瓣膜业务持续放量，生物补片未来可期-摩熵咨询

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　佰仁医疗(688198)

　　事件：公司发布三季报，21年前三季度实现营收1.83亿元，同比+54.2%，归母净利润0.40亿元，同比-9.4%，加权平均ROE4.56%，较上年同期-1.1pct。单三季度实现营收0.59亿元，同比+13.1%，归母净利润0.14亿元，同比+23.1%，加权平均ROE1.55%，较上年同期+0.13pct。

　　点评：

　　业绩符合预期，受疫情影响部分手术需求后延。21年前三季度主营业务收入1.83亿元，同比+54.3%，剔除股份支付影响的净利润0.88亿元，同比+56.4%。21Q3主营业务收入0.59亿元，同比+13.1%，环比-18.6%，环比略降主要原因是广东、江苏、河南等多地因疫情防控或水灾出现手术量下滑情况，需求延后。

　　外科瓣进入放量期，介入瓣临床进展顺利。

　　1）销售情况：前三季度人工生物心脏瓣膜收入0.48亿元，同比+160%。公司预计今年国内生物瓣用量2.5-2.7万枚，其中牛心包瓣1.5-1.7万枚。佰仁全年或可实现牛瓣销量5600枚，生物瓣市占率有望达到20%。

　　2）临床进展：介入瓣中瓣全组17家临床试验中心已启动16家，介入主动脉瓣临床试验全组15家中心已启动11家，主要头部医院全部启动，两临床试验计划年底完成全部入组。

　　打造动物源性植介入材料平台，生物补片应用范围广阔。其中血管补片用于CEA手术，已完成全部临床试验，现有数据满足要求，即将提交注册申请。眼科补片用于后巩膜加固治疗病理性近视，处于临床试验阶段，国内6家眼科中心完成受试者初筛，公司预计年底可完成全部入组。

　　盈利预测与投资评级：我们预计公司2021-23年归母净利润分别为0.57元、1.15亿元、1.63亿元，同比分别+1.5%、+101%、+41.2%，21年业绩主要受股份支付影响。公司现有产品市场推广顺利，生物瓣快速放量，在研产品有多个大单品进入临床试验阶段，随访一年后可申请注册，我们预计血管补片、心脏瓣膜补片、复杂先心带瓣补片、无支架生物瓣带瓣管道有望于22年上市，眼科补片、介入瓣产品有望于23年上市，经过一定的市场推广，大单品有望于2025年放量，届时公司生物瓣业务结构将逐渐向爱德华靠拢，维持对公司的“买入”评级。

　　风险因素：研发出现瓶颈、新产品注册上市进度不及预期、医疗器械行业政策变动等

中心思想

业绩稳健增长与产品线拓展

佰仁医疗在2021年前三季度展现出稳健的营收增长，主营业务收入同比大幅提升，剔除股份支付影响后的净利润也实现显著增长，表明公司核心业务发展态势良好。尽管短期内受疫情影响部分手术需求后延，但公司通过持续的市场推广和产品创新，成功推动了外科生物瓣膜业务的快速放量，并积极拓展动物源性植介入材料平台，为未来业绩增长奠定基础。

生物瓣膜市场份额提升与创新产品布局

公司在人工生物心脏瓣膜领域取得了显著进展，前三季度收入同比高速增长，预计全年生物瓣市场份额有望达到20%，显示出其在核心产品市场的竞争力不断增强。同时，公司在介入瓣膜和生物补片等创新产品线的临床试验方面进展顺利，多个大单品有望在未来几年内陆续上市，预示着公司产品结构将进一步优化，并有望复制国际领先企业的成功路径，实现长期可持续发展。

主要内容

2021年前三季度业绩回顾

营收与利润表现

根据公司发布的三季报，佰仁医疗在2021年前三季度实现营业收入1.83亿元，同比增长54.2%，显示出强劲的营收增长势头。然而，归属于母公司股东的净利润为0.40亿元，同比下降9.4%，主要受股份支付影响。若剔除股份支付影响，公司前三季度净利润达到0.88亿元，同比增长56.4%，真实反映了主营业务的盈利能力。单就第三季度而言，公司实现营收0.59亿元，同比增长13.1%；归母净利润0.14亿元，同比增长23.1%，加权平均ROE为1.55%，较上年同期提升0.13个百分点。

