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医药日报:罗氏口服小分子Giredestrant三期临床成功

医药日报:罗氏口服小分子Giredestrant三期临床成功

研报

医药日报:罗氏口服小分子Giredestrant三期临床成功

  报告摘要   市场表现:   2025年9月23日,医药板块涨跌幅-1.93%,跑输沪深300指数1.87pct,涨跌幅居申万31个子行业第26名。各医药子行业中,血液制品(-0.53%)、线下药店(-0.57%)、医药流通(-0.76%)表现居前,医疗研发外包(-3.67%)、其他生物制品(-2.43%)、疫苗(-1.96%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为盟科药业(+20.02%)、向日葵(+20.00%)、信立泰(+5.55%);跌幅榜前3位为康乐卫士(-11.76%)、博瑞医药(-9.51%)、康辰药业(-8.32%)。   行业要闻:   近日,罗氏宣布,公司口服小分子Giredestrant在3期临床研究evERA中取得积极结果,数据显示:与标准内分泌治疗联合依维莫司相比,该组合在意向治疗(ITT)人群及ESR1突变人群两个共同主要终点上均显著并具有临床意义地改善了无进展生存期(PFS)。Giredestrant为一款口服、在研、潜在BIC的下一代SERD,且具有完全拮抗作用。   公司要闻:   万孚生物(300482):公司发布公告,公司拟使用自有资金以集中竞价交易方式回购部分公司股份,拟回购金额为3000-6000万元,回购价格不超过34.66元/股,预计回购股份的数量约为86.56-173.11万股,约占总股本的0.18%-0.37%,回购用途为股权激励或员工持股计划。   科伦药业(002422):公司发布公告,子公司科伦博泰开发的转染过程中重排(RET)小分子激酶抑制剂项目A400的一项NDA已获CDE受理,用于治疗RET融合阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。   恒瑞医药(600276):公司发布公告,子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发关于HRS-3095片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展适应症为用于慢性自发性荨麻疹(CSU)的临床试验。   甘李药业(603087):公司发布公告,公司与FZ以及BIOMM就巴西PDP项目签订了《技术转移与供应协议》。同时,公司与BIOMM签订了《供应框架协议》,总金额预计不低于人民币300,000.00万元(含税)。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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  • 生物制品
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  • 发布机构:

    太平洋证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2025-09-25

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  报告摘要

  市场表现:

  2025年9月23日,医药板块涨跌幅-1.93%,跑输沪深300指数1.87pct,涨跌幅居申万31个子行业第26名。各医药子行业中,血液制品(-0.53%)、线下药店(-0.57%)、医药流通(-0.76%)表现居前,医疗研发外包(-3.67%)、其他生物制品(-2.43%)、疫苗(-1.96%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为盟科药业(+20.02%)、向日葵(+20.00%)、信立泰(+5.55%);跌幅榜前3位为康乐卫士(-11.76%)、博瑞医药(-9.51%)、康辰药业(-8.32%)。

  行业要闻:

  近日,罗氏宣布,公司口服小分子Giredestrant在3期临床研究evERA中取得积极结果,数据显示:与标准内分泌治疗联合依维莫司相比,该组合在意向治疗(ITT)人群及ESR1突变人群两个共同主要终点上均显著并具有临床意义地改善了无进展生存期(PFS)。Giredestrant为一款口服、在研、潜在BIC的下一代SERD,且具有完全拮抗作用。

  公司要闻:

  万孚生物(300482):公司发布公告,公司拟使用自有资金以集中竞价交易方式回购部分公司股份,拟回购金额为3000-6000万元,回购价格不超过34.66元/股,预计回购股份的数量约为86.56-173.11万股,约占总股本的0.18%-0.37%,回购用途为股权激励或员工持股计划。

  科伦药业(002422):公司发布公告,子公司科伦博泰开发的转染过程中重排(RET)小分子激酶抑制剂项目A400的一项NDA已获CDE受理,用于治疗RET融合阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。

  恒瑞医药(600276):公司发布公告,子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发关于HRS-3095片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展适应症为用于慢性自发性荨麻疹(CSU)的临床试验。

  甘李药业(603087):公司发布公告,公司与FZ以及BIOMM就巴西PDP项目签订了《技术转移与供应协议》。同时,公司与BIOMM签订了《供应框架协议》,总金额预计不低于人民币300,000.00万元(含税)。

  风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。

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