2022年报点评：环泊酚持续增长，国际化+BD有望取得突破-摩熵咨询

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　海思科(002653)

　　投资要点

　　环泊酚持续、快速增长。 2022 年，公司营收 30.2 亿元，同增 8.7%，归母净利润 2.8 亿元，同增-19.7%，扣非归母净利润 9.6 千万元，同增171.4%。收入端，麻醉产品 4.4 亿元，同增 626.8%，其中环泊酚销售4.35 亿元，准入 1300 家医院， 2023 年目标达成超 1000 万支。其他板块，原料药及专利技收入 7.5 亿元，同增 7.2%；肠外营养销售 6.4 亿元，同增-24.7%；其他适应症 3.7 亿元，同增 25.4%。费用端，销售费用率37.7%（同增 2.5 pct），管理费用率 10.9%（同增-1.8 pct），研发费用率14.9%（同增-0.8 pct）。扣非净利率 3.2%（同增 1.9 pct），增长显著。

　　研发项目快速推进，多产品进入临床后期。环泊酚美国 III 期临床持续推进; HSK16149 糖尿病外周神经痛已递交 NDA; HSK76532 型糖尿病已递交 NDA 申请; HSK21542 术后镇痛/瘙痒正在开展 III 期临床，即将进行 NDA 申报； HSK31679（原发性高胆固醇血症）即将进入 II 期临床； HSK29116 （ B 细胞淋巴瘤）正在进行 I 期临床； HSK40118（ NSCLC）、HSK38008（前列腺癌）预计 2023 年将陆续进入 I 期临床； HSK31858（非囊性支气管扩张）积极推进 II 期临床。 HL231（ COPD）正在进行II 期临床研究。 2024-25 年有望集齐 4 款创新药，整体销售峰值看到 55-75 亿元。

　　创新前瞻，国际化+BD 有望取得突破。 HSK3486 麻醉诱导第一项美国III 期临床已达到终点，第二项 III 期临床顺利推进中， 2023 年计划在美国、欧洲开展第三项 III 期临床。 2023 年推进 HSK3486 及 HSK29116的海外临床，争取创新药对外合作/授权有所突破。公司引进的利鲁唑口腔膜 EXSERVANTM（渐冻症），公司将负责 EXSERVANTM 在中国的注册和商业化活动，目前积极准备上市申请，有望贡献新增长点。

　　盈利预测与投资评级：公司研发投入强度较大，对外授权、政府补助收益确认时间存在不确定，我们将 2023-2024 年的归母净利润由 4.0/6.1 亿元，下调为 3.1/4.1 亿元，预计 2025 年归母净利润为 6.0 亿元，当前市值对应 2023-2025 年 PE 分别为 102/76/51 倍。由于公司： 1）环泊酚商业潜力较大，持续兑现； 2）新药规模效应逐渐体现，盈利能力提升； 3）创新药对外授权有望增厚利润； 4）创新产品迎接收获期，中长期业绩加速，维持“买入”评级。

　　风险提示：创新药放量不及预期，药品降价风险，带量采购风险

中心思想

环泊酚驱动业绩增长与创新药管线加速

海思科2022年营收达30.2亿元，同比增长8.7%，其中核心产品环泊酚销售额高达4.35亿元，同比激增626.8%，已成功准入1300家医院，成为公司业绩增长的核心驱动力。公司拥有丰富的创新药研发管线，多个项目已进入临床后期，如HSK16149和HSK76532已递交NDA，HSK21542即将申报NDA，预计2024-2025年将有4款创新药上市，整体销售峰值有望达到55-75亿元。

国际化与BD战略拓展未来空间

公司积极推进核心产品HSK3486（环泊酚）的国际化战略，在美国和欧洲同步开展III期临床试验，并计划在2023年通过对外合作或授权实现海外市场的突破。此外，公司通过BD（Business Development）模式引进了渐冻症药物利鲁唑口腔膜EXSERVANTM，将负责其在中国的注册和商业化，有望为公司贡献新的增长点，进一步拓宽产品组合和市场覆盖。

