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2022年报点评:环泊酚持续增长,国际化+BD有望取得突破

2022年报点评:环泊酚持续增长,国际化+BD有望取得突破

研报

2022年报点评:环泊酚持续增长,国际化+BD有望取得突破

  海思科(002653)   投资要点   环泊酚持续、快速增长。 2022 年,公司营收 30.2 亿元,同增 8.7%,归母净利润 2.8 亿元,同增-19.7%,扣非归母净利润 9.6 千万元,同增171.4%。收入端,麻醉产品 4.4 亿元,同增 626.8%,其中环泊酚销售4.35 亿元,准入 1300 家医院, 2023 年目标达成超 1000 万支。其他板块,原料药及专利技收入 7.5 亿元,同增 7.2%;肠外营养销售 6.4 亿元,同增-24.7%;其他适应症 3.7 亿元,同增 25.4%。费用端,销售费用率37.7%(同增 2.5 pct),管理费用率 10.9%(同增-1.8 pct),研发费用率14.9%(同增-0.8 pct)。扣非净利率 3.2%(同增 1.9 pct),增长显著。   研发项目快速推进,多产品进入临床后期。 环泊酚美国 III 期临床持续推进; HSK16149 糖尿病外周神经痛已递交 NDA; HSK76532 型糖尿病已递交 NDA 申请; HSK21542 术后镇痛/瘙痒正在开展 III 期临床, 即将进行 NDA 申报; HSK31679(原发性高胆固醇血症)即将进入 II 期临床; HSK29116 ( B 细胞淋巴瘤)正在进行 I 期临床; HSK40118( NSCLC)、HSK38008(前列腺癌)预计 2023 年将陆续进入 I 期临床; HSK31858(非囊性支气管扩张)积极推进 II 期临床。 HL231( COPD)正在进行II 期临床研究。 2024-25 年有望集齐 4 款创新药,整体销售峰值看到 55-75 亿元。   创新前瞻, 国际化+BD 有望取得突破。 HSK3486 麻醉诱导第一项美国III 期临床已达到终点,第二项 III 期临床顺利推进中, 2023 年计划在美国、欧洲开展第三项 III 期临床。 2023 年推进 HSK3486 及 HSK29116的海外临床,争取创新药对外合作/授权有所突破。公司引进的利鲁唑口腔膜 EXSERVANTM(渐冻症),公司将负责 EXSERVANTM 在中国的注册和商业化活动,目前积极准备上市申请,有望贡献新增长点。   盈利预测与投资评级: 公司研发投入强度较大, 对外授权、政府补助收益确认时间存在不确定, 我们将 2023-2024 年的归母净利润由 4.0/6.1 亿元, 下调为 3.1/4.1 亿元, 预计 2025 年归母净利润为 6.0 亿元, 当前市值对应 2023-2025 年 PE 分别为 102/76/51 倍。 由于公司: 1)环泊酚商业潜力较大,持续兑现; 2) 新药规模效应逐渐体现,盈利能力提升; 3)创新药对外授权有望增厚利润; 4)创新产品迎接收获期,中长期业绩加速, 维持“买入”评级。   风险提示: 创新药放量不及预期,药品降价风险,带量采购风险
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    东吴证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2023-04-20

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  海思科(002653)

  投资要点

  环泊酚持续、快速增长。 2022 年,公司营收 30.2 亿元,同增 8.7%,归母净利润 2.8 亿元,同增-19.7%,扣非归母净利润 9.6 千万元,同增171.4%。收入端,麻醉产品 4.4 亿元,同增 626.8%,其中环泊酚销售4.35 亿元,准入 1300 家医院, 2023 年目标达成超 1000 万支。其他板块,原料药及专利技收入 7.5 亿元,同增 7.2%;肠外营养销售 6.4 亿元,同增-24.7%;其他适应症 3.7 亿元,同增 25.4%。费用端,销售费用率37.7%(同增 2.5 pct),管理费用率 10.9%(同增-1.8 pct),研发费用率14.9%(同增-0.8 pct)。扣非净利率 3.2%(同增 1.9 pct),增长显著。

  研发项目快速推进,多产品进入临床后期。 环泊酚美国 III 期临床持续推进; HSK16149 糖尿病外周神经痛已递交 NDA; HSK76532 型糖尿病已递交 NDA 申请; HSK21542 术后镇痛/瘙痒正在开展 III 期临床, 即将进行 NDA 申报; HSK31679(原发性高胆固醇血症)即将进入 II 期临床; HSK29116 ( B 细胞淋巴瘤)正在进行 I 期临床; HSK40118( NSCLC)、HSK38008(前列腺癌)预计 2023 年将陆续进入 I 期临床; HSK31858(非囊性支气管扩张)积极推进 II 期临床。 HL231( COPD)正在进行II 期临床研究。 2024-25 年有望集齐 4 款创新药,整体销售峰值看到 55-75 亿元。

