2025中国医药研发创新与营销创新峰会
老牌制药企业,开启多元化发展

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老牌制药企业,开启多元化发展

  丽珠集团(000513)   投资要点   推荐逻辑:1)业绩整体保持稳健增长,收入结构持续优化,2023年化学制剂收入占比达到52.9%,盈利能力持续提升;2)新产品持续落地贡献业绩增量,醋酸曲普瑞林微球(1个月缓释)2023年获批上市,注射用阿立哌唑微球和司美格鲁肽已申报上市;3)持续拓展生物药市场,托珠单抗类似药等已获批上市,IL17A/F单抗等处于三期临床阶段。   业绩稳健增长,收入结构持续优化,盈利能力持续提升。公司作为老牌制药企业,形成了西药制剂、原料药、诊断试剂和中药等多业务共同发展的局面,公司业务结构持续优化,盈利能力较高的制剂业务占比持续提升,2023年化学制剂收入占比达到52.86%,原料药、诊断试剂和设备板块稳健发展,中药板块参芪扶正注射液医保解限,有望保持稳健增长。盈利能力持续提升,毛利率从2011年的55.8%增长到2024上半年的66%,净利润率从2011年的12.3%提升到2024上半年的21.6%。   新产品持续落地贡献业绩增量。醋酸曲普瑞林微球(1个月缓释)2023年获批上市,注射用阿立哌唑微球和司美格鲁肽分别于2023年5月和2024年6月申报上市,均为潜力单品。整体来看,公司主要产品保持稳健增长,新产品陆续获批上市放量,西药制剂板块2024-2026年有望实现6.7%、10%、13%的同比增速。   研发持续推进,拓展业绩长期增长空间。2023年公司研发投入收入占比达到10%,研发实力强劲,微球领域技术领先,已上市产品亮丙瑞林微球已经持续放量,醋酸曲普瑞林微球2023年获批上市有望快速放量,在研产品阿立哌唑微球等竞争力强,市场空间大,上市后有望带动业绩增长。另外,公司在生物药领域持续布局,托珠单抗类似药等已获批上市,司美格鲁肽已申报上市,IL17A/F单抗等处于三期临床阶段,有望贡献较大业绩增量。目前公司在研产品丰富,未来有望逐步上市后,驱动业绩长期增长。   盈利预测:预计公司2024-2026年归母净利润分别为22.1、25.1、28.1亿元。公司业务结构持续优化,在研品种逐步进入收获阶段,业绩有望进入加速增长阶段。   风险提示:创新研发不及预期的风险,新产品市场化不及预期的风险,药品降价风险,医药行业政策风险。
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    西南证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2024-09-30

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  丽珠集团(000513)

  投资要点

  推荐逻辑:1)业绩整体保持稳健增长,收入结构持续优化,2023年化学制剂收入占比达到52.9%,盈利能力持续提升;2)新产品持续落地贡献业绩增量,醋酸曲普瑞林微球(1个月缓释)2023年获批上市,注射用阿立哌唑微球和司美格鲁肽已申报上市;3)持续拓展生物药市场,托珠单抗类似药等已获批上市,IL17A/F单抗等处于三期临床阶段。

  业绩稳健增长,收入结构持续优化,盈利能力持续提升。公司作为老牌制药企业,形成了西药制剂、原料药、诊断试剂和中药等多业务共同发展的局面,公司业务结构持续优化,盈利能力较高的制剂业务占比持续提升,2023年化学制剂收入占比达到52.86%,原料药、诊断试剂和设备板块稳健发展,中药板块参芪扶正注射液医保解限,有望保持稳健增长。盈利能力持续提升,毛利率从2011年的55.8%增长到2024上半年的66%,净利润率从2011年的12.3%提升到2024上半年的21.6%。

  新产品持续落地贡献业绩增量。醋酸曲普瑞林微球(1个月缓释)2023年获批上市,注射用阿立哌唑微球和司美格鲁肽分别于2023年5月和2024年6月申报上市,均为潜力单品。整体来看,公司主要产品保持稳健增长,新产品陆续获批上市放量,西药制剂板块2024-2026年有望实现6.7%、10%、13%的同比增速。