主要内容

2022年业绩回顾与核心产品表现

整体财务表现: 2022年，海思科实现营业总收入30.15亿元，同比增长8.73%；归属于母公司净利润2.77亿元，同比下降19.72%。然而，扣除非经常性损益后的归母净利润达到0.96亿元，同比大幅增长171.4%，显示出公司核心业务盈利能力的显著改善。
产品线收入结构:
- 麻醉产品: 收入4.4亿元，同比实现626.8%的爆发式增长，主要得益于环泊酚的快速放量，其销售额达到4.35亿元。公司设定2023年环泊酚销售目标为超1000万支。
- 原料药及专利技术: 收入7.5亿元，同比增长7.2%。
- 肠外营养: 销售6.4亿元，同比下降24.7%。
- 其他适应症: 收入3.7亿元，同比增长25.4%。
费用结构与盈利能力: 销售费用率上升至37.7%（同比增加2.5个百分点），管理费用率下降至10.9%（同比下降1.8个百分点），研发费用率下降至14.9%（同比下降0.8个百分点）。扣非净利率提升至3.2%（同比增加1.9个百分点），表明公司在核心业务上的盈利能力有所增强。

研发进展、国际化布局及未来增长点

研发管线进展:
- 环泊酚（HSK3486）: 美国III期临床持续推进，其中麻醉诱导第一项美国III期临床已达到终点，第二项顺利推进，并计划在2023年于美国和欧洲开展第三项III期临床。
- 已递交NDA产品: HSK16149（糖尿病外周神经痛）和HSK76532（2型糖尿病）均已递交新药上市申请（NDA）。
- 即将申报NDA产品: HSK21542（术后镇痛/瘙痒）正在开展III期临床，即将进行NDA申报。
- 其他临床阶段产品: HSK31679（原发性高胆固醇血症）即将进入II期临床；HSK2911（6 B细胞淋巴瘤）正在进行I期临床；HSK40118（NSCLC）和HSK38008（前列腺癌）预计2023年将陆续进入I期临床；HSK31858（非囊性支气管扩张）和HL231（COPD）正积极推进II期临床。
- 未来展望: 预计2024-2025年有望集齐4款创新药，整体销售峰值可达55-75亿元。
国际化与BD战略:
- 海外临床推进: 2023年将重点推进HSK3486和HSK29116的海外临床试验，并积极寻求创新药的对外合作或授权，以期在国际市场取得突破。
- BD引进: 公司通过BD模式引进了渐冻症药物利鲁唑口腔膜EXSERVANTM，负责其在中国的注册和商业化活动，目前正积极准备上市申请，有望成为公司新的业绩增长点。
盈利预测与投资评级:
- 盈利预测调整: 考虑到公司研发投入强度较大以及对外授权、政府补助收益确认时间的不确定性，将2023-2024年归母净利润分别下调至3.1亿元和4.1亿元，预计2025年归母净利润为6.0亿元。当前市值对应2023-2025年PE分别为102倍、76倍和51倍。
- 投资评级: 维持“买入”评级。主要基于以下四点：1）环泊酚具有巨大的商业潜力并持续兑现；2）新药规模效应逐渐显现，盈利能力有望提升；3）创新药对外授权有望增厚公司利润；4）创新产品即将进入收获期，中长期业绩有望加速增长。
风险提示: 创新药放量不及预期、药品降价风险、带量采购风险。

总结

海思科2022年业绩表现出核心产品环泊酚的强劲增长势头，有效驱动了公司扣非净利润的显著提升。公司在创新药研发方面投入巨大，多个重磅产品已进入临床后期或即将申报上市，预示着未来几年将迎来创新药的集中收获期，为公司业绩提供持续增长动力。同时，海思科积极推进国际化战略，并成功通过BD模式引进新药，进一步拓宽了市场空间和产品组合。尽管短期盈利预测有所调整，但基于环泊酚的巨大商业潜力、新药规模效应带来的盈利能力提升、创新药对外授权的预期以及创新产品即将进入收获期，公司中长期业绩增长前景依然乐观，因此维持“买入”评级。

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