2025中国医药研发创新与营销创新峰会
海思科:十年磨一剑,创新转型正当时

海思科:十年磨一剑,创新转型正当时

研报

海思科:十年磨一剑,创新转型正当时

  海思科(002653)   创新步入收获期,4款产品2025年销售有望达30亿元。4款创新药2025年我们预计销售29.3亿元:1)环泊酚为罕见麻醉创新药,与丙泊酚相比具有“两快五少”的临床优势,有望加速替代丙泊酚,2022-2025年环泊酚预计实现3.6、7.3、9.8、16.0亿元销售;2)HSK21542(KOR)为高选择性阿片镇痛药物,兼顾强镇痛和低副作用,有望替代传统镇痛药和退出医保的地佐辛。HSK21542预计于2023年上市,2023-2025年有望实现1.1、3.7、6.9亿元销售;3)HSK16149(GABA)为新一代神经镇痛药物,具有成为神经疼痛首选用药的潜力,预计于2023年上市,2023-2025年有望实现0.4、1.2、3.5亿元销售;4)HSK7653(DPP4i)为国内鲜有长效DPP4i口服降糖药,两周使用一次,定位于差异市场。预计于2023年获批上市,2023-2025年有望实现0.8、1.9、2.9亿元销售。   坚定创新药研发,多款创新药具备Licenseout潜质。1)2021年公司共有8个1类新药进入临床阶段,聚焦于麻醉及镇痛、糖尿病、神经痛以及肿瘤等领域,搭建了蛋白水解靶向嵌合体(Protac)、多肽偶联药物(PDC)及吸入制剂三大技术平台;2)创新药环泊酚已经获批上市,HSK21542、HSK16149、HSK7653已步入3期临床,将成为公司业绩的最大驱动力;3)公司积极寻找BD机会,TYK2通过Licenseout已获得投资收益3.98亿元,尚有0.67亿美元里程碑款待解锁。公司坚定创新药、国际化,多款创新药均在寻求对外合作,最大转化创新价值。   国谈、集采影响边际放缓,以仿养创,行稳致远。海思科致力于提供创新特色专科领域的药物产品,2021年肠外营养、原料药及技术、市场推广、肿瘤止吐和麻醉产品带来营收分别为8.5、8.1、3.9、1.5和0.6亿元,营收占比分别占比30.7%、29.2%、14.0%、5.3%和2.2%。核心产品多拉司琼谈判降价,肿瘤止吐药物销售额从2020年的10.2亿元下降至2021年的1.5亿元,目前利空完全释放。带量采购第四、五批涉及公司6个品种,其中3个尚无销售,2个销售仅百万元,有望通过集采快速放量,脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)、琥珀酸甲泼尼龙略有影响,负面影响边际降低。   盈利预测与投资评级:我们预计2022-2024年的归母净利润为3.7、4.7、6.7亿元,当前市值对应2022-2024年PE分别为43、34、24倍,由于:1)创新产品迎接收获期,收入有望翻倍;2)创新药积极开展对外合作,价值最大化;3)业绩见底,仿创结合,行稳致远。首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示:创新药放量不及预期,药品降价风险,研发失败风险,竞争恶化风险
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    东吴证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2022-05-17

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    23页

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  海思科(002653)

  创新步入收获期,4款产品2025年销售有望达30亿元。4款创新药2025年我们预计销售29.3亿元:1)环泊酚为罕见麻醉创新药,与丙泊酚相比具有“两快五少”的临床优势,有望加速替代丙泊酚,2022-2025年环泊酚预计实现3.6、7.3、9.8、16.0亿元销售;2)HSK21542(KOR)为高选择性阿片镇痛药物,兼顾强镇痛和低副作用,有望替代传统镇痛药和退出医保的地佐辛。HSK21542预计于2023年上市,2023-2025年有望实现1.1、3.7、6.9亿元销售;3)HSK16149(GABA)为新一代神经镇痛药物,具有成为神经疼痛首选用药的潜力,预计于2023年上市,2023-2025年有望实现0.4、1.2、3.5亿元销售;4)HSK7653(DPP4i)为国内鲜有长效DPP4i口服降糖药,两周使用一次,定位于差异市场。预计于2023年获批上市,2023-2025年有望实现0.8、1.9、2.9亿元销售。

  坚定创新药研发,多款创新药具备Licenseout潜质。1)2021年公司共有8个1类新药进入临床阶段,聚焦于麻醉及镇痛、糖尿病、神经痛以及肿瘤等领域,搭建了蛋白水解靶向嵌合体(Protac)、多肽偶联药物(PDC)及吸入制剂三大技术平台;2)创新药环泊酚已经获批上市,HSK21542、HSK16149、HSK7653已步入3期临床,将成为公司业绩的最大驱动力;3)公司积极寻找BD机会,TYK2通过Licenseout已获得投资收益3.98亿元,尚有0.67亿美元里程碑款待解锁。公司坚定创新药、国际化,多款创新药均在寻求对外合作,最大转化创新价值。

