环泊酚持续高速增长,创新药有望密集兑现

环泊酚持续高速增长,创新药有望密集兑现

研报

环泊酚持续高速增长,创新药有望密集兑现

  海思科(002653)   投资要点   事件:公司发布2022年报,2022年实现营业收入30.2亿元,同比增长8.7%;实现归母净利润2.8亿元,同比下降19.7%;实现扣非后归母净利润1亿元,同比增长171.4%。   创新药放量贡献业绩弹性,销售结构持续优化。2022年麻醉产品收入4.37亿元(+626.8%),占收入比重达14.5%。心脑血管和肿瘤止吐产品分别实现收入0.9亿元(+117.9%)和2.7亿元(+81.3%),收入占比提升至3%和8.8%。肠外营养和原料药领域收入占比分别降至21.3%和24.9%,销售结构持续优化。   重磅麻醉创新药环泊酚多项新适应症获批,商业化超预期。环泊酚于2020年12月获批上市,未来有望取代丙泊酚。环泊酚2022年实现销售收入约4.37亿元,已进入约1300家医院。目前获批适应症有“非气管插管的手术/操作中的镇静和麻醉、全身麻醉诱导和维持、重症监护期间的镇静”,较去年相比,新增适应症“全麻诱导和维持”、“ICU镇静”、“妇科门诊手术的镇静及麻醉”,同时将“消化道内镜检查中的镇静”、“支气管镜检查中的镇静”、“妇科门诊手术的镇静及麻醉”合并为“非气管插管的手术/操作中的镇静和麻醉”。   创新药逐步进入收获期,国际化稳步推进。环泊酚为丙泊酚me-better药物,正在美国进行麻醉诱导三期临床,未来有望打开国际市场;HSK-7653为两周给药一次的长效DPP-4抑制剂,于2023年1月申报NDA;HSK-16149是普瑞巴林me-better药物,“糖尿病周围神经痛”适应症已于2022年10月申报NDA,“带状疱疹后神经痛”处于临床Ⅲ期阶段,“辅助镇痛”临床Ⅱ期顺利推进中;HSK-21542为kappa受体部分激动剂,术后镇痛和尿毒症瘙痒适应症处于三期临床,进度处于国内第一梯队;BTK-ProtacHSK29116国内处于一期临床,即将在美国进入Ⅰ期临床。BD方面,公司与美国Aquestive达成关于治疗渐冻症的利鲁唑口腔膜产品的合作,负责该产品在中国的注册和商业化。   盈利预测与投资建议。公司创新药进入收获期,环泊酚多个适应症获批上市,有望贡献较大业绩弹性,同时公司创新品种储备丰富,业绩长期增长动力充足。预计公司2023-2025年归母净利润为3.7亿元、4.8亿元和6.2亿元,对应PE分别为83倍、64倍和49倍,维持“买入”评级。   风险提示:销售不及预期、研发不及预期等风险。
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    西南证券股份有限公司

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    2023-04-27

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  海思科(002653)

  投资要点

  事件:公司发布2022年报,2022年实现营业收入30.2亿元,同比增长8.7%;实现归母净利润2.8亿元,同比下降19.7%;实现扣非后归母净利润1亿元,同比增长171.4%。

  创新药放量贡献业绩弹性,销售结构持续优化。2022年麻醉产品收入4.37亿元(+626.8%),占收入比重达14.5%。心脑血管和肿瘤止吐产品分别实现收入0.9亿元(+117.9%)和2.7亿元(+81.3%),收入占比提升至3%和8.8%。肠外营养和原料药领域收入占比分别降至21.3%和24.9%,销售结构持续优化。

  重磅麻醉创新药环泊酚多项新适应症获批,商业化超预期。环泊酚于2020年12月获批上市,未来有望取代丙泊酚。环泊酚2022年实现销售收入约4.37亿元,已进入约1300家医院。目前获批适应症有“非气管插管的手术/操作中的镇静和麻醉、全身麻醉诱导和维持、重症监护期间的镇静”,较去年相比,新增适应症“全麻诱导和维持”、“ICU镇静”、“妇科门诊手术的镇静及麻醉”,同时将“消化道内镜检查中的镇静”、“支气管镜检查中的镇静”、“妇科门诊手术的镇静及麻醉”合并为“非气管插管的手术/操作中的镇静和麻醉”。

  创新药逐步进入收获期,国际化稳步推进。环泊酚为丙泊酚me-better药物,正在美国进行麻醉诱导三期临床,未来有望打开国际市场;HSK-7653为两周给药一次的长效DPP-4抑制剂,于2023年1月申报NDA;HSK-16149是普瑞巴林me-better药物,“糖尿病周围神经痛”适应症已于2022年10月申报NDA,“带状疱疹后神经痛”处于临床Ⅲ期阶段,“辅助镇痛”临床Ⅱ期顺利推进中;HSK-21542为kappa受体部分激动剂,术后镇痛和尿毒症瘙痒适应症处于三期临床,进度处于国内第一梯队;BTK-ProtacHSK29116国内处于一期临床,即将在美国进入Ⅰ期临床。BD方面,公司与美国Aquestive达成关于治疗渐冻症的利鲁唑口腔膜产品的合作,负责该产品在中国的注册和商业化。

  盈利预测与投资建议。公司创新药进入收获期,环泊酚多个适应症获批上市,有望贡献较大业绩弹性,同时公司创新品种储备丰富,业绩长期增长动力充足。预计公司2023-2025年归母净利润为3.7亿元、4.8亿元和6.2亿元,对应PE分别为83倍、64倍和49倍,维持“买入”评级。

  风险提示:销售不及预期、研发不及预期等风险。

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