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公司首次覆盖报告:创新药与高壁垒制剂齐推进,多元化布局促发展

公司首次覆盖报告:创新药与高壁垒制剂齐推进,多元化布局促发展

研报

公司首次覆盖报告:创新药与高壁垒制剂齐推进,多元化布局促发展

  丽珠集团(000513)   主抓创新药与高壁垒制剂,多元化业务布局推进公司发展   公司由健康元控股,在原料药、化学药、中药、生物药、体外诊断试剂等领域不断突破,持续聚焦创新药主业及高壁垒复杂制剂,产品分布在消化、心脑血管、生殖内分泌、精神/神经等疾病领域。受益于亮丙瑞林和艾普拉唑等重磅产品在消化和生殖领域放量增长,近年来公司经营业绩快速提升。短期看,重磅品种凭借医保政策和出色的产品竞争力迅速上量,通过扩增新适应症充分发挥其临床价值;中长期看,公司研发投入不断加大,在研品种持续推进,新品种带来的新增量有望惠及更多患者。我们看好公司的长期发展,预计2023-2025年公司归母净利润为20.19/23.05/26.72亿元,对应EPS为2.16/2.46/2.86元,当前股价对应PE分别为15.8/13.8/11.9倍,首次覆盖,给予“买入”评级。   重磅产品艾普拉唑和亮丙瑞林带动消化和生殖板块放量增长   创新药艾普拉唑作为公司独家产品,近年来实现快速放量。据PDB数据显示,2022年国内艾普拉唑销售额达到6.03亿元。基于产品自身优势以及注射用艾普拉唑钠新适应症的应用,艾普拉唑市场规模有望进一步提升。公司产品亮丙瑞林以高壁垒微球制剂为载体,在同类产品市场竞争格局中表现突出。PDB数据显示,2022年公司亮丙瑞林微球共计销售4.26亿元,市占率达32.23%。作为GnRH激动剂药物的主力军,公司亮丙瑞林销售额有望进一步提升。微球产品“醋酸曲普瑞林微球”和“注射用阿立哌唑微球”后续也有望为公司贡献新业绩。   在研生物制品加速推进,中药、原料药板块稳定收入   丽珠生物托珠单抗注射液安维泰?于2023年1月在国内获批上市。托珠单抗注射液原研产品专利保护已到期,生物类似药有待逐步放量。目前公司重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液和生物类似药司美格鲁肽均步入三期临床,后期有望贡献收入。此外,公司中药和原料药板块收入稳固向前、平稳增长,多元化布局有助于公司拓宽成长空间,实现收入增长。   风险提示:行业政策变化风险、新药研发风险、原材料供应和价格波动风险等。
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    开源证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2024-01-24

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    42页

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  丽珠集团(000513)

  主抓创新药与高壁垒制剂,多元化业务布局推进公司发展

  公司由健康元控股,在原料药、化学药、中药、生物药、体外诊断试剂等领域不断突破,持续聚焦创新药主业及高壁垒复杂制剂,产品分布在消化、心脑血管、生殖内分泌、精神/神经等疾病领域。受益于亮丙瑞林和艾普拉唑等重磅产品在消化和生殖领域放量增长,近年来公司经营业绩快速提升。短期看,重磅品种凭借医保政策和出色的产品竞争力迅速上量,通过扩增新适应症充分发挥其临床价值;中长期看,公司研发投入不断加大,在研品种持续推进,新品种带来的新增量有望惠及更多患者。我们看好公司的长期发展,预计2023-2025年公司归母净利润为20.19/23.05/26.72亿元,对应EPS为2.16/2.46/2.86元,当前股价对应PE分别为15.8/13.8/11.9倍,首次覆盖,给予“买入”评级。

  重磅产品艾普拉唑和亮丙瑞林带动消化和生殖板块放量增长

  创新药艾普拉唑作为公司独家产品,近年来实现快速放量。据PDB数据显示,2022年国内艾普拉唑销售额达到6.03亿元。基于产品自身优势以及注射用艾普拉唑钠新适应症的应用,艾普拉唑市场规模有望进一步提升。公司产品亮丙瑞林以高壁垒微球制剂为载体,在同类产品市场竞争格局中表现突出。PDB数据显示,2022年公司亮丙瑞林微球共计销售4.26亿元,市占率达32.23%。作为GnRH激动剂药物的主力军,公司亮丙瑞林销售额有望进一步提升。微球产品“醋酸曲普瑞林微球”和“注射用阿立哌唑微球”后续也有望为公司贡献新业绩。

