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业绩快速增长,金葡菌疫苗有望填补世界空白

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研报

业绩快速增长,金葡菌疫苗有望填补世界空白

  欧林生物(688319)   投资要点   推荐逻辑: 公司现有破伤风疫苗借助多渠道快速放量,峰值有望达到 17.6 亿元,远超市场预期;AC-Hib 三联苗研发顺利推进,预计 2023 年上市,将成公司第二个 10 亿级大品种;在研金黄色葡萄球菌疫苗有望全球首个超级细菌疫苗,解决全球性的金葡菌临床耐药感染,或将成为百亿级全球创新疫苗品种。   攻坚超级细菌疫苗领域的世界空白,金葡菌疫苗临床顺利推进。公司目前研发管线共有 10 个品种,其中 5 个为Ⅰ类创新疫苗。金黄色葡萄球菌被称为“超级细菌”,目前全球范围内尚未有上市的疫苗,公司重组金葡菌疫苗通过总结国外企业研发经验教训,创新改造优选 5 种保护性抗原,在接种剂次、佐剂使用以及选择骨科适应症等多方面进行优化,大幅提升未来成功率,预计 2024 年完成III 期临床,若成功,有望在 2025 年获批上市。2030 年我国闭合性骨折手术人数约 134 万,预计 80 %感染者接种疫苗,按照每人 3 剂共 3000 元价格计算,对应 9 .6 亿销售规模。以闭合性骨折适应症为突破,适应症将扩大并覆盖所有开放性骨折、关节置换和肾衰竭透析手术以及诸多外科手术,每年仅国内适用手术超千万台,市场规模达到百亿级别。除金葡菌疫苗以外,公司将布局 A 群链球菌等创新疫苗的研发。   破伤风+AC-hib 竞争格局良好,多渠道+ 政策利好打开破伤风放量空间。 《非新生儿破伤风治疗规范(2019 年版)》 的出台, 大幅拓宽了破伤风疫苗使用范围。公司产品定位成人群体,随着狂犬病毒暴露患者疫苗接种渗透率的提升(预计2030 年狂苗接种者破伤风接种渗透率达到 1 /3 )以及被动免疫制剂患者渗透率的提升(预计 2030 达到 15%),行业市场规模在 2030 年可达到 29.3 亿元。目前公司的竞争对手只有武汉生物所, 2020 年公司批签发份额占比为 88 %,先发优势明显; 考虑未来市场竞争, 我们预计, 2030 年在狂犬疫苗渠道、传统渠道、血制品企业渠道总计给公司贡献 17.6 亿元收入, 占整个市场规模的 60 %。 公司AC-Hib 产品正处于 III 期临床,是国内仅有的 2 个在研产品之一,预计 2023 年上市,有望成为公司第二个 10 亿级品种。我们认为,破伤风+AC-Hib 组合未来将贡献超过 25 亿元的峰值收入,稳定贡献超 5 亿元的业绩。   盈利预测与投资建议:预计公司 2021-2023 年 EPS 分别为 0.30 元、0.65 元、1.03 元。公司现有业务未来 3 年业绩复合增速 126.1%,PEG 约为 1 ;而行业可比公司平均复合增速为 38.7%,PEG 达到 2.3 ,因此我们认为公司现有业务2021 年 126.7 倍 PE 合理,对应 154 亿市值。公司重磅在研产品金葡菌疫苗临床顺利推进,我们暂不考虑广泛外科手术适应症,仅以当前闭合性骨折适应症,对应峰值收入 9.6 亿元,给予 80%成功率以及 5 倍 PS 估值,闭合性骨折适应症估值约 38 亿元。因此,我们给予公司 2021 年整体估值 192 亿元,对应目标价 47.4 元,首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示:现有产品销售低于预期,金葡菌疫苗研发失败风险。
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    西南证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2021-07-19

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    26页

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  欧林生物(688319)

  投资要点

  推荐逻辑: 公司现有破伤风疫苗借助多渠道快速放量,峰值有望达到 17.6 亿元,远超市场预期;AC-Hib 三联苗研发顺利推进,预计 2023 年上市,将成公司第二个 10 亿级大品种;在研金黄色葡萄球菌疫苗有望全球首个超级细菌疫苗,解决全球性的金葡菌临床耐药感染,或将成为百亿级全球创新疫苗品种。

