2023年三季报点评：Q3业绩超预期，HSK21542上市申请获受理-摩熵咨询(原药融咨询)

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　海思科(002653)

　　投资要点

　　事件：公司发布2023年三季报，实现营业收入23.8亿元（+13.7%），归属于母公司股东的净利润2亿元（+94.8%），归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润1.4亿元（+77.8%）。

　　Q3业绩超预期，环泊酚持续快速放量。第三季度实现营业收入10.1亿元（+19.4%），归属于母公司股东的净利润1.3亿元（+278.2%），归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润0.7亿元（+159.5%）。环泊酚6月份突破90万支创历史新高，Q3保持快速增长。环泊酚注射液麻醉诱导适应症的第一项美国Ⅲ期临床已达到主要终点，第二项Ⅲ期临床试验正在进行。预计今年在美国、欧洲同时开展第三项Ⅲ期临床试验，有望2024年能够对外合作/授权。

　　HSK21542（KOR选择性激动剂）NDA获受理。临床结果表明，HSK21542注射液安全性耐受性良好，无呼吸抑制、眩晕、便秘等吗啡样不良反应，与盐酸曲马多注射液相比可明显减少术后止吐药物使用量；与安慰剂相比，镇痛效果好，起效快，镇痛持续时间长，可减少术后补救镇痛药物的使用量和比例，受试者和研究医生满意度高。本次获得受理的适应症为腹部手术术后镇痛，本品为全球首个递交术后镇痛适应症上市申请的外周kappa阿片受体激动剂。同时，慢性肾脏疾病相关性瘙痒适应症正在开展Ⅲ期临床，口服制剂也正在开展Ⅰ期临床。

　　创新药逐步进入收获期，商业合作充盈产品管线。公司研发投入持续提升，2023年前三季度研发费用达3.7亿元（+7.3%），研发投入占营业收入的27.2%。截止2023H1，公司9个1类创新药产品入临床阶段。长效降糖药物（HSK7653）已于2023年1月申报NDA。HSK16149糖尿病周围神经痛适应症已于2022年10月申报NDA，带状疱疹后神经痛适应症上市申请也于2023年9月获受理。术后镇痛药物（HSK21542）NDA于2023年10月获受理。呼吸系统药物（HSK31858）、代谢系统药物（HSK31679）等品种国内Ⅱ期临床顺利推进中。利鲁唑口溶膜NDA申请已于2023年5月递交。

　　盈利预测与投资建议：公司创新药进入收获期，环泊酚多个适应症获批上市，有望贡献较大业绩弹性，同时公司创新品种储备丰富，业绩长期增长动力充足。预计公司2023-2025年归母净利润为3.1亿元、4.2亿元和5.6亿元，对应PE分别为90倍、66倍和49倍，维持“买入”评级。

　　风险提示：市场竞争风险、药品价格下行风险、新药研发风险。

# 中心思想

*   **业绩增长与潜力**
    *   海思科2023年三季报业绩超出预期，主要得益于环泊酚的快速放量。公司创新药逐步进入收获期，商业合作充盈产品管线，为未来业绩增长提供充足动力。
*   **创新药研发与市场前景**
    *   HSK21542（KOR 选择性激动剂）NDA 获受理，作为全球首个递交术后镇痛适应症上市申请的外周 kappa阿片受体激动剂，市场潜力巨大。公司研发投入持续提升，多个创新药进入临床阶段，有望贡献较大业绩弹性。

# 主要内容

## 公司业绩
*   **三季报业绩亮点**
    *   2023年三季报显示，公司实现营业收入23.8亿元，同比增长13.7%；归属于母公司股东的净利润2亿元，同比增长94.8%。第三季度营业收入10.1亿元，同比增长19.4%；归属于母公司股东的净利润1.3亿元，同比增长278.2%。
*   **环泊酚的贡献**
    *   环泊酚持续快速放量，6月份突破90万支创历史新高，Q3保持快速增长。环泊酚注射液麻醉诱导适应症的美国Ⅲ期临床已达到主要终点，第二项Ⅲ期临床试验正在进行。

## 创新药研发
*   **HSK21542的进展**
    *   HSK21542（KOR 选择性激动剂）NDA 获受理，适应症为腹部手术术后镇痛。该药品临床结果表明安全性耐受性良好，镇痛效果好，起效快，镇痛持续时间长。慢性肾脏疾病相关性瘙痒适应症正在开展Ⅲ期临床，口服制剂也正在开展Ⅰ期临床。
*   **其他创新药**
    *   公司研发投入持续提升，2023年前三季度研发费用达3.7亿元，占营业收入的27.2%。截至2023H1，公司9个1类创新药产品入临床阶段。长效降糖药物（HSK7653）已于2023年1月申报NDA。HSK16149糖尿病周围神经痛适应症已于2022年10月申报NDA，带状疱疹后神经痛适应症上市申请也于2023年9月获受理。术后镇痛药物（HSK21542）NDA于2023年10月获受理。

## 盈利预测与投资建议
*   **盈利预测**
    *   预计公司2023-2025年归母净利润为3.1亿元、4.2亿元和5.6亿元，对应PE分别为90倍、66倍和49倍。
*   **投资建议**
    *   维持“买入”评级，公司创新药进入收获期，环泊酚多个适应症获批上市，有望贡献较大业绩弹性，同时公司创新品种储备丰富，业绩长期增长动力充足。

## 风险提示
*   **主要风险**
    *   市场竞争风险、药品价格下行风险、新药研发风险。

# 总结

*   **核心观点回顾**
    *   海思科三季报业绩超预期，环泊酚快速放量是主要驱动力。HSK21542 NDA获受理，创新药研发进入收获期，为公司带来长期增长潜力。
*   **投资建议重申**
    *   维持“买入”评级，但需关注市场竞争、药品价格和新药研发等风险。预计未来几年公司业绩将保持快速增长，具有较高的投资价值。

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