2025中国医药研发创新与营销创新峰会
公司首次覆盖报告:创新药与高壁垒制剂齐推进,多元化布局促发展

公司首次覆盖报告:创新药与高壁垒制剂齐推进,多元化布局促发展

研报

公司首次覆盖报告:创新药与高壁垒制剂齐推进,多元化布局促发展

  丽珠集团(000513)   主抓创新药与高壁垒制剂,多元化业务布局推进公司发展   公司由健康元控股,在原料药、化学药、中药、生物药、体外诊断试剂等领域不断突破,持续聚焦创新药主业及高壁垒复杂制剂,产品分布在消化、心脑血管、生殖内分泌、精神/神经等疾病领域。受益于亮丙瑞林和艾普拉唑等重磅产品在消化和生殖领域放量增长,近年来公司经营业绩快速提升。短期看,重磅品种凭借医保政策和出色的产品竞争力迅速上量,通过扩增新适应症充分发挥其临床价值;中长期看,公司研发投入不断加大,在研品种持续推进,新品种带来的新增量有望惠及更多患者。我们看好公司的长期发展,预计2023-2025年公司归母净利润为20.19/23.05/26.72亿元,对应EPS为2.16/2.46/2.86元,当前股价对应PE分别为15.8/13.8/11.9倍,首次覆盖,给予“买入”评级。   重磅产品艾普拉唑和亮丙瑞林带动消化和生殖板块放量增长   创新药艾普拉唑作为公司独家产品,近年来实现快速放量。据PDB数据显示,2022年国内艾普拉唑销售额达到6.03亿元。基于产品自身优势以及注射用艾普拉唑钠新适应症的应用,艾普拉唑市场规模有望进一步提升。公司产品亮丙瑞林以高壁垒微球制剂为载体,在同类产品市场竞争格局中表现突出。PDB数据显示,2022年公司亮丙瑞林微球共计销售4.26亿元,市占率达32.23%。作为GnRH激动剂药物的主力军,公司亮丙瑞林销售额有望进一步提升。微球产品“醋酸曲普瑞林微球”和“注射用阿立哌唑微球”后续也有望为公司贡献新业绩。   在研生物制品加速推进,中药、原料药板块稳定收入   丽珠生物托珠单抗注射液安维泰?于2023年1月在国内获批上市。托珠单抗注射液原研产品专利保护已到期,生物类似药有待逐步放量。目前公司重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液和生物类似药司美格鲁肽均步入三期临床,后期有望贡献收入。此外,公司中药和原料药板块收入稳固向前、平稳增长,多元化布局有助于公司拓宽成长空间,实现收入增长。   风险提示:行业政策变化风险、新药研发风险、原材料供应和价格波动风险等。
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    开源证券股份有限公司

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    2024-01-24

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  丽珠集团(000513)

  主抓创新药与高壁垒制剂,多元化业务布局推进公司发展

  公司由健康元控股,在原料药、化学药、中药、生物药、体外诊断试剂等领域不断突破,持续聚焦创新药主业及高壁垒复杂制剂,产品分布在消化、心脑血管、生殖内分泌、精神/神经等疾病领域。受益于亮丙瑞林和艾普拉唑等重磅产品在消化和生殖领域放量增长,近年来公司经营业绩快速提升。短期看,重磅品种凭借医保政策和出色的产品竞争力迅速上量,通过扩增新适应症充分发挥其临床价值;中长期看,公司研发投入不断加大,在研品种持续推进,新品种带来的新增量有望惠及更多患者。我们看好公司的长期发展,预计2023-2025年公司归母净利润为20.19/23.05/26.72亿元,对应EPS为2.16/2.46/2.86元,当前股价对应PE分别为15.8/13.8/11.9倍,首次覆盖,给予“买入”评级。

  重磅产品艾普拉唑和亮丙瑞林带动消化和生殖板块放量增长

  创新药艾普拉唑作为公司独家产品,近年来实现快速放量。据PDB数据显示,2022年国内艾普拉唑销售额达到6.03亿元。基于产品自身优势以及注射用艾普拉唑钠新适应症的应用,艾普拉唑市场规模有望进一步提升。公司产品亮丙瑞林以高壁垒微球制剂为载体,在同类产品市场竞争格局中表现突出。PDB数据显示,2022年公司亮丙瑞林微球共计销售4.26亿元,市占率达32.23%。作为GnRH激动剂药物的主力军,公司亮丙瑞林销售额有望进一步提升。微球产品“醋酸曲普瑞林微球”和“注射用阿立哌唑微球”后续也有望为公司贡献新业绩。

  在研生物制品加速推进,中药、原料药板块稳定收入

  丽珠生物托珠单抗注射液安维泰?于2023年1月在国内获批上市。托珠单抗注射液原研产品专利保护已到期,生物类似药有待逐步放量。目前公司重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液和生物类似药司美格鲁肽均步入三期临床,后期有望贡献收入。此外,公司中药和原料药板块收入稳固向前、平稳增长,多元化布局有助于公司拓宽成长空间,实现收入增长。

  风险提示:行业政策变化风险、新药研发风险、原材料供应和价格波动风险等。

中心思想

创新驱动与高壁垒制剂核心战略

丽珠集团以创新药和高壁垒复杂制剂为核心驱动力,持续深耕消化、生殖内分泌、精神/神经等多个疾病领域。公司通过前瞻性研发布局,在艾普拉唑和亮丙瑞林等重磅产品上实现了快速放量增长,并积极推进微球制剂和生物制品等高壁垒管线的研发与上市,以满足未被满足的临床需求,持续提升核心竞争力。

