%)、其他生物制品(+0.78%)表现居前,线下药店(-1.87%)、血液制品(-1.10%)、疫苗(-1.00%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为奥赛康(+10.02%)、维康药业(+9.83%)、广生堂(+9.37%);跌幅榜前3位为盟科药业(-10.96%)、博瑞医药(-8.40%)、热景生物(-7.19%)。   行业要闻:   近日,诺华(Novartis)宣布,公司单抗Kesimpta(Ofatumumab)在复发性多发性硬化(RMS)研究中取得积极数据,结果显示:在初治RMS患者中,使用一线Kesimpta治疗可维持高效长达7年。Kesimpta是一款靶向CD20的全人源化单抗,通过与B细胞表面的CD20结合,达到从血液循环中清除B细胞的效果,该药是首个可通过自动注射笔让患者在家中每月自我注射一次的B细胞靶向疗法,为患者对疾病的管理提供了便利。   公司要闻:   百利天恒(688506):公司发布公告,公司自主研发的唯一进入III期临床阶段的iza-bren(EGFR×HER3双抗ADC)用于既往经含铂化疗及PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的不可手术切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者已被CDE纳入突破性治疗品种名单。   翰宇药业(300199):公司发布公告,公司拟对不超过35名特定投资者发行股票,募集资金总额不超过9.68亿元,拟用于投资多肽药物产线及绿色智能化等项目以及补充流动资金。   阳光诺和(688621):公司发布公告,公司拟通过发行股份及可转换公司债券方式,购买利虔、朗颐投资等38名朗研生命全体股东持有的朗研生命100%股权,并向不超过35名特定投资者发行股份募集配套资金,朗研生命100%股权的交易作价为12亿元,公司拟发行股份数量为17,621,126股,占发行后总股本的13.59%,发行价格为34.05元/股,拟发行的可转债数量为600万张,初始转股价格为34.05元/股,预计发行股份募集配套资金总额不超过86,487.21万元。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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    太平洋证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2025-09-26

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  报告摘要

  市场表现:

  2025年9月25日,医药板块涨跌幅+0.19%,跑输沪深300指数0.41pct,涨跌幅居申万31个子行业第6名。各医药子行业中,医疗设备(+1.87%)、医疗研发外包(+1.43%)、其他生物制品(+0.78%)表现居前,线下药店(-1.87%)、血液制品(-1.10%)、疫苗(-1.00%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为奥赛康(+10.02%)、维康药业(+9.83%)、广生堂(+9.37%);跌幅榜前3位为盟科药业(-10.96%)、博瑞医药(-8.40%)、热景生物(-7.19%)。

  行业要闻:

  近日,诺华(Novartis)宣布,公司单抗Kesimpta(Ofatumumab)在复发性多发性硬化(RMS)研究中取得积极数据,结果显示:在初治RMS患者中,使用一线Kesimpta治疗可维持高效长达7年。Kesimpta是一款靶向CD20的全人源化单抗,通过与B细胞表面的CD20结合,达到从血液循环中清除B细胞的效果,该药是首个可通过自动注射笔让患者在家中每月自我注射一次的B细胞靶向疗法,为患者对疾病的管理提供了便利。

  公司要闻:

  百利天恒(688506):公司发布公告,公司自主研发的唯一进入III期临床阶段的iza-bren(EGFR×HER3双抗ADC)用于既往经含铂化疗及PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的不可手术切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者已被CDE纳入突破性治疗品种名单。

  翰宇药业(300199):公司发布公告,公司拟对不超过35名特定投资者发行股票,募集资金总额不超过9.68亿元,拟用于投资多肽药物产线及绿色智能化等项目以及补充流动资金。

  阳光诺和(688621):公司发布公告,公司拟通过发行股份及可转换公司债券方式,购买利虔、朗颐投资等38名朗研生命全体股东持有的朗研生命100%股权,并向不超过35名特定投资者发行股份募集配套资金,朗研生命100%股权的交易作价为12亿元,公司拟发行股份数量为17,621,126股,占发行后总股本的13.59%,发行价格为34.05元/股,拟发行的可转债数量为600万张,初始转股价格为34.05元/股,预计发行股份募集配套资金总额不超过86,487.21万元。

  风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。

中心思想

市场整体表现平稳,个股分化显著

2025年9月25日,医药板块微涨0.19%,跑输沪深300指数0.41个百分点,在申万31个子行业中排名第6。子行业表现分化明显:医疗设备(+1.87%)和医疗研发外包(+1.43%)领涨,而线下药店(-1.87%)、血液制品(-1.10%)跌幅居前,反映板块内结构性机会与风险并存。

行业重大事件与公司资本运作活跃

诺华CD20单抗Kesimpta在复发性多发性硬化(RMS)患者中一线治疗维持高效长达7年,有望改变治疗格局。国内方面,百利天恒的双抗ADC获突破性疗法认定,翰宇药业与阳光诺和分别启动定增和并购,显示创新药与多肽产业资本活跃。

主要内容

市场表现:板块微涨,设备与外包领涨

2025年9月25日,医药板块涨跌幅+0.19%,跑输沪深300指数0.41个百分点,位居申万31个子行业第6名。子行业中,医疗设备(+1.87%)、医疗研发外包(+1.43%)、其他生物制品(+0.78%)表现居前;线下药店(-1.87%)、血液制品(-1.10%)、疫苗(-1.00%)表现居后。个股方面,日涨幅前三为奥赛康(+10.02%)、维康药业(+9.83%)、广生堂(+9.37%);跌幅前三为盟科药业(-10.96%)、博瑞医药(-8.40%)、百济神州(-7.19%)。

行业要闻:诺华Kesimpta长期数据积极

近日,诺华(Novartis)宣布,其靶向CD20的全人源化单抗Kesimpta(Ofatumumab)在复发性多发性硬化(RMS)研究中取得积极数据:初治RMS患者使用一线Kesimpta治疗可维持高效长达7年。该药是首个可通过自动注射笔让患者在家中每月自我注射一次的B细胞靶向疗法,显著提升患者疾病管理便利性。

公司要闻:多项资本运作与突破性疗法认定

  • 百利天恒(688506):公司自主研发的EGFR×HER3双抗ADC(iza-bren)用于既往经含铂化疗及PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的不可手术切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌,已被CDE纳入突破性治疗品种名单。
  • 翰宇药业(300199):拟向不超过35名特定投资者发行股票,募集资金总额不超过9.68亿元,用于多肽药物产线及绿色智能化等项目以及补充流动资金。
  • 阳光诺和(688621):拟通过发行股份及可转换公司债券方式购买朗研生命100%股权,交易作价12亿元,发行股份17,621,126股,发行价格34.05元/股,并发行可转债600万张,预计募集配套资金不超过86,487.21万元。

总结

本日报显示,2025年9月25日医药板块整体微涨但跑输大盘,子行业间分化加剧,医疗设备与研发外包表现强势,线下药店和血液制品疲软。行业层面,诺华Kesimpta的长期积极数据为RMS治疗注入新动力;公司层面,百利天恒双抗ADC获突破性疗法认定,翰宇药业与阳光诺和分别推进定增和并购,反映创新药与多肽领域资本活跃。风险方面需关注新药研发及上市不及预期、市场竞争加剧等。

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