  在研生物制品加速推进,中药、原料药板块稳定收入

  丽珠生物托珠单抗注射液安维泰?于2023年1月在国内获批上市。托珠单抗注射液原研产品专利保护已到期,生物类似药有待逐步放量。目前公司重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液和生物类似药司美格鲁肽均步入三期临床,后期有望贡献收入。此外,公司中药和原料药板块收入稳固向前、平稳增长,多元化布局有助于公司拓宽成长空间,实现收入增长。

  风险提示:行业政策变化风险、新药研发风险、原材料供应和价格波动风险等。

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丽珠集团(000513.SZ):创新药与高壁垒制剂齐推进,多元化布局促发展

中心思想

本报告的核心观点如下:

  • 聚焦创新与高壁垒: 丽珠集团专注于创新药和高壁垒复杂制剂的研发与生产,尤其在消化、生殖内分泌等领域,构筑了强大的产品集群。
  • 重磅产品驱动增长: 艾普拉唑和亮丙瑞林等重磅产品凭借医保政策和市场竞争力,实现了快速放量增长,成为公司业绩增长的主要驱动力。
  • 多元化布局拓宽空间: 公司在中药、原料药、生物药等领域进行多元化布局,有助于拓宽成长空间,实现收入的稳健增长。

主要内容

1、丽珠集团:仿创并重,聚焦创新药及高壁垒制剂研发

  • 业绩稳健增长,化学制剂占比大: 公司营业收入稳健增长,扣非归母净利润增长态势良好。化学制剂板块收入占比较大,毛利率较高,是公司核心增长动力。
  • 持股计划明确清晰,员工激励充分到位: 公司中长期事业合伙人持股计划和股权激励计划,覆盖范围广,有利于激发管理团队的积极性,提高经营效率。

2、前瞻布局创新药,持续提升公司核心竞争力

  • 艾普拉唑:产品快速放量拉动消化道板块高增长: 艾普拉唑作为公司独家核心产品,具有片剂和针剂双剂型,近年来实现快速放量,市场份额不断提升。
  • 消化道多领域布局助力公司长期成长: 公司在消化道领域拥有枸橼酸铋钾、雷贝拉唑钠、双歧杆菌活菌胶囊等多个产品,市场优势突出。

3、发挥高壁垒复杂制剂优势,深度布局微球平台

  • 微球复杂制剂优势明显,市场前景良好: 微球制剂具有良好的缓控释、稳定药性、靶向性、降低刺激性等显著特点,市场规模不断扩大。
  • 亮丙瑞林:产品借助微球平台带动促性激素板块收入提升: 亮丙瑞林作为GnRH激动剂药物的主力军,借助微球平台,销售额有望进一步提升。
  • 其他微球产品合力拓宽高壁垒制剂领域: 公司在研微球产品多分布于生殖领域,精神疾病也有布局,合力拓宽高壁垒制剂业务范围。

4、丽珠生物:托珠单抗新星上市,在研生物制品持续推进

  • 丽珠生物新星—托珠单抗贡献收入新增量: 托珠单抗注射液原研产品专利保护已到期,公司安维泰®有望贡献新增量。
  • 生物制品在研管线丰富,后期有待逐步放量: 公司生物制品在研管线丰富,包括IL-17A/F单抗和司美格鲁肽类似药等,后期有待逐步放量。

5、多元化布局:中药板块蓄势待发,原料药产品稳固向前

  • 公司中药产业集聚实力,蓄势待发: 公司深耕等级医院、基层医疗机构、零售药店等终端市场,并不断加强重点产品的临床数据证据研究工作。
  • 原料药板块盈利能力持续提升: 公司高端抗生素系列产品销售额稳中有增,多个产品继续保持全球市场占有率前列。

6、盈利预测与投资建议

预计公司2023-2025年归母净利润为20.19/23.05/26.72亿元,对应EPS为2.16/2.46/2.86元,首次覆盖,给予“买入”评级。

7、风险提示

行业政策变化风险、新药研发风险、原材料供应和价格波动风险等。

总结

丽珠集团作为一家综合性医药集团,通过聚焦创新药和高壁垒制剂,重磅产品驱动,多元化业务布局,实现了业绩的稳健增长。公司在消化、生殖内分泌等领域具有较强的竞争优势,未来有望在生物药、中药等领域实现新的突破,值得投资者关注。

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