北交所新股申购报告：医药创新“小巨人”，核心技术CMC/CMO一体化

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中心思想

• 医药行业专业化分工趋势明显，CMC/CMO市场潜力巨大
  • 医药行业正经历从仿制药为主向创新药为主的战略转型，MAH等政策利好CMC/CMO产业发展，但国内市场集中度低，尚未形成龙头企业，市场潜力巨大。
• 星昊医药专注CMC/CMO一体化服务，具有先发优势和技术壁垒
  • 星昊医药作为较早进入CMC/CMO领域的平台型公司，拥有多项发明专利和核心技术，尤其在缓控释制剂、注射剂智能制造和冻干口崩速释技术方面具有优势。
• 募投项目有望提升星昊医药在新药研发和CMC/CMO服务平台建设方面的竞争力
  • 通过建设创新药物产业化共享平台和口崩制剂新产品研发项目，星昊医药有望进一步巩固其技术壁垒，提升在新药研发和CMC/CMO服务方面的竞争力。

主要内容

• 行业情况：政策利好CMC/CMO，核心技术构成行业壁垒
  • 概念解析：医药行业呈现CRO、CMC、CMO专业化分工趋势
    • 医药外包服务主要包括CRO、CMC、CMO等，是临床前研究、临床研究、制剂合成研究、质量控制研究、药品生产、注册申报等阶段专业化分工的结果。
  • 产业现状：CMC/CMO市场尚未形成龙头，医药行业“三高”特点
    • 国内CMC/CMO市场集中度低，尚未形成行业龙头，未来市场潜力较大。医药行业属于技术密集型、资金密集型行业，具有高技术、高收益、高风险的特点。
  • 市场空间：政策利好创新药与CMC，肿瘤与抗流感病毒药向好
    • 政策带动创新药发展，2016-2020年CMO复合年增长率达20.8%。消化系统及代谢用药占比15%，抗肿瘤与抗流感病毒药未来向好。
  • 行业壁垒：核心技术要求高，业务资质管理严格，销售渠道需积累
    • 医药行业具有较高的行业壁垒，体现在核心技术水平、业务资质管理能力和销售渠道积累三个方面。
  • 行业趋势：行业分工细化加强，小型药物科技公司兴起
    • 医药行业分工逐步细化，专业化的分工有利于提高产业集中度，避免重复投资和建设，有利于促进药品创新、提升药品质量。
  • 竞争格局：药品批件数量远高于可比公司，发明专利位居第二
    • 星昊医药药品批件数量远高于可比公司，而发明专利数量与专利数量也分别位列第二、第三。
• 公司情况：自有药品产业化和CMC/CMO服务一体化
  • 发展历程：两次转型，专注新药和仿制药研究与商业化
    • 星昊医药成立于2000年，经历了两次转型，由初创的技术提供商转变为药品提供商，再由药品提供商转型为药品创制的平台服务商。
  • 商业模式：“技术+平台+产品”发展CMC/CMO，药售经销为主
    • 星昊医药专注于药物制剂的研发及产业化，并以自主研发的核心技术为基础，构建GMP条件下的技术平台开展CMC/CMO一体化服务。
  • 财务情况：营收稳定约6亿，药物销售毛利率约80%
    • 星昊医药的营业收入主要来源于药物销售，CMC/CMO业务正在发展中，现收入占比较小。近三年中，总营收基本保持稳定在6亿元，2023年第一季度同比增长较高，36.61%。
• 亮点探讨：国家倡导领域“小巨人”，CMC/CMO领域先发
  • 产品/研发优势：注重研发投入，CMC先发优势
    • 星昊医药创新能力突出，具备明显的技术优势。星昊是国家高新技术企业，拥有32项发明专利，被国家工业和信息化部选定为专精特新“小巨人”企业。
  • 募投项目：投资创新药物产业化共享平台和口崩制剂新产品研发
    • 据招股说明书披露，募集资金将全部用于主营业务相关的项目。用于建设创新药物产业化共享平台二期的一条口崩片生产线，以及三期的长效/超长效缓释制剂生产线，和口崩制剂新产品研发项目。
  • 估值对比：可比公司PE平均值为31.13X。
    • 选取圣诺生物、南新制药、苑东生物、汇宇制药作为估值对比标的，2022年可比公司PE平均值为31.13X。
• 风险提示
  • 药品研发风险、药品降价的风险、带量采购和一致性评价相关风险。

总结

• 核心竞争力与发展前景
  • 星昊医药凭借其在CMC/CMO领域的先发优势、技术积累和持续的研发投入，有望在医药行业专业化分工的大趋势中抓住机遇，实现快速发展。
• 关注风险因素
  • 投资者应关注药品研发、药品降价、带量采购和一致性评价等风险因素，这些因素可能对星昊医药的经营业绩产生影响。