公司首次覆盖报告:聚焦抗体药物研发,单品IL-17A单抗预计即将获批

公司首次覆盖报告:聚焦抗体药物研发,单品IL-17A单抗预计即将获批

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公司首次覆盖报告:聚焦抗体药物研发,单品IL-17A单抗预计即将获批

  智翔金泰(688443)   智翔金泰:聚焦抗体药物技术研发,深耕自免、抗感染与肿瘤三大疾病领域   智翔金泰是一家以抗体药物发现技术为驱动的创新型生物制药企业。公司聚焦自免、抗感染和肿瘤领域,已开发了多款单抗与双抗药物,共有9个产品17个适应症处于不同临床研发阶段。对标诺华大单品司库奇尤单抗,公司IL-17A靶点药物赛立奇单抗预计即将获批,未来成长可期;核心管线IL-4R单抗与狂犬病毒双表位双抗进度靠前,预计将陆续获批上市。同时,公司持续推进符合中美欧GMP标准的生产设施建设,2024年预计将新增20000L生物发酵产能,为核心管线的商业化放量提供产能支撑。我们看好公司的长期发展,预计赛立奇单抗、GR1802与GR1801销售峰值分别约26/30/12亿元,通过DCF估值计算,对应公司远期合理估值约155-231亿元,首次覆盖,给予“买入”评级。   赛立奇单抗:对标司库奇尤单抗,有望成为最早上市的国产IL-17A单抗   赛立奇单抗是一款靶向IL-17A的单抗产品,针对斑块状银屑病以及强直性脊柱炎适应症分别于2023年3月与2024年1月申报NDA,预计2024H1获批上市。IL-17A靶点在银屑病领域整体疗效优异,同靶点药物司库奇尤单抗2023年全球销售额约49.80亿美元,国内市场快速放量。对标大单品,赛立奇单抗在各适应症领域进度领先且疗效优异,有望成为国产首个获批上市的IL-17A单抗。   核心管线GR1802与GR1801进度靠前,拥有较大成长潜力   GR1802是一款靶向IL-4R靶点的单抗,针对成人中重度特应性皮炎适应症已于2023年12月进入III期临床,II期临床差异化布局了慢性自发性荨麻疹、哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉等适应症,整体进度靠前。国内IL-4R靶点管线竞争格局整体较好,仅有度普利尤单抗获批上市,GR1802拥有较大发展潜力。GR1801是一款狂犬病毒双表位双抗,能够在狂犬疫苗主动免疫完全发挥作用前提供即时的免疫保护,预计于2024下半年提交NDA。除此之外,公司还布局了包括TSLP双抗、IFNAR1单抗在内的多款早期研发管线,不断打开成长空间。   风险提示:药物临床研发失败、药物安全性风险、核心成员流失等
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    开源证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2024-04-18

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  智翔金泰(688443)

  智翔金泰:聚焦抗体药物技术研发,深耕自免、抗感染与肿瘤三大疾病领域

  智翔金泰是一家以抗体药物发现技术为驱动的创新型生物制药企业。公司聚焦自免、抗感染和肿瘤领域,已开发了多款单抗与双抗药物,共有9个产品17个适应症处于不同临床研发阶段。对标诺华大单品司库奇尤单抗,公司IL-17A靶点药物赛立奇单抗预计即将获批,未来成长可期;核心管线IL-4R单抗与狂犬病毒双表位双抗进度靠前,预计将陆续获批上市。同时,公司持续推进符合中美欧GMP标准的生产设施建设,2024年预计将新增20000L生物发酵产能,为核心管线的商业化放量提供产能支撑。我们看好公司的长期发展,预计赛立奇单抗、GR1802与GR1801销售峰值分别约26/30/12亿元,通过DCF估值计算,对应公司远期合理估值约155-231亿元,首次覆盖,给予“买入”评级。

  赛立奇单抗:对标司库奇尤单抗,有望成为最早上市的国产IL-17A单抗

  赛立奇单抗是一款靶向IL-17A的单抗产品,针对斑块状银屑病以及强直性脊柱炎适应症分别于2023年3月与2024年1月申报NDA,预计2024H1获批上市。IL-17A靶点在银屑病领域整体疗效优异,同靶点药物司库奇尤单抗2023年全球销售额约49.80亿美元,国内市场快速放量。对标大单品,赛立奇单抗在各适应症领域进度领先且疗效优异,有望成为国产首个获批上市的IL-17A单抗。

  核心管线GR1802与GR1801进度靠前,拥有较大成长潜力

  GR1802是一款靶向IL-4R靶点的单抗,针对成人中重度特应性皮炎适应症已于2023年12月进入III期临床,II期临床差异化布局了慢性自发性荨麻疹、哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉等适应症,整体进度靠前。国内IL-4R靶点管线竞争格局整体较好,仅有度普利尤单抗获批上市,GR1802拥有较大发展潜力。GR1801是一款狂犬病毒双表位双抗,能够在狂犬疫苗主动免疫完全发挥作用前提供即时的免疫保护,预计于2024下半年提交NDA。除此之外,公司还布局了包括TSLP双抗、IFNAR1单抗在内的多款早期研发管线,不断打开成长空间。

  风险提示:药物临床研发失败、药物安全性风险、核心成员流失等

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