医药日报：Ionis创新疗法Zilganersen临床结果积极-摩熵咨询

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报告摘要

　　市场表现：

　　2025年9月24日，医药板块涨跌幅+1.63%，跑赢沪深300指数1.61pct，涨跌幅居申万31个子行业第8名。各医药子行业中，其他生物制品(+2.78%)、医疗耗材（+2.52%)、体外诊断(+1.60%)表现居前，医药流通（+0.50%）、血液制品(+0.52%)、医疗研发外包（+1.04%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为向日葵(+20.03%)、华兰股份（+10.20%)、京新药业(+10.02%)；跌幅榜前3位为维康药业（-3.97%)、合富中国（-2.71%）、德源药业(-2.33%)。

　　行业要闻：

　　近日，Ionis宣布，公司反义寡核苷酸疗法Zilganersen（ION373）在儿童与成人亚历山大病（AxD）患者中开展的关键性研究取得积极的主要结果，数据显示：接受治疗的患者在第61周，在主要终点10米步行测试（10MWT）评估的步行速度上指标稳定（平均差异33.3%，p=0.0412），表现出统计学显著性且具临床意义。Zilganersen旨在阻止由于GFAP基因中的致病变异而积累的过量GFAP蛋白，从而减缓或稳定AxD患者的疾病进展，该药是在AxD患者中显示出改变疾病进程影响的首款在研疗法，公司计划于2026年第一季度向美国FDA提交NDA。

　　公司要闻：

　　康泰生物（300601）：公司发布公告，公司研发的三价流感病毒裂解疫苗上市许可申请近日获得国家药品监督管理局出具的《受理通知书》，若该产品顺利获批上市，将进一步丰富公司产品布局。

　　复星医药（600196）：公司发布公告，子公司复星凯瑞的布瑞基奥仑赛注射液的药品注册申请获国家药品监督管理局受理，本次申报适应症为用于治疗复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）成人患者。

　　恒瑞医药（600276）：公司发布公告，公司将1类创新药瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）在部分国家地区的开发及商业化权利有偿许可给Glenmark，首付款为1800万美元，里程碑付款高达10.93亿美元。

　　浩欧博（688656）：公司发布公告，公司独家将Inmunotek公司旗下Oraltek(欧脱克)系列脱敏药品引进中国市场，开展欧脱克系列脱敏药品的国内销售和注册，此外子公司上海浩欧博与Inmunotek联合申报的脱敏药MM09舌下喷雾剂III期临床试验成功完成首批受试者入组给药。

　　风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。

中心思想

市场表现：医药板块强势跑赢沪深300

2025年9月24日，医药板块整体涨幅达+1.63%，跑赢沪深300指数1.61个百分点，在申万31个子行业中排名第8位。子行业中，其他生物制品（+2.78%）、医疗耗材（+2.52%）、体外诊断（+1.60%）表现领先，而医药流通（+0.50%）、血液制品（+0.52%）、医疗研发外包（+1.04%）相对落后。个股层面，向日葵、华兰股份、原尚药业位列涨幅前三，维康药业、合富中国、德源药业跌幅居前，显示市场资金向创新药及高壁垒器械领域集中。

创新药进展：Ionis疗法展现疾病修饰潜力

Ionis的反义寡核苷酸疗法Zilganersen在亚历山大病关键研究中取得积极结果：第61周时主要终点（10米步行测试步行速度）稳定（平均差异33.3%，p=0.0412），具有统计学显著性和临床意义，系首款在该适应症中显示改变疾病进程的在研疗法。公司计划于2026年第一季度向美国FDA提交新药申请。此外，国内多家公司公告药品注册、授权许可及临床试验进展，反映行业创新活力持续。

主要内容

市场表现

医药板块涨跌幅+1.63%，跑赢沪深300指数1.61pct，居申万31个子行业第8名。
各医药子行业中，其他生物制品(+2.78%)、医疗耗材(+2.52%)、体外诊断(+1.60%)表现居前；医药流通(+0.50%)、血液制品(+0.52%)、医疗研发外包(+1.04%)表现居后。
个股日涨幅前三位：向日葵(+20.03%)、华兰股份(+10.20%)、原尚药业(+7.02%)；跌幅前三位：维康药业(-3.97%)、合富中国(-2.33%)、德源药业(-1.13%)。

行业要闻

Ionis公司宣布其反义寡核苷酸疗法Zilganersen（ION373）在儿童与成人亚历山大病患者的关键研究中取得积极主要结果：第61周时10米步行测试评估的步行速度稳定（平均差异33.3%，p=0.0412），具统计学显著性及临床意义。Zilganersen旨在阻止GFAP蛋白积累，是目前首款在AxD患者中显示改变疾病进程影响的在研疗法，计划2026年Q1向美国FDA提交NDA。

公司要闻

康泰生物（300601）：三价流感病毒裂解疫苗上市许可申请获国家药监局受理，若获批将进一步丰富公司产品布局。
复星医药（600196）：子公司复星凯瑞的布瑞基奥仑赛注射液药品注册申请获受理，适应症为复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病成人患者。
恒瑞医药（600276）：将1类创新药瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）在部分国家地区的开发及商业化权利许可给Glenmark，首付款1800万美元，里程碑付款最高10.93亿美元。
浩欧博（688656）：独家引进Inmunotek旗下Oraltek系列脱敏药品至中国市场，子公司上海浩欧博与Inmunotek联合申报的脱敏药MM09舌下喷雾剂III期临床成功完成首批受试者入组给药。

总结

本日报核心数据表明，2025年9月24日医药板块整体表现强劲，显著跑赢沪深300，结构化特征明显，高壁垒器械及生物制品领涨。行业层面，Ionis创新疗法Zilganersen在罕见病亚历山大病中取得突破性阳性结果，有望成为该领域首个疾病修饰疗法，凸显反义寡核苷酸技术在神经遗传病治疗中的前沿价值。公司层面，康泰生物疫苗注册受理、复星医药细胞治疗新药申报、恒瑞医药对外授权合作以及浩欧博脱敏药临床进展，均体现国内企业国际化与创新管线推进的持续动能。风险方面需关注新药研发及上市不及预期、市场竞争加剧等不确定性。

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