  攻坚超级细菌疫苗领域的世界空白,金葡菌疫苗临床顺利推进。公司目前研发管线共有 10 个品种,其中 5 个为Ⅰ类创新疫苗。金黄色葡萄球菌被称为“超级细菌”,目前全球范围内尚未有上市的疫苗,公司重组金葡菌疫苗通过总结国外企业研发经验教训,创新改造优选 5 种保护性抗原,在接种剂次、佐剂使用以及选择骨科适应症等多方面进行优化,大幅提升未来成功率,预计 2024 年完成III 期临床,若成功,有望在 2025 年获批上市。2030 年我国闭合性骨折手术人数约 134 万,预计 80 %感染者接种疫苗,按照每人 3 剂共 3000 元价格计算,对应 9 .6 亿销售规模。以闭合性骨折适应症为突破,适应症将扩大并覆盖所有开放性骨折、关节置换和肾衰竭透析手术以及诸多外科手术,每年仅国内适用手术超千万台,市场规模达到百亿级别。除金葡菌疫苗以外,公司将布局 A 群链球菌等创新疫苗的研发。

  破伤风+AC-hib 竞争格局良好,多渠道+ 政策利好打开破伤风放量空间。 《非新生儿破伤风治疗规范(2019 年版)》 的出台, 大幅拓宽了破伤风疫苗使用范围。公司产品定位成人群体,随着狂犬病毒暴露患者疫苗接种渗透率的提升(预计2030 年狂苗接种者破伤风接种渗透率达到 1 /3 )以及被动免疫制剂患者渗透率的提升(预计 2030 达到 15%),行业市场规模在 2030 年可达到 29.3 亿元。目前公司的竞争对手只有武汉生物所, 2020 年公司批签发份额占比为 88 %,先发优势明显; 考虑未来市场竞争, 我们预计, 2030 年在狂犬疫苗渠道、传统渠道、血制品企业渠道总计给公司贡献 17.6 亿元收入, 占整个市场规模的 60 %。 公司AC-Hib 产品正处于 III 期临床,是国内仅有的 2 个在研产品之一,预计 2023 年上市,有望成为公司第二个 10 亿级品种。我们认为,破伤风+AC-Hib 组合未来将贡献超过 25 亿元的峰值收入,稳定贡献超 5 亿元的业绩。

  盈利预测与投资建议:预计公司 2021-2023 年 EPS 分别为 0.30 元、0.65 元、1.03 元。公司现有业务未来 3 年业绩复合增速 126.1%,PEG 约为 1 ;而行业可比公司平均复合增速为 38.7%,PEG 达到 2.3 ,因此我们认为公司现有业务2021 年 126.7 倍 PE 合理,对应 154 亿市值。公司重磅在研产品金葡菌疫苗临床顺利推进,我们暂不考虑广泛外科手术适应症,仅以当前闭合性骨折适应症,对应峰值收入 9.6 亿元,给予 80%成功率以及 5 倍 PS 估值,闭合性骨折适应症估值约 38 亿元。因此,我们给予公司 2021 年整体估值 192 亿元,对应目标价 47.4 元,首次覆盖,给予“买入”评级。

  风险提示:现有产品销售低于预期,金葡菌疫苗研发失败风险。

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中心思想

本报告的核心观点如下:

  • 业绩增长潜力巨大: 欧林生物现有破伤风疫苗借助多渠道快速放量,AC-Hib三联苗预计2023年上市,有望成为公司第二个10亿级大品种,业绩增长潜力巨大。
  • 创新疫苗前景广阔: 在研金黄色葡萄球菌疫苗有望成为全球首个超级细菌疫苗,解决全球性的金葡菌临床耐药感染问题,或将成为百亿级全球创新疫苗品种。
  • 投资价值显著: 综合考虑公司现有业务的快速增长和创新疫苗的巨大潜力,给予公司“买入”评级,目标价47.4元。

