ADC锋芒初显，快速成长的Biopharma-摩熵咨询(原药融咨询)

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　迈威生物(688062)

　　迈威生物全集成新药研发、生产和商业化能力：迈威生物覆盖肿瘤、自身免疫、代谢等多疾病领域，十余款具备“BIC/FIC”潜力的创新药正快速推进。生物类似药君迈康（TNF-α）、迈利舒（RANKL）已上市，商业化和生产体系已全面搭建，即将带来持续现金流。迈威生物商业转化体系面向全球，在发达国家和新兴市场进行布局，有望带来超预期的现金回报。

　　多款生物类似药陆续上市，已全面展开商业化：（1）君迈康（阿达木单抗类似药）已获批原研药全部8项适应症，2022年实现医院准入105家，2023年公司预计新增医院准入超过200家，实现销售数量约25万支（2）9MW0311为骨质疏松症，在2023年5月获批，公司预计2023年可实现医院准入超过200家，不低于30万支销售。（3）9MW0321用于预防骨转移，2023年Q3有望获批。（4）8MW0511为白蛋白融合的长效G-CSF，目前已完成Ⅲ期入组，我们预计2023年递交上市申请。

　　Nectin-4ADC进度全球第二，积极布局ADC技术平台：9MW2821是国产首款、全球第二款以Nectin-4为靶点的ADC产品，具有优于PADCEV的临床潜质，正在积极推进尿路上皮癌、宫颈癌、前列腺癌、HER-2阴性乳腺癌、非小细胞肺癌等多瘤种研究。迈威生物自主开发的新一代ADC定点偶联技术平台IDDCTM，由定点偶联工艺DARfinityTM，定点连接子接头IDconnectTM，新结构载荷分子MtoxinTM，以及条件释放结构LysOnlyTM等多项系统化核心专利技术组成，能够赋予ADC药物更好的结构均一性、质量稳定性、药效及耐受性，能够显著提高ADC产品的治疗窗口，目前已有两款创新品种获批临床9MW2921（Trop-2ADC），7MW3711（B7-H3ADC）。

　　创新管线布局小众靶点，有效避开内卷：公司积极推动优秀创新品种的中美双报，能够快速地实现价值全球化。9MW3811（IL11）有望在包括IPF/NASH等纤维炎症性疾病中突破；9MW1911（ST2）聚焦全球最常见的慢性呼吸道疾病慢性阻塞性肺病（COPD）；9MW3011（TMPRSS6）是铁过载疾病的新颖疗法，授权专攻血液病企业DISC提升全球价值。

　　盈利预测与投资评级：迈威生物的阿达木单抗、地舒单抗等生物类似物市场空间广阔，2023年开始销售放量，海外新兴市场逐渐布局。创新Nectin-4ADC产品9MW2821具备全球竞争力，具有良好的商业化前景。我们以生物类似物及9MW2821进行估值，迈威生物的目标市值为175亿人人民币，其业绩未来增长空间大，具备充足的向上空间。首次覆盖给予“买入”评级。

　　风险提示：新药研发及审批不及预期，合作风险、药品销售不及预期、降价风险、竞争格局加剧、全球业务风险，政策的不确定性，人才流失风险。

好的，我将根据您的要求，对迈威生物-U（688062）的深度研究报告进行总结和分析，并按照指定的格式输出。

中心思想

本报告的核心观点如下：

Biopharma 转型潜力： 迈威生物已具备全集成的新药研发、生产和商业化能力，覆盖多种疾病领域，拥有多款具备“BIC/FIC”潜力的创新药，正在快速成长为一家 Biopharma 公司。
ADC 技术平台优势： 公司积极布局 ADC 技术，搭建了新型抗体偶联技术平台 IDDCTM，有望突破赛道内卷，在 ADC 药物领域取得差异化竞争优势。
生物类似药现金流反哺： 生物类似药陆续上市，商业化体系已全面展开，有望带来持续的现金流，反哺迈威生物的创新药研发。
差异化管线布局： 创新管线布局小众靶点，有效避开内卷，有望在中美双报的推动下，实现价值全球化。

主要内容

迈威生物全集成新药研发、生产和商业化能力

商业化能力初步具备： 迈威生物已在国内建立商业化团队，商业转化体系面向全球，在发达国家和新兴市场进行布局，有望带来超预期的现金回报。
生产转化体系保障： 成熟高效的生产转化体系是创新药成长的有力保障，为商业化提供长期支撑。

积极布局 ADC 技术，技术创新突破赛道内卷

IDDCTM 平台优势： 迈威生物自主开发的新一代 ADC 定点偶联技术平台 IDDCTM，能够赋予 ADC 药物更好的结构均一性、质量稳定性、药效及耐受性，显著提高 ADC 产品的治疗窗口。
Nectin-4 ADC 潜力： 迈威生物 Nectin-4 ADC（9MW2821）进度全球第二，具有广谱抗肿瘤潜力，且临床前数据优于 EV，有望成为 EV 的强势替代者。

生物类似药成长空间可期待，现金流反哺迈威创新成长

君迈康市场前景： 中国自免疾病患者人数众多，生物制剂越来越受到指南青睐，阿达木单抗是核心用药，君迈康市场前景可期。
地舒单抗市场空间： 瞄准骨松和骨转，地舒单抗成长空间广阔，有望成为国内首款安加维类似药。

创新管线避开内卷，布局差异化靶点

IL-11 靶点潜力： 9MW3811（IL-11）是纤维化和炎症的新型靶点，有望破局 IPF/NASH。
ST2 靶点潜力： 9MW1911（ST2）抗炎反应机制广泛，未来聚焦 COPD 大市场。
TMPRSS6 靶点潜力： 9MW3011（TMPRSS6）是铁过载疾病的新颖疗法，授权专攻血液病企业 DISC，提升全球价值。

盈利预测与投资评级

盈利预测： 预计 9MW2821 在国内的销售峰值约为 29 亿人民币，生物类似药的销售峰值合计约为 43.5 亿人民币。
投资评级： 首次覆盖给予“买入”评级，目标市值为 175 亿人民币。

总结

本报告对迈威生物-U（688062）进行了深度研究，分析了公司的核心竞争力、产品管线、市场前景和财务状况。报告认为，迈威生物已具备 Biopharma 的发展潜力，在 ADC 技术平台、生物类似药和创新管线布局方面均具有优势。随着产品陆续上市和商业化推进，公司业绩有望快速增长，具备充足的向上空间。首次覆盖，给予“买入”评级。

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