  创新前瞻, 国际化+BD 有望取得突破。 HSK3486 麻醉诱导第一项美国III 期临床已达到终点,第二项 III 期临床顺利推进中, 2023 年计划在美国、欧洲开展第三项 III 期临床。 2023 年推进 HSK3486 及 HSK29116的海外临床,争取创新药对外合作/授权有所突破。公司引进的利鲁唑口腔膜 EXSERVANTM(渐冻症),公司将负责 EXSERVANTM 在中国的注册和商业化活动,目前积极准备上市申请,有望贡献新增长点。

  盈利预测与投资评级: 公司研发投入强度较大, 对外授权、政府补助收益确认时间存在不确定, 我们将 2023-2024 年的归母净利润由 4.0/6.1 亿元, 下调为 3.1/4.1 亿元, 预计 2025 年归母净利润为 6.0 亿元, 当前市值对应 2023-2025 年 PE 分别为 102/76/51 倍。 由于公司: 1)环泊酚商业潜力较大,持续兑现; 2) 新药规模效应逐渐体现,盈利能力提升; 3)创新药对外授权有望增厚利润; 4)创新产品迎接收获期,中长期业绩加速, 维持“买入”评级。

  风险提示: 创新药放量不及预期,药品降价风险,带量采购风险

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中心思想

  • 环泊酚驱动增长,创新药进入收获期 海思科2022年报显示,公司营收稳步增长,其中环泊酚销售额显著,成为主要增长动力。公司研发项目快速推进,多个产品进入临床后期,预示着未来创新药的集中上市期。
  • 国际化与BD双轮驱动,未来增长可期 公司积极推进国际化战略,创新药海外临床试验顺利进行,并寻求对外合作/授权机会。引进的利鲁唑口腔膜有望贡献新的增长点。

主要内容

  • 2022年业绩回顾:营收增长,利润承压 2022年,海思科实现营收30.2亿元,同比增长8.7%,归母净利润2.8亿元,同比下降19.7%。扣非归母净利润9.6千万元,同比增长171.4%,增长显著。
    • 麻醉产品:销售额4.4亿元,同比增长626.8%,其中环泊酚销售额4.35亿元,已进入1300家医院,并计划在2023年达成超1000万支的销售目标。
    • 原料药及专利技术收入:7.5亿元,同比增长7.2%。
    • 肠外营养销售:6.4亿元,同比下降24.7%。
    • 其他适应症:3.7亿元,同比增长25.4%。
  • 研发管线:多产品进入临床后期,创新药迎来收获期 公司多个研发项目取得重要进展,多款产品进入临床后期,为公司未来的增长奠定基础。
    • 环泊酚:美国III期临床持续推进。
    • HSK16149(糖尿病外周神经痛):已递交NDA。
    • HSK76532(型糖尿病):已递交NDA申请。
    • HSK21542(术后镇痛/瘙痒):正在开展III期临床,即将进行NDA申报。
    • HSK31679(原发性高胆固醇血症):即将进入II期临床。
    • HSK2911(B细胞淋巴瘤):正在进行I期临床。
    • HSK40118(NSCLC)、HSK38008(前列腺癌):预计2023年将陆续进入I期临床。
    • HSK31858(非囊性支气管扩张):积极推进II期临床。
    • HL231(COPD):正在进行II期临床研究。
  • 国际化与BD:寻求突破,拓展增长空间 公司积极推进国际化战略,并寻求对外合作机会,有望取得突破。
    • HSK3486(麻醉诱导):第一项美国III期临床已达到终点,第二项III期临床顺利推进中,2023年计划在美国、欧洲开展第三项III期临床。
    • 海外临床:2023年推进HSK3486及HSK29116的海外临床。
    • 对外合作:争取创新药对外合作/授权有所突破。
    • 引进产品:引进利鲁唑口腔膜EXSERVANTM(渐冻症),负责其在中国的注册和商业化活动。
  • 盈利预测与投资评级:维持“买入”评级 考虑到研发投入和授权收益的不确定性,下调了2023-2024年的盈利预测,但维持“买入”评级,理由是环泊酚商业潜力大、新药规模效应显现、创新药对外授权有望增厚利润、创新产品迎接收获期。

总结

海思科2022年报显示,公司在环泊酚的驱动下营收稳步增长,同时积极推进研发管线和国际化战略。虽然短期内利润受到研发投入和授权收益不确定性的影响,但考虑到公司创新药的商业潜力和未来的增长空间,维持“买入”评级。投资者应关注创新药放量、药品降价和带量采购等风险。

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