2024半年报点评：克利加巴林和考格列汀获批上市，环泊酚出海可期-摩熵咨询(原药融咨询)

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　海思科(002653)

　　投资要点

　　事件：公司发布2024年半年报，上半年实现营业收入16.9亿元（+23.1%），归母净利润1.6亿元（+119.4%），扣非归母净利润0.8亿元（+2.5%）。

　　环泊酚销售快速增长，有望在美国申报NDA。注射液全部适应症均进入了国家医保，在静脉麻醉领域的市场份额已经达到同类产品的Top1，“全麻诱导”适应症的美国2项Ⅲ期临床均已完成，将在美国申报NDA。

　　苯磺酸克利加巴林胶囊两项适应症分别于2024年5月和6月获批上市，是国内上市的首个“成人糖尿病性周围神经病理性疼痛和带状疱疹后神经痛”治疗药物。“辅助镇痛”于2024年6月递交了EOP2沟通交流申请，待CDE反馈；新增“中枢神经病理性疼痛”和“纤维肌痛”两项适应症IND均已获批，其中“中枢神经病理性疼痛”已经启动Ⅲ期临究。思美宁上市40天就实现销售约400万元，体现了临床巨大的未满足需求和海思科快速商业化的能力。

　　HSK21542注射液“腹部手术术后镇痛”适应症已于2023年10月申报NDA，目前处于上市审评阶段。另一适应症——“慢性肾脏疾病相关性瘙痒”的已完成PNDA沟通交流会议，并于2024年6月纳入优先审评，新增“术后恶心呕吐”适应症已于7月申报IND，目前正在审评中。HSK21542的口服制剂（HSK21542片）正在开展“慢性瘙痒”适应症的临床Ⅱ期研究。

　　全球首个超长效双周口服降糖药物获批上市，创新管线快速推进。考格列汀片已于2024年6月获得“用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制”适应症的药品注册证书，是全球首个超长效双周口服降糖药。HSK31858片“非囊性纤维化支气管扩张症”适应症已完成国内Ⅱ期临床，两项新适应症“支气管哮喘”和“慢性阻塞性肺疾病”的IND已于4月初获批。治疗COPD的HSK39004吸入混悬液和治疗间质性肺疾病的HSK44459片的IND均已获批。HSK31679片“成人原发性高胆固醇血症”已完成Ⅱ期临床，“NASH”Ⅱ期临床顺利推进中。

　　盈利预测与投资建议：公司创新药进入收获期，有望贡献较大业绩弹性，同时公司创新品种储备丰富，业绩长期增长动力充足。预计公司2024-2026年归母净利润为4亿元、5.7亿元和7.6亿元，对应PE分别为81倍、57倍和42倍，维持“买入”评级。

　　风险提示：市场竞争风险、药品价格下行风险、新药研发风险。

# 中心思想

本报告对海思科（002653）2024年半年报进行了深入分析，核心观点如下：

*   **创新药驱动增长**：公司创新药进入收获期，克利加巴林和考格列汀获批上市，环泊酚有望在美国申报NDA，为公司贡献业绩弹性。
*   **业绩长期增长动力充足**：公司创新品种储备丰富，长期增长动力充足。
*   **维持“买入”评级**：预计公司2024-2026年归母净利润持续增长，维持“买入”评级。

# 主要内容

## 公司业绩与核心产品分析

*   **业绩增长强劲**：2024年上半年，公司实现营业收入16.9亿元，同比增长23.1%；归母净利润1.6亿元，同比增长119.4%。
*   **环泊酚市场前景广阔**：环泊酚销售快速增长，静脉麻醉领域市场份额领先，美国NDA申报在即。
*   **克利加巴林商业化潜力巨大**：苯磺酸克利加巴林胶囊两项适应症获批上市，思美宁上市40天销售额达400万元，体现了临床未满足需求和公司商业化能力。
*   **HSK21542研发进展顺利**：HSK21542注射液“腹部手术术后镇痛”适应症NDA申报中，口服制剂“慢性瘙痒”适应症处于临床Ⅱ期研究。
*   **考格列汀全球领先**：考格列汀片是全球首个超长效双周口服降糖药，已获批上市。
*   **创新管线持续推进**：多个创新药IND获批，临床试验顺利推进。

## 盈利预测与投资建议

*   **盈利预测**：预计公司2024-2026年归母净利润分别为4亿元、5.7亿元和7.6亿元。
*   **投资建议**：维持“买入”评级，看好公司创新药的业绩贡献和长期增长潜力。

## 风险提示

*   **市场竞争风险**
*   **药品价格下行风险**
*   **新药研发风险**

# 总结

本报告对海思科2024年半年报进行了全面分析，公司业绩增长主要受益于创新药的快速放量。环泊酚、克利加巴林和考格列汀等核心产品市场前景广阔，创新管线持续推进，为公司业绩增长提供充足动力。维持“买入”评级，但需关注市场竞争、药品价格和新药研发等风险。

报告正文