主要内容

1 创新疫苗企业的新兴力量

  • 欧林生物专注于人用疫苗产品,通过传统疫苗升级换代和创新疫苗研发实现快速成长。
  • 公司股权结构较为分散,实际控制人为樊绍文和樊钒。
  • 公司发展经历了初期研发、成果初显和产品上市三个阶段,目前已实现扭亏为盈。
  • 破伤风疫苗实现快速放量,收入与业绩快速增长。
  • 公司已上市的主要品种为吸附破伤风疫苗,占据市场主导地位。
  • 公司盈利能力持续提升,毛利率维持在较高水平。

2 破伤风疫苗空间大幅拓宽,AC-Hib 三联苗顺利推进

  • 公司目前已上市吸附破伤风疫苗、Hib结合疫苗、AC结合疫苗三个品种,均为非免疫规划疫苗。
  • 公司AC-Hib联合疫苗的研发进度最快,预计在2023年即可获批。

2.1 吸附破伤风疫苗:新政策催化超预期放量

  • 《非新生儿破伤风治疗规范(2019年版)》大幅拓宽了破伤风疫苗使用范围。
  • 三大途径拓宽破伤风疫苗市场空间,公司产品竞争力足。
  • 公司批签发量占比为88%,拥有绝对的先发优势。
  • 公司先发优势明显,后进入者威胁不大。

2.2 Hib 结合疫苗:联苗替代单苗,为联苗做好准备

  • 联苗替代单苗成趋势,公司 Hib疫苗主要为未来多联苗做准备。
  • 我国目前的 Hib单苗企业已经全部实现国产替代。

2.3 AC 结合疫苗:结合苗优于多糖苗

  • 结合疫苗优于多糖苗,更适合2岁以下的儿童接种。

2.4 AC-Hib 研发进展顺利,将成下一个现金流品种

  • 公司AC-Hib三联苗用于 A群、C群脑膜炎球菌以及 b型流感嗜血杆菌疾病。
  • 从竞争格局来看,预计未来仅有智飞生物与欧林两家公司拥有该三联苗产品。

3 在研产品线丰富,重点攻坚超级细菌疫苗领域世界空白

  • 公司采取自主研发与合作研发的双研发模式,在传统细菌疫苗领域,公司选择自研路线;在超级细菌疫苗领域,公司选择与陆军军医大学合作研发重组金葡菌疫苗。

3.1 以超级细菌疫苗为核心的研发管线布局

  • 公司在研发人员数量上也保持了较高占比,2020 年占全部员工人数的 18%,对比同行业的其他企业,公司研发人员占比较大。
  • 公司在细菌性疫苗领域已经深耕十年,尤其是中试放大研究和产业化方面的优势显著。

3.2 耐药金葡菌威胁全球,急需有效的疫苗产品

  • 金黄色葡萄球菌是重症肺炎、其他呼吸道感染、战伤、烧伤、创伤、手术部位、假体关节、重症监护室、老年病科感染和菌血症的主要病原体。
  • 吸取海外经验教训,有望实现重大突破。
  • 重组金葡菌疫苗上市后有望迎来业绩爆发期。

3.3 销售能力增强,产能无瓶颈

  • 三部门统一协作,品牌力逐渐提升。
  • 公司产能设计充足,为市占率的提升奠定基础。

4 盈利预测

  • 基于关键假设,我们预测公司 2021-2023年营业收入分别为 6.0/9.4/13.3亿元,归母净利润分别为1.2/2.6/4.2亿元,EPS分别为 0.30/0.65/1.03元。

5 相对估值

  • 参考疫苗行业可比公司估值情况,给予公司 2021年整体估值 192亿元,对应目标价 47.4元,首次覆盖,给予“买入”评级。

6 风险提示

  • 金葡菌疫苗和AC-Hib联苗研发存在进展不及预期或失败风险;
  • 现有AC结合和Hib结合苗划入国家免疫规划的政策风险;
  • 破伤风疫苗销售不及预期以及竞争加剧风险。

总结

本报告分析了欧林生物的投资价值,公司现有破伤风疫苗业务快速增长,AC-Hib三联苗即将上市,创新疫苗金葡菌疫苗前景广阔。综合考虑公司业绩增长潜力和创新疫苗的巨大潜力,给予公司“买入”评级。同时,报告也提示了相关风险,包括研发风险、政策风险和市场竞争风险。

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