  国谈、集采影响边际放缓,以仿养创,行稳致远。海思科致力于提供创新特色专科领域的药物产品,2021年肠外营养、原料药及技术、市场推广、肿瘤止吐和麻醉产品带来营收分别为8.5、8.1、3.9、1.5和0.6亿元,营收占比分别占比30.7%、29.2%、14.0%、5.3%和2.2%。核心产品多拉司琼谈判降价,肿瘤止吐药物销售额从2020年的10.2亿元下降至2021年的1.5亿元,目前利空完全释放。带量采购第四、五批涉及公司6个品种,其中3个尚无销售,2个销售仅百万元,有望通过集采快速放量,脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)、琥珀酸甲泼尼龙略有影响,负面影响边际降低。

  盈利预测与投资评级:我们预计2022-2024年的归母净利润为3.7、4.7、6.7亿元,当前市值对应2022-2024年PE分别为43、34、24倍,由于:1)创新产品迎接收获期,收入有望翻倍;2)创新药积极开展对外合作,价值最大化;3)业绩见底,仿创结合,行稳致远。首次覆盖,给予“买入”评级。

  风险提示:创新药放量不及预期,药品降价风险,研发失败风险,竞争恶化风险

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中心思想

创新转型是海思科发展的核心驱动力

海思科正处于从仿制药为主向创新药转型的关键时期,其核心策略包括:

  • 创新药驱动增长: 凭借环泊酚等创新药的上市,以及HSK21542、HSK16149、HSK7653等在研药物的推进,创新药将成为公司未来业绩增长的主要动力。
  • 仿创结合,行稳致远: 在积极推进创新药研发的同时,公司继续巩固在肠外营养等领域的优势,通过仿制药业务的稳定发展,为创新药研发提供资金支持。
  • 对外合作,价值最大化: 公司积极寻求对外合作机会,通过License out等方式,将创新药的价值最大化。

集采影响减弱,业绩迎来拐点

随着核心产品多拉司琼降价影响的逐步消化,以及带量采购对公司业绩的边际影响减弱,海思科的业绩有望触底反弹,迎来新一轮的增长。

主要内容

1. 公司概况:肠外营养领军企业,加快研发创新转型

  • 海思科是一家集新药研发、生产制造、销售于一体的医药集团上市公司,产品线多元化,在肠外营养领域处于领先地位。
  • 公司股权结构稳定,管理层对公司发展具有较强的控制力。
  • 受疫情和集采等因素影响,公司营收和利润在过去几年有所下滑,但随着创新药的上市,公司有望迎来新的增长。

2. 创新:创新收获,华丽转型

2.1 环泊酚注射液:战略性重磅产品,推动公司转型

  • 环泊酚是一种新型GABAA受体调节剂,具有起效快、呼吸抑制轻等优势,有望加速替代丙泊酚。
  • 该药物已获批多个适应症,预计2025年销售额有望达到16亿元。

2.2 HSK21542:κ阿片受体选择性激动,有效降低副作用

  • HSK21542是一种κ阿片受体选择性激动剂,具有镇痛效果好、副作用低的特点,有望替代传统镇痛药。
  • 该药物目前处于临床III期阶段,预计2023年上市,2025年销售额有望达到6.9亿元。

2.3 HSK16149:新一代GABA类似物,神经疼痛新选择

  • HSK16149是一种新型GABA类似物,具有强效镇痛、长效镇痛、中枢副作用小等特点,具有成为慢性神经性疼痛首选用药的潜力。
  • 该药物目前处于临床III期阶段,预计2023年上市,2025年销售额有望达到3.5亿元。

2.4 HSK7653:2周/次的长效DPP4i,定位于差异市场

  • HSK7653是一种长效DPP4i,具有用药频率低的特点,可提高患者依从性。
  • 该药物目前处于临床III期阶段,预计2023年上市,2025年销售额有望达到2.9亿元。

3. 仿制:仿创结合,行稳致远

  • 公司在肠外营养领域具有较强的竞争优势,产品线齐全,市场份额领先。
  • 多烯磷脂酰胆碱注射液是公司的基石性品种,在肝胆疾病治疗领域具有重要地位。
  • 多拉司琼通过以价换量的方式,有望维持稳定的增长。
  • 阿伐那非作为首仿药,销售渠道丰富,无惧集采。
  • 带量采购对公司的负面影响已基本消化,部分“光脚品种”有望通过集采实现快速放量。

4. 盈利预测和投资建议

  • 预计公司2022-2024年的归母净利润分别为3.7、4.7、6.7亿元。
  • 首次覆盖,给予“买入”评级。

5. 风险提示

  • 创新药放量不及预期
  • 药品降价风险
  • 研发失败风险
  • 竞争恶化风险

总结

创新转型驱动海思科未来增长

海思科正积极转型为一家以创新药为主导的医药企业。凭借其在研管线的逐步推进和商业化,以及在仿制药领域的稳固基础,公司有望实现业绩的快速增长。

投资建议:买入

综合考虑公司在创新药领域的潜力、仿创结合的策略以及集采影响的减弱,我们对海思科的未来发展持乐观态度,首次覆盖,给予“买入”评级。

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