多元化业务布局与稳健增长前景

公司构建了涵盖化学制剂、生物制品、中药、原料药及体外诊断试剂的多元化业务格局,各板块协同发展,共同推动公司业绩稳健提升。受益于核心产品的市场竞争力、医保政策支持以及新适应症的拓展,丽珠集团的经营业绩近年来快速增长。未来,随着在研新品的持续推进和上市,公司有望实现更广阔的成长空间和持续的收入利润增长。

主要内容

1、丽珠集团:仿创并重,聚焦创新药及高壁垒制剂研发

1.1、公司业绩稳健增长,化学制剂收入占比大

丽珠集团的营业收入和扣非归母净利润均呈现稳健增长态势。2022年,公司营业收入达到126.30亿元,同比增长4.69%;扣非归母净利润为18.80亿元,同比增长15.57%。进入2023年,前三季度公司营业收入达96.55亿元,同比上升1.76%;扣非归母净利润为15.76亿元,同比增长4.41%。这表明公司在疫情负面影响消除后,新产品研发逐步落地,收入利润保持了良好的增长势头。

从业务结构来看,化学制剂是公司最主要的收入来源,近五年其收入占比一直维持在50%-60%之间,2023年上半年更是达到52.02%,显示出创新药及高壁垒复杂制剂作为核心增长动力的重要性。化学制剂板块的毛利率也保持在较高水平,2019-2023H1期间稳定在77%-80%的区间。原料药板块作为公司整体业绩向好发展的重要组成部分,收入保持稳定,近五年维持在25%左右,其毛利率也稳中有升,从2019年的30.99%提升至2023H1的36.62%。

公司整体盈利指标趋于稳定,销售净利率近五年维持在15%-20%区间,2023Q1-3达到16.82%。同时,公司在费用控制方面表现良好,各项费用率稳中有降。销售费用率维持在30-35%左右,管理费用率稳定在5-7%左右,财务费用率多为负值。值得注意的是,研发费用率呈上升趋势,2022年达到11.30%,同比提升1.80pct,这主要得益于公司近年对研发的重视和在研产品管线的积极布局。

公司持续加大研发投入,以巩固市场地位。近五年,公司的研发支出和研发人员数量均呈上升趋势。2022年,公司研发支出合计14.01亿元,占当年营收的11.10%;2023H1投入研发5.38亿元,占营收的8.03%。截至2022年末,公司研发人员达973人,拥有数百名博士及高端研发人员,构建了全方位的科学家网络,专注于原料药、化学药、中药、生物药、体外诊断试剂等领域的研发,深耕消化道、心脑血管、生殖内分泌、精神/神经等疾病范围,持续提升产品竞争力。

公司盈利质量较好,经营性现金流充裕。2022年公司经营性现金流达到27.73亿元,同比大幅增加45.75%。近五年公司经营性现金流净额与净利润之比基本大于1,表明公司回款状况良好,具备充足的条件实现现金分红,兼顾股东回报与公司可持续发展。

1.2、持股计划明确清晰,员工激励充分到位

丽珠集团通过清晰的持股计划和股票期权激励,充分调动员工积极性,确保公司长期经营目标的实现。2020年2月,公司发布《中长期事业合伙人持股计划》,并于2022年4月公告第二期管理办法,总人数78人,其中董事、监事和高级管理人员9人,普通员工获得更多持股机会。该计划将专项基金提取与各考核年度实现的净利润复合增长率挂钩,当复合增长率超过15%时,将超额累进计提专项基金,最高可达35%,有效激励核心管理团队。

此外,公司于2022年10月发布《2022年股票期权激励计划》,拟向1026名激励对象授予1797.35万份股票期权,行权价格为31.31元/A股。其中,公司中层管理人员、核心骨干1018人,占授予股票期权总数的84.90%。该计划以2021年净利润为基础,要求2022-2024年净利润复合增长率不低于15%,覆盖群体更广,有利于激发管理团队的积极性,提高经营效率,降低代理人成本。

2、前瞻布局创新药,持续提升公司核心竞争力

2.1、艾普拉唑:产品快速放量拉动消化道板块高增长

丽珠集团持续聚焦创新药研发,消化道领域是其创新板块的优势所在。公司创新药艾普拉唑的快速放量显著拉动了消化道板块的增长。2022年,消化道板块总营收达34.36亿元,占公司总营收的27.2%;2023Q1-3,消化道业务收入达22.79亿元,占比23.6%,成为公司收入端的主要增长点。

消化系统疾病市场广阔,消化道溃疡(PU)尤为常见,其发病机理与攻击因子和粘膜防御因子失衡有关。质子泵抑制剂(PPIs)是临床治疗消化道溃疡的主力军,其通过竞争性结合K+抑制H+/K+ ATP活性,实现抑制胃酸分泌。艾普拉唑作为公司独家核心产品,属于第二代PPIs,具有片剂和针剂双剂型。其优势在于不通过CYP2C19代谢,与氯吡格雷联用时药物相互作用少,临床合用更安全。

艾普拉唑的市场表现强劲,2021年PDB样本医院销售额突破10亿元。在PPIs制剂普遍进入国家集采、产品单价大幅下降的背景下,艾普拉唑未被纳入集采,为其销售额的持续放量提供了有利空间。注射用艾普拉唑钠通过两次国谈降价,医保支付标准从156元/支降至71元/支,2023年5月进一步降至63元/支,极大地提升了产品的可及性和销量。同时,2023年5月注射用艾普

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