疫情对手术量的影响

报告指出，2021年第三季度主营业务收入环比略有下降18.6%，主要原因是广东、江苏、河南等多地因疫情防控或水灾导致手术量下滑，部分手术需求被后延。尽管面临短期外部因素干扰，但公司整体业绩仍符合市场预期，且剔除特殊因素后的盈利能力表现突出。

核心瓣膜业务进展

外科生物瓣膜销售强劲

佰仁医疗的人工生物心脏瓣膜业务进入快速放量期。2021年前三季度，该业务收入达到0.48亿元，同比大幅增长160%。公司预计2021年国内生物瓣用量将达到2.5-2.7万枚，其中牛心包瓣为1.5-1.7万枚。佰仁医疗全年牛瓣销量有望实现5600枚，预计其在生物瓣市场的占有率将达到20%，显示出其在核心产品领域的市场领导力正在逐步增强。

介入瓣膜临床试验顺利推进

在介入瓣膜领域，公司的临床试验进展顺利。介入瓣中瓣项目在全部17家临床试验中心中已启动16家，介入主动脉瓣项目在全部15家中心中已启动11家，且主要头部医院均已启动。公司计划在2021年底前完成这两项临床试验的全部入组工作，为后续的产品注册上市奠定坚实基础。

动物源性植介入材料平台建设

生物补片产品线拓展

佰仁医疗致力于打造动物源性植介入材料平台，其生物补片产品应用范围广阔。目前，公司在血管补片和眼科补片等多个创新产品线上均有积极进展。

血管补片与眼科补片临床进展

用于CEA手术的血管补片已完成全部临床试验，现有数据满足注册要求，即将提交注册申请，有望成为公司新的增长点。眼科补片，主要用于后巩膜加固治疗病理性近视，目前处于临床试验阶段。国内6家眼科中心已完成受试者初筛，公司预计将在2021年底完成全部受试者入组，进一步丰富公司的产品管线。

盈利预测与投资评级

未来业绩展望

信达证券预测，佰仁医疗2021年至2023年的归母净利润将分别为0.57亿元、1.15亿元和1.63亿元，同比增速分别为1.5%、101%和41.2%。其中，2021年业绩主要受股份支付影响，而2022年和2023年将实现高速增长，反映了市场对公司未来盈利能力的乐观预期。

新产品上市与市场放量预期

公司现有产品市场推广顺利，生物瓣业务快速放量。同时，多个在研大单品已进入临床试验阶段，预计在随访一年后即可申请注册。具体而言，血管补片、心脏瓣膜补片、复杂先心带瓣补片、无支架生物瓣带瓣管道有望于2022年上市；眼科补片和介入瓣产品有望于2023年上市。随着这些新产品的市场推广，预计大单品将在2025年实现放量，届时公司生物瓣业务结构将逐步向国际领先企业爱德华（Edwards Lifesciences）靠拢，进一步提升公司的市场竞争力和盈利能力。

风险提示

报告提示了潜在风险因素，包括研发出现瓶颈、新产品注册上市进度不及预期以及医疗器械行业政策变动等，这些因素可能对公司的未来发展产生影响。

总结

本报告分析了佰仁医疗2021年前三季度的经营状况及未来发展前景。公司营收实现稳健增长，核心瓣膜业务持续放量，市场份额不断提升。尽管短期内受到疫情影响，但公司通过积极的市场策略和研发投入，在介入瓣膜和生物补片等创新产品线上取得了显著进展。随着多款在研大单品预计在未来几年内陆续上市并逐步放量，佰仁医疗有望实现业绩的持续高速增长，并优化其产品结构，进一步巩固在动物源性植介入材料领域的领先地位。信达证券维持对公司的“买入”评级，但同时提示了研发、注册及政策等方面的潜在风险。

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