  研发持续推进,拓展业绩长期增长空间。2023年公司研发投入收入占比达到10%,研发实力强劲,微球领域技术领先,已上市产品亮丙瑞林微球已经持续放量,醋酸曲普瑞林微球2023年获批上市有望快速放量,在研产品阿立哌唑微球等竞争力强,市场空间大,上市后有望带动业绩增长。另外,公司在生物药领域持续布局,托珠单抗类似药等已获批上市,司美格鲁肽已申报上市,IL17A/F单抗等处于三期临床阶段,有望贡献较大业绩增量。目前公司在研产品丰富,未来有望逐步上市后,驱动业绩长期增长。

  盈利预测:预计公司2024-2026年归母净利润分别为22.1、25.1、28.1亿元。公司业务结构持续优化,在研品种逐步进入收获阶段,业绩有望进入加速增长阶段。

  风险提示:创新研发不及预期的风险,新产品市场化不及预期的风险,药品降价风险,医药行业政策风险。

中心思想

业绩稳健增长与结构优化

丽珠集团作为一家A+H上市的老牌制药企业,近年来通过持续优化收入结构,显著提升了盈利能力。公司营业收入和归母净利润均保持稳健增长态势,其中化学制剂业务占比持续提升,成为核心增长动力。毛利率和净利润率稳步上扬,反映出公司在成本控制和高附加值产品布局方面的成效。

创新驱动与多元化布局

公司在研发方面投入巨大,形成了微球、生物药和化药等多个创新平台,聚焦消化道、辅助生殖、精神及肿瘤免疫等多个治疗领域。丰富的在研产品管线,特别是微球制剂和生物药领域的突破性进展,如醋酸曲普瑞林微球、托珠单抗、司美格鲁肽以及IL-17A/F双靶向单抗等,为公司未来业绩的长期增长提供了强大驱动力。同时,公司在原料药、诊断试剂和中药等传统业务板块也保持稳健发展,并通过国际化战略和医保解限等措施,持续拓展市场空间。

主要内容

核心业务与财务表现概览

丽珠集团通过多元化业务布局和持续的研发投入,实现了财务指标的稳健增长和业务结构的优化。公司在保持传统优势的同时,积极拓展创新药领域,为未来的可持续发展奠定基础。

1 丽珠集团:A+H上市老牌制药企业,开启发展新篇章

1.1 老牌制药企业,开启多元化发展

丽珠集团成立于1985年,于1993年实现A+B股上市,2014年初在H股上市,成为一家A+H股的医药上市公司。经过30余年的发展,公司已形成中药、原料药、制剂和诊断试剂等多业务板块协同发展的格局。在创新药研发方面,公司持续发力,其亮丙瑞林微球于2009年上市,1.1类创新药艾普拉唑于2015年上市。目前,公司在微球和抗体领域拥有丰富的研发储备,为未来发展注入强劲动力。公司控股股东为健康元股份有限公司,实际控制人为董事长朱保国先生。

1.2 业绩快速增长,盈利能力持续提升

丽珠集团的业绩呈现稳健增长态势,利润增速快于收入增速。

  • 营业收入与归母净利润: 公司营业收入从2011年的31.6亿元增长至2023年的124.3亿元,2024年上半年实现营业收入62.8亿元(同比下降6.1%)。归母净利润从2011年的3.6亿元增长至2023年的19.5亿元,2024年上半年实现归母净利润11.7亿元(同比增长3.2%)。
  • 盈利能力: 公司毛利率从2011年的55.8%提升至2024年上半年的66%,净利润率从2011年的12.3%提升至2024年上半年的21.6%,盈利能力显著增强,主要得益于业务结构的持续优化。
  • 费用率: 近年来,公司销售费用率持续下降,从2016年的40%降至2024年上半年的27.7%,这与产品结构改善和销售费用较高的产品占比下降有关。研发费用率基本保持在约10%的水平,财务费用率和管理费用率整体保持平稳。
  • 收入结构: 收入结构持续优化,化学制剂收入占比不断提高。2023年化学制剂收入占比达52.86%,原料药占比26.17%,中药占比14.04%,诊断试剂占比5.3%。2024年上半年,化学制剂收入占比51.3%,原料药占比28%,诊断试剂占比6.3%,中药占比11.9%。在化学制剂板块中,消化系统用药和促性激素类药物是核心产品,2023年分别占化学制剂收入的44.2%和42.1%。
  • 研发投入: 公司研发投入持续加大,从2013年的2.3亿元增长至2023年的12.4亿元,占营业收入的9.9%。研发人员数量从2015年的373人增至2023年的906人,占员工总数的10.1%。公司产品覆盖消化道、辅助生殖、精神及肿瘤免疫等多个治疗领域,形成了完善的产品集群。

