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2023年三季报点评:Q3业绩超预期,HSK21542上市申请获受理
下载次数:
1476 次
发布机构:
西南证券股份有限公司
发布日期:
2023-11-02
页数:
5页
海思科(002653)
投资要点
事件:公司发布2023年三季报,实现营业收入23.8亿元(+13.7%),归属于母公司股东的净利润2亿元(+94.8%),归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润1.4亿元(+77.8%)。
Q3业绩超预期,环泊酚持续快速放量。第三季度实现营业收入10.1亿元(+19.4%),归属于母公司股东的净利润1.3亿元(+278.2%),归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润0.7亿元(+159.5%)。环泊酚6月份突破90万支创历史新高,Q3保持快速增长。环泊酚注射液麻醉诱导适应症的第一项美国Ⅲ期临床已达到主要终点,第二项Ⅲ期临床试验正在进行。预计今年在美国、欧洲同时开展第三项Ⅲ期临床试验,有望2024年能够对外合作/授权。
HSK21542(KOR选择性激动剂)NDA获受理。临床结果表明,HSK21542注射液安全性耐受性良好,无呼吸抑制、眩晕、便秘等吗啡样不良反应,与盐酸曲马多注射液相比可明显减少术后止吐药物使用量;与安慰剂相比,镇痛效果好,起效快,镇痛持续时间长,可减少术后补救镇痛药物的使用量和比例,受试者和研究医生满意度高。本次获得受理的适应症为腹部手术术后镇痛,本品为全球首个递交术后镇痛适应症上市申请的外周kappa阿片受体激动剂。同时,慢性肾脏疾病相关性瘙痒适应症正在开展Ⅲ期临床,口服制剂也正在开展Ⅰ期临床。
创新药逐步进入收获期,商业合作充盈产品管线。公司研发投入持续提升,2023年前三季度研发费用达3.7亿元(+7.3%),研发投入占营业收入的27.2%。截止2023H1,公司9个1类创新药产品入临床阶段。长效降糖药物(HSK7653)已于2023年1月申报NDA。HSK16149糖尿病周围神经痛适应症已于2022年10月申报NDA,带状疱疹后神经痛适应症上市申请也于2023年9月获受理。术后镇痛药物(HSK21542)NDA于2023年10月获受理。呼吸系统药物(HSK31858)、代谢系统药物(HSK31679)等品种国内Ⅱ期临床顺利推进中。利鲁唑口溶膜NDA申请已于2023年5月递交。
盈利预测与投资建议:公司创新药进入收获期,环泊酚多个适应症获批上市,有望贡献较大业绩弹性,同时公司创新品种储备丰富,业绩长期增长动力充足。预计公司2023-2025年归母净利润为3.1亿元、4.2亿元和5.6亿元,对应PE分别为90倍、66倍和49倍,维持“买入”评级。
风险提示:市场竞争风险、药品价格下行风险、新药研发风险。
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