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医药日报:罗氏口服小分子Giredestrant三期临床成功
下载次数:
709 次
发布机构:
太平洋证券股份有限公司
发布日期:
2025-09-25
页数:
3页
报告摘要
市场表现:
2025年9月23日,医药板块涨跌幅-1.93%,跑输沪深300指数1.87pct,涨跌幅居申万31个子行业第26名。各医药子行业中,血液制品(-0.53%)、线下药店(-0.57%)、医药流通(-0.76%)表现居前,医疗研发外包(-3.67%)、其他生物制品(-2.43%)、疫苗(-1.96%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为盟科药业(+20.02%)、向日葵(+20.00%)、信立泰(+5.55%);跌幅榜前3位为康乐卫士(-11.76%)、博瑞医药(-9.51%)、康辰药业(-8.32%)。
行业要闻:
近日,罗氏宣布,公司口服小分子Giredestrant在3期临床研究evERA中取得积极结果,数据显示:与标准内分泌治疗联合依维莫司相比,该组合在意向治疗(ITT)人群及ESR1突变人群两个共同主要终点上均显著并具有临床意义地改善了无进展生存期(PFS)。Giredestrant为一款口服、在研、潜在BIC的下一代SERD,且具有完全拮抗作用。
公司要闻:
万孚生物(300482):公司发布公告,公司拟使用自有资金以集中竞价交易方式回购部分公司股份,拟回购金额为3000-6000万元,回购价格不超过34.66元/股,预计回购股份的数量约为86.56-173.11万股,约占总股本的0.18%-0.37%,回购用途为股权激励或员工持股计划。
科伦药业(002422):公司发布公告,子公司科伦博泰开发的转染过程中重排(RET)小分子激酶抑制剂项目A400的一项NDA已获CDE受理,用于治疗RET融合阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。
恒瑞医药(600276):公司发布公告,子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发关于HRS-3095片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展适应症为用于慢性自发性荨麻疹(CSU)的临床试验。
甘李药业(603087):公司发布公告,公司与FZ以及BIOMM就巴西PDP项目签订了《技术转移与供应协议》。同时,公司与BIOMM签订了《供应框架协议》,总金额预计不低于人民币300,000.00万元(含税)。
风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
2025年9月23日,医药板块整体下跌1.93%,跑输沪深300指数1.87个百分点,在所有子行业中排名靠后。板块内部出现分化:血液制品、线下药店等防御性子行业跌幅较小,而医疗研发外包、疫苗等子行业跌幅靠前。与此同时,罗氏公布的口服小分子Giredestrant在3期临床中取得阳性结果,标志着内分泌治疗领域的重要进展,为乳腺癌治疗提供了潜在新方案,有望提振市场对创新药赛道的关注。
在公司层面,万孚生物、科伦药业、恒瑞医药、甘李药业等多家上市公司发布了股份回购、新药受理及海外合作等重要公告。回购计划彰显管理层对公司价值的信心,科伦博泰RET抑制剂NDA获受理、恒瑞CSU新药获批临床等事件,持续充实国内创新药管线。这些动态表明,尽管短期市场情绪偏弱,医药产业基本面仍在稳步推进,尤其是具备差异化创新能力的公司有望获得结构性优势。
二级市场上,医药板块当日跌幅为1.93%,跑输沪深300指数1.87个百分点,在申万31个子行业中排名第26位。各医药子行业中,血液制品(-0.53%)、线下药店(-0.57%)、医药流通(-0.76%)表现居前,跌幅最小;医疗研发外包(-3.67%)、其他生物制品(-2.43%)、疫苗(-1.96%)表现居后。个股方面,涨幅榜前三位为盟科药业(+20.02%)、向日葵(+20.00%)、康辰药业(+9.51%);跌幅榜前三位为康乐卫士(-11.76%)、博瑞医药(-8.32%)、立泰(-5.55%)。市场呈现显著的结构性分化,资金倾向于防御性板块,对高估值或前期涨幅较大的子行业(如CRO、疫苗)则明显回避。
行业层面,罗氏宣布其口服小分子Giredestrant(下一代SERD)在3期evERA研究中达到共同主要终点,在意向治疗(ITT)人群及ESR1突变人群中均显著改善无进展生存期(PFS)。这一结果有望改变乳腺癌内分泌治疗格局,并推动SERD类药物研发热度。公司动态方面:万孚生物拟以3000-6000万元回购股份用于股权激励;科伦药业子公司科伦博泰RET抑制剂A400的NDA获CDE受理;恒瑞医药HRS-3095片获批开展慢性自发性荨麻疹临床试验;甘李药业与巴西合作方签订总金额不低于30亿元的技术转移与供应协议。多则公告均指向企业积极布局研发与市场,为中长期增长提供支撑。
总体而言,当日医药板块表现弱于大盘,防御性资产相对占优,但罗氏Giredestrant的临床成功为创新药赛道注入强心剂,国内多家公司也在研发、合作与回购层面释放积极信号。短期市场情绪受宏观因素及板块轮动影响较大,但医药行业的基本面依然稳健,尤其是在创新药、新剂型及差异化靶点领域持续取得突破。投资者可重点关注具备全球竞争力临床数据的企业,以及国内政策支持下的创新药审批进展,同时警惕市场竞争加剧及研发失败风险。
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