创新管线与市场拓展深度分析

丽珠集团在微球制剂和生物药领域展现出强大的研发实力和市场潜力,同时传统业务板块也通过创新和国际化策略实现稳健发展。

2 微球制剂国内领先,长期市场潜力巨大

2.1 微球平台技术壁垒较高,长期发展前景良好

微球制剂是一种将药物分散包埋在高分子聚合物基质中的微小球状实体,通过皮下或肌肉注射实现长效缓释,提高患者依从性并降低毒副作用。微球制剂技术壁垒高,工艺复杂、质量控制困难、设备定制化要求高。截至2023年,国内仅有4款国产微球产品获批上市,包括丽珠集团的注射用醋酸曲普瑞林微球和注射用亮丙瑞林微球。2022年,中国公立医疗机构终端微球制剂销售额超过72亿元,同比增长10.38%。丽珠集团的微球产品子公司拥有国内领先的研发团队,在研项目丰富,产品协同效应明显。

2.2 GnRH-a类微球在研产品线丰富,亮丙瑞林微球引领发展

GnRH-a类似物在妇产科疾病、前列腺癌和乳腺癌治疗中应用广泛。

  • 子宫内膜异位症: 我国发病率达10%,复发率高。GnRH-a类似物被认为是有效药物,可减轻疼痛并预防术后复发。假设亮丙瑞林微球渗透率达20%,市场空间有望超50亿元。
  • 前列腺癌: 我国年发病例数呈上升趋势,2020年新发病例超11万例。激素治疗是主流方式,GnRH-a类似物是重要药物。
  • 乳腺癌: 全球第一大肿瘤,2020年全球新发病例226万例。内分泌治疗是重要手段,GnRH-a类似物用于去势治疗。
  • 亮丙瑞林微球: 原研武田制药,全球销售额2019年约25亿美元。国内市场,丽珠集团和北京博恩特于2009年推出,2023年样本医院销售额达13.7亿元,快速增长。丽珠集团市场份额持续提升,2023年达40.3%。
  • 曲普瑞林微球: 原研Debiopharm,全球销售额2023年为9.1亿美元。国内市场,法国益普生和德国辉凌占据主要份额。丽珠集团的曲普瑞林微球(维宝宁)于2023年5月上市,成为首仿产品。
  • 醋酸戈舍瑞林缓释植入剂: 原研阿斯利康,全球销售额2023年为9.5亿美元。国内市场目前仅阿斯利康产品上市,2022年终端销售规模超33亿元。丽珠集团的醋酸戈舍瑞林缓释植入剂处于临床前阶段,有望成为首仿产品。

2.3 奥曲肽微球:微球剂型研发格局好,有望实现进口取代

奥曲肽是人工合成的生长抑素衍生物,适用于肢端肥大症、胃肠胰分泌肿瘤等。诺华于1998年推出注射用醋酸奥曲肽微球,全球峰值销售额超16亿美元。国内市场,2023年奥曲肽样本医院销售额约4亿元,其中普通注射液占65%以上。奥曲肽微球于2003年进入中国,2018年通过医保谈判进入医保目录乙类后,销售额快速增长,2023年样本医院销售额达1.3亿元。国内奥曲肽微球尚无仿制药上市,丽珠集团和长春金赛药业均处于临床阶段,研发竞争格局良好。

2.4 阿立哌唑微球:市场空间较大,竞争格局好

阿立哌唑由大冢制药研发,2002年上市,用于治疗精神分裂症、双相障碍等,全球峰值销售额超80亿美元。国内市场,2023年阿立哌唑样本医院销售额约0.5亿元,终端市场规模约6.6亿元。康弘制药市场占比32.7%。精神分裂症患者需长期给药,长效制剂可提高依从性。大冢制药的阿立哌唑长效针剂于2013年上市。丽珠集团的阿立哌唑微球已于2023年9月提交上市申请。我国精神分裂症患病率约1%,患病人数达1400万人,未来市场空间较大,预计可达10亿元。

3 生物药研发产品众多,LZM003、LZM008值得期待

公司在生物药领域研发产品众多,以单抗为主,并涵盖辅助生殖产品。

  • 已上市